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재발성 IV기 비소세포폐암 환자 치료에서의 니볼루맙, 카보잔티닙 S-말레이트 및 이필리무맙

2023년 9월 22일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

이전에 치료받은 비편평 NSCLC 환자에서 Nivolumab, Cabozantinib + Nivolumab 및 Cabozantinib + Nivolumab + Ipilimumab의 무작위 2상 시험

이 부분 무작위배정 2상 시험은 니볼루맙, 카보잔티닙 s-말레이트 및 이필리무맙이 재발한 4기 비소세포폐암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 니볼루맙 및 이필리무맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. Cabozantinib s-malate는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 니볼루맙, 카보잔티닙 s-말레이트 및 이필리무맙을 투여하면 4기 비소세포폐암 환자를 치료할 때 카보잔티닙 s-말레이트 단독 투여보다 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 니볼루맙과 카보잔티닙 s-말레이트(카보잔티닙) 또는 니볼루맙과 카보잔티닙과 이필리무맙의 병용 요법이 니볼루맙 단독 요법과 비교하여 비편평 비-말레이트 환자 모집단의 무진행 생존(PFS)을 연장하는지 여부를 입증하기 위해 소세포폐암(NSCLC).

2차 목표:

I. 시험의 각 부문에 대한 전체 생존을 추정하기 위해. II. 시험의 각 부문에 대한 최상의 전체 응답률을 추정합니다. III. 시험의 표적 치료 부문의 무진행 생존 기간을 추정하기 위해.

IV. 이 비편평 NSCLC 환자 집단에서 니볼루맙 단독요법, 니볼루맙과 카보잔티닙의 병용요법, 니볼루맙과 카보잔티닙과 이필리무맙의 병용요법의 독성 프로필을 설명합니다.

상관 목적:

I. PD-L1 종양 상태에 기초하여 각 팔에 대한 무진행 생존을 조정하기 위해.

이미징 목표:

I. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 기준 및 탐색적 일차원 면역 반응 기준(iRRC) 및 영상화를 사용한 시점 종양 반응 평가, 전체 최고 반응 및 무진행 생존을 설명하기 위해(i) 중앙 검토에 의해 수행된 모든 측정이 포함된 RECIST 기준.

II. RECIST 1.1 영상 반응 평가 측정(시점 반응 평가 및 전반적인 최상의 반응)을 비교하기 위해 현장 연구 담당자가 중앙 검토에서 수행한 평가를 평가합니다.

탐색적 담배 사용 목적:

I. 제공자가 보고한 암 치료 독성(부작용(임상 및 혈액학) 및 용량 수정).

II. 담배가 환자가 보고한 신체적 증상과 심리적 증상에 미치는 영향을 확인합니다.

III. 금연 행동 및 행동 상담/지원 및 금연 약물 사용을 조사합니다.

IV. 담배 사용과 노출이 치료 기간, 상대적 복용량 강도 및 치료 효과에 미치는 영향을 조사합니다.

개요: 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다. ROS1 유전자 재배열, MET 엑손 14 스플라이스 돌연변이, MET 고증폭 또는 RET 유전자 재배열이 있는 환자는 Arm T에 배정됩니다.

ARM A: 환자는 제1일에 60분에 걸쳐 480mg의 니볼루맙을 정맥내(IV) 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM B: 환자는 1일에 60분에 걸쳐 480 mg IV로 니볼루맙을 받고 1-28일에 매일 40 mg 경구(PO)로 카보잔티닙 s-말레이트를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM C: 환자는 1일에 60분에 걸쳐 480mg IV로 니볼루맙을, 1-28일에 매일 40mg PO로 카보잔티닙 s-말레이트를, 그리고 매 8주마다 90분에 걸쳐 1mg/kg IV로 이필리무맙을 받습니다. 니볼루맙 및 카보잔티닙 s-말레이트에 대한 주기는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM T: ROS1 유전자 재배열, MET 엑손 14 스플라이스 돌연변이, MET 고증폭 또는 RET 유전자 재배열이 있는 환자는 1일에 60분에 걸쳐 480mg IV로 니볼루맙을 투여받고 1-28일에 매일 40mg PO로 카보잔티닙 s-말레이트를 투여받습니다. . 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 5년 동안 3개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
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    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
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        • PCR Oncology
      • Burbank, California, 미국, 91505
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
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        • Mercy Medical Center
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      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
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      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
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    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
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        • Dekalb Medical Center
    • Idaho
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        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
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      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
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        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
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        • Kootenai Cancer Clinic
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    • Illinois
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        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
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      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
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      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
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      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
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      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
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        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
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        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
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      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
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      • Peru, Illinois, 미국, 61354
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      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
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        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
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        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
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        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
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      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
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        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
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      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
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        • Central Care Cancer Center - Great Bend
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        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
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      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
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        • Flaget Memorial Hospital
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        • Baptist Health Corbin
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
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        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • London, Kentucky, 미국, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • UPMC Western Maryland
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
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      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, 미국, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, 미국, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, 미국, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, 미국, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Mebane, North Carolina, 미국, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73109
        • Integris Southwest Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73142
        • Integris Cancer Institute of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, 미국, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, 미국, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Ooltewah, Tennessee, 미국, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, 미국, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Norton, Virginia, 미국, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준(단계 0):

  • 다음과 같은 분자 변형이 있는 종양 환자는 Arm T에 대한 적격성을 결정하기 위해 Medidata Rave를 통해 테스트 결과를 제출해야 합니다. 연구 의장, 공동 의장, 생물학 공동 의장 또는 대리인은 분자 테스트를 검토하고 테스트가 아래 분자 적격성 기준 중 하나를 충족한다는 데 동의해야 합니다.

    • FISH(Fluorescence in situ hybridization) 또는 DNA(deoxyribonucleic acid) 분석에 의한 ROS1 유전자 재배열(이전 크리조티닙 요법에서 진행되었을 수 있음)
    • DNA 분석에서 MET 엑손 14 스플라이스 돌연변이(이전 크리조티닙 요법에서 진행되었을 수 있음)
    • FISH 또는 DNA 분석에 의한 MET 고증폭 또는 MET 억제제에 민감한 것으로 예측되는 기타 MET 돌연변이(사전 표적 요법 허용되지 않음)
    • FISH 또는 DNA 분석에 의한 RET 유전자 재배열(사전 표적 치료 불가)

      • 기관은 분자 테스트 보고서 제출 후 영업일 기준 2일 이내에 Arm T에 대한 환자의 적격 상태를 통보받습니다.
      • 환자에게 위에 언급된 분자 변화가 있는 종양이 없는 경우 1단계로 바로 진행하십시오.

포함 기준(1단계):

  • 알려진 분자 변형이 있는 환자의 경우 분자 테스트 보고서 검토에 따라 환자가 Arm T에 적격한 것으로 간주된다고 기관에 통보되었습니다.
  • 병리학적으로 확인된 비편평 비소세포폐암(NSCLC)
  • 폐암 종양, 결절 및 전이(TNM) 분류 체계 제7판에 따른 IV기 질환(M1a, M1b 또는 재발성 질환 포함)
  • 우세한 비편평 조직학(다르게 명시되지 않은 NSCLC 환자[NOS]가 적합함); 혼합 종양은 우세한 세포 유형으로 분류됩니다. 작은 세포 요소가 존재하는 경우 환자는 부적격입니다.
  • 종양은 정기적인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Act) 인증 임상 시험 방법에 의해 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI) 민감화 돌연변이(EGFR 엑손 19 결실, L858R, L861Q, G719X) 및 ALK 유전자 재배열에 대해 검사를 거쳐 음성이어야 합니다. 음성 순환 종양 DNA 결과 단독으로는 허용되지 않습니다. 종양 PD-L1 상태에 대한 사전 테스트는 필요하지 않습니다.
  • 환자는 1차 백금 기반 화학 요법 후 방사선학적으로 진행되었어야 하며 추가 요법은 허용되지 않습니다.

    • 참고: 초기 질병에 대한 선행 보조 화학요법은 보조 요법 완료와 1차 전신 요법 시작 사이에 12개월 이상이 경과한 경우 1차 요법으로 계산되지 않습니다. 12개월 미만 경과한 경우 보조 화학요법은 1회 요법으로 간주됩니다.
    • 표적 치료 하위 연구(Arm T) 예외: 이전 화학 요법 또는 표적 치료의 최소 한 라인이 필요하지만 이전 치료 횟수에는 제한이 없습니다.
  • 환자는 RECIST v. 1.1 기준에 의해 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 등록 전 4주 이내에 질병의 모든 부위에 대한 기본 측정 및 평가를 얻어야 합니다.
  • 모든 이전 화학요법(투여 일정 기반)은 등록 전 다음 시간보다 크거나 같게 완료되어야 합니다.

    • 매일 또는 매주 일정으로 시행되는 화학요법/표적 경구 요법은 등록 >= 1주 전에 완료되어야 합니다.
    • 2주마다 또는 그 이상의 일정으로 관리되는 모든 화학 요법은 등록 >= 2주 전에 완료되어야 합니다.
    • 또한 부작용(AE)이 임상적으로 중요하지 않거나 보조 요법에서 안정적이지 않는 한 환자는 이전 치료와 관련된 1등급 이하의 독성으로 회복되어야 합니다.
  • 알려진 뇌 전이가 없는 환자는 뇌 전이를 나타내지 않는 연구 등록 전 12주 이내에 기본 뇌 영상을 받아야 합니다. 또는 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 연구 등록 전 4주 이내에 기본 뇌 영상을 받아야 하며 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

    • 모든 증상이 있는 뇌 전이에 대한 치료 완료(전체 뇌 방사선 또는 방사선 수술 포함) >= 등록 4주 전 또는 완전한 신경외과적 절제술 >= 등록 3개월 전
    • 치료가 시행되지 않은 경우 스크리닝 시점에 뇌 전이로부터 임상적으로 안정적이어야 함
    • 알려진 연수막 질환은 허용되지 않습니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-1이어야 합니다.
  • 환자는 예상 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3(등록 전 2주 이내)
  • 혈소판 >= 100,000/mm^3(등록 전 2주 이내)
  • 헤모글로빈 >= 9g/dL(등록 전 2주 이내)
  • 피험자는 프로트롬빈 시간(PT)/국제 정상화 비율(INR) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 검사 = < 1.3 x 실험실 정상 상한치(ULN)(등록 전 2주 이내)를 가집니다.
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x ULN(등록 전 2주 이내)
  • Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamic pyruvic transaminase[SGPT]) = < 3 x ULN(등록 전 2주 이내)
  • 혈청 알부민 >= 2.8g/dL(등록 전 2주 이내)
  • 혈청 칼슘(절대 또는 알부민 보정), 마그네슘 및 칼륨 >= 정상 하한(LLN)(등록 전 2주 이내)

    • 참고: 값이 LLN 미만인 경우 혈청 칼슘, 마그네슘 및 칼륨을 대체할 수 있습니다.
  • 크레아티닌 =< 1.5 x ULN 또는 계산(Cockcroft-Gault 공식) 또는 측정된 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분/1.73 크레아티닌 수치가 기관 정상의 1.5배 이상인 환자의 경우 m^2(체표면적[BSA]로 표준화)(등록 전 2주 이내)
  • 스크리닝 소변 딥스틱은 0 또는 "추적"이어야 합니다. 소변 딥스틱 결과가 >= 1+이거나 딥스틱을 수행하지 않은 경우, 소변 단백질 크레아티닌(UPC) 계산이 필요하고 환자가 연구에 참여하려면 UPC 비율 =< 1이어야 합니다(등록 전 2주 이내).
  • 환자는 등록 전 28일 이내에 프리데리시아 공식(QTcF) =< 500 ms로 계산된 교정 QT 간격을 가져야 합니다.
  • 환자는 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.

    • 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 등록 전 2주 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
    • 가임 여성은 성적 취향 또는 난관 결찰술을 받았는지 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다. 또는 2) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 합니다(즉, 이전 24개월 동안 연속으로 월경을 한 적이 없음).
  • 가임 여성(WOCBP) 및 WOCBP와 성적으로 활동적인 남성은 치료 시작 최소 1주 전에 승인되고 효과적인 피임 방법을 사용하거나 성교를 금해야 하며 마지막 투여 후 5개월 동안 계속해야 합니다. 가임기 여성의 프로토콜 치료 및 WOCBP와 성적으로 활동적인 남성의 프로토콜 치료 마지막 투여 후 7개월

제외 기준(1단계):

  • 작은 세포 요소가 존재합니다.
  • 크리조티닙 또는 카보잔티닙, 또는 PD-1/PD-L1 면역 체크포인트 억제제 요법(예: 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 아테졸리주맙) 또는 CTLA4 억제제 요법(예: 이필리무맙)과 같은 사전 항-MET 요법; 소분자 티로신 키나제 억제제 또는 단클론 항체에 대한 사전 알레르기 반응

    • 표적 치료 하위 연구 예외(Arm T): 유전자 변형에 따라 사전 크리조티닙 허용 가능
  • 2주 이내의 뼈 전이에 대한 이전 방사선 요법; 등록 전 4주 이내에 다른 방사선 요법
  • 알려진 연수막 질환
  • 손상된 의사 결정 능력(IDMC)
  • 등록 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈
  • 등록 전 3개월 이내에 적혈구 0.5티스푼(2.5mL) 이상을 객혈
  • 등록 전 3개월 이내 약물 유발성 폐렴
  • 연구 치료제의 첫 투여 전 3개월 이내에 폐출혈을 나타내는 징후
  • 공동화 폐 병변의 방사선학적 증거
  • 주요 혈관을 침범하는 종양
  • 카보잔티닙 첫 투여 전 28일 이내에 위장관(식도, 위, 소장 또는 대장, 직장 또는 항문)을 침범한 종양의 증거 또는 기관내 또는 기관지내 종양의 증거가 있는 경우
  • 경구 항응고제(예: 와파린, 직접 트롬빈 및 인자 Xa 억제제) 또는 혈소판 억제제(예: 클로피도그렐)와 병용 항응고제; 허용되는 항응고제는 다음과 같습니다.

    • 심장 보호를 위한 저용량 아스피린(해당 지역 지침에 따라)이 허용됩니다.
    • 저분자량 ​​헤파린(LMWH) 또는 미분획 헤파린은 허용됩니다.
    • 치료 용량의 LMWH를 사용한 항응고는 알려진 뇌 전이가 없고 연구 치료의 첫 번째 투여 전 최소 6주 동안 LMWH의 안정적인 용량을 유지하고 항응고 요법 또는 종양으로 인해 임상적으로 유의한 출혈 합병증이 없는 피험자에게 허용됩니다.
  • 강력한 CYP3A4 유도제(예: 덱사메타손, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈 및 세인트 존스 워트)의 병용 치료
  • 다음을 포함한 심혈관 질환:

    • 울혈성 심부전(CHF): 스크리닝 당시 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III(중등도) 또는 클래스 IV(심각)
    • 등록 전 7일 이내에 최적의 항고혈압 치료에도 불구하고 수축기 혈압 > 150mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg로 정의되는 조절되지 않는 동시성 고혈압
    • 등록 전 6개월 이내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우

      • 불안정 협심증
      • 임상적으로 중요한 심장 부정맥
      • 뇌졸중(일과성 허혈 발작[TIA] 또는 기타 허혈 사건 포함)
      • 심근 경색증
  • 등록 전 3개월 이내에 천공 또는 누공 형성 위험이 높은 위장관 질환:

    • 활성 소화성 궤양 질환
    • 염증성 장 질환(궤양성 대장염 및 크론병 포함), 게실염, 담낭염, 증상성 담관염 또는 맹장염
    • 알려진 흡수 장애 증후군
    • 장 폐쇄 또는 위 출구 폐쇄
    • 경피적 내시경 위루술(PEG) 튜브 배치
  • 등록 전 6개월 이내에 천공 또는 누공 형성 위험이 높은 위장관 질환:

    • 복부 누공
    • 위장 천공
    • 복강 내 농양; 참고: 등록 전 6개월 이상 농양이 발생한 경우에도 카보잔티닙 치료를 시작하기 전에 복강 내 농양의 완전한 해소를 확인해야 합니다.
  • 다음 조건 중 하나:

    • 등급 3 이상의 감염, 또는 등록 전 28일 이내에 정맥 전신 치료가 필요한 감염; 환자는 등록 시점에 항생제를 중단해야 합니다.
    • 등록 전 28일 이내의 심각한 치유되지 않는 상처/궤양/골절
    • 장기 이식의 역사
    • 등록 전 7일 이내에 동시에 치료되지 않은 증상이 있는 갑상선기능저하증
    • 수술 이력은 다음과 같습니다.

      • 등록 전 3개월 이내의 대수술(예: 마취 및 24시간 이상의 입원이 필요한 수술), 등록 전 최소 28일 동안 상처 치유
      • 등록 전 최소 10일 전에 완전한 상처 치유가 있는 등록 전 28일 이내의 경미한 수술
      • 등록 전 7일 이내의 경미한 절차(예: 흉강천자, 복천자 또는 18g 이하 종양의 바늘 생검)
      • 이전 수술로 인해 임상적으로 관련된 진행 중인 합병증이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 전신 치료가 필요한 현재 활동성 기타 악성 종양
  • 연구 약물 투여 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제 약물을 사용한 전신 치료를 필요로 하는 상태; 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 용량 = 활성 자가면역 질환이 없는 경우 매일 10mg 미만의 프레드니손 등가물이 허용됩니다. 환자는 국소, 안구, 관절내, 비강내 및 흡입용 코르티코스테로이드(최소 전신 흡수)를 사용할 수 있습니다. 전신 코르티코스테로이드의 생리학적 대체 용량은 프레드니손 등가물이 10mg/일 미만인 경우에도 허용됩니다. 예방(예: 조영제 알레르기) 또는 자가면역이 아닌 상태(예: 접촉 알레르겐에 의해 유발되는 지연형 과민 반응)의 치료를 위한 코르티코스테로이드의 단기 코스는 허용됩니다.
  • 활동성 자가면역 질환 또는 재발이 중요한 장기 기능에 영향을 미칠 수 있거나 전신 코르티코스테로이드를 포함한 면역 억제 치료가 필요할 수 있는 자가면역 질환의 알려진 병력; 여기에는 면역 관련 신경계 질환, 다발성 경화증, 자가면역(수초 탈수초) 신경병증, 길랭-바레 증후군, 중증 근무력증의 병력이 있는 환자가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 결합 조직 질환, 경피증, 염증성 장질환(IBD), 크론병, 궤양성 대장염, 자가면역 간염과 같은 전신 자가면역 질환; 독성 표피 괴사(TEN), 스티븐스-존슨 증후군 또는 인지질 증후군의 병력이 있는 환자는 질병의 재발 또는 악화 위험 때문에 제외되어야 합니다. 백반증, I형 진성 당뇨병을 포함한 내분비 결핍증 또는 생리학적 코르티코스테로이드를 포함한 대체 호르몬으로 관리되는 갑상선염이 있는 환자가 적격입니다. 류마티스 관절염 및 기타 관절병증이 있는 환자, 국소 약물로 조절되는 쇼그렌 증후군 및 건선 환자 및 항핵항체(ANA), 항갑상선 항체와 같은 양성 혈청이 있는 환자는 표적 장기 침범의 존재 및 전신 치료의 잠재적 필요성에 대해 평가되어야 합니다. 그러나 그렇지 않으면 자격이 있어야합니다
  • 프로토콜 준수를 제한하는 진행 중인 주요 질병 또는 심리사회적 문제
  • 임신 또는 모유 수유
  • 항레트로바이러스 요법을 받는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 질환이 있는 환자는 항레트로바이러스 요법과 카보잔티닙 또는 이필리무맙 또는 니볼루맙과 이필리무맙의 병용에 대한 안전성 데이터가 없기 때문에 제외됩니다.

    • 알려진 만성 활동성 B형 간염 환자(최근 B형 간염 표면 항원 양성 및/또는 B형 간염 바이러스 부하로 정의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A군(니볼루맙)
환자는 첫날에 60분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX1106
실험적: B군(니볼루맙, 카보잔티닙)
환자는 1일차에 60분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받고 1~28일차에는 카보잔티닙 스-말레이트 PO를 매일 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX1106
주어진 PO
다른 이름들:
  • XL-184
  • 카보메틱스®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • 카보잔티닙 스말레이트
실험적: C군(니볼루맙, 카보잔티닙, 이필리무맙)
환자는 1일차에 60분 이상 nivolumab IV를 투여받고, 1~28일차에는 매일 Cabozantinib s-malate PO를 투여받고, 8주마다 90분 이상 ipilimumab IV를 투여받습니다. 니볼루맙과 카보잔티닙 s-말레이트의 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX1106
주어진 IV
다른 이름들:
  • MDX-010
  • 여보이
  • 항-CTLA-4 단클론 항체
주어진 PO
다른 이름들:
  • XL-184
  • 카보메틱스®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • 카보잔티닙 스말레이트
실험적: Arm T(표적 코호트, 니볼루맙, 카보잔티닙)
ROS1 유전자 재배열, MET 엑손 14 스플라이스 돌연변이, MET 고증폭 또는 RET 유전자 재배열이 있는 환자는 1일차에 60분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받고 1~28일차에 매일 카보잔티닙 s-말레이트 PO를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX1106
주어진 PO
다른 이름들:
  • XL-184
  • 카보메틱스®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • 카보잔티닙 스말레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 3개월마다 최대 4년 2개월
무진행 생존은 무작위 배정에서 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다. 진행은 하나 이상의 새로운 병변의 출현 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행 및/또는 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 여기에는 연구에서 가장 작은 기준선 합계가 포함됩니다). 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
3개월마다 최대 4년 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3개월마다 최대 4년 2개월
전체 생존은 무작위 배정에서 사망 또는 마지막으로 알려진 생존 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
3개월마다 최대 4년 2개월
최고의 종합 반응
기간: 3개월마다 최대 4년 2개월

최상의 전체 반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준을 사용하여 평가되었습니다. 응답은 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)으로 정의됩니다.

완전한 반응은 모든 병변이 사라진 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.

부분 반응은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

Arm T 환자의 경우 CR 또는 PR 상태를 지정하려면 반응 기준이 처음 충족된 후 4주 이상 수행된 반복 평가를 통해 종양 측정의 변화를 확인해야 합니다. 팔 A, B 및 C 환자는 CR 또는 PR에 대한 확인 스캔이 필요하지 않습니다.

3개월마다 최대 4년 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램화된 사멸-리간드 1(PD-L1) 상태에 의한 무진행 생존(PFS)
기간: 5년 동안 3개월마다
무진행 생존은 무작위 배정에서 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다. 진행은 하나 이상의 새로운 병변의 출현 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행 및/또는 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 여기에는 연구에서 가장 작은 기준선 합계가 포함됩니다). 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
5년 동안 3개월마다
RECIST 1.1 기준, iRRC(Uni-dimensional Immune Response Criteria) 및 iRECIST(Immune Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 기준에 따른 최상의 종합 반응 분포
기간: 5년 동안 3개월마다

RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 기준에 따른 최고의 종합 반응:

응답은 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)으로 정의됩니다. 완전한 반응은 모든 병변이 사라진 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

iRRC에 의한 응답은 RECIST1.1에 따라 정의됩니다.

iRECIST 반응의 측정은 면역 완전 반응(iCR), 면역 부분 반응(iPR), 면역 안정 질환(iSD), 면역 미확인 진행성 질환(iUPD)으로 분류된 시점 및 모든 반응 평가에 대해 Seymour et al에 의해 기술된 바와 같이 수행될 것입니다. ) 및 확인된 진행성 질환(iCPD).

5년 동안 3개월마다
중앙 검토 및 현장 연구 담당자가 수행한 RECIST1.1에 따른 응답
기간: 5년 동안 3개월마다

RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 기준에 따른 최고의 종합 반응:

응답은 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)으로 정의됩니다. 완전한 반응은 모든 병변이 사라진 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

5년 동안 3개월마다
제공자가 보고한 암 치료 독성 및 용량 조절에 대한 담배의 영향
기간: 치료 완료 후 30일까지 4주마다 평가, 최대 5년
선택된 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 및 ACRIN(American College of Radiology Imaging Network) 임상시험의 데이터를 결합하여 분석할 계획입니다. 각 부모 연구의 담배 사용 평가에서 수집된 데이터는 임상 연구 보고서에서 분석 및 보고되지 않습니다.
치료 완료 후 30일까지 4주마다 평가, 최대 5년
담배가 환자가 보고한 신체적 증상 및 심리적 증상에 미치는 영향
기간: 기준선, 3개월 및 6개월

선택된 ECOG-ACRIN 임상시험의 데이터를 결합하여 분석할 계획입니다. 각 부모 연구의 담배 사용 평가에서 수집된 데이터는 임상 연구 보고서에서 분석 및 보고되지 않습니다.

심리적 증상 평가:

불안 및 우울증: (환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®)). 불안 및 우울증에 대한 4개 항목의 Short Form PROMIS®가 시행됩니다. 점수 범위는 4에서 20 사이입니다. 점수가 높을수록 더 많은 불안/우울증을 나타냅니다.

만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT)에 의한 신체 증상 평가: FACIT의 6가지 증상 항목(일반적인 통증, 피로, 메스꺼움, 기침, 수면 장애, 숨가쁨)을 평가에 사용합니다. 점수 범위는 5에서 20 사이입니다. 점수가 높을수록 수치심이 높다는 것을 나타냅니다.

기준선, 3개월 및 6개월
금연 행동 평가, 행동 상담/지원 및 금연 약물 사용
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
선택된 ECOG-ACRIN 임상시험의 데이터를 결합하여 분석할 계획입니다. 각 부모 연구의 담배 사용 평가에서 수집된 데이터는 임상 연구 보고서에서 분석 및 보고되지 않습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
담배 사용 및 노출이 치료 기간, 상대적 복용량 강도 및 치료 효과에 미치는 영향
기간: 5년 동안 3개월마다 평가
선택된 ECOG-ACRIN 임상시험의 데이터를 결합하여 분석할 계획입니다. 각 부모 연구의 담배 사용 평가에서 수집된 데이터는 임상 연구 보고서에서 분석 및 보고되지 않습니다.
5년 동안 3개월마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 ECOG-ACRIN 데이터 공유 정책에 따라 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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니볼루맙에 대한 임상 시험

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