Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behavioral Alcohol Responses (BAR) Studie

12 februari 2024 uppdaterad av: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Förutsäga alkoholanvändning och alkoholmissbrukssymtom från subjektiva reaktioner på alkohol i en social laboratoriemiljö

Denna studie syftar till att identifiera riskfaktorer som prospektivt förutsäger alkoholproblem hos unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den stora majoriteten av alkoholanvändningen sker i sociala miljöer, ändå har nästan allt mänskligt experimentellt arbete administrerat alkohol till individer i isolering. Denna studie kommer att undersöka effekterna av alkohol i sociala grupper och testa om dessa svar förutsäger upptrappningen av alkoholbruk och utveckling av symtom på alkoholmissbruk. Deltagarna kommer också att fylla i smartphone-undersökningar som frågar efter subjektiva svar på alkohol i deras dagliga liv.

N=400 manliga och kvinnliga unga vuxna kommer att delta i en laborationssession med två andra deltagare och kommer att konsumera antingen en måttlig dos alkohol eller placebodryck. Subjektiva och objektiva svar på alkohol kommer att bedömas. Deltagarna kommer också att fylla i undersökningar på sina smartphones; dessa kommer att inträffa under dryckesepisoder och vid slumpmässiga tidpunkter under dagen. Uppföljningssessioner kommer att äga rum efter 6 månader och 12 månader för att samla in information om dryckesvanor och potentiella alkoholrelaterade problem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

782

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 till 29 år
  • dricker alkohol just nu
  • äger en smartphone

Exklusions kriterier:

[Uteslutningskriterier är maskerade från offentlig visning tills datainsamlingen är klar. Vänligen kontakta projektledare.]

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkoholdryck
Måttlig dos alkohol (mål BAC 0,08 %)
Läkemedel: Alkohol
mål BAC ,08 %
Placebo-jämförare: Placebo dryck
Övrig: Placebo
placebo dryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjealkoholanvändning vid 12 månader
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Tidslinje Följ tillbaka metod
12 månaders uppföljning
Ändring från Baseline Alkoholmissbruk Symtom vid 12 månader
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5
12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva svar på alkohol
Tidsram: 1 dag (laborationstillfälle) och 21 dagars ambulatorisk bedömningsperiod
Deltagarna kommer att ange hur de känner sig efter att ha druckit alkohol med hjälp av Brief-Biphasic Alcohol Effects Scale, som är en 6-punktsskala som bedömer alkoholens akuta stimulerande och lugnande effekter (skala 0-10, med högre poäng som indikerar högre värden).
1 dag (laborationstillfälle) och 21 dagars ambulatorisk bedömningsperiod
Social bindning
Tidsram: 1 dag (laborationer)
Ansiktsuttryck av känslor med hjälp av Paul Ekmans Facial Action Coding System (FACS). Varaktigheten av AUer associerade med positiv och negativ påverkan kommer att kodas.
1 dag (laborationer)
Social bindning
Tidsram: 1 dag (laborationer)
Perceived Group Reinforcement Scale, som är en 12-punktsskala som bedömer självrapporterad bindning (1-9 skala, med högre poäng som indikerar mer bindning).
1 dag (laborationer)
Humör
Tidsram: 1 dag (laborationer)
8-punkts humörmått, som är en 8-punktsskala som bedömer humörobjekt från var och en av de fyra kvadranterna av det affektiva cirkumplexet (med högre poäng som indikerar mer kände känsla).
1 dag (laborationer)
Användning av alkohol
Tidsram: 21 dagars ambulerande bedömningsperiod
Kvantitet standarddrycker som konsumeras.
21 dagars ambulerande bedömningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Pittsburgh
Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY2017_00000346
  • R01AA025936 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkohol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera