Estudo de Respostas Comportamentais ao Álcool (BAR)
Prevendo o uso de álcool e sintomas de transtorno por uso de álcool a partir de respostas subjetivas ao álcool em um ambiente social de laboratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A grande maioria do uso de álcool ocorre em ambientes sociais, mas quase todo o trabalho experimental humano administrou álcool a indivíduos isolados. Este estudo examinará os efeitos do álcool em grupos sociais e testará se essas respostas preveem a escalada do uso de álcool e o desenvolvimento de sintomas de transtorno por uso de álcool. Os participantes também responderão a pesquisas de smartphones questionando respostas subjetivas ao álcool em suas vidas diárias.
N=400 jovens adultos masculinos e femininos participarão de uma sessão de laboratório com dois outros participantes e consumirão uma dose moderada de álcool ou bebida placebo. As respostas subjetivas e objetivas ao álcool serão avaliadas. Os participantes também responderão a pesquisas em seus smartphones; estes ocorrerão durante os episódios de bebida e em momentos aleatórios ao longo do dia. Sessões de acompanhamento ocorrerão em 6 meses e 12 meses, para coletar informações sobre hábitos de consumo e possíveis problemas relacionados ao álcool.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 a 29 anos de idade
- atualmente bebe álcool
- possui um smartphone
Critério de exclusão:
[Os critérios de exclusão são mascarados da exibição pública até que a coleta de dados seja concluída. Entre em contato com os gerentes de projeto.]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida Alcoólica
Dose moderada de álcool (alvo BAC 0,08%)
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meta BAC 0,08%
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
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bebida placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do uso basal de álcool aos 12 meses
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Método de acompanhamento da linha do tempo
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Seguimento de 12 meses
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Alteração dos sintomas basais do transtorno por uso de álcool aos 12 meses
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Entrevista clínica estruturada para DSM-5
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Seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas subjetivas ao álcool
Prazo: Período de avaliação ambulatorial de 1 dia (sessão de laboratório) e 21 dias
|
Os participantes indicarão como se sentem depois de beber álcool usando a Escala Bifásica Breve de Efeitos do Álcool, que é uma escala de 6 itens que avalia os efeitos estimulantes e sedativos agudos do álcool (escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando valores mais altos).
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Período de avaliação ambulatorial de 1 dia (sessão de laboratório) e 21 dias
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Vinculo social
Prazo: 1 dia (sessão de laboratório)
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Expressões faciais de emoções usando o Facial Action Coding System (FACS) de Paul Ekman.
A duração dos AUs associados ao afeto positivo e negativo será codificada.
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1 dia (sessão de laboratório)
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Vinculo social
Prazo: 1 dia (sessão de laboratório)
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Perceived Group Reinforcement Scale, que é uma escala de 12 itens que avalia o vínculo autorrelatado (escala de 1 a 9, com pontuações mais altas indicando mais vínculo).
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1 dia (sessão de laboratório)
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Humor
Prazo: 1 dia (sessão de laboratório)
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Medida de humor de 8 itens, que é uma escala de 8 itens que avalia itens de humor de cada um dos quatro quadrantes do circumplexo afetivo (com pontuações mais altas indicando mais emoção sentida).
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1 dia (sessão de laboratório)
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Uso de Álcool
Prazo: Período de avaliação ambulatorial de 21 dias
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Quantidade de bebidas padrão consumidas.
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Período de avaliação ambulatorial de 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2017_00000346
- R01AA025936 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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