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Nivolumab、Cabozantinib S-Malate 和 Ipilimumab 治疗复发性 IV 期非小细胞肺癌患者

2023年9月22日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

Nivolumab、Cabozantinib 加 Nivolumab 和 Cabozantinib 加 Nivolumab 加 Ipilimumab 在既往接受过治疗的非鳞状 NSCLC 患者中的随机 II 期试验

这项部分随机的 II 期试验研究了 nivolumab、cabozantinib s-malate 和 ipilimumab 在治疗复发的 IV 期非小细胞肺癌患者中的效果。 使用单克隆抗体(如 nivolumab 和 ipilimumab)的免疫疗法可以帮助身体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 Cabozantinib s-malate 可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。 在治疗 IV 期非小细胞肺癌患者时,给予 nivolumab、cabozantinib s-malate 和 ipilimumab 可能比单独使用 cabozantinib s-malate 效果更好。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 证明与单独使用纳武单抗相比,纳武单抗和卡博替尼 s-苹果酸盐(卡博替尼)或纳武单抗和卡博替尼以及易普利姆玛的联合治疗是否延长了患有非鳞状非鳞状细胞癌的患者群体的无进展生存期(PFS)小细胞肺癌 (NSCLC)。

次要目标:

I. 估计试验每组的总生存期。 二。 估计每组试验的最佳总体缓解率。 三、 估计试验靶向治疗组的无进展生存期。

四、 描述纳武单抗单药治疗、纳武单抗与卡博替尼联合治疗以及纳武单抗与卡博替尼与易普利姆玛联合治疗在该非鳞状 NSCLC 患者群体中的毒性特征。

相关目标:

I. 根据 PD-L1 肿瘤状态调整每组的无进展生存期。

成像目标:

I. 使用传统的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 标准和探索性单维免疫反应标准 (iRRC) 和影像学 (i) 来描述时间点肿瘤反应评估、总体最佳反应和无进展生存期RECIST 标准,所有测量均由中央审查执行。

二。 将现场研究人员评估的 RECIST 1.1 成像反应评估测量(时间点反应评估和总体最佳反应)与中央审查进行的评估进行比较。

探索性烟草使用目标:

I. 确定作为可燃烟草 (1a)、其他形式的烟草 (1b) 和环境烟草暴露 (ETS) (1c) 对提供者报告的癌症治疗毒性(不良事件(临床和血液学)和剂量调整)。

二。 确定烟草对患者报告的身体症状和心理症状的影响。

三、 检查戒烟行为和行为咨询/支持以及戒烟药物的使用。

四、 探讨烟草使用和暴露对治疗持续时间、相对剂量强度和治疗效果的影响。

大纲:患者被随机分配到 3 组中的 1 组。 具有 ROS1 基因重排、MET 外显子 14 剪接突变、MET 高扩增或 RET 基因重排的患者被分配到 Arm T。

ARM A:患者在第 1 天接受 480 mg 静脉内 (IV) 超过 60 分钟的纳武单抗。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。

ARM B:患者在第 1 天接受 480 mg IV 纳武单抗超过 60 分钟,并在第 1-28 天每天口服 40 mg s-苹果酸卡博替尼。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。

ARM C:患者在第 1 天接受纳武单抗 480 mg IV 超过 60 分钟,第 1-28 天每天 40 mg 口服 cabozantinib s-malate,每 8 周接受 ipilimumab 1 mg/kg IV 超过 90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,nivolumab 和 cabozantinib s-malate 的周期每 28 天重复一次。

ARM T:患有 ROS1 基因重排、MET 外显子 14 剪接突变、MET 高扩增或 RET 基因重排的患者在第 1 天接受纳武单抗 480 mg IV 超过 60 分钟,并在第 1-28 天每天接受 40 mg 口服 cabozantinib s-malate . 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。

完成研究治疗后,患者每 3 个月接受一次随访,最长 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • PCR Oncology
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo、Colorado、美国、81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Dekalb Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、美国、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83686
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、美国、83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、美国、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines、Illinois、美国、60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Trinity Medical Center
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea、Illinois、美国、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Overland Park、Kansas、美国、66209
        • Menorah Medical Center
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
      • London、Kentucky、美国、40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Cumberland、Maryland、美国、21502
        • UPMC Western Maryland
      • Salisbury、Maryland、美国、21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro、Michigan、美国、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、美国、48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette、Michigan、美国、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、美国、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch、Michigan、美国、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls、Minnesota、美国、56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington、Minnesota、美国、56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming、Minnesota、美国、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula、Mississippi、美国、39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence、Missouri、美国、64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney、Nebraska、美国、68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、美国、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、美国、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、美国、89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • University Cancer Center
      • Pahrump、Nevada、美国、89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、美国、03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester、New Hampshire、美国、03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Mount Holly、New Jersey、美国、08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Mebane、North Carolina、美国、27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville、North Carolina、美国、27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、美国、45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chardon、Ohio、美国、44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering、Ohio、美国、45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Parma、Ohio、美国、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg、Ohio、美国、43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73109
        • Integris Southwest Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73142
        • Integris Cancer Institute of Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、美国、97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、美国、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
        • Pottstown Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Community Medical Center
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton、South Carolina、美国、29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、美国、37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Ooltewah、Tennessee、美国、37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan、Texas、美国、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、美国、24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Norton、Virginia、美国、24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、美国、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、美国、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、美国、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、美国、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、美国、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、美国、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、美国、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm、Washington、美国、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准(第 0 步):

  • 具有以下分子改变的肿瘤患者必须通过 Medidata Rave 提交测试结果以确定是否有资格参加 Arm T;研究主席、联合主席、生物学联合主席或代表必须审查分子测试并同意该测试符合以下分子资格标准之一:

    • 通过荧光原位杂交 (FISH) 或脱氧核糖核酸 (DNA) 分析进行的 ROS1 基因重排(可能在之前的克唑替尼治疗中有所进展)
    • DNA 分析中的 MET 外显子 14 剪接突变(可能在之前的克唑替尼治疗中有所进展)
    • 通过 FISH 或 DNA 分析或其他 MET 突变预测对 MET 抑制剂敏感的 MET 高扩增(不允许先前的靶向治疗)
    • 通过 FISH 或 DNA 分析进行 RET 基因重排(不允许先前的靶向治疗)

      • 机构将在提交分子检测报告后两 (2) 个工作日内收到患者的 Arm T 资格状态通知
      • 如果患者的肿瘤没有上述分子改变,则直接进行第 1 步

纳入标准(第 1 步):

  • 对于已知分子改变的患者,机构已获悉,根据分子检测报告的审查,患者被认为有资格接受 Arm T
  • 经病理证实的非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)
  • 根据第 7 版肺癌肿瘤、淋巴结和转移 (TNM) 分类系统,IV 期疾病(包括 M1a、M1b 或复发性疾病)
  • 主要的非鳞状组织学(未另行指定 [NOS] 的非小细胞肺癌患者符合条件);混合肿瘤将按主要细胞类型分类;如果存在小细胞成分,则患者不符合资格
  • 必须通过常规临床实验室改进法案 (CLIA) 认证的临床测试方法对肿瘤进行 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 致敏突变(EGFR 外显子 19 缺失、L858R、L861Q、G719X)和 ALK 基因重排检测并确定为阴性;单独的阴性循环肿瘤 DNA 结果是不可接受的;不需要预先检测肿瘤 PD-L1 状态
  • 患者必须在一线铂类化疗后在放射学上取得进展,不允许额外的治疗线

    • 注意:如果在完成辅助治疗和开始一线全身治疗之间间隔了 12 个月或更长时间,则早期疾病的先前辅助化疗不算作一线治疗;如果少于 12 个月,辅助化疗算作一线治疗
    • 靶向治疗子研究(T 组)的例外情况:至少需要一种既往化疗或靶向治疗,但对既往治疗次数没有限制
  • 患者必须患有 RECIST v. 1.1 标准定义的可测量疾病;必须在注册前 4 周内获得所有疾病部位的基线测量和评估
  • 任何先前的化疗(基于给药时间表)必须在注册前的以下时间内完成:

    • 每天或每周进行的化疗/靶向口服治疗必须在注册前 >= 1 周完成;
    • 每 2 周或更长时间的任何化疗必须在登记前 >= 2 周完成
    • 此外,患者应恢复到等于或低于与任何先前治疗相关的 1 级毒性,除非不良事件 (AE) 在临床上不显着和/或在支持疗法下稳定
  • 没有已知脑转移的患者必须在研究注册前 12 周内进行基线脑成像未证明脑转移或已知脑转移的患者必须在研究注册前 4 周内进行基线脑成像并满足以下所有标准:

    • 在登记前 >= 4 周完成所有有症状脑转移瘤的治疗(全脑放疗或放射外科),或在登记前 >= 3 个月完成神经外科完全切除术
    • 如果未进行治疗,则在筛选时脑转移临床稳定
    • 已知的软脑膜疾病是不允许的
  • 患者必须具有东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 0-1
  • 患者的预期寿命必须超过 3 个月
  • 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mm^3(注册前 2 周内)
  • 血小板 >= 100,000/mm^3(注册前 2 周内)
  • 血红蛋白 >= 9 g/dL(注册前 2 周内)
  • 受试者的凝血酶原时间 (PT)/国际标准化比率 (INR) 和部分凝血活酶时间 (PTT) 测试 =< 1.3 x 实验室正常上限 (ULN)(注册前 2 周内)
  • 总胆红素 =< 1.5 x ULN(注册前 2 周内)
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT])和丙氨酸氨基转移酶 (ALT)(血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT])=< 3 x ULN(注册前 2 周内)
  • 血清白蛋白 >= 2.8 g/dL(注册前 2 周内)
  • 血清钙(绝对值或白蛋白校正)、镁和钾 >= 正常下限 (LLN)(注册前 2 周内)

    • 注意:如果值低于 LLN,可以更换血清钙、镁和钾
  • 肌酐 =< 1.5 x ULN 或计算值(Cockcroft-Gault 公式)或测得的肌酐清除率 >= 50 mL/min/1.73 m^2(标准化为体表面积 [BSA]),适用于肌酐水平高于机构正常值 1.5 倍的患者(注册前 2 周内)
  • 筛查尿液试纸必须等于 0 或“微量”;如果尿液试纸结果 >= 1+,或者未进行试纸检查,则需要计算尿蛋白肌酐 (UPC),并且患者必须具有 UPC 比率 =< 1 才能参与研究(注册前 2 周内)
  • 患者必须在注册前 28 天内通过 Fridericia 公式 (QTcF) 计算出校正后的 QT 间期 =< 500 ms
  • 患者必须能够吞服药片

    • 所有有生育能力的女性必须在注册前 2 周内进行血液检查或尿液检查以排除怀孕
    • 有生育能力的女性是指符合以下条件的任何女性,无论其性取向或是否接受过输卵管结扎术: 1) 未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术;或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经(即,在之前连续 24 个月的任何时间有月经)
  • 育龄妇女 (WOCBP) 和与 WOCBP 性活跃的男性必须使用公认的有效避孕方法或在开始治疗前至少一周避免性交,并在最后一次给药后持续 5 个月对有生育能力的女性进行方案治疗的时间和对 WOCBP 性活跃的男性进行最后一次方案治疗后 7 个月

排除标准(第 1 步):

  • 存在小细胞元素
  • 既往抗MET治疗如克唑替尼或卡博替尼,或PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗(如nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab)或CTLA4抑制剂治疗(如ipilimumab);对小分子酪氨酸激酶抑制剂或单克隆抗体有过过敏反应

    • 靶向治疗子研究(T 组)的例外情况:根据基因改变,可能允许先前的克唑替尼
  • 2周内骨转移的既往放射治疗;注册前 4 周内接受任何其他放射治疗
  • 已知的软脑膜疾病
  • 决策能力受损 (IDMC)
  • 注册前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血
  • 注册前 3 个月内咯血 >= 0.5 茶匙(2.5 毫升)红血
  • 注册前 3 个月内发生药物性肺炎
  • 研究治疗药物首次给药前 3 个月内出现肺出血迹象
  • 空洞性肺部病变的影像学证据
  • 肿瘤侵犯任何主要血管
  • 卡博替尼首次给药前 28 天内有肿瘤侵犯胃肠道(食道、胃、小肠或大肠、直肠或肛门)的证据,或气管内或主干支气管内肿瘤的任何证据
  • 与口服抗凝剂(例如华法林、直接凝血酶和因子 Xa 抑制剂)或血小板抑制剂(例如氯吡格雷)同时进行抗凝治疗;允许使用的抗凝剂如下:

    • 允许使用用于心脏保护的低剂量阿司匹林(根据当地适用指南)
    • 允许使用低分子量肝素 (LMWH) 或普通肝素
    • 允许在没有已知脑转移的受试者中使用治疗剂量的 LMWH 进行抗凝治疗,这些受试者在研究治疗的首次给药前服用稳定剂量的 LMWH 至少 6 周,并且没有因抗凝方案或肿瘤引起有临床意义的出血并发症
  • 强 CYP3A4 诱导剂(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥和圣约翰草)的伴随治疗
  • 心血管疾病包括:

    • 充血性心力衰竭 (CHF):筛选时纽约心脏协会 (NYHA) III 级(中度)或 IV 级(重度)
    • 并发不受控制的高血压定义为持续血压 (BP) > 150 mm Hg 收缩压,或 > 100 mm Hg 舒张压,尽管在注册前 7 天内进行了最佳抗高血压治疗
    • 注册前6个月内有以下任何一项:

      • 不稳定型心绞痛
      • 有临床意义的心律失常
      • 中风(包括短暂性脑缺血发作 [TIA] 或其他缺血事件)
      • 心肌梗塞
  • 注册前 3 个月内与穿孔或瘘管形成高风险相关的胃肠道疾病:

    • 活动性消化性溃疡病
    • 炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)、憩室炎、胆囊炎、症状性胆管炎或阑尾炎
    • 已知的吸收不良综合征
    • 肠梗阻或胃出口梗阻
    • 经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 置管
  • 注册前 6 个月内与穿孔或瘘管形成高风险相关的胃肠道疾病:

    • 腹瘘
    • 消化道穿孔
    • 腹腔内脓肿;注意:在开始使用卡博替尼治疗之前,必须确认腹内脓肿完全消退,即使脓肿发生在注册前 6 个月以上
  • 有以下任何一种情况:

    • 注册前 28 天内发生 3 级或以上感染,或需要静脉全身治疗的感染;患者在登记时应停用抗生素。
    • 注册前 28 天内严重的不愈合伤口/溃疡/骨折
    • 器官移植史
    • 注册前 7 天内并发有症状的未经治疗的甲状腺功能减退症
    • 手术史如下:

      • 登记前 3 个月内进行过大手术(例如,需要麻醉且住院时间 > 24 小时的手术),且伤口至少在登记前 28 天愈合
      • 注册前 28 天内进行过小手术,注册前至少 10 天伤口完全愈合
      • 注册前 7 天内的小手术,例如胸腔穿刺术、穿刺术或 18 克或更小的肿瘤穿刺活检
      • 因先前手术而出现临床相关持续并发症的患者不符合资格
  • 目前处于活动状态的其他需要全身治疗的恶性肿瘤
  • 需要在研究药物给药后 14 天内使用皮质类固醇(> 10 毫克每日泼尼松当量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症;在没有活动性自身免疫性疾病的情况下,允许吸入或局部使用类固醇和肾上腺替代剂量 =< 10 mg 每日泼尼松当量;允许患者使用局部、眼部、关节内、鼻内和吸入皮质类固醇(全身吸收最小);允许全身性皮质类固醇的生理替代剂量,即使 < 10 毫克/天泼尼松当量;允许短期使用皮质类固醇进行预防(例如,对比染料过敏)或治疗非自身免疫性疾病(例如,由接触性过敏原引起的迟发型超敏反应)
  • 活动性自身免疫性疾病或已知的自身免疫性疾病病史,其复发可能影响重要器官功能或需要免疫抑制治疗,包括全身性皮质类固醇;这些包括但不限于有免疫相关神经系统疾病、多发性硬化症、自身免疫性(脱髓鞘)神经病、格林-巴利综合征、重症肌无力病史的患者;系统性自身免疫性疾病,例如系统性红斑狼疮(SLE)、结缔组织病、硬皮病、炎症性肠病(IBD)、克罗恩病、溃疡性结肠炎、自身免疫性肝炎;应排除有中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、Stevens-Johnson 综合征或磷脂综合征病史的患者,因为存在疾病复发或恶化的风险;患有白斑病、内分泌缺陷(包括 I 型糖尿病或甲状腺炎)并接受激素替代治疗(包括生理性皮质类固醇)的患者符合条件;类风湿性关节炎和其他关节病、干燥综合征和牛皮癣患者通过局部药物控制,以及血清学阳性的患者,如抗核抗体 (ANA)、抗甲状腺抗体,应评估是否存在靶器官受累和是否需要全身治疗但否则应该有资格
  • 持续的重大疾病或社会心理问题会限制对协议的遵守
  • 怀孕或哺乳
  • 患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 疾病并接受抗逆转录病毒疗法的患者被排除在外,因为没有抗逆转录病毒疗法与卡博替尼或易普利姆玛或纳武单抗与易普利姆玛联合使用的安全性数据

    • 已知慢性活动性乙型肝炎患者(定义为最近乙型肝炎表面抗原和/或乙型肝炎病毒载量阳性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A 组(纳武单抗)
患者在第一天接受纳武单抗 IV 治疗超过 60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。
鉴于IV
其他名称:
  • BMS-936558
  • MDX1106
实验性的:B 组(纳武单抗、卡博替尼)
患者在第 1 天接受纳武单抗 IV 治疗超过 60 分钟,并在第 1-28 天每天接受卡博替尼 s-苹果酸盐 PO 治疗。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。
鉴于IV
其他名称:
  • BMS-936558
  • MDX1106
给定采购订单
其他名称:
  • XL-184
  • 卡博美泰®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • 卡博替尼 s-苹果酸盐
实验性的:C 组(纳武单抗、卡博替尼、伊匹单抗)
患者在第 1 天接受纳武单抗 IV 治疗 60 分钟以上,在第 1-28 天每天口服卡博替尼 s-苹果酸盐,每 8 周接受伊匹单抗 IV 治疗 90 分钟以上。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,纳武单抗和卡博替尼 s-苹果酸盐的周期每 28 天重复一次。
鉴于IV
其他名称:
  • BMS-936558
  • MDX1106
鉴于IV
其他名称:
  • MDX-010
  • 耶沃伊
  • 抗CTLA-4单克隆抗体
给定采购订单
其他名称:
  • XL-184
  • 卡博美泰®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • 卡博替尼 s-苹果酸盐
实验性的:T 组(目标队列;纳武单抗、卡博替尼)
患有 ROS1 基因重排、MET 外显子 14 剪接突变、MET 高扩增或 RET 基因重排的患者在第 1 天接受纳武单抗 IV 治疗超过 60 分钟,并在第 1-28 天每天接受卡博替尼 s-苹果酸盐口服治疗。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。
鉴于IV
其他名称:
  • BMS-936558
  • MDX1106
给定采购订单
其他名称:
  • XL-184
  • 卡博美泰®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • 卡博替尼 s-苹果酸盐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间:每 3 个月一次,最多 4 年零 2 个月
无进展生存期定义为从随机分组到记录到疾病进展或因任何原因死亡(以先发生者为准)的时间。 进展定义为一个或多个新病灶的出现和/或现有非目标病灶的明确进展和/或目标病灶直径总和至少增加 20%,以研究中的最小总和为参考(这包括基线总和,如果它是研究中最小的)。 除了 20% 的相对增加外,总和还必须证明绝对增加至少 5 毫米。 PFS 将使用 Kaplan-Meier 方法进行估算。
每 3 个月一次,最多 4 年零 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:每 3 个月一次,最多 4 年零 2 个月
总生存期定义为从随机分组到死亡的时间或已知最后存活的日期。
每 3 个月一次,最多 4 年零 2 个月
最佳整体反应
大体时间:每 3 个月一次,最多 4 年零 2 个月

使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 标准评估最佳总体反应。 响应定义为完全响应 (CR) 或部分响应 (PR)。

完全反应定义为所有病变消失。 任何病理性淋巴结(无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结)的短轴必须缩小到 < 10 毫米。

部分反应定义为目标病灶直径总和至少减少 30%,以基线总直径为参考。

对于要分配 CR 或 PR 状态的 T 组患者,肿瘤测量值的变化必须通过在首次满足反应标准后不少于 4 周进行的重复评估来确认。 A、B 和 C 组患者不需要进行 CR 或 PR 确认扫描。

每 3 个月一次,最多 4 年零 2 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
程序性死亡配体 1 (PD-L1) 状态的无进展生存期 (PFS)
大体时间:每 3 个月一次,持续 5 年
无进展生存期定义为从随机分组到记录到疾病进展或因任何原因死亡(以先发生者为准)的时间。 进展定义为一个或多个新病灶的出现和/或现有非目标病灶的明确进展和/或目标病灶直径总和至少增加 20%,以研究中的最小总和为参考(这包括基线总和,如果它是研究中最小的)。 除了 20% 的相对增加外,总和还必须证明绝对增加至少 5 毫米。 PFS 将使用 Kaplan-Meier 方法进行估算。
每 3 个月一次,持续 5 年
RECIST 1.1 标准、一维免疫反应标准 (iRRC) 和实体瘤免疫反应评估标准 (iRECIST) 标准的最佳总体反应分布
大体时间:每 3 个月一次,持续 5 年

根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 标准的最佳总体反应:

响应定义为完全响应 (CR) 或部分响应 (PR)。 完全反应定义为所有病变消失。 任何病理性淋巴结(无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结)的短轴必须缩小到 < 10 毫米。 部分反应定义为目标病灶直径总和至少减少 30%,以基线总直径为参考。

iRRC 的响应根据 RECIST1.1 定义。

iRECIST 反应的测量将按照 Seymour 等人描述的时间点进行,所有反应评估分为免疫完全反应 (iCR)、免疫部分反应 (iPR)、免疫稳定疾病 (iSD)、免疫未确认进行性疾病 (iUPD) ) 和确诊的进行性疾病 (iCPD)。

每 3 个月一次,持续 5 年
由中央审查和现场研究人员根据 RECIST1.1 执行的响应
大体时间:每 3 个月一次,持续 5 年

根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 标准的最佳总体反应:

响应定义为完全响应 (CR) 或部分响应 (PR)。 完全反应定义为所有病变消失。 任何病理性淋巴结(无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结)的短轴必须缩小到 < 10 毫米。 部分反应定义为目标病灶直径总和至少减少 30%,以基线总直径为参考。

每 3 个月一次,持续 5 年
烟草对提供者报告的癌症治疗毒性和剂量调整的影响
大体时间:每 4 周评估一次,直至治疗完成后 30 天,最多 5 年
计划对选定的东部肿瘤合作组织 (ECOG) 和美国放射成像网络学院 (ACRIN) 试验的数据进行综合分析。 从每个家长研究中的烟草使用评估中收集的数据将不会在临床研究报告中进行分析和报告。
每 4 周评估一次,直至治疗完成后 30 天,最多 5 年
烟草对患者报告的身体症状和心理症状的影响
大体时间:基线、3个月和6个月

计划对选定的 ECOG-ACRIN 试验的数据进行综合分析。 从每个家长研究中的烟草使用评估中收集的数据将不会在临床研究报告中进行分析和报告。

心理症状评估:

焦虑和抑郁:(患者报告结果测量信息系统 (PROMIS®))。 将管理用于焦虑和抑郁的 4 项简表 PROMIS®。 分数范围在 4 到 20 之间。 分数越高表示越焦虑/抑郁。

通过慢性疾病治疗功能评估 (FACIT) 进行身体症状评估:将使用 FACIT 的六项症状(全身疼痛、疲劳、恶心、咳嗽、睡眠困难、呼吸急促)进行评估。 分数范围在 5 到 20 之间。 较高的分数表示较高的羞耻感。

基线、3个月和6个月
戒烟行为评估、行为咨询/支持和戒烟药物使用
大体时间:基线、3个月和6个月
计划对选定的 ECOG-ACRIN 试验的数据进行综合分析。 从每个家长研究中的烟草使用评估中收集的数据将不会在临床研究报告中进行分析和报告。
基线、3个月和6个月
烟草使用和暴露对治疗持续时间、相对剂量强度和治疗效果的影响
大体时间:每 3 个月评估一次,持续 5 年
计划对选定的 ECOG-ACRIN 试验的数据进行综合分析。 从每个家长研究中的烟草使用评估中收集的数据将不会在临床研究报告中进行分析和报告。
每 3 个月评估一次,持续 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel W Neal、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月7日

初级完成 (实际的)

2022年5月9日

研究完成 (实际的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2018年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月16日

首次发布 (实际的)

2018年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 ECOG-ACRIN 数据共享政策,可应要求提供个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

纳武单抗的临床试验

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