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Nivolumab, cabozantinib S-malate et ipilimumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV récurrent

22 septembre 2023 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai randomisé de phase II sur le nivolumab, le cabozantinib plus nivolumab et le cabozantinib plus nivolumab plus ipilimumab chez des patients atteints d'un CPNPC non épidermoïde précédemment traité

Cet essai de phase II partiellement randomisé étudie l'efficacité du nivolumab, du s-malate de cabozantinib et de l'ipilimumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV qui est réapparu. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que le nivolumab et l'ipilimumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. Le s-malate de cabozantinib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. L'administration de nivolumab, de s-malate de cabozantinib et d'ipilimumab peut être plus efficace que le s-malate de cabozantinib seul dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Démontrer si le traitement combiné de nivolumab et de s-malate de cabozantinib (cabozantinib), ou de nivolumab et de cabozantinib, et d'ipilimumab par rapport au nivolumab seul, prolonge la survie sans progression (PFS) pour cette population de patients avec des cancer du poumon à petites cellules (NSCLC).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour estimer la survie globale pour chaque bras de l'essai. II. Estimer le meilleur taux de réponse global pour chaque bras de l'essai. III. Estimer la survie sans progression du bras thérapeutique ciblé de l'essai.

IV. Décrire le profil de toxicité de la monothérapie avec le nivolumab, et l'association de nivolumab et de cabozantinib, et l'association de nivolumab et de cabozantinib et d'ipilimumab, dans cette population de patients atteints de NSCLC non épidermoïde.

OBJECTIFS CORRELATIFS :

I. Ajuster la survie sans progression pour chaque bras en fonction du statut de la tumeur PD-L1.

OBJECTIFS D'IMAGERIE :

I. Décrire l'évaluation de la réponse tumorale ponctuelle, la meilleure réponse globale et la survie sans progression en utilisant les critères conventionnels d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 et les critères exploratoires de réponse immunitaire unidimensionnelle (iRRC) et l'imagerie (i) Critères RECIST avec toutes les mesures effectuées par la revue centrale.

II. Pour comparer les mesures d'évaluation de la réponse d'imagerie RECIST 1.1 (évaluation de la réponse ponctuelle et meilleure réponse globale) évaluées par le personnel de l'étude du site à celles effectuées par l'examen central.

OBJECTIFS DE L'USAGE EXPLORATOIRE DU TABAC :

I. Déterminer les effets du tabac, opérationnalisé en tant que tabac combustible (1a), d'autres formes de tabac (1b) et de l'exposition environnementale au tabac (ETS) (1c) sur la toxicité du traitement du cancer signalée par le fournisseur (événements indésirables (à la fois cliniques et hématologique) et modifications de dose).

II. Déterminer les effets du tabac sur les symptômes physiques et les symptômes psychologiques rapportés par les patients.

III. Examiner les comportements d'abandon et le conseil/soutien comportemental et l'utilisation des médicaments de sevrage.

IV. Explorer l'effet de la consommation de tabac et de l'exposition sur la durée du traitement, l'intensité de la dose relative et le bénéfice thérapeutique.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras. Les patients présentant un réarrangement du gène ROS1, des mutations d'épissage de l'exon 14 de MET, une amplification élevée de MET ou un réarrangement du gène RET sont affectés au bras T.

BRAS A : Les patients reçoivent nivolumab à raison de 480 mg par voie intraveineuse (IV) pendant 60 minutes le jour 1. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM B : Les patients reçoivent du nivolumab à 480 mg IV pendant 60 minutes le jour 1 et du s-malate de cabozantinib à 40 mg par voie orale (PO) par jour les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

BRAS C : Les patients reçoivent du nivolumab à 480 mg IV pendant 60 minutes le jour 1, du s-malate de cabozantinib à 40 mg PO par jour les jours 1 à 28 et de l'ipilimumab à 1 mg/kg IV pendant 90 minutes toutes les 8 semaines. Les cycles de nivolumab et de s-malate de cabozantinib se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM T : les patients présentant un réarrangement du gène ROS1, des mutations d'épissage de l'exon 14 de MET, une amplification élevée de MET ou un réarrangement du gène RET reçoivent du nivolumab à 480 mg IV pendant 60 minutes le jour 1 et du s-malate de cabozantinib à 40 mg PO par jour les jours 1 à 28. . Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 5 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Dekalb Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Trinity Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, États-Unis, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • London, Kentucky, États-Unis, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • UPMC Western Maryland
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, États-Unis, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, États-Unis, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, États-Unis, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, États-Unis, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Mebane, North Carolina, États-Unis, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Parma, Ohio, États-Unis, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73109
        • Integris Southwest Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73142
        • Integris Cancer Institute of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, États-Unis, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, États-Unis, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, États-Unis, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Norton, Virginia, États-Unis, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (Étape 0) :

  • Les patients atteints de tumeurs présentant les altérations moléculaires suivantes doivent soumettre les résultats des tests via Medidata Rave pour déterminer leur éligibilité au bras T ; le président de l'étude, le coprésident, le coprésident de la biologie ou un délégué doit examiner les tests moléculaires et convenir que les tests répondent à l'un des critères d'éligibilité moléculaire ci-dessous :

    • Réarrangement du gène ROS1 par hybridation in situ en fluorescence (FISH) ou analyse de l'acide désoxyribonucléique (ADN) (peut avoir progressé lors d'un traitement antérieur au crizotinib)
    • Mutations d'épissage de l'exon 14 MET lors de l'analyse de l'ADN (peut avoir progressé lors d'un traitement antérieur par le crizotinib)
    • Amplification élevée de MET par analyse FISH ou ADN ou autres mutations MET prédites comme étant sensibles à l'inhibiteur de MET (aucun traitement ciblé préalable n'est autorisé)

    • Réarrangement du gène RET par analyse FISH ou ADN (aucune thérapie ciblée préalable n'est autorisée)

      • Les institutions seront informées du statut d'éligibilité du patient pour Arm T dans les deux (2) jours ouvrables suivant la soumission des rapports de tests moléculaires
      • Si les patients n'ont pas de tumeurs avec les altérations moléculaires ci-dessus notées, passez directement à l'étape 1

Critères d'inclusion (Étape 1) :

  • Pour les patients présentant des altérations moléculaires connues, l'établissement a été informé que le patient est jugé éligible pour le bras T après examen des rapports de tests moléculaires
  • Carcinome pulmonaire non à petites cellules non épidermoïde (NSCLC) confirmé pathologiquement
  • Maladie de stade IV (comprend M1a, M1b ou maladie récurrente), selon la 7e édition du système de classification des tumeurs, ganglions et métastases (TNM) du cancer du poumon
  • Histologie non squameuse prédominante (les patients atteints de NSCLC non spécifié [NOS] sont éligibles ); les tumeurs mixtes seront classées selon le type cellulaire prédominant ; si de petits éléments cellulaires sont présents, le patient n'est pas éligible
  • Les tumeurs doivent être testées et connues négatives pour les mutations sensibilisantes de l'inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) de l'EGFR (délétions de l'exon 19 de l'EGFR, L858R, L861Q, G719X) et les réarrangements du gène ALK par des méthodes de tests cliniques de routine certifiées par la loi sur l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA) ; les résultats négatifs de l'ADN tumoral circulant seuls ne sont pas acceptables ; un test préalable pour le statut PD-L1 de la tumeur n'est pas requis

  • Les patients doivent avoir progressé radiographiquement après une chimiothérapie à base de platine de première ligne, aucune ligne de traitement supplémentaire n'est autorisée

    • REMARQUE : Une chimiothérapie adjuvante antérieure pour une maladie à un stade précoce ne compte pas comme une ligne de traitement si 12 mois ou plus se sont écoulés entre la fin du traitement adjuvant et le début du traitement systémique de première intention ; si moins de 12 mois se sont écoulés, la chimiothérapie adjuvante compte comme une ligne de traitement
    • Exception pour la sous-étude de thérapie ciblée (bras T) : au moins une ligne de chimiothérapie ou de thérapie ciblée antérieure est requise, mais il n'y a pas de limite au nombre de traitements antérieurs
  • Les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères RECIST v. 1.1 ; les mesures de base et l'évaluation de tous les sites de la maladie doivent être obtenues dans les 4 semaines précédant l'enregistrement

  • Toute chimiothérapie antérieure (basée sur le calendrier d'administration) doit avoir été effectuée dans un délai supérieur ou égal aux délais suivants avant l'inscription :

    • La chimiothérapie / thérapie orale ciblée administrée selon un horaire quotidien ou hebdomadaire doit être terminée >= 1 semaine avant l'inscription ;
    • Toute chimiothérapie administrée toutes les 2 semaines ou plus doit être terminée >= 2 semaines avant l'enregistrement
    • De plus, les patients doivent être récupérés à des toxicités égales ou inférieures au grade 1 liées à tout traitement antérieur, à moins que les événements indésirables (EI) ne soient cliniquement non significatifs et/ou stables avec un traitement de soutien.

  • Les patients sans métastases cérébrales connues doivent avoir une imagerie cérébrale de base dans les 12 semaines précédant l'inscription à l'étude ne démontrant pas de métastases cérébrales OU les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent avoir une imagerie cérébrale de base dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude et répondre à tous les critères suivants :

    • Avoir terminé le traitement de toutes les métastases cérébrales symptomatiques (avec radiothérapie du cerveau entier ou radiochirurgie) >= 4 semaines avant l'inscription, ou avoir subi une résection neurochirurgicale complète >= 3 mois avant l'inscription
    • Être cliniquement stable par rapport aux métastases cérébrales au moment du dépistage, si aucun traitement n'a été administré
    • La maladie leptoméningée connue n'est pas autorisée
  • Les patients doivent avoir un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
  • Les patients doivent avoir une espérance de vie prévue supérieure à 3 mois
  • Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm^3 (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)
  • Plaquettes >= 100 000/mm^3 (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)
  • Hémoglobine >= 9 g/dL (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)
  • Le sujet a un test de temps de prothrombine (PT) / rapport international normalisé (INR) et de temps de thromboplastine partielle (PTT) = <1,3 x la limite supérieure de laboratoire de la normale (LSN) (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)
  • Bilirubine totale =< 1,5 x LSN (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique pyruvique sérique [SGPT]) = < 3 x LSN (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)
  • Albumine sérique >= 2,8 g/dL (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)

  • Calcium sérique (absolu ou corrigé en fonction de l'albumine), magnésium et potassium >= limite inférieure de la normale (LLN) (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)

    • REMARQUE : le calcium, le magnésium et le potassium sériques peuvent être remplacés si les valeurs sont inférieures à LLN
  • Créatinine =< 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine calculée (formule de Cockcroft-Gault) ou mesurée >= 50 mL/min/1,73 m ^ 2 (normalisé à la surface corporelle [BSA]) pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à 1,5 fois la normale institutionnelle (dans les 2 semaines précédant l'enregistrement)
  • La bandelette urinaire de dépistage doit être égale à 0 ou "trace" ; si les résultats de la bandelette urinaire sont >= 1+, ou si la bandelette n'a pas été réalisée, le calcul de la créatinine protéique urinaire (UPC) est requis et les patients doivent avoir un ratio UPC = < 1 pour participer à l'étude (dans les 2 semaines précédant l'inscription)
  • Les patients doivent avoir un intervalle QT corrigé calculé par la formule de Fridericia (QTcF) =< 500 ms dans les 28 jours précédant l'inscription

  • Les patients doivent pouvoir avaler des comprimés

    • Toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin ou une étude d'urine dans les 2 semaines précédant l'inscription pour exclure une grossesse
    • Une femme en âge de procréer est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou qu'elle ait ou non subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents)
  • Les femmes en âge de procréer (WOCBP) et les hommes sexuellement actifs avec WOCBP doivent utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace ou s'abstenir de rapports sexuels pendant au moins une semaine avant le début du traitement, et continuer pendant 5 mois après la dernière dose du traitement du protocole pour les femmes en âge de procréer et 7 mois après la dernière dose du traitement du protocole pour les hommes sexuellement actifs avec WOCBP

Critères d'exclusion (Étape 1) :

  • Des éléments à petites cellules sont présents

  • Traitement anti-MET antérieur tel que crizotinib ou cabozantinib, ou traitement par inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1 (tel que nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab) ou traitement par inhibiteur de CTLA4 (tel que ipilimumab) ; réaction allergique antérieure à des inhibiteurs de la tyrosine kinase à petite molécule ou à des anticorps monoclonaux

    • Exception pour la sous-étude de thérapie ciblée (bras T) : le crizotinib antérieur peut être autorisé en fonction de l'altération du gène
  • Radiothérapie antérieure pour les métastases osseuses dans les 2 semaines ; toute autre radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription
  • Maladie leptoméningée connue
  • Capacité de décision altérée (IDMC)
  • Hémorragie gastro-intestinale cliniquement significative dans les 6 mois précédant l'enregistrement
  • Hémoptysie >= 0,5 cuillère à café (2,5 ml) de sang rouge dans les 3 mois précédant l'inscription
  • Pneumopathie d'origine médicamenteuse dans les 3 mois précédant l'enregistrement
  • Signes indiquant une hémorragie pulmonaire dans les 3 mois précédant la première dose du traitement à l'étude
  • Preuve radiographique de lésion(s) pulmonaire(s) cavitaire(s)
  • Tumeur envahissant les principaux vaisseaux sanguins
  • Preuve de tumeur envahissant le tractus gastro-intestinal (œsophage, estomac, intestin grêle ou gros intestin, rectum ou anus), ou toute preuve de tumeur endotrachéale ou endobronchique du tronc principal dans les 28 jours précédant la première dose de cabozantinib

  • Anticoagulation concomitante avec des anticoagulants oraux (par exemple, la warfarine, la thrombine directe et les inhibiteurs du facteur Xa) ou des inhibiteurs plaquettaires (par exemple, le clopidogrel) ; les anticoagulants autorisés sont les suivants :

    • L'aspirine à faible dose pour la cardioprotection (selon les directives locales applicables) est autorisée
    • Les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) ou l'héparine non fractionnée sont autorisées
    • L'anticoagulation avec des doses thérapeutiques d'HBPM est autorisée chez les sujets sans métastases cérébrales connues qui reçoivent une dose stable d'HBPM pendant au moins 6 semaines avant la première dose du traitement à l'étude, et qui n'ont eu aucune complication hémorragique cliniquement significative du régime d'anticoagulation ou de la tumeur
  • Traitement concomitant d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, la dexaméthasone, la phénytoïne, la carbamazépine, la rifampicine, la rifabutine, la rifapentine, le phénobarbital et le millepertuis)

  • Troubles cardiovasculaires, notamment :

    • Insuffisance cardiaque congestive (ICC) : classe III (modérée) ou classe IV (sévère) de la New York Heart Association (NYHA) au moment du dépistage
    • HTA concomitante non contrôlée définie comme une pression artérielle (TA) soutenue > 150 mm Hg systolique ou > 100 mm Hg diastolique malgré un traitement antihypertenseur optimal dans les 7 jours précédant l'enregistrement

    • L'un des éléments suivants dans les 6 mois précédant l'inscription :

      • Angine de poitrine instable
      • Arythmies cardiaques cliniquement significatives
      • AVC (y compris accident ischémique transitoire [AIT] ou autre événement ischémique)
      • Infarctus du myocarde

  • Affections gastro-intestinales associées à un risque élevé de perforation ou de formation de fistule dans les 3 mois précédant l'inscription :

    • Ulcère peptique actif
    • Maladie intestinale inflammatoire (y compris colite ulcéreuse et maladie de Crohn), diverticulite, cholécystite, cholangite symptomatique ou appendicite
    • Syndrome de malabsorption connu
    • Occlusion intestinale ou obstruction de la sortie gastrique
    • Mise en place d'un tube de gastrostomie endoscopique percutanée (PEG)

  • Affections gastro-intestinales associées à un risque élevé de perforation ou de formation de fistules dans les 6 mois précédant l'inscription :

    • Fistule abdominale
    • Perforation gastro-intestinale
    • abcès intra-abdominal ; Remarque : la résolution complète d'un abcès intra-abdominal doit être confirmée avant de commencer le traitement par cabozantinib, même si l'abcès s'est produit plus de 6 mois avant l'enregistrement.

  • L'une des conditions suivantes :

    • Infection de grade 3 ou plus, ou infection nécessitant un traitement systémique intraveineux dans les 28 jours précédant l'inscription ; les patients ne doivent plus prendre d'antibiotiques au moment de l'inscription.
    • Plaie / ulcère / fracture osseuse grave ne cicatrisant pas dans les 28 jours précédant l'inscription
    • Histoire de la greffe d'organe
    • Hypothyroïdie symptomatique non traitée concomitante dans les 7 jours précédant l'enregistrement

    • Antécédents chirurgicaux comme suit :

      • Chirurgie majeure (par exemple, chirurgie nécessitant une anesthésie et une hospitalisation > 24 heures) dans les 3 mois précédant l'inscription, avec cicatrisation de la plaie au moins 28 jours avant l'inscription
      • Chirurgie mineure dans les 28 jours précédant l'inscription avec cicatrisation complète de la plaie au moins 10 jours avant l'inscription
      • Procédures mineures dans les 7 jours précédant l'inscription telles que thoracentèse, paracentèse ou biopsie à l'aiguille de 18 g ou moins de la tumeur
      • Les patients présentant des complications en cours cliniquement pertinentes d'une chirurgie antérieure ne sont pas éligibles
  • Autres tumeurs malignes actuellement actives nécessitant un traitement systémique
  • Une condition nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalents de prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant l'administration du médicament à l'étude ; stéroïdes inhalés ou topiques et doses de remplacement surrénalien = < 10 mg d'équivalents quotidiens de prednisone sont autorisés en l'absence de maladie auto-immune active ; les patients sont autorisés à utiliser des corticostéroïdes topiques, oculaires, intra-articulaires, intranasaux et inhalés (avec une absorption systémique minimale) ; des doses de remplacement physiologiques de corticostéroïdes systémiques sont autorisées, même si < 10 mg/jour d'équivalent prednisone ; une brève cure de corticostéroïdes pour la prophylaxie (p. ex., allergie aux colorants de contraste) ou pour le traitement d'affections non auto-immunes (p. ex., réaction d'hypersensibilité de type retardé causée par un allergène de contact) est autorisée
  • Maladie auto-immune active ou antécédents connus de maladie auto-immune dont la récidive peut affecter la fonction des organes vitaux ou nécessiter un traitement immunosuppresseur comprenant des corticostéroïdes systémiques ; ceux-ci comprennent, mais sans s'y limiter, les patients ayant des antécédents de maladie neurologique liée au système immunitaire, de sclérose en plaques, de neuropathie auto-immune (démyélinisante), de syndrome de Guillain-Barré, de myasthénie grave ; une maladie auto-immune systémique telle que le lupus érythémateux disséminé (SLE), les maladies du tissu conjonctif, la sclérodermie, la maladie intestinale inflammatoire (IBD), la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, l'hépatite auto-immune; les patients ayant des antécédents de nécrolyse épidermique toxique (NET), de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome des phospholipides doivent être exclus en raison du risque de récidive ou d'exacerbation de la maladie ; les patients atteints de vitiligo, de déficiences endocriniennes, y compris le diabète sucré de type I ou de thyroïdite pris en charge avec des hormones de remplacement, y compris des corticostéroïdes physiologiques, sont éligibles ; les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'autres arthropathies, le syndrome de Sjogren et le psoriasis contrôlés par des médicaments topiques et les patients présentant une sérologie positive, tels que des anticorps antinucléaires (ANA), les anticorps anti-thyroïdiens doivent être évalués pour la présence d'une atteinte de l'organe cible et le besoin potentiel d'un traitement systémique mais devrait autrement être éligible
  • Maladie majeure ou problèmes psychosociaux en cours qui limiteraient le respect du protocole
  • Enceinte ou allaitante

  • Les patients atteints d'une maladie connue du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) prenant un traitement antirétroviral sont exclus car il n'existe pas de données de sécurité avec l'association du traitement antirétroviral et du cabozantinib ou de l'ipilimumab ou du nivolumab avec l'ipilimumab

    • Patients atteints d'hépatite B active chronique connue (définie comme un antigène de surface de l'hépatite B positif et/ou une charge virale de l'hépatite B au cours de la dernière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A (nivolumab)
Les patients reçoivent du nivolumab IV pendant 60 minutes le jour 1. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Expérimental: Bras B (nivolumab, cabozantinib)
Les patients reçoivent du nivolumab IV pendant 60 minutes le jour 1 et du cabozantinib s-malate PO quotidiennement les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Médicament: Cabozantinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • XL-184
  • Cabometyx®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • S-malate de cabozantinib
Expérimental: Bras C (nivolumab, cabozantinib, ipilimumab)
Les patients reçoivent du nivolumab IV pendant 60 minutes le jour 1, du cabozantinib s-malate PO quotidiennement les jours 1 à 28 et de l'ipilimumab IV pendant 90 minutes toutes les 8 semaines. Les cycles de nivolumab et de s-malate de cabozantinib se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Biologique: Ipilimumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • MDX-010
  • Yervoy
  • Anticorps monoclonal anti-CTLA-4
Médicament: Cabozantinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • XL-184
  • Cabometyx®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • S-malate de cabozantinib
Expérimental: Bras T (cohorte ciblée ; nivolumab, cabozantinib)
Les patients présentant un réarrangement du gène ROS1, des mutations d'épissage de l'exon 14 MET, une amplification élevée MET ou un réarrangement du gène RET reçoivent du nivolumab IV pendant 60 minutes le jour 1 et du s-malate de cabozantinib PO quotidiennement les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Médicament: Cabozantinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • XL-184
  • Cabometyx®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • S-malate de cabozantinib

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 4 ans et 2 mois
La survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression documentée de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La progression est définie comme l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions et/ou la progression sans équivoque des lésions non cibles existantes et/ou une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles en prenant comme référence la plus petite somme à l'étude ( cela inclut la somme de référence si celle-ci est la plus petite de l'étude). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. La SSP sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Tous les 3 mois jusqu'à 4 ans et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 4 ans et 2 mois
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès ou la date de la dernière vie connue.
Tous les 3 mois jusqu'à 4 ans et 2 mois
Meilleure réponse globale
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 4 ans et 2 mois

La meilleure réponse globale a été évaluée à l'aide des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) 1.1. La réponse est définie comme une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP).

La réponse complète est définie comme la disparition de toutes les lésions. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm.

La réponse partielle est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.

Pour les patients du bras T, pour se voir attribuer un statut de RC ou de RP, les changements dans les mesures de la tumeur doivent être confirmés par des évaluations répétées effectuées au moins quatre semaines après que les critères de réponse ont été remplis pour la première fois. Les patients des bras A, B et C n'ont pas besoin d'examens de confirmation pour la CR ou la RP.
Tous les 3 mois jusqu'à 4 ans et 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) par statut de mort programmée-ligand 1 (PD-L1)
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans
La survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression documentée de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La progression est définie comme l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions et/ou la progression sans équivoque des lésions non cibles existantes et/ou une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles en prenant comme référence la plus petite somme à l'étude ( cela inclut la somme de référence si celle-ci est la plus petite de l'étude). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. La SSP sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Tous les 3 mois pendant 5 ans
Distribution de la meilleure réponse globale selon les critères RECIST 1.1, les critères de réponse immunitaire unidimensionnels (iRRC) et les critères d'évaluation de la réponse immunitaire dans les tumeurs solides (iRECIST)
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans

Meilleure réponse globale selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) 1.1 :

La réponse est définie comme une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP). La réponse complète est définie comme la disparition de toutes les lésions. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. La réponse partielle est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.

La réponse par iRRC est définie selon RECIST1.1.

Les mesures de la réponse iRECIST seront effectuées comme décrit par Seymour et al avec un point temporel et sur toutes les évaluations de réponse classées comme réponse immunitaire complète (iCR), réponse immunitaire partielle (iPR), maladie immunitaire stable (iSD), maladie évolutive non confirmée immunitaire (iUPD ) et maladie évolutive confirmée (iCPD).
Tous les 3 mois pendant 5 ans
Réponse selon RECIST1.1 Effectuée par l'examen central et par le personnel de l'étude du site
Délai: Tous les 3 mois pendant 5 ans

Meilleure réponse globale selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) 1.1 :

La réponse est définie comme une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP). La réponse complète est définie comme la disparition de toutes les lésions. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. La réponse partielle est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.
Tous les 3 mois pendant 5 ans
Effets du tabac sur la toxicité du traitement du cancer signalée par le fournisseur et les modifications de dose
Délai: Évalué toutes les 4 semaines jusqu'à 30 jours après la fin du traitement, jusqu'à 5 ans
Une analyse combinée des données des essais sélectionnés de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) et de l'American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) est prévue. Les données recueillies à partir de l'évaluation de l'usage du tabac dans chaque étude parentale ne seront pas analysées et rapportées dans le rapport d'étude clinique.
Évalué toutes les 4 semaines jusqu'à 30 jours après la fin du traitement, jusqu'à 5 ans
Effets du tabac sur les symptômes physiques et les symptômes psychologiques rapportés par les patients
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois

Une analyse combinée des données des essais ECOG-ACRIN sélectionnés est prévue. Les données recueillies à partir de l'évaluation de l'usage du tabac dans chaque étude parentale ne seront pas analysées et rapportées dans le rapport d'étude clinique.

Évaluation des symptômes psychologiques :

Anxiété et dépression : (Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®)). Le formulaire court PROMIS® à 4 éléments pour l'anxiété et la dépression sera administré. Le score varie entre 4 et 20. Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété/de dépression.

Évaluation des symptômes physiques par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT) : Six éléments de symptômes (douleur générale, fatigue, nausées, toux, troubles du sommeil, essoufflement) du FACIT seront utilisés pour l'évaluation. Le score varie entre 5 et 20. Des scores plus élevés indiquent une honte plus élevée.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Évaluation des comportements d'abandon, conseil/soutien comportemental et utilisation des médicaments d'arrêt
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Une analyse combinée des données des essais ECOG-ACRIN sélectionnés est prévue. Les données recueillies à partir de l'évaluation de l'usage du tabac dans chaque étude parentale ne seront pas analysées et rapportées dans le rapport d'étude clinique.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Effets de la consommation de tabac et de l'exposition sur la durée du traitement, l'intensité de la dose relative et le bénéfice thérapeutique
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 5 ans
Une analyse combinée des données des essais ECOG-ACRIN sélectionnés est prévue. Les données recueillies à partir de l'évaluation de l'usage du tabac dans chaque étude parentale ne seront pas analysées et rapportées dans le rapport d'étude clinique.
Evalué tous les 3 mois pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2017-01008 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • EA5152 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être mises à disposition sur demande conformément à la politique de partage des données ECOG-ACRIN.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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