Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nivolumab, Cabozantinib S-Malate och Ipilimumab vid behandling av patienter med återkommande icke-småcellig lungcancer i stadium IV

22 september 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas II-studie av Nivolumab, Cabozantinib Plus Nivolumab och Cabozantinib Plus Nivolumab Plus Ipilimumab hos patienter med tidigare behandlad icke-skivepitelcancer NSCLC

Denna delvis randomiserade fas II-studie studerar hur väl nivolumab, cabozantinib s-malat och ipilimumab fungerar vid behandling av patienter med stadium IV icke-småcellig lungcancer som har kommit tillbaka. Immunterapi med monoklonala antikroppar, såsom nivolumab och ipilimumab, kan hjälpa kroppens immunförsvar att attackera cancern och kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Cabozantinib s-malat kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt. Att ge nivolumab, cabozantinib s-malat och ipilimumab kan fungera bättre än cabozantinib s-malat enbart vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att visa huruvida kombinationsbehandling av nivolumab och cabozantinib s-malat (cabozantinib), eller av nivolumab och cabozantinib, och ipilimumab jämfört med nivolumab enbart, förlänger den progressionsfria överlevnaden (PFS) för denna patientpopulation med icke-skiveplattor. småcellig lungcancer (NSCLC).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta den totala överlevnaden för varje del av försöket. II. Att uppskatta den bästa totala svarsfrekvensen för varje del av försöket. III. Att uppskatta den progressionsfria överlevnaden för den riktade terapiarmen i försöket.

IV. För att beskriva toxicitetsprofilen för monoterapi med nivolumab, och kombinationen av nivolumab och cabozantinib, och kombinationen av nivolumab och cabozantinib och ipilimumab, i denna patientpopulation med icke-skiveplattor NSCLC.

KORRELATIVA MÅL:

I. Att justera progressionsfri överlevnad för varje arm baserat på PD-L1-tumörstatus.

MÅL för bildbehandling:

I. För att beskriva tidpunktsbedömning av tumörsvar, övergripande bästa respons och progressionsfri överlevnad med hjälp av de konventionella Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterierna och de explorativa endimensionella immunsvarskriterierna (iRRC) och avbildningen (i) RECIST kriterier med alla mätningar utförda av den centrala granskningen.

II. För att jämföra RECIST 1.1 mätningar av svarsutvärderingar (tidspunktsresponsbedömning och övergripande bästa respons) utvärderas av platsstudiepersonal med de som utförs av central granskning.

UNDERSÖKANDE MÅL FÖR TOBAKSANVÄNDNING:

I. För att fastställa effekterna av tobak, operationaliserad som brännbar tobak (1a), andra former av tobak (1b) och miljötobaksexponering (ETS) (1c) på leverantörsrapporterad cancerbehandlingstoxicitet (biverkningar (både kliniska och hematologiska) och dosändringar).

II. Att bestämma effekterna av tobak på patientrapporterade fysiska symtom och psykiska symtom.

III. Att undersöka slutbeteenden och beteenderådgivning/stöd och användning av medicinavbrytande.

IV. Att utforska effekten av tobaksanvändning och exponering på behandlingslängd, relativ dosintensitet och terapeutisk nytta.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 armar. Patienter med ROS1-genomarrangemang, MET exon 14-splitsmutationer, MET hög amplifiering eller RET-genomarrangemang tilldelas Arm T.

ARM A: Patienter får nivolumab i 480 mg intravenöst (IV) under 60 minuter på dag 1. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B: Patienterna får nivolumab i 480 mg IV under 60 minuter på dag 1 och cabozantinib s-malat i 40 mg oralt (PO) dagligen dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM C: Patienter får nivolumab i 480 mg IV under 60 minuter dag 1, cabozantinib s-malat i 40 mg PO dagligen dag 1-28 och ipilimumab med 1 mg/kg IV under 90 minuter var 8:e vecka. Cykler för nivolumab och cabozantinib s-malat upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM T: Patienter med ROS1-genomarrangemang, MET exon 14-splitsmutationer, MET hög amplifiering eller RET-genomarrangemang får nivolumab i 480 mg IV under 60 minuter på dag 1 och cabozantinib s-malat vid 40 mg PO dagligen dag 1-28 . Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i upp till 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Broward Health Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - Dekalb Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Förenta staterna, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Förenta staterna, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
    - Trinity Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
    - North Shore Medical Center
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Förenta staterna, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Förenta staterna, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Förenta staterna, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - London, Kentucky, Förenta staterna, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
    - Baptist Health Paducah
  - Shepherdsville, Kentucky, Förenta staterna, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
    - UPMC Western Maryland
  - Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Förenta staterna, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Förenta staterna, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
    - Research Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
    - University Cancer Center
  - Pahrump, Nevada, Förenta staterna, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
- New Jersey
  - Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
    - Virtua Memorial
  - Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
    - Virtua Voorhees
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
    - Randolph Hospital
  - Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Mebane, North Carolina, Förenta staterna, 27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73109
    - Integris Southwest Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73142
    - Integris Cancer Institute of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Förenta staterna, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Förenta staterna, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
    - Community Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Clinton, South Carolina, Förenta staterna, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
    - Bristol Regional Medical Center
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Förenta staterna, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Ooltewah, Tennessee, Förenta staterna, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Förenta staterna, 24201
    - Wellmont Medical Associates-Bristol
  - Norton, Virginia, Förenta staterna, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Förenta staterna, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Förenta staterna, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (steg 0):

Patienter med tumörer med följande molekylära förändringar måste skicka in testresultat via Medidata Rave för att fastställa om de är berättigade till Arm T; studieordföranden, biordföranden, biologiska ordföranden eller en delegat måste granska den molekylära testningen och samtycka till att testningen uppfyller ett av de molekylära behörighetskriterierna nedan:
- ROS1-genomarrangemang genom fluorescens in situ-hybridisering (FISH) eller deoxiribonukleinsyra (DNA)-analys (kan ha utvecklats efter tidigare crizotinib-behandling)
- MET exon 14 splitsmutationer på DNA-analys (kan ha utvecklats vid tidigare crizotinib-behandling)
- MET hög amplifiering genom FISH eller DNA-analys eller andra MET-mutationer som förutspås vara känsliga för MET-hämmare (ingen tidigare riktad terapi tillåts)
- RET-genomarrangemang genom FISH- eller DNA-analys (ingen tidigare riktad terapi tillåten)
  - Institutioner kommer att meddelas om patientens kvalificeringsstatus för Arm T inom två (2) arbetsdagar efter det att rapporterna om molekylära tester har skickats in
  - Om patienterna inte har tumörer med ovanstående molekylära förändringar, fortsätt direkt till steg 1

Inklusionskriterier (steg 1):

För patienter med kända molekylära förändringar har institutionen meddelats att patienten anses vara kvalificerad för Arm T per granskning av molekylära testrapporter
Patologiskt bekräftat icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC)
Sjukdom i steg IV (inkluderar M1a, M1b eller återkommande sjukdom), enligt den 7:e upplagan av klassificeringssystemet för lungcancertumörer, noder och metastaser (TNM)
Övervägande icke-squamös histologi (patienter med NSCLC som inte anges på annat sätt [NOS] är berättigade); blandade tumörer kommer att kategoriseras efter den dominerande celltypen; om småcellselement är närvarande är patienten inte berättigad
Tumörer måste testas och vara kända som negativa för EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) sensibiliserande mutationer (EGFR exon 19 deletioner, L858R, L861Q, G719X) och ALK-genomarrangemang genom rutincertifierade kliniska testmetoder enligt Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA); negativa cirkulerande tumör-DNA-resultat ensamma är inte acceptabla; tidigare testning för tumör PD-L1-status krävs inte
Patienter måste ha utvecklats röntgenmässigt efter första linjens platinabaserad kemoterapi, inga ytterligare behandlingslinjer är tillåtna
- OBS: Tidigare adjuvant kemoterapi för sjukdom i tidigt stadium räknas inte som en behandlingslinje om det har gått 12 månader eller mer mellan avslutad adjuvant terapi och påbörjande av första linjens systemisk terapi; om mindre än 12 månader har gått, räknas adjuvant kemoterapi som en behandlingslinje
- Undantag för delstudie för riktad terapi (arm T): Minst en linje av tidigare kemoterapi eller riktad terapi krävs, men det finns ingen gräns för antalet tidigare behandlingar
Patienter måste ha mätbar sjukdom enligt definitionen av RECIST v. 1.1 kriterier; baslinjemätningar och utvärdering av alla sjukdomsställen måste erhållas inom 4 veckor före registrering
All tidigare kemoterapi (baserat på administreringsschema) måste ha genomförts på mer än eller lika med följande tider före registrering:
- Kemoterapi/riktad oral terapi som administreras i ett dagligt eller veckovis schema måste avslutas >= 1 vecka före registrering;
- All kemoterapi som administreras i ett varannan vecka eller mer schema måste slutföras >= 2 veckor före registrering
- Dessutom bör patienter återhämta sig till lika med eller mindre än grad 1 toxicitet relaterad till någon tidigare behandling, såvida inte biverkningar (AE) är kliniskt obetydliga och/eller stabila vid stödbehandling
Patienter utan känd hjärnmetastaser måste ha hjärnavbildning inom 12 veckor före studieregistrering som inte visar hjärnmetastaser ELLER patienter med kända hjärnmetastaser måste ha hjärnavbildning inom 4 veckor före studieregistrering och uppfylla alla följande kriterier:
- Har fullföljt behandling av alla symtomatiska hjärnmetastaser (med helhjärnsstrålning eller strålkirurgi) >= 4 veckor före registrering, eller har genomgått fullständig neurokirurgisk resektion >= 3 månader före registrering
- Var kliniskt stabil från hjärnmetastaser vid tidpunkten för screening, om ingen behandling administrerades
- Känd leptomeningeal sjukdom är inte tillåten
Patienter måste ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1
Patienterna måste ha en förväntad livslängd som är längre än 3 månader
Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mm^3 (inom 2 veckor före registrering)
Trombocyter >= 100 000/mm^3 (inom 2 veckor före registrering)
Hemoglobin >= 9 g/dL (inom 2 veckor före registrering)
Försökspersonen har test för protrombintid (PT)/internationellt normaliserat förhållande (INR) och partiell tromboplastintid (PTT) =< 1,3 x laboratoriets övre normalgräns (ULN) (inom 2 veckor före registrering)
Totalt bilirubin =< 1,5 x ULN (inom 2 veckor före registrering)
Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT]) och alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamin-pyrodruvtransaminas [SGPT]) =< 3 x ULN (inom 2 veckor före registrering)
Serumalbumin >= 2,8 g/dL (inom 2 veckor före registrering)
Serumkalcium (absolut eller albuminkorrigerat), magnesium och kalium >= undre normalgräns (LLN) (inom 2 veckor före registrering)
- OBS: serumkalcium, magnesium och kalium kan ersättas om värdena är under LLN
Kreatinin =< 1,5 x ULN eller beräknat (Cockcroft-Gault-formel) eller uppmätt kreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 (normaliserad till kroppsyta [BSA]) för patienter med kreatininnivåer högre än 1,5 gånger institutionell normal (inom 2 veckor före registrering)
Urinsticka för screening måste vara lika med 0 eller "spår"; om resultaten för urinstickan är >= 1+, eller om stickan inte utfördes, krävs beräkning av urinproteinkreatinin (UPC) och patienterna måste ha ett UPC-förhållande =< 1 för att delta i studien (inom 2 veckor före registrering)
Patienterna måste ha korrigerat QT-intervall beräknat med Fridericia-formeln (QTcF) =< 500 ms inom 28 dagar före registrering
Patienter måste kunna svälja tabletter
- Alla kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett blodprov eller urinstudie inom 2 veckor före registreringen för att utesluta graviditet
- En kvinna i fertil ålder är varje kvinna, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier: 1) inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) inte har varit naturligt postmenopausal under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd)
Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) och män som är sexuellt aktiva med WOCBP måste använda en accepterad och effektiv preventivmetod eller avstå från samlag i minst en vecka innan behandlingen påbörjas, och fortsätta i 5 månader efter den sista dosen av protokollbehandling för kvinnor i fertil ålder och 7 månader efter den sista dosen av protokollbehandling för män som är sexuellt aktiva med WOCBP

Uteslutningskriterier (steg 1):

Små cellelement är närvarande
Tidigare anti-MET-terapi såsom crizotinib eller cabozantinib, eller PD-1/PD-L1 immunkontrollpunktshämmare (såsom nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab) eller CTLA4-hämmare (såsom ipilimumab); tidigare allergisk reaktion mot småmolekylära tyrosinkinashämmare eller monoklonala antikroppar
- Undantag för delstudie för riktad terapi (arm T): Tidigare crizotinib kan tillåtas beroende på genförändringen
Tidigare strålbehandling för benmetastaser inom 2 veckor; annan strålbehandling inom 4 veckor före registrering
Känd leptomeningeal sjukdom
Nedsatt beslutsfattande förmåga (IDMC)
Kliniskt signifikant gastrointestinal blödning inom 6 månader före registrering
Hemoptys av >= 0,5 tesked (2,5 ml) rött blod inom 3 månader före registrering
Läkemedelsinducerad pneumonit inom 3 månader före registrering
Tecken som tyder på lungblödning inom 3 månader före den första dosen av studiebehandlingen
Röntgenbevis på kaviterande pulmonell lesion(er)
Tumör som invaderar några större blodkärl
Bevis på tumör som invaderar mag-tarmkanalen (matstrupe, magsäck, tunn- eller tjocktarm, ändtarm eller anus), eller tecken på endotrakeal eller huvudstammens endobronkial tumör inom 28 dagar före den första dosen av cabozantinib
Samtidig antikoagulering med orala antikoagulantia (t.ex. warfarin, direkta trombin- och faktor Xa-hämmare) eller trombocythämmare (t.ex. klopidogrel); tillåtna antikoagulantia är följande:
- Lågdos aspirin för hjärtskydd (enligt lokala tillämpliga riktlinjer) är tillåtet
- Lågmolekylära hepariner (LMWH) eller ofraktionerat heparin är tillåtna
- Antikoagulation med terapeutiska doser av LMWH är tillåtet hos försökspersoner utan kända hjärnmetastaser som är på en stabil dos av LMWH i minst 6 veckor före första dosen av studiebehandlingen och som inte har haft några kliniskt signifikanta blödningskomplikationer från antikoaguleringsregimen eller tumören.
Samtidig behandling av starka CYP3A4-inducerare (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital och johannesört)
Kardiovaskulära störningar inklusive:
- Kongestiv hjärtsvikt (CHF): New York Heart Association (NYHA) klass III (måttlig) eller klass IV (svår) vid tidpunkten för screening
- Samtidig okontrollerad hypertoni definieras som ihållande blodtryck (BP) > 150 mm Hg systoliskt, eller > 100 mm Hg diastoliskt trots optimal antihypertensiv behandling inom 7 dagar före registrering
- Något av följande inom 6 månader före registrering:
  - Instabil angina pectoris
  - Kliniskt signifikanta hjärtarytmier
  - Stroke (inklusive övergående ischemisk attack [TIA] eller annan ischemisk händelse)
  - Hjärtinfarkt
Gastrointestinala störningar associerade med hög risk för perforering eller fistelbildning inom 3 månader före registrering:
- Aktiv magsårsjukdom
- Inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive ulcerös kolit och Crohns sjukdom), divertikulit, kolecystit, symptomatisk kolangit eller blindtarmsinflammation
- Känt malabsorptionssyndrom
- Tarmobstruktion eller gastriskt utloppsobstruktion
- Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) slangplacering
Gastrointestinala störningar associerade med hög risk för perforering eller fistelbildning inom 6 månader före registrering:
- Buken fistel
- Gastrointestinal perforation
- Intra-abdominal abscess; Obs: Fullständig upplösning av en intraabdominal abscess måste bekräftas innan behandling med cabozantinib påbörjas även om abscessen inträffade mer än 6 månader före registrering
Något av följande villkor:
- Grad 3 eller högre infektion, eller infektion som kräver intravenös systemisk behandling inom 28 dagar före registrering; patienter bör vara av med antibiotika vid tidpunkten för registrering.
- Allvarligt icke-läkande sår/sår/benfraktur inom 28 dagar före registrering
- Historia om organtransplantation
- Samtidig symtomatisk obehandlad hypotyreos inom 7 dagar före registrering
- Operationshistoria enligt följande:
  - Större operation (t.ex. operation som kräver anestesi och > 24 timmars sjukhusvistelse) inom 3 månader före registrering, med sårläkning minst 28 dagar före registrering
  - Mindre operation inom 28 dagar före registrering med fullständig sårläkning minst 10 dagar före registrering
  - Mindre ingrepp inom 7 dagar före registrering, såsom thoracentesis, paracentes, eller 18 g eller mindre nålbiopsi av tumör
  - Patienter med kliniskt relevanta pågående komplikationer från tidigare operation är inte behöriga
För närvarande aktiva andra maligniteter som kräver systemisk behandling
Ett tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider (> 10 mg dagliga prednisonekvivalenter) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter administrering av studieläkemedlet; inhalerade eller topikala steroider och binjureersättningsdoser =< 10 mg dagliga prednisonekvivalenter är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom; patienter tillåts använda topikala, okulära, intraartikulära, intranasala och inhalationskortikosteroider (med minimal systemisk absorption); Fysiologiska ersättningsdoser av systemiska kortikosteroider är tillåtna, även om < 10 mg/dag prednisonekvivalenter; en kort kur med kortikosteroider för profylax (t.ex. kontrastfärgsallergi) eller för behandling av icke-autoimmuna tillstånd (t.ex. fördröjd överkänslighetsreaktion orsakad av kontaktallergen) är tillåten
Aktiv autoimmun sjukdom eller känd historia av autoimmun sjukdom där återfall kan påverka vitala organfunktion eller kräva immunsuppressiv behandling inklusive systemiska kortikosteroider; dessa inkluderar men är inte begränsade till patienter med en historia av immunrelaterad neurologisk sjukdom, multipel skleros, autoimmun (demyeliniserande) neuropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sjukdom såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), bindvävssjukdomar, sklerodermi, inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), Crohns, ulcerös kolit, autoimmun hepatit; patienter med en historia av toxisk epidermal nekrolys (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom bör uteslutas på grund av risken för återfall eller förvärring av sjukdomen; patienter med vitiligo, endokrina brister inklusive typ I diabetes mellitus eller tyreoidit som hanteras med ersättningshormoner inklusive fysiologiska kortikosteroider är berättigade; patienter med reumatoid artrit och andra artropatier, Sjögrens syndrom och psoriasis kontrollerad med topikal medicinering och patienter med positiv serologi, såsom antinukleära antikroppar (ANA), anti-tyreoideaantikroppar bör utvärderas med avseende på förekomst av målorganengagemang och potentiellt behov av systemisk behandling men bör i övrigt vara berättigad
Pågående allvarlig sjukdom eller psykosociala problem som skulle begränsa efterlevnaden av protokollet
Gravid eller ammar
Patienter med känd sjukdom med humant immunbristvirus (HIV) som tar antiretroviral behandling är uteslutna eftersom det inte finns några säkerhetsdata för kombinationen av antiretroviral behandling och cabozantinib eller ipilimumab eller nivolumab med ipilimumab
- Patienter med känd kronisk aktiv hepatit B (definierad som ett positivt hepatit B-ytantigen och/eller hepatit B-virusbelastning under den senaste

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (nivolumab) Patienter får nivolumab IV under 60 minuter på dag 1. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andra namn: BMS-936558 MDX1106
Experimentell: Arm B (nivolumab, cabozantinib) Patienterna får nivolumab IV under 60 minuter dag 1 och cabozantinib s-malate PO dagligen dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andra namn: BMS-936558 MDX1106 Läkemedel: Cabozantinib Givet PO Andra namn: XL-184 Cabometyx® EXEL-7184 EXEL-02977184 Cabozantinib s-malat
Experimentell: Arm C (nivolumab, cabozantinib, ipilimumab) Patienterna får nivolumab IV under 60 minuter dag 1, cabozantinib s-malate PO dagligen dag 1-28 och ipilimumab IV under 90 minuter var 8:e vecka. Cykler för nivolumab och cabozantinib s-malat upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andra namn: BMS-936558 MDX1106 Biologisk: Ipilimumab Givet IV Andra namn: MDX-010 Yervoy Anti-CTLA-4 monoklonal antikropp Läkemedel: Cabozantinib Givet PO Andra namn: XL-184 Cabometyx® EXEL-7184 EXEL-02977184 Cabozantinib s-malat
Experimentell: Arm T (riktad kohort; nivolumab, cabozantinib) Patienter med ROS1-genomarrangemang, MET exon 14-splitsmutationer, MET hög amplifiering eller RET-genomarrangemang får nivolumab IV under 60 minuter på dag 1 och cabozantinib s-malat PO dagligen dag 1-28. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.	Biologisk: Nivolumab Givet IV Andra namn: BMS-936558 MDX1106 Läkemedel: Cabozantinib Givet PO Andra namn: XL-184 Cabometyx® EXEL-7184 EXEL-02977184 Cabozantinib s-malat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) Tidsram: Var 3:e månad upp till 4 år och 2 månader	Progressionsfri överlevnad definieras som tiden från randomisering till dokumenterad sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Progression definieras som uppkomsten av en eller flera nya lesioner och/eller otvetydig progression av befintliga icke-målskador och/eller minst en 20 % ökning av summan av diametrarna för mållesioner, med den minsta summan i studien som referens ( detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % måste summan även visa en absolut ökning på minst 5 mm. PFS kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.	Var 3:e månad upp till 4 år och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: Var 3:e månad upp till 4 år och 2 månader	Total överlevnad definieras som tiden från randomisering till död eller datum senast känt i livet.	Var 3:e månad upp till 4 år och 2 månader
Bästa övergripande svar Tidsram: Var 3:e månad upp till 4 år och 2 månader	Bästa övergripande svar utvärderades med hjälp av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterier. Respons definieras som antingen fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR). Fullständig respons definieras som försvinnande av alla lesioner. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till < 10 mm. Partiell respons definieras som en minskning med minst 30 % av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens. För Arm T-patienter, för att tilldelas status som CR eller PR, måste förändringar i tumörmätningar bekräftas genom upprepade bedömningar som utförs minst fyra veckor efter att kriterierna för svar uppfyllts. Arm A-, B- och C-patienter behöver inte bekräftelseskanningar för CR eller PR.	Var 3:e månad upp till 4 år och 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) genom programmerad dödsligand 1 (PD-L1) Status Tidsram: Var 3:e månad i 5 år	Progressionsfri överlevnad definieras som tiden från randomisering till dokumenterad sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Progression definieras som uppkomsten av en eller flera nya lesioner och/eller otvetydig progression av befintliga icke-målskador och/eller minst en 20 % ökning av summan av diametrarna för mållesioner, med den minsta summan i studien som referens ( detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % måste summan även visa en absolut ökning på minst 5 mm. PFS kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.	Var 3:e månad i 5 år
Fördelningen av bästa övergripande svar efter RECIST 1.1-kriterier, endimensionella immunsvarskriterier (iRRC) och kriterier för utvärdering av immunsvar i solida tumörer (iRECIST) Tidsram: Var 3:e månad i 5 år	Bästa övergripande svar enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterier: Respons definieras som antingen fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR). Fullständig respons definieras som försvinnande av alla lesioner. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till < 10 mm. Partiell respons definieras som en minskning med minst 30 % av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens. Svar från iRRC definieras enligt RECIST1.1. Mätningar av iRECIST-svar kommer att utföras enligt beskrivningen av Seymour et al med tidpunkt och över alla svarsbedömningar kategoriserade som fullständigt immunsvar (iCR), partiellt immunsvar (iPR), immunstabil sjukdom (iSD), immun obekräftad progressiv sjukdom (iUPD) ) och bekräftad progressiv sjukdom (iCPD).	Var 3:e månad i 5 år
Svar per RECIST1.1 Utfört av central granskning och av platsstudiepersonal Tidsram: Var 3:e månad i 5 år	Bästa övergripande svar enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterier: Respons definieras som antingen fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR). Fullständig respons definieras som försvinnande av alla lesioner. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till < 10 mm. Partiell respons definieras som en minskning med minst 30 % av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.	Var 3:e månad i 5 år
Effekter av tobak på leverantörsrapporterad cancerbehandlingstoxicitet och dosändringar Tidsram: Bedöms var 4:e vecka till 30 dagar efter avslutad behandling, upp till 5 år	En kombinerad analys av data från den utvalda Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) och American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) studier planeras. Data som samlas in från bedömningen av tobaksanvändning i varje föräldrastudie kommer inte att analyseras och rapporteras i den kliniska studierapporten.	Bedöms var 4:e vecka till 30 dagar efter avslutad behandling, upp till 5 år
Effekter av tobak på patientrapporterade fysiska symtom och psykologiska symtom Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader	En kombinerad analys av data från de utvalda ECOG-ACRIN-studierna planeras. Data som samlas in från bedömningen av tobaksanvändning i varje föräldrastudie kommer inte att analyseras och rapporteras i den kliniska studierapporten. Psykologisk symtombedömning: Ångest och depression: (Systemet för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS®)). Kortformen PROMIS® med 4 artiklar för ångest och depression kommer att administreras. Poängen varierar mellan 4 och 20. Högre poäng tyder på mer ångest/depression. Fysisk symtombedömning genom funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT): Sex symtompunkter (allmän smärta, trötthet, illamående, hosta, sömnsvårigheter, andnöd) från FACIT kommer att användas för utvärdering. Poängen varierar mellan 5 och 20. Högre poäng tyder på högre skam.	Baslinje, 3 månader och 6 månader
Bedömning av upphörande beteende, beteenderådgivning/stöd och användning av medicinavbrytande Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader	En kombinerad analys av data från de utvalda ECOG-ACRIN-studierna planeras. Data som samlas in från bedömningen av tobaksanvändning i varje föräldrastudie kommer inte att analyseras och rapporteras i den kliniska studierapporten.	Baslinje, 3 månader och 6 månader
Effekter av tobaksanvändning och exponering på behandlingslängd, relativ dosintensitet och terapeutisk nytta Tidsram: Bedöms var tredje månad i 5 år	En kombinerad analys av data från de utvalda ECOG-ACRIN-studierna planeras. Data som samlas in från bedömningen av tobaksanvändning i varje föräldrastudie kommer inte att analyseras och rapporteras i den kliniska studierapporten.	Bedöms var tredje månad i 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NCI-2017-01008 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
EA5152 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kan göras tillgängliga på begäran enligt ECOG-ACRINs policy för datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande lung-icke-skivepitelcancer, icke-småcelligt karcinom

National Cancer Institute (NCI)

Indragen

Testar en ny anti-cancerläkemedelskombination, Entinostat och GSK525762C, för avancerade och refraktära solida tumörer och lymfom

Avancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasma | Refraktär pankreascancer | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II pankreascancer AJCC v8 | Steg III pankreascancer AJCC v8 | Steg IV Bukspottkörtelcancer... och andra villkor
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Fas I/II-studie av PDR001 hos patienter med avancerade maligniteter

Melanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)

Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
Bristol-Myers Squibb

Avslutad

Studie av MDX-1203 hos försökspersoner med avancerat/återfallande klarcelligt njurcellscancer (ccRCC) eller återfallande/refraktärt B-cells non-Hodgkins lymfom (B-NHL)

Njurcellscancer | Non-hodgkins lymfom

Förenta staterna
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Upphängd

Direkt tumörmikroinjektion och FDG-PET vid testning av läkemedelskänslighet hos patienter med återfall eller refraktärt non-Hodgkin-lymfom, Hodgkin-lymfom eller bröstcancer i steg IV

Återkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande bröstkarcinom | Återkommande Mycosis Fungoides | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg IV Bröstcancer AJCC v6 och v7 | Adenocarcinom i bröstet | Metastaserande... och andra villkor

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytering

Testar en ny anti-cancerläkemedelskombination, Entinostat och ZEN003694, för avancerade och refraktära solida tumörer och lymfom

Avancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Avancerat pankreascancer | B-cells non-Hodgkin lymfom | Metastaserande pankreascancer | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasma | Refraktär pankreascancer | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II... och andra villkor

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Indragen

Tazemetostat vid behandling av patienter med metastaserande eller icke-opererbara fasta tumörer eller B-cellslymfom med leverdysfunktion

Metastatisk malign fast neoplasma | Ooperbar fast neoplasma | Steg IIIB hepatocellulärt karcinom AJCC v7 | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom AJCC v7 | Ann Arbor Steg IV B-cell non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg III B-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV hepatocellulärt karcinom AJCC v7 | Steg III hepatocellulärt... och andra villkor

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, inte rekryterande

Talimogene Laherparepvec och Nivolumab vid behandling av patienter med refraktära lymfom eller avancerad eller refraktär icke-melanom hudcancer

Sezary syndrom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Merkel cellkarcinom | Anaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Extramammär Pagetsjuka | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom och andra villkor

Förenta staterna
Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd.
Merck Sharp & Dohme LLC

Aktiv, inte rekryterande

AN0025 och Pembrolizumab kombination i avancerade solida tumörer

Livmoderhalscancer | Trippelnegativ bröstcancer | NSCLC, Squamous eller Non-Squamous | Uroteliala karcinom i urinblåsan | Mikrosatellitstabil (MSS) kolorektal cancer (CRC)

Förenta staterna, Frankrike
Opna-IO LLC

Avslutad

En studie av PLX2853 i avancerade maligniteter.

Follikulärt lymfom | Småcellig lungcancer | Fast tumör | Non-Hodgkin lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Ovarian clear cell carcinoma | Uveal melanom | Avancerade maligniteter

Förenta staterna
Epizyme, Inc.

Anmälan via inbjudan

Tazemetostat Rollover Study (TRuST): En Open Label, Rollover Study (TRuST)

Avancerade solida tumörer | Mesoteliom | Synovialt sarkom | Njurmärgkarcinom | Diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | Follikulärt lymfom (FL) | Non-Hodgkin lymfom (NHL) | Epiteloid sarkom (ES)

Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Polen, Australien, Belgien, Ukraina

Kliniska prövningar på Nivolumab

Universitair Ziekenhuis Brussel

Har inte rekryterat ännu

En klinisk prövning på kombinerad (neo-)adjuvans intravenös plus intrakraniell administrering av Ipilimumab och Nivolumab vid återkommande glioblastom (NEO-GLITIPNI)

Återkommande glioblastom

Belgien
Brown University
Bristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...

Avslutad

BrUOG 355: Nivolumab till skräddarsydd strålbehandling med samtidig cisplatin vid behandling av patienter med livmoderhalscancer

Livmoderhalscancer

Förenta staterna
Bristol-Myers Squibb

Rekrytering

En studie för att utvärdera om deltagare med melanom föredrar subkutan kontra intravenös administrering av Nivolumab och Nivolumab + Relatlimab fasta doskombinationer

Melanom

Spanien, Förenta staterna, Italien, Chile, Grekland, Argentina
Baptist Health South Florida
Bristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.

Avslutad

Försök med kombinations TTF(Optune), Nivolumab Plus/Minus Ipilimumab för återkommande glioblastom

Återkommande glioblastom

Förenta staterna
Jason J. Luke, MD
Array BioPharma

Aktiv, inte rekryterande

Studie av ARRY-614 Plus Antingen Nivolumab eller Nivolumab+Ipilimumab

Melanom | Njurcellscancer | Fast tumör | Icke-småcellig lungcancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke

Förenta staterna
HUYABIO International, LLC.
Bristol-Myers Squibb

Rekrytering

Studie som jämför undersökningsläkemedel HBI-8000 kombinerat med Nivolumab vs. Nivolumab hos patienter med avancerat melanom

Inoperabelt eller metastaserande melanom | Progressiv hjärnmetastasering

Spanien, Förenta staterna, Italien, Japan, Belgien, Frankrike, Nya Zeeland, Brasilien, Korea, Republiken av, Australien, Tyskland, Singapore, Tjeckien, Österrike, Sydafrika, Storbritannien, Puerto Rico
Michael B. Atkins, MD
Bristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research Network

Aktiv, inte rekryterande

Studie av frontlinjeterapi med Nivolumab och räddning av Nivolumab + Ipilimumab hos patienter med avancerad njurcellscancer

Avancerat njurcellscancer

Förenta staterna
IRCCS San Raffaele
Bristol-Myers Squibb

Rekrytering

En öppen etikett, enarmad, fas 2-studie av neoadjuvant Nivolumab och Nab-paclitaxel före radikal cystektomi för patienter med muskelinvasiv blåscancer (NURE-Combo) (NURE-Combo)

Muskelinvasiv blåscancer

Italien
Bristol-Myers Squibb

Avslutad

En undersökande immunterapistudie för säkerhet av Nivolumab i kombination med Ipilimumab för att behandla avancerad cancer

Lungcancer

Italien, Förenta staterna, Frankrike, Ryska Federationen, Spanien, Argentina, Belgien, Brasilien, Kanada, Chile, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Ungern, Mexiko, Nederländerna, Polen, Rumänien, Schweiz, Kalkon, Storbritannien
National Health Research Institutes, Taiwan
National Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Nivolumab Plus Ipilimumab som neoadjuvant terapi för hepatocellulärt karcinom (HCC)

Hepatocellulärt karcinom (HCC)

Taiwan

Nivolumab, Cabozantinib S-Malate och Ipilimumab vid behandling av patienter med återkommande icke-småcellig lungcancer i stadium IV

En randomiserad fas II-studie av Nivolumab, Cabozantinib Plus Nivolumab och Cabozantinib Plus Nivolumab Plus Ipilimumab hos patienter med tidigare behandlad icke-skivepitelcancer NSCLC

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Metastaserande lung-icke-skivepitelcancer, icke-småcelligt karcinom

Kliniska prövningar på Nivolumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser