Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivolumab, Cabozantinib S-Malate og Ipilimumab i behandling av pasienter med tilbakevendende stadium IV ikke-småcellet lungekreft

22. september 2023 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II-studie av Nivolumab, Cabozantinib Plus Nivolumab og Cabozantinib Plus Nivolumab Plus Ipilimumab hos pasienter med tidligere behandlet ikke-plateepiteløs lungeepitelkreft

Denne delvis randomiserte fase II-studien studerer hvor godt nivolumab, cabozantinib s-malat og ipilimumab fungerer i behandling av pasienter med stadium IV ikke-småcellet lungekreft som har kommet tilbake. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som nivolumab og ipilimumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Cabozantinib s-malat kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Å gi nivolumab, cabozantinib s-malat og ipilimumab kan fungere bedre enn cabozantinib s-malat alene ved behandling av pasienter med stadium IV ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å demonstrere om kombinasjonsbehandling av nivolumab og cabozantinib s-malat (cabozantinib), eller av nivolumab og cabozantinib, og ipilimumab sammenlignet med nivolumab alene, forlenger progresjonsfri overlevelse (PFS) for denne pasientpopulasjonen med ikke-plateepitel. småcellet lungekreft (NSCLC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere den totale overlevelsen for hver del av forsøket. II. For å estimere den beste totale responsraten for hver del av forsøket. III. For å estimere den progresjonsfrie overlevelsen til den målrettede terapiarmen i studien.

IV. For å beskrive toksisitetsprofilen til monoterapi med nivolumab, og kombinasjonen av nivolumab og cabozantinib, og kombinasjonen av nivolumab og cabozantinib og ipilimumab, i denne pasientpopulasjonen med ikke-plateepitel NSCLC.

KORRELATIVE MÅL:

I. For å justere progresjonsfri overlevelse for hver arm basert på PD-L1-tumorstatus.

BILDEMÅL:

I. For å beskrive vurdering av tidspunkt for tumorrespons, samlet best respons og progresjonsfri overlevelse ved å bruke de konvensjonelle responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST) 1.1-kriteriene og de utforskende endimensjonale immunresponskriteriene (iRRC) og bildebehandlingen (i) RECIST kriterier med alle målinger utført av den sentrale gjennomgangen.

II. For å sammenligne RECIST 1.1-målinger av bildebehandlingsresponsvurdering (tidspunktresponsvurdering og samlet beste respons) vurderes av stedsstudiepersonell med de utført ved sentral gjennomgang.

UNDERSØKENDE MÅL FOR TOBAKKBRUK:

I. For å bestemme effekten av tobakk, operasjonalisert som brennbar tobakk (1a), andre former for tobakk (1b), og miljøeksponering for tobakk (ETS) (1c) på leverandørrapportert toksisitet for kreftbehandling (uønskede hendelser (både kliniske og hematologiske) og doseendringer).

II. For å bestemme effekten av tobakk på pasientrapporterte fysiske symptomer og psykologiske symptomer.

III. For å undersøke slutteatferd og adferdsrådgivning/støtte og bruk av medisinavvenning.

IV. Å utforske effekten av tobakksbruk og eksponering på behandlingsvarighet, relativ doseintensitet og terapeutisk nytte.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 3 armer. Pasienter med ROS1-genomorganisering, MET ekson 14 spleisemutasjoner, MET høy amplifikasjon eller RET-genomorganisering tilordnes Arm T.

ARM A: Pasienter får nivolumab i 480 mg intravenøst (IV) over 60 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B: Pasienter får nivolumab ved 480 mg IV over 60 minutter på dag 1 og cabozantinib s-malat ved 40 mg oralt (PO) daglig på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM C: Pasienter får nivolumab ved 480 mg IV over 60 minutter på dag 1, cabozantinib s-malat ved 40 mg PO daglig på dag 1-28, og ipilimumab ved 1 mg/kg IV over 90 minutter hver 8. uke. Sykluser for nivolumab og cabozantinib s-malat gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM T: Pasienter med ROS1-genomorganisering, MET ekson 14 spleisemutasjoner, MET høy amplifikasjon eller RET-genomorganisering får nivolumab ved 480 mg IV over 60 minutter på dag 1 og cabozantinib s-malat ved 40 mg PO daglig på dag 1-28 . Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i inntil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Forente stater, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Forente stater, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden, Colorado, Forente stater, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Broward Health Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forente stater, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Dekalb Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, Forente stater, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hines, Illinois, Forente stater, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Trinity Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - North Shore Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, Forente stater, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Forente stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - London, Kentucky, Forente stater, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
    - Baptist Health Paducah
  - Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
    - UPMC Western Maryland
  - Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Forente stater, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Forente stater, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Forente stater, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - University Cancer Center
  - Pahrump, Nevada, Forente stater, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
- New Jersey
  - Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
    - Virtua Memorial
  - Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
    - Virtua Voorhees
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
    - Randolph Hospital
  - Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Mebane, North Carolina, Forente stater, 27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Reidsville, North Carolina, Forente stater, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Parma, Ohio, Forente stater, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109
    - Integris Southwest Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73142
    - Integris Cancer Institute of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
    - Community Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Clinton, South Carolina, Forente stater, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
    - Bristol Regional Medical Center
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Forente stater, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Ooltewah, Tennessee, Forente stater, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Forente stater, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Forente stater, 24201
    - Wellmont Medical Associates-Bristol
  - Norton, Virginia, Forente stater, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forente stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Forente stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Forente stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Forente stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (trinn 0):

Pasienter med svulster med følgende molekylære endringer må sende inn testresultater via Medidata Rave for å fastslå kvalifisering til Arm T; studielederen, medlederen, biologimedlederen eller en delegat må gjennomgå den molekylære testingen og godta at testingen oppfyller ett av de molekylære kvalifikasjonskriteriene nedenfor:
- ROS1-genomorganisering ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) eller deoksyribonukleinsyre (DNA) analyse (kan ha utviklet seg etter tidligere crizotinib-behandling)
- MET ekson 14 spleisemutasjoner på DNA-analyse (kan ha utviklet seg ved tidligere crizotinib-behandling)
- MET høy amplifikasjon ved FISH eller DNA-analyse eller andre MET-mutasjoner som er spådd å være følsomme for MET-hemmer (ingen tidligere målrettet terapi tillatt)
- RET-genomorganisering ved FISH eller DNA-analyse (ingen tidligere målrettet terapi tillatt)
  - Institusjoner vil bli varslet om pasientens kvalifikasjonsstatus for Arm T innen to (2) virkedager etter innsending av molekylære testrapporter
  - Hvis pasienter ikke har svulster med de ovennevnte molekylære endringene notert, fortsett direkte til trinn 1

Inkluderingskriterier (trinn 1):

For pasienter med kjente molekylære endringer har institusjonen blitt varslet om at pasienten anses kvalifisert for Arm T per gjennomgang av molekylære testrapporter
Patologisk bekreftet ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC)
Stage IV sykdom (inkluderer M1a, M1b eller tilbakevendende sykdom), i henhold til den 7. utgaven av klassifiseringssystemet for lungekrefttumor, node og metastase (TNM)
Overveiende ikke-plateepitel histologi (pasienter med NSCLC som ikke er spesifisert på annen måte [NOS] er kvalifisert); blandede svulster vil bli kategorisert etter den dominerende celletypen; hvis småcelleelementer er tilstede er pasienten ikke kvalifisert
Tumorer må testes og være kjent negative for EGFR-tyrosinkinasehemmer (TKI) sensibiliserende mutasjoner (EGFR exon 19-delesjoner, L858R, L861Q, G719X) og ALK-genomorganiseringer ved rutinemessige kliniske testmetoder (CLIA)-sertifiserte; negative sirkulerende tumor-DNA-resultater alene er ikke akseptable; tidligere testing for tumor PD-L1-status er ikke nødvendig
Pasienter må ha progrediert radiografisk etter førstelinje platinabasert kjemoterapi, ingen ytterligere behandlingslinjer er tillatt
- MERK: Tidligere adjuvant kjemoterapi for sykdom i tidlig stadium teller ikke som én behandlingslinje hvis det har gått 12 måneder eller mer mellom fullføring av adjuvant terapi og start av førstelinjebehandling; hvis det har gått mindre enn 12 måneder, teller adjuvant kjemoterapi som én behandlingslinje
- Unntak for delstudie med målrettet terapi (arm T): Minst én linje med tidligere kjemoterapi eller målrettet terapi er nødvendig, men det er ingen begrensning på antall tidligere behandlinger
Pasienter må ha målbar sykdom som definert av RECIST v. 1.1 kriterier; baseline målinger og evaluering av alle sykdomssteder må innhentes innen 4 uker før registrering
Eventuell tidligere kjemoterapi (basert på administreringsplan) må ha blitt fullført på mer enn eller lik følgende tider før registrering:
- Kjemoterapi/målrettet oral terapi administrert i en daglig eller ukentlig plan må fullføres >= 1 uke før registrering;
- Eventuell kjemoterapi administrert i en annenhver uke eller mer tidsplan må fullføres >= 2 uker før registrering
- I tillegg bør pasienter gjenopprettes til lik eller mindre enn grad 1 toksisitet relatert til tidligere behandling, med mindre uønskede hendelser (AE) er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved støttebehandling
Pasienter uten kjente hjernemetastaser må ha baseline hjerneavbildning innen 12 uker før studieregistrering som ikke viser hjernemetastaser ELLER pasienter med kjente hjernemetastaser må ha baseline hjerneavbildning innen 4 uker før studieregistrering og oppfylle alle følgende kriterier:
- ha fullført behandling av alle symptomatiske hjernemetastaser (med helhjernebestråling eller radiokirurgi) >= 4 uker før registrering, eller ha gjennomgått fullstendig nevrokirurgisk reseksjon >= 3 måneder før registrering
- Vær klinisk stabil fra hjernemetastaser på tidspunktet for screening, hvis ingen behandling ble gitt
- Kjent leptomeningeal sykdom er ikke tillatt
Pasienter må ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus 0-1
Pasienter må ha forventet levealder over 3 måneder
Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mm^3 (innen 2 uker før registrering)
Blodplater >= 100 000/mm^3 (innen 2 uker før registrering)
Hemoglobin >= 9 g/dL (innen 2 uker før registrering)
Personen har protrombintid (PT)/internasjonalt normalisert forhold (INR) og partiell tromboplastintid (PTT) test =< 1,3 x øvre normalgrense for laboratoriet (ULN) (innen 2 uker før registrering)
Totalt bilirubin =< 1,5 x ULN (innen 2 uker før registrering)
Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamisk pyrodruesyretransaminase [SGPT]) =< 3 x ULN (innen 2 uker før registrering)
Serumalbumin >= 2,8 g/dL (innen 2 uker før registrering)
Serumkalsium (absolutt eller albuminkorrigert), magnesium og kalium >= nedre normalgrense (LLN) (innen 2 uker før registrering)
- MERK: serumkalsium, magnesium og kalium kan erstattes hvis verdiene er under LLN
Kreatinin =< 1,5 x ULN eller beregnet (Cockcroft-Gault-formel) eller målt kreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 (normalisert til kroppsoverflate [BSA]) for pasienter med kreatininnivåer høyere enn 1,5 ganger institusjonsnormalen (innen 2 uker før registrering)
Screening urin peilepinne må være lik 0 eller "spor"; hvis resultatene for peilepinnen er >= 1+, eller hvis peilepinnen ikke ble utført, kreves det en beregning av urinproteinkreatinin (UPC), og pasientene må ha et UPC-forhold =< 1 for å delta i studien (innen 2 uker før registrering)
Pasienter må ha korrigert QT-intervall beregnet med Fridericia-formelen (QTcF) =< 500 ms innen 28 dager før registrering
Pasienter må kunne svelge tabletter
- Alle kvinner i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie innen 2 uker før registrering for å utelukke graviditet
- En kvinne i fertil alder er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: 1) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene)
Kvinner i fertil alder (WOCBP) og menn som er seksuelt aktive med WOCBP må bruke en akseptert og effektiv prevensjonsmetode eller avstå fra samleie i minst en uke før behandlingsstart, og fortsette i 5 måneder etter siste dose protokollbehandling for kvinner i fertil alder og 7 måneder etter siste dose protokollbehandling for menn som er seksuelt aktive med WOCBP

Ekskluderingskriterier (trinn 1):

Småcelleelementer er tilstede
Tidligere anti-MET-terapi som crizotinib eller cabozantinib, eller PD-1/PD-L1 immunkontrollpunkthemmerterapi (som nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab) eller CTLA4-hemmerbehandling (som ipilimumab); tidligere allergisk reaksjon på småmolekylære tyrosinkinasehemmere eller monoklonale antistoffer
- Unntak for delstudie med målrettet terapi (arm T): Tidligere crizotinib kan tillates avhengig av genendringen
Tidligere strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker; annen strålebehandling innen 4 uker før registrering
Kjent leptomeningeal sykdom
Nedsatt beslutningskapasitet (IDMC)
Klinisk signifikant gastrointestinal blødning innen 6 måneder før registrering
Hemoptyse av >= 0,5 teskje (2,5 ml) rødt blod innen 3 måneder før registrering
Legemiddelindusert pneumonitt innen 3 måneder før registrering
Tegn som tyder på lungeblødning innen 3 måneder før første dose av studiebehandlingen
Radiografisk bevis på kaviterende lungelesjon(er)
Tumor som invaderer store blodårer
Bevis på svulst som invaderer mage-tarmkanalen (spiserør, mage, tynn- eller tykktarm, endetarm eller anus), eller tegn på endotrakeal eller hovedstammen endobronkial svulst innen 28 dager før den første dosen av cabozantinib
Samtidig antikoagulasjon med orale antikoagulantia (f.eks. warfarin, direkte trombin og faktor Xa-hemmere) eller blodplatehemmere (f.eks. klopidogrel); tillatte antikoagulantia er følgende:
- Lavdose aspirin for kardiobeskyttelse (i henhold til lokale gjeldende retningslinjer) er tillatt
- Hepariner med lav molekylvekt (LMWH) eller ufraksjonert heparin er tillatt
- Antikoagulasjon med terapeutiske doser av LMWH er tillatt hos forsøkspersoner uten kjente hjernemetastaser som er på en stabil dose av LMWH i minst 6 uker før første dose av studiebehandlingen, og som ikke har hatt noen klinisk signifikante hemoragiske komplikasjoner fra antikoagulasjonsregimet eller svulsten.
Samtidig behandling av sterke CYP3A4-induktorer (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital og johannesurt)
Kardiovaskulære lidelser inkludert:
- Kongestiv hjertesvikt (CHF): New York Heart Association (NYHA) klasse III (moderat) eller klasse IV (alvorlig) på tidspunktet for screening
- Samtidig ukontrollert hypertensjon definert som vedvarende blodtrykk (BP) > 150 mm Hg systolisk, eller > 100 mm Hg diastolisk til tross for optimal antihypertensiv behandling innen 7 dager før registrering
- Noen av følgende innen 6 måneder før registrering:
  - Ustabil angina pectoris
  - Klinisk signifikante hjertearytmier
  - Hjerneslag (inkludert forbigående iskemisk anfall [TIA] eller annen iskemisk hendelse)
  - Hjerteinfarkt
Gastrointestinale lidelser assosiert med høy risiko for perforering eller fisteldannelse innen 3 måneder før registrering:
- Aktiv magesårsykdom
- Inflammatorisk tarmsykdom (inkludert ulcerøs kolitt og Crohns sykdom), divertikulitt, kolecystitt, symptomatisk kolangitt eller blindtarmbetennelse
- Kjent malabsorpsjonssyndrom
- Tarmobstruksjon eller gastrisk utløpsobstruksjon
- Plassering av perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) rør
Gastrointestinale lidelser assosiert med høy risiko for perforering eller fisteldannelse innen 6 måneder før registrering:
- Abdominal fistel
- Gastrointestinal perforering
- Intraabdominal abscess; Merk: Fullstendig oppløsning av en intraabdominal abscess må bekreftes før behandling med cabozantinib startes, selv om abscessen oppsto mer enn 6 måneder før registrering
Noen av følgende forhold:
- Grad 3 eller høyere infeksjon, eller infeksjon som krever intravenøs systemisk behandling innen 28 dager før registrering; pasienter bør være fri for antibiotika ved registrering.
- Alvorlig ikke-helende sår/sår/benbrudd innen 28 dager før registrering
- Historie om organtransplantasjon
- Samtidig symptomatisk ubehandlet hypotyreose innen 7 dager før registrering
- Historien om operasjonen som følger:
  - Større kirurgi (som et eksempel, kirurgi som krever anestesi og > 24 timers sykehusopphold) innen 3 måneder før registrering, med sårheling minst 28 dager før registrering
  - Mindre operasjon innen 28 dager før registrering med fullstendig sårheling minst 10 dager før registrering
  - Mindre prosedyrer innen 7 dager før registrering som thoracentese, paracentese eller 18 g eller mindre nålbiopsi av tumor
  - Pasienter med klinisk relevante pågående komplikasjoner fra tidligere operasjon er ikke kvalifisert
For tiden aktive andre maligniteter som krever systemisk behandling
En tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg daglige prednisonekvivalenter) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter administrering av studiemedikamentet; inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningsdoser =< 10 mg daglige prednisonekvivalenter er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom; pasienter har tillatelse til å bruke topikale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalasjonskortikosteroider (med minimal systemisk absorpsjon); fysiologiske erstatningsdoser av systemiske kortikosteroider er tillatt, selv om < 10 mg/dag prednisonekvivalenter; en kort kur med kortikosteroider for profylakse (f.eks. kontrastfargeallergi) eller for behandling av ikke-autoimmune tilstander (f.eks. forsinket overfølsomhetsreaksjon forårsaket av kontaktallergen) er tillatt
Aktiv autoimmun sykdom eller kjent historie med autoimmun sykdom der tilbakefall kan påvirke vitale organfunksjoner eller krever immunundertrykkende behandling inkludert systemiske kortikosteroider; disse inkluderer, men er ikke begrenset til, pasienter med en historie med immunrelatert nevrologisk sykdom, multippel sklerose, autoimmun (demyeliniserende) nevropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sykdom slik som systemisk lupus erythematosus (SLE), bindevevssykdommer, sklerodermi, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), Crohns, ulcerøs kolitt, autoimmun hepatitt; pasienter med en historie med toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom bør ekskluderes på grunn av risikoen for tilbakefall eller forverring av sykdommen; Pasienter med vitiligo, endokrine mangler inkludert type I diabetes mellitus eller tyreoiditt behandlet med erstatningshormoner inkludert fysiologiske kortikosteroider er kvalifisert; Pasienter med revmatoid artritt og andre leddgikter, Sjogrens syndrom og psoriasis kontrollert med topikal medisinering og pasienter med positiv serologi, slik som antinukleære antistoffer (ANA), anti-tyreoideaantistoffer bør evalueres for tilstedeværelse av målorganinvolvering og potensielt behov for systemisk behandling men bør ellers være kvalifisert
Pågående alvorlig sykdom eller psykososiale problemer som vil begrense overholdelse av protokollen
Gravid eller ammende
Pasienter med kjent humant immunsviktvirus (HIV) sykdom som tar antiretroviral behandling er ekskludert fordi det ikke finnes sikkerhetsdata for kombinasjonen av antiretroviral behandling og cabozantinib eller ipilimumab eller nivolumab med ipilimumab
- Pasienter med kjent kronisk aktiv hepatitt B (definert som et positivt hepatitt B-overflateantigen og/eller hepatitt B-virusbelastning i det siste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (nivolumab) Pasienter får nivolumab IV over 60 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Biologisk: Nivolumab Gitt IV Andre navn: BMS-936558 MDX1106
Eksperimentell: Arm B (nivolumab, cabozantinib) Pasienter får nivolumab IV over 60 minutter på dag 1 og cabozantinib s-malate PO daglig på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Biologisk: Nivolumab Gitt IV Andre navn: BMS-936558 MDX1106 Legemiddel: Cabozantinib Gitt PO Andre navn: XL-184 Cabometyx® EXEL-7184 EXEL-02977184 Cabozantinib s-malat
Eksperimentell: Arm C (nivolumab, cabozantinib, ipilimumab) Pasienter får nivolumab IV over 60 minutter på dag 1, cabozantinib s-malate PO daglig på dag 1-28, og ipilimumab IV over 90 minutter hver 8. uke. Sykluser for nivolumab og cabozantinib s-malat gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Biologisk: Nivolumab Gitt IV Andre navn: BMS-936558 MDX1106 Biologisk: Ipilimumab Gitt IV Andre navn: MDX-010 Yervoy Anti-CTLA-4 monoklonalt antistoff Legemiddel: Cabozantinib Gitt PO Andre navn: XL-184 Cabometyx® EXEL-7184 EXEL-02977184 Cabozantinib s-malat
Eksperimentell: Arm T (målrettet kohort; nivolumab, cabozantinib) Pasienter med ROS1-genomorganisering, MET ekson 14 spleisemutasjoner, MET høy amplifikasjon eller RET-genomorganisering får nivolumab IV over 60 minutter på dag 1 og cabozantinib s-malat PO daglig på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Biologisk: Nivolumab Gitt IV Andre navn: BMS-936558 MDX1106 Legemiddel: Cabozantinib Gitt PO Andre navn: XL-184 Cabometyx® EXEL-7184 EXEL-02977184 Cabozantinib s-malat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Hver 3. måned opptil 4 år og 2 måneder	Progresjonsfri overlevelse er definert som tid fra randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Progresjon er definert som forekomsten av en eller flere nye lesjoner og/eller utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og/eller en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjonene, med den minste summen i studien som referanse ( dette inkluderer basissummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. PFS vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden.	Hver 3. måned opptil 4 år og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: Hver 3. måned opptil 4 år og 2 måneder	Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til død eller dato sist kjent i live.	Hver 3. måned opptil 4 år og 2 måneder
Beste generelle respons Tidsramme: Hver 3. måned opptil 4 år og 2 måneder	Beste samlede respons ble evaluert ved å bruke responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1-kriterier. Respons er definert som enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR). Fullstendig respons er definert som forsvinning av alle lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til < 10 mm. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. For Arm T-pasienter, for å få status som CR eller PR, må endringer i tumormålinger bekreftes ved gjentatte vurderinger utført minst fire uker etter at kriteriene for respons først er oppfylt. Pasienter i arm A, B og C trenger ikke bekreftelsesskanning for CR eller PR.	Hver 3. måned opptil 4 år og 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) etter programmert dødsligand 1 (PD-L1) Status Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år	Progresjonsfri overlevelse er definert som tid fra randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Progresjon er definert som forekomsten av en eller flere nye lesjoner og/eller utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og/eller en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjonene, med den minste summen i studien som referanse ( dette inkluderer basissummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. PFS vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden.	Hver 3. måned i 5 år
Fordelingen av beste samlede respons etter RECIST 1.1-kriterier, uni-dimensjonale immunresponskriterier (iRRC) og immunresponsevalueringskriterier i solide svulster (iRECIST) kriterier Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år	Beste generelle respons etter responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1-kriterier: Respons er definert som enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR). Fullstendig respons er definert som forsvinning av alle lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til < 10 mm. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Respons av iRRC er definert i henhold til RECIST1.1. Målinger av iRECIST-respons vil bli utført som beskrevet av Seymour et al med tidspunkt og over alle responsvurderinger kategorisert som immunkomplett respons (iCR), immunpartiell respons (iPR), immunstabil sykdom (iSD), immun ubekreftet progressiv sykdom (iUPD) ) og bekreftet progressiv sykdom (iCPD).	Hver 3. måned i 5 år
Respons per RECIST1.1 Utført av sentral gjennomgang og av personell ved stedsundersøkelse Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år	Beste generelle respons etter responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1-kriterier: Respons er definert som enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR). Fullstendig respons er definert som forsvinning av alle lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til < 10 mm. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline.	Hver 3. måned i 5 år
Effekter av tobakk på leverandørrapportert toksisitet for kreftbehandling og doseendringer Tidsramme: Vurderes hver 4. uke inntil 30 dager etter avsluttet behandling, opptil 5 år	Det er planlagt en kombinert analyse av dataene fra den utvalgte Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) og American College of Radiology Imaging Network (ACRIN). Data samlet inn fra tobakksbruksvurderingen i hver overordnede studie vil ikke bli analysert og rapportert i den kliniske studierapporten.	Vurderes hver 4. uke inntil 30 dager etter avsluttet behandling, opptil 5 år
Effekter av tobakk på pasientrapporterte fysiske symptomer og psykologiske symptomer Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder	En kombinert analyse av dataene fra de utvalgte ECOG-ACRIN-studiene er planlagt. Data samlet inn fra tobakksbruksvurderingen i hver overordnede studie vil ikke bli analysert og rapportert i den kliniske studierapporten. Psykologisk symptomvurdering: Angst og depresjon: (Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte utfall (PROMIS®)). Den korte skjemaet PROMIS® med 4 deler for angst og depresjon vil bli administrert. Poengsummen varierer mellom 4 og 20. Høyere skår indikerer mer angst/depresjon. Fysisk symptomvurdering ved funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT): Seks symptomelementer (generelle smerter, tretthet, kvalme, hoste, søvnvansker, kortpustethet) fra FACIT vil bli brukt til evaluering. Poengsummen varierer mellom 5 og 20. Høyere score indikerer høyere skam.	Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdering av slutteatferd, adferdsrådgivning/støtte og bruk av medisinavbrudd Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder	En kombinert analyse av dataene fra de utvalgte ECOG-ACRIN-studiene er planlagt. Data samlet inn fra tobakksbruksvurderingen i hver overordnede studie vil ikke bli analysert og rapportert i den kliniske studierapporten.	Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Effekter av tobakksbruk og eksponering på behandlingsvarighet, relativ doseintensitet og terapeutisk nytte Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 5 år	En kombinert analyse av dataene fra de utvalgte ECOG-ACRIN-studiene er planlagt. Data samlet inn fra tobakksbruksvurderingen i hver overordnede studie vil ikke bli analysert og rapportert i den kliniske studierapporten.	Vurderes hver 3. måned i 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2017-01008 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
EA5152 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan gjøres tilgjengelige på forespørsel i henhold til ECOG-ACRINs retningslinjer for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk lunge, ikke-plateepitel, ikke-småcellet karsinom

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Har ikke rekruttert ennå

Immunodynamikkstyrt optimalisering av individualisert immunokjemoterapi i avansert driver-negativ NSCLC: en randomisert studie

Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Taichung Veterans General Hospital

Fullført

Hjertefunksjonssvikt knyttet til kreftbehandling assosiert med EGFR-TKI-er i avansert EGFR-mutant ikke-småcellet lungekreft

Kardiotoksisitet | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner (MeSH-term) | Egfr Tyrosinkinasehemmer

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekruttering

En studie av biologiske, genetiske og konstitusjonelle faktorer samt ikke-invasiv overvåking for å vurdere personlige kreftrisikoer (PRO-ACTIVE)

Brystkreft | Eggstokkreft | Tykktarmskreft | Melanom (hudkreft) | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia
Novartis Pharmaceuticals

Avsluttet

Dosefinnende studie av TNO155 hos voksne pasienter med avanserte solide svulster

Melanom | Advanced EGFR Mutant Non Small Cell Lungcancer (NSCLC) | KRAS G12-Mutant NSCLC | Esophageal plateepitelcellekreft (SCC) | Hode/nakke SCC | Avanserte gastrointestinale stromale svulster (GIST) | Advanced NRAS/Braft WT kutan melanom

Forente stater, Taiwan, Nederland, Canada, Spania, Singapore, Italia, Japan, Sør -Korea
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Rituximab, Rasburicase og kombinasjonskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert avansert B-celle leukemi eller lymfom

Diffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Barndoms Burkitt lymfom | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn | Stage I Storcellet lymfom i barndommen | Stage I Childhood Small Noncleaved Cell Lymfom | Stage II Storcellet lymfom i barndommen | Stage II Barndom... og andre forhold

Forente stater
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Massasjeterapi gitt av omsorgsperson i behandling av livskvalitet til unge pasienter som gjennomgår behandling for kreft

Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundær akutt myeloid... og andre forhold

Forente stater
Case Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Doseovervåking av Busulfan og kombinasjonskjemoterapi ved Hodgkin- eller Non-Hodgkin-lymfom som gjennomgår stamcelletransplantasjon

Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbakevendende voksent diffust småcellet... og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Takrolimus og mykofenolatmofetil i forebygging av graft-versus-vert-sykdom hos pasienter som har gjennomgått bestråling av hele kroppen med eller uten fludarabinfosfat etterfulgt av donor perifer blodstamcelletransplantasjon for hematologisk kreft

Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom og andre forhold

Forente stater, Italia
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Fludarabin og totalkroppsbestråling etterfulgt av donorstamcelletransplantasjon og cyklosporin og mykofenolatmofetil ved behandling av HIV-positive pasienter med eller uten kreft

HIV-infeksjon | Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone... og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...

Fullført

Mykofenolatmofetil og cyklosporin for å redusere graft-versus-vert-sykdom hos pasienter med hematologiske maligniteter eller metastatisk nyrekreft som gjennomgår donorstamcelletransplantasjon

Klarcellet nyrecellekarsinom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom og andre forhold

Forente stater, Tyskland, Italia

Kliniske studier på Nivolumab

Universitair Ziekenhuis Brussel

Rekruttering

En klinisk studie på kombinert (neo-)adjuvant intravenøs pluss intrakraniell administrering av Ipilimumab og Nivolumab ved tilbakevendende glioblastom (NEO-GLITIPNI)

Tilbakevendende glioblastom

Belgia
Brown University
Bristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...

Avsluttet

BrUOG 355: Nivolumab til skreddersydd strålebehandling med samtidig cisplatin i behandling av pasienter med livmorhalskreft

Livmorhalskreft

Forente stater
Baptist Health South Florida
Bristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.

Avsluttet

Utprøving av kombinasjon TTF(Optune), Nivolumab Plus/Minus Ipilimumab for tilbakevendende glioblastom

Tilbakevendende glioblastom

Forente stater
Blokhin's Russian Cancer Research Center

Påmelding etter invitasjon

Fase II åpen, enkelt-senter klinisk studie av effektiviteten og sikkerheten til lavdose-immunterapi i behandlingen av pasienter med metastatisk og lokalt avansert kolorektal og magekreft med mikrosatellitt-ustabil fenotype (MSI)/mangel i mismatch-reparasjonssystemet (dMMR) (NIVO402025)

Magekreft | Tykktarmskreft

Russland
Bristol-Myers Squibb

Aktiv, ikke rekrutterende

En studie for å evaluere om deltakere med melanom foretrekker subkutan vs intravenøs administrering av Nivolumab og Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjoner

Melanom

Spania, Hellas, Italia, Forente stater, Chile
National Health Research Institutes, Taiwan
National Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... og andre samarbeidspartnere

Fullført

Nivolumab Plus Ipilimumab som neoadjuvant terapi for hepatocellulært karsinom (HCC)

Hepatocellulært karsinom (HCC)

Taiwan
HUYABIO International, LLC.
Bristol-Myers Squibb

Aktiv, ikke rekrutterende

Studie som sammenligner undersøkelsesmedisin HBI-8000 kombinert med Nivolumab vs. Nivolumab hos pasienter med avansert melanom

Uoperabelt eller metastatisk melanom | Progressiv hjernemetastase

New Zealand, Spania, Forente stater, Belgia, Frankrike, Tyskland, Singapore, Australia, Japan, Sør-Afrika, Italia, Brasil, Tsjekkia, Østerrike, Storbritannia, Sør -Korea, Puerto Rico
National Research Center for Hematology, Russia

Rekruttering

Pet-tilpasset førstelinjeterapi med nivolumab for avansert Hodgkin-lymfom (FINISH-HL)

Hodgkins sykdom | Hodgkin lymfom | Avansert Hodgkin lymfom

Russland
Asan Medical Center

Rekruttering

Lenvatinib i kombinasjon med nivolumab pluss cellegift hos metastatiske gastriske kreftpasienter med ondartede ascites

Magekreft | Magekreft Adenokarsinom Metastatisk | MAGENEOPLASM

Sør -Korea
Dan Zandberg
Array BioPharma

Aktiv, ikke rekrutterende

Studie av ARRY-614 Plus enten Nivolumab eller Nivolumab+Ipilimumab

Melanom | Nyrecellekarsinom | Solid svulst | Ikke-småcellet lungekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke

Forente stater

Nivolumab, Cabozantinib S-Malate og Ipilimumab i behandling av pasienter med tilbakevendende stadium IV ikke-småcellet lungekreft

En randomisert fase II-studie av Nivolumab, Cabozantinib Plus Nivolumab og Cabozantinib Plus Nivolumab Plus Ipilimumab hos pasienter med tidligere behandlet ikke-plateepiteløs lungeepitelkreft

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Metastatisk lunge, ikke-plateepitel, ikke-småcellet karsinom

Kliniske studier på Nivolumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder