Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Alcohol Responses (BAR) undersøgelse

10. februar 2025 opdateret af: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Forudsigelse af alkoholforbrug og alkoholmisbrugssymptomer fra subjektiv reaktion på alkohol i et laboratoriemiljø

Denne undersøgelse har til formål at identificere risikofaktorer, der prospektivt forudsiger alkoholproblemer hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langt størstedelen af ​​alkoholforbruget finder sted i sociale omgivelser, men alligevel har næsten alt menneskeligt eksperimentelt arbejde administreret alkohol til enkeltpersoner i isolation. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af alkohol i sociale grupper og teste, om disse reaktioner forudsiger eskalering af alkoholforbrug og udvikling af symptomer på alkoholmisbrug. Deltagerne vil også gennemføre smartphone-undersøgelser, der spørger efter subjektive svar på alkohol i deres daglige liv.

N=400 mandlige og kvindelige unge voksne vil deltage i en laboratoriesession med to andre deltagere og vil indtage enten en moderat dosis alkohol eller placebo-drik. Subjektive og objektive reaktioner på alkohol vil blive vurderet. Deltagerne vil også gennemføre undersøgelser på deres smartphones; disse vil forekomme under drikkeepisoder og på tilfældige tidspunkter i løbet af dagen. Opfølgningssessioner vil finde sted efter 6 måneder og 12 måneder for at indsamle information om drikkevaner og potentielle alkoholrelaterede problemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

782

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 til 29 år
  • drikker alkohol i øjeblikket
  • ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

[Ekskluderingskriterier er maskeret fra offentlig visning, indtil dataindsamlingen er fuldført. Kontakt venligst projektledere.]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkohol Drik
Moderat dosis alkohol (mål BAC 0,08 %)
Medicin: Alkohol
mål BAC ,08 %
Placebo komparator: Placebo drik
Andet: Placebo
placebo-drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline alkoholforbrug ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Tidslinje Følg tilbage metode
12 måneders opfølgning
Ændring fra baseline Symptomer på alkoholforbrug ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Struktureret klinisk interview til DSM-5
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive svar på alkohol
Tidsramme: 1 dag (laboratoriesession) og 21 dages ambulant vurderingsperiode
Deltagerne vil angive, hvordan de har det efter at have drukket alkohol ved hjælp af Brief-Biphasic Alcohol Effects Scale, som er en 6-trins skala, der vurderer alkohols akutte stimulerende og beroligende virkninger (0-10 skala, med højere score, der indikerer højere værdier).
1 dag (laboratoriesession) og 21 dages ambulant vurderingsperiode
Social binding
Tidsramme: 1 dag (laboratorie session)
Ansigtsudtryk af følelser ved hjælp af Paul Ekmans Facial Action Coding System (FACS). Varigheden af ​​AU'er forbundet med positiv og negativ påvirkning vil blive kodet.
1 dag (laboratorie session)
Social binding
Tidsramme: 1 dag (laboratorie session)
Perceived Group Reinforcement Scale, som er en 12-trins skala, der vurderer selvrapporteret binding (1-9 skala, med højere score, der indikerer mere binding).
1 dag (laboratorie session)
Humør
Tidsramme: 1 dag (laboratorie session)
8-item Mood Measure, som er en 8-item skala, der vurderer humørelementer fra hver af de fire kvadranter af det affektive circumplex (med højere score, der indikerer mere følte følelser).
1 dag (laboratorie session)
Brug af alkohol
Tidsramme: 21 dages ambulant vurderingsperiode
Mængde indtaget standarddrikke.
21 dages ambulant vurderingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Pittsburgh
Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY2017_00000346
  • R01AA025936 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner