Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nivolumab, kabozantinib S-malát és ipilimumab visszatérő IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében

2023. szeptember 22. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A Nivolumab, a Cabozantinib Plus Nivolumab és a Cabozantinib Plus Nivolumab Plus Ipilimumab véletlenszerű II. fázisú vizsgálata olyan betegeknél, akik korábban kezelt nem laphámrákos NSCLC-ben szenvednek

Ez a részlegesen randomizált II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a nivolumab, a kabozantinib-s-malát és az ipilimumab milyen jól működik a IV. stádiumú, kiújult nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében. A monoklonális antitestekkel, például a nivolumabbal és az ipilimumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A kabozantinib-s-malát megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. A nivolumab, a kabozantinib-s-malát és az ipilimumab alkalmazása jobban működhet, mint a kabozantinib-s-malát önmagában a IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak bizonyítása, hogy a nivolumab és a kabozantinib s-malát (kabozantinib), vagy a nivolumab és kabozantinib, valamint ipilimumab kombinációs terápia a nivolumab önmagában történő kezeléséhez képest meghosszabbítja-e a progressziómentes túlélést (PFS) ebben a nem laphám nem laphámsodott betegpopulációban. kissejtes tüdőrák (NSCLC).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A teljes túlélés becslése a vizsgálat egyes ágaiban. II. A legjobb általános válaszarány becslése a vizsgálat egyes ágaiban. III. A vizsgálat célzott terápiás ágának progressziómentes túlélésének becslése.

IV. A nivolumab monoterápia, valamint a nivolumab és kabozantinib kombináció, valamint a nivolumab és a kabozantinib és az ipilimumab kombinációjának toxicitási profiljának leírása ebben a nem laphám NSCLC-ben szenvedő betegpopulációban.

KORRELATÍV CÉLKITŰZÉSEK:

I. A progressziómentes túlélés beállítása minden karban a PD-L1 tumor státusza alapján.

KÉPZÉSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Leírni egy időpontban a tumorválasz értékelését, az általános legjobb választ és a progressziómentes túlélést a hagyományos válaszértékelési kritériumok szilárd daganatokban (RECIST) 1.1 kritériumai, valamint a feltáró egydimenziós immunválasz kritériumok (iRRC) és a képalkotás (i) segítségével. RECIST kritériumok a központi felülvizsgálat által végzett összes méréssel.

II. Összehasonlítani a RECIST 1.1 képalkotó válasz értékelési méréseit (időponti válasz értékelése és összességében a legjobb válasz), amelyet a helyszíni vizsgálat személyzete értékel a központi felülvizsgálat során végzett mérésekkel.

A DOHÁNYHASZNÁLATI FELFEDEZÉS CÉLKITŰZÉSEI:

I. Az éghető dohányként operacionalizált dohány (1a), a dohány egyéb formái (1b) és a környezeti dohányexpozíció (ETS) (1c) hatásainak meghatározása a szolgáltató által jelentett rákkezelési toxicitásra (nemkívánatos események (mind klinikai, mind hematológiai) és dózismódosítások).

II. Meghatározni a dohány hatását a betegek által bejelentett testi és pszichés tünetekre.

III. A leszokási magatartások és a viselkedési tanácsadás/támogatás, valamint a gyógyszerhasználat abbahagyásának vizsgálata.

IV. Feltárni a dohányzás és az expozíció hatását a kezelés időtartamára, a relatív dózisintenzitásra és a terápiás előnyökre.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 3 karból 1-re osztják. A ROS1 gén átrendeződésében, a MET exon 14 splice mutációjában, a MET magas amplifikációban vagy a RET gén átrendeződésében szenvedő betegeket a T karba soroljuk.

ARM: A betegek 480 mg nivolumabot kapnak intravénásan (IV) 60 percen keresztül az 1. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

B. KAR: A betegek 480 mg IV nivolumabot kapnak 60 percen keresztül az 1. napon, és 40 mg kabozantinib-s-malátot szájon át naponta (PO) az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM C: A betegek 480 mg IV nivolumabot kapnak 60 percen keresztül az 1. napon, kabozantinib s-malátot 40 mg PO naponta az 1-28. napon, és ipilimumabot 1 mg/ttkg IV 90 percen keresztül 8 hetente. A nivolumab és a kabozantinib s-malát ciklusai 28 naponként megismétlődnek, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM T: ROS1 génátrendeződésben, MET exon 14 splice mutációban, MET magas amplifikációban vagy RET gén átrendeződésben szenvedő betegek 480 mg IV nivolumabot kapnak 60 percen keresztül az 1. napon és kabozantinib s-malátot 40 mg PO naponta az 1-28. napon. . A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 3 havonta követik 5 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Dekalb Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
        • Trinity Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21502
        • UPMC Western Maryland
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Egyesült Államok, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, Egyesült Államok, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Mebane, North Carolina, Egyesült Államok, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73109
        • Integris Southwest Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73142
        • Integris Cancer Institute of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Egyesült Államok, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Norton, Virginia, Egyesült Államok, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok (0. lépés):

  • A következő molekuláris elváltozásokkal rendelkező daganatos betegeknek vizsgálati eredményeket kell benyújtaniuk a Medidata Rave-en keresztül, hogy megállapítsák, jogosultak-e a T karra; a tanulmányi elnöknek, társelnöknek, biológia társelnöknek vagy egy küldöttnek át kell tekintenie a molekuláris vizsgálatot, és bele kell egyeznie, hogy a vizsgálat megfelel az alábbi molekuláris alkalmassági kritériumok egyikének:

    • ROS1 gén átrendeződés fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) vagy dezoxiribonukleinsav (DNS) analízissel (előrehaladott krizotinib terápia során)
    • A MET exon 14 splice mutációi a DNS-elemzés során (előrehaladhattak a korábbi krizotinib-terápia során)
    • FISH- vagy DNS-analízissel magas MET-amplifikáció, vagy egyéb MET-mutációk, amelyekről azt feltételezik, hogy érzékenyek a MET-inhibitorra (előzetes célzott terápia nem megengedett)

    • RET gén átrendeződés FISH vagy DNS analízissel (előzetes célzott terápia nem megengedett)

      • Az intézmények a molekuláris vizsgálati jelentések benyújtását követő két (2) munkanapon belül értesítést kapnak a páciens T karra való alkalmassági állapotáról.
      • Ha a betegeknek nincs daganata a fenti molekuláris eltérésekkel, folytassa közvetlenül az 1. lépéssel

Bevételi kritériumok (1. lépés):

  • Az ismert molekuláris elváltozásokkal rendelkező betegek esetében az intézmény értesítést kapott arról, hogy a beteg a molekuláris vizsgálati jelentések áttekintése alapján jogosult a T karra.
  • Patológiailag igazolt, nem laphám, nem kissejtes tüdőkarcinóma (NSCLC)
  • IV. stádiumú betegség (beleértve az M1a-t, M1b-t vagy a visszatérő betegségeket) a tüdőrák tumorok, csomópontok és áttétek (TNM) osztályozási rendszerének 7. kiadása szerint
  • Túlnyomóan nem laphám szövettan (másképpen nem meghatározott NSCLC-ben [NOS] szenvedő betegek alkalmasak); a vegyes daganatokat az uralkodó sejttípus szerint osztályozzuk; kissejtes elemek jelenléte esetén a beteg nem jogosult
  • A daganatokat rutin Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) által tanúsított klinikai vizsgálati módszerekkel kell tesztelni, és negatívnak kell lenniük az EGFR tirozin kináz gátló (TKI) szenzibilizáló mutációkra (EGFR exon 19 deléciók, L858R, L861Q, G719X) és ALK génátrendeződésekre; a negatív keringő tumor DNS-eredmények önmagukban nem elfogadhatók; A tumor PD-L1 állapotának előzetes vizsgálata nem szükséges

  • A betegeknek radiológiailag előrehaladottnak kell lenniük az első vonalbeli platina alapú kemoterápia után, további terápia nem megengedett

    • MEGJEGYZÉS: A korai stádiumú betegségek korábbi adjuváns kemoterápiája nem számít egy sor terápiának, ha az adjuváns terápia befejezése és az első vonalbeli szisztémás terápia megkezdése között 12 hónap vagy több telt el; ha kevesebb, mint 12 hónap telt el, az adjuváns kemoterápia egy terápiasornak számít
    • Kivétel a célzott terápiás alvizsgálat (T kar): Legalább egy sor korábbi kemoterápia vagy célzott terápia szükséges, de a korábbi kezelések száma nincs korlátozva
  • A betegeknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük a RECIST v. 1.1 kritériumai szerint; a regisztrációt megelőző 4 héten belül a kiindulási méréseket és az összes betegségi hely értékelését meg kell szerezni

  • Minden korábbi kemoterápiát (az adagolási ütemterv alapján) a regisztrációt megelőzően a következő vagy annál hosszabb időn belül be kell fejezni:

    • A napi vagy heti ütemezésben alkalmazott kemoterápiát/célzott orális terápiát >= 1 héttel a regisztráció előtt be kell fejezni;
    • A 2 hetente vagy többször alkalmazott kemoterápiát legalább 2 héttel a regisztráció előtt be kell fejezni
    • Ezenkívül a betegeket legalább az 1. fokozatú toxicitásig kell helyreállítani bármely korábbi kezeléssel kapcsolatban, kivéve, ha a nemkívánatos esemény(ek) klinikailag nem szignifikánsak és/vagy a szupportív kezelés során stabilak.

  • Az agyi áttéttel nem rendelkező betegeknél a vizsgálati regisztráció előtt 12 héten belül agyi metasztázisokat nem mutató kiindulási agyi képalkotást kell végezni VAGY ismert agyi áttéttel rendelkező betegeknél a vizsgálati regisztráció előtt 4 héten belül agyi leképezést kell végezni, és meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:

    • Az összes tüneti agyi áttét kezelését (teljes agy besugárzással vagy sugársebészeti beavatkozással) legalább 4 héttel a regisztráció előtt elvégezték, vagy teljes idegsebészeti reszekción estek át 3 hónappal a regisztráció előtt
    • Klinikailag stabilnak kell lennie az agyi metasztázisokkal szemben a szűrés idején, ha nem alkalmaztak kezelést
    • Ismert leptomeningeális betegség nem megengedett
  • A betegeknek az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0-1 értékűnek kell lennie
  • A betegek várható élettartama meghaladja a 3 hónapot
  • Abszolút neutrofilszám >= 1500/mm^3 (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)
  • Vérlemezkék >= 100 000/mm^3 (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)
  • Hemoglobin >= 9 g/dl (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)
  • Az alany protrombin idő (PT)/nemzetközi normalizált arány (INR) és parciális tromboplasztin idő (PTT) tesztje = < 1,3-szorosa a normál laboratóriumi felső határának (ULN) (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)
  • Összes bilirubin = < 1,5 x ULN (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT]) és alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutaminsav-piruvics-transzamináz [SGPT]) = < 3 x ULN (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)
  • Szérum albumin >= 2,8 g/dl (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)

  • A szérum kalcium (abszolút vagy albumin korrigált), magnézium és kálium >= normál alsó határ (LLN) (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)

    • MEGJEGYZÉS: A szérum kalcium, magnézium és kálium helyettesíthető, ha az értékek LLN alatt vannak
  • Kreatinin = < 1,5 x ULN vagy számított (Cockcroft-Gault képlet) vagy mért kreatinin clearance >= 50 ml/perc/1,73 m^2 (testfelszínre normalizálva [BSA]) azoknál a betegeknél, akiknél a kreatininszint meghaladja az intézményi normál érték 1,5-szeresét (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)
  • A vizelet szűrőpálcájának 0-nak vagy „nyomnak” kell lennie; ha a vizeletmérő pálca eredményei >= 1+, vagy ha nem végeztek mérőpálcát, a vizeletprotein kreatinin (UPC) kiszámítása szükséges, és a vizsgálatban való részvételhez a betegek UPC-aránya =< 1 (a regisztrációt megelőző 2 héten belül)
  • A betegeknek korrigált QT-intervallumot kell a Fridericia képlettel kiszámítani (QTcF) =< 500 ms a regisztráció előtt 28 napon belül.

  • A betegeknek képesnek kell lenniük a tabletták lenyelésére

    • Minden fogamzóképes nőnek vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végeznie a regisztráció előtt 2 héten belül a terhesség kizárása érdekében
    • Fogamzóképes nő az a nő, függetlenül a szexuális irányultságtól vagy attól, hogy petevezeték-lekötésen esett-e át, aki megfelel az alábbi kritériumoknak: 1) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 2) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
  • Fogamzóképes nők (WOCBP) és férfiak, akik szexuálisan aktívak WOCBP-vel, elfogadott és hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, vagy tartózkodniuk kell a szexuális kapcsolattól legalább egy hétig a kezelés megkezdése előtt, és folytatniuk kell az utolsó adag után 5 hónapig. a fogamzóképes korú nők protokoll szerinti kezelését, és a WOCBP-vel szexuálisan aktív férfiak esetében 7 hónappal a protokoll szerinti kezelés utolsó adagja után

Kizárási kritériumok (1. lépés):

  • Kis sejtes elemek vannak jelen

  • Korábbi anti-MET terápia, például crizotinib vagy kabozantinib, vagy PD-1/PD-L1 immunkontroll-gátló terápia (például nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab) vagy CTLA4-gátló terápia (például ipilimumab); korábbi allergiás reakció kis molekulájú tirozin-kináz inhibitorokra vagy monoklonális antitestekre

    • Kivétel a célzott terápiás alvizsgálat (T kar): A génváltozástól függően előzetes krizotinib is megengedett
  • 2 héten belüli csontmetasztázis előzetes sugárkezelése; bármely más sugárkezelést a regisztrációt megelőző 4 héten belül
  • Ismert leptomeningealis betegség
  • Csökkent döntéshozatali képesség (IDMC)
  • Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri vérzés a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül
  • >= 0,5 teáskanál (2,5 ml) vörösvér vérzése a regisztrációt megelőző 3 hónapon belül
  • Gyógyszer okozta tüdőgyulladás a regisztrációt megelőző 3 hónapon belül
  • Tüdővérzésre utaló jelek a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 3 hónapon belül
  • Kavitáló tüdőlézió(k) röntgenvizsgálata
  • Bármely nagyobb véredénybe behatoló daganat
  • A gyomor-bél traktusba (nyelőcsőbe, gyomorba, vékony- vagy vastagbélbe, végbélbe vagy végbélnyílásba) behatoló daganat, vagy az endotracheális vagy a törzs endobronchiális daganatának bármely bizonyítéka a kabozantinib első adagja előtt 28 napon belül

  • Egyidejű antikoagulánsok orális antikoagulánsokkal (például warfarin, direkt trombin és Xa faktor inhibitorok) vagy vérlemezke-gátlókkal (például klopidogrél); A megengedett antikoagulánsok a következők:

    • Alacsony dózisú aszpirin szívprotekció céljából (a vonatkozó helyi irányelvek szerint) megengedett
    • Kis molekulatömegű heparinok (LMWH) vagy nem frakcionált heparin megengedettek
    • Az LMWH terápiás dózisú véralvadásgátló alkalmazása engedélyezett agyi áttétekkel nem rendelkező alanyoknál, akik stabil LMWH dózisban részesülnek legalább 6 héttel a vizsgálati kezelés első adagja előtt, és akiknél nem jelentkeztek klinikailag jelentős vérzéses szövődmények az antikoagulációs kezelés vagy a daganat miatt.
  • Erős CYP3A4 induktorok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbitál és orbáncfű) egyidejű kezelése

  • Szív- és érrendszeri rendellenességek, beleértve:

    • Pangásos szívelégtelenség (CHF): New York Heart Association (NYHA) III. osztály (közepes) vagy IV. osztály (súlyos) a szűrés időpontjában
    • Egyidejű, kontrollálatlan magas vérnyomás, amelyet úgy definiálnak, mint tartós vérnyomás (BP) > 150 Hgmm szisztolés vagy > 100 Hgmm diasztolés az optimális vérnyomáscsökkentő kezelés ellenére a regisztrációt megelőző 7 napon belül

    • Az alábbiak bármelyike ​​a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül:

      • Instabil angina pectoris
      • Klinikailag jelentős szívritmuszavarok
      • Stroke (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot [TIA] vagy más ischaemiás eseményt)
      • Miokardiális infarktus

  • Emésztőrendszeri betegségek, amelyek a regisztrációt megelőző 3 hónapon belül a perforáció vagy a sipolyképződés magas kockázatával járnak:

    • Aktív peptikus fekélybetegség
    • Gyulladásos bélbetegség (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást és a Crohn-betegséget), divertikulitisz, epehólyag-gyulladás, tüneti cholangitis vagy vakbélgyulladás
    • Ismert malabszorpciós szindróma
    • Bélelzáródás vagy gyomorkivezetési elzáródás
    • Percutan endoszkópos gasztrosztómiás (PEG) cső behelyezése

  • Emésztőrendszeri rendellenességek, amelyek a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül a perforáció vagy a sipolyképződés magas kockázatával járnak:

    • Hasi fisztula
    • Gasztrointesztinális perforáció
    • Intraabdominalis tályog; Megjegyzés: Az intraabdominalis tályog teljes megszűnését a kabozantinib-kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni, még akkor is, ha a tályog a regisztráció előtt több mint 6 hónappal jelentkezett.

  • Az alábbi feltételek bármelyike:

    • 3. vagy annál magasabb fokozatú fertőzés, vagy intravénás szisztémás kezelést igénylő fertőzés a regisztrációt megelőző 28 napon belül; A betegeknek a regisztráció időpontjában nem kell szedniük az antibiotikumokat.
    • Súlyos, nem gyógyuló seb/fekély/csonttörés a regisztrációt megelőző 28 napon belül
    • A szervátültetés története
    • Egyidejű tüneti, kezeletlen hypothyreosis a regisztrációt megelőző 7 napon belül

    • A műtét története az alábbiak szerint:

      • Jelentős műtét (például érzéstelenítést és több mint 24 órás kórházi tartózkodást igénylő műtét) a regisztrációt megelőző 3 hónapon belül, a regisztráció előtt legalább 28 nappal sebgyógyulással
      • Kisebb műtét a regisztrációt megelőző 28 napon belül, teljes sebgyógyulással legalább 10 nappal a regisztráció előtt
      • Kisebb eljárások a regisztrációt megelőző 7 napon belül, mint például mellkasi, paracentézis vagy 18 g-os vagy kisebb tűs biopszia a tumorból
      • Azok a betegek, akiknél a korábbi műtétek miatt fennálló, klinikailag jelentős szövődmények jelentkeztek, nem vehetők igénybe
  • Jelenleg aktív egyéb rosszindulatú daganatok, amelyek szisztémás kezelést igényelnek
  • Kortikoszteroidokkal (> 10 mg napi prednizon ekvivalens) vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel végzett szisztémás kezelést igénylő állapot a vizsgálati gyógyszer beadását követő 14 napon belül; inhalációs vagy helyi szteroidok és mellékvese-pótló adagok =< 10 mg napi prednizon egyenérték megengedett aktív autoimmun betegség hiányában; a betegek számára megengedett a helyi, okuláris, intraartikuláris, intranazális és inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása (minimális szisztémás felszívódás mellett); a szisztémás kortikoszteroidok fiziológiás helyettesítő dózisai megengedettek, még akkor is, ha < 10 mg/nap prednizon ekvivalens; egy rövid kortikoszteroid-kúra a profilaxis (pl. kontrasztanyag-allergia) vagy a nem autoimmun állapotok (pl. kontakt allergén okozta késleltetett típusú túlérzékenységi reakció) kezelésére megengedett
  • Aktív autoimmun betegség vagy ismert autoimmun betegség anamnézisében, amelynek kiújulása hatással lehet a létfontosságú szervek működésére, vagy immunszuppresszív kezelést igényel, beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat is; ezek közé tartoznak, de nem kizárólagosan, olyan betegek, akiknek anamnézisében immunrendszeri eredetű neurológiai betegség, szklerózis multiplex, autoimmun (demyelinizáló) neuropátia, Guillain-Barre-szindróma, myasthenia gravis szerepel; szisztémás autoimmun betegségek, például szisztémás lupus erythematosus (SLE), kötőszöveti betegségek, szkleroderma, gyulladásos bélbetegség (IBD), Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, autoimmun hepatitis; azokat a betegeket, akiknek anamnézisében toxikus epidermális nekrolízis (TEN), Stevens-Johnson szindróma vagy foszfolipid szindróma szerepel, ki kell zárni a betegség kiújulásának vagy súlyosbodásának kockázata miatt; vitiligo, endokrin hiányosságok, köztük I-es típusú diabetes mellitus vagy pajzsmirigy-gyulladásban szenvedő betegek, akiket helyettesítő hormonokkal kezelnek, beleértve a fiziológiás kortikoszteroidokat is; rheumatoid arthritisben és egyéb ízületi bántalmakban, Sjogren-szindrómában és pikkelysömörben, helyi gyógyszeres kezeléssel kezelt betegeknél, valamint pozitív szerológiájú betegeknél, mint például antinukleáris antitestek (ANA), pajzsmirigy-ellenes antitestek, értékelni kell a célszerv érintettségét és a szisztémás kezelés lehetséges szükségességét. de egyébként jogosultnak kell lennie
  • Folyamatban lévő súlyos betegségek vagy pszichoszociális problémák, amelyek korlátozzák a protokollnak való megfelelést
  • Terhes vagy szoptató

  • Az antiretrovirális kezelésben részesülő, ismerten humán immundeficiencia vírus (HIV) betegségben szenvedő betegek kizárásra kerültek, mivel nincsenek biztonsági adatok az antiretrovirális terápia és a kabozantinib vagy ipilimumab vagy nivolumab és ipilimumab kombinációjával kapcsolatban.

    • Ismert krónikus aktív hepatitis B-ben szenvedő betegek (pozitív hepatitis B felületi antigénként és/vagy hepatitis B vírusterhelésként határozták meg az elmúlt időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kar (nivolumab)
A betegek az 1. napon 60 percen keresztül IV nivolumabot kapnak. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Kísérleti: B kar (nivolumab, kabozantinib)
A betegek az 1. napon 60 percen át IV. nivolumabot, az 1. és 28. napon naponta PO kabozantinib-s-malátot kapnak. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Drog: Kabozantinib
Adott PO
Más nevek:
  • XL-184
  • Cabometyx®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • Kabozantinib-s-malát
Kísérleti: C kar (nivolumab, kabozantinib, ipilimumab)
A betegek az 1. napon 60 percen át IV nivolumabot, az 1-28. napon naponta PO kabozantinib-s-malátot, és 8 hetente 90 percen át ipilimumabot kapnak. A nivolumab és a kabozantinib s-malát ciklusai 28 naponként megismétlődnek, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Biológiai: Ipilimumab
Adott IV
Más nevek:
  • MDX-010
  • Yervoy
  • Anti-CTLA-4 monoklonális antitest
Drog: Kabozantinib
Adott PO
Más nevek:
  • XL-184
  • Cabometyx®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • Kabozantinib-s-malát
Kísérleti: T kar (célzott kohorsz; nivolumab, kabozantinib)
A ROS1 génátrendeződésben, a MET exon 14 splice mutációjában, a MET magas amplifikációban vagy a RET gén átrendeződésben szenvedő betegek az 1. napon 60 percen keresztül nivolumab IV-et, az 1-28. napon pedig naponta kabozantinib s-malát PO-t kapnak. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Drog: Kabozantinib
Adott PO
Más nevek:
  • XL-184
  • Cabometyx®
  • EXEL-7184
  • EXEL-02977184
  • Kabozantinib-s-malát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 3 havonta 4 év és 2 hónapig
A progressziómentes túlélés a randomizálástól a betegség dokumentált progressziójáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A progresszió egy vagy több új lézió megjelenése és/vagy meglévő, nem célléziók egyértelmű progressziója és/vagy a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban szereplő legkisebb összeget tekintve ( ez magában foglalja az alapösszeget, ha ez a legkisebb a vizsgálat során). A 20%-os relatív növekedésen kívül az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia. A PFS-t a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
3 havonta 4 év és 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 3 havonta 4 év és 2 hónapig
A teljes túlélést a véletlen besorolástól a halálig eltelt idő vagy az utolsó életben maradás időpontjaként határozzák meg.
3 havonta 4 év és 2 hónapig
A legjobb általános válasz
Időkeret: 3 havonta 4 év és 2 hónapig

A legjobb általános választ a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kritériumok alapján értékeltük. A válasz teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) jelent.

A teljes válasz az összes lézió eltűnése. Bármely kóros nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie.

A részleges válasz a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését jelenti, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.

Ahhoz, hogy a T karban lévő betegek CR vagy PR állapotot kapjanak, a tumormérésekben bekövetkezett változásokat a válasz kritériumainak első teljesülése után legalább négy héttel végzett ismételt értékelésekkel kell megerősíteni. Az A, B és C karú betegeknél nincs szükség megerősítő szkennelésre a CR vagy PR esetében.
3 havonta 4 év és 2 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) a programozott halál-ligandum 1 (PD-L1) állapota alapján
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta
A progressziómentes túlélés a randomizálástól a betegség dokumentált progressziójáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A progresszió egy vagy több új lézió megjelenése és/vagy meglévő, nem célléziók egyértelmű progressziója és/vagy a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban szereplő legkisebb összeget tekintve ( ez magában foglalja az alapösszeget, ha ez a legkisebb a vizsgálat során). A 20%-os relatív növekedésen kívül az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia. A PFS-t a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
5 éven keresztül 3 havonta
A legjobb általános válasz megoszlása ​​a RECIST 1.1 kritériumok, az egydimenziós immunválasz kritériumok (iRRC) és az immunválasz értékelési kritériumai szilárd daganatokban (iRECIST) kritériumok szerint
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta

A legjobb általános válasz a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1 kritériumai szerint:

A válasz teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) jelent. A teljes válasz az összes lézió eltűnése. Bármely kóros nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. A részleges válasz a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését jelenti, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.

Az iRRC válasza a RECIST1.1 szerint van meghatározva.

Az iRECIST válasz mérése a Seymour és munkatársai által leírtak szerint történik, a teljes immunválasz (iCR), az immunrendszer részleges válasz (iPR), az immunstabil betegség (iSD), az immunrendszer meg nem erősített progresszív betegsége (iUPD) kategóriába sorolva. ) és megerősített progresszív betegség (iCPD).
5 éven keresztül 3 havonta
Válasz RECIST1.1 szerint, amelyet a Központi Ellenőrzés és a helyszíni vizsgálat személyzete végez
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta

A legjobb általános válasz a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1 kritériumai szerint:

A válasz teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) jelent. A teljes válasz az összes lézió eltűnése. Bármely kóros nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. A részleges válasz a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését jelenti, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.
5 éven keresztül 3 havonta
A dohány hatása a szolgáltató által jelentett rákkezelési toxicitásra és dózismódosításokra
Időkeret: 4 hetente értékelik a kezelés befejezését követő 30 napig, 5 évig
Tervezik a kiválasztott Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) és az American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) vizsgálatok adatainak kombinált elemzését. Az egyes szülővizsgálatok során a dohányzás értékeléséből gyűjtött adatokat nem elemezzük és nem közöljük a klinikai vizsgálati jelentésben.
4 hetente értékelik a kezelés befejezését követő 30 napig, 5 évig
A dohányzás hatása a betegek által bejelentett fizikai és pszichológiai tünetekre
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap

Tervezik a kiválasztott ECOG-ACRIN vizsgálatok adatainak kombinált elemzését. Az egyes szülővizsgálatok során a dohányzás értékeléséből gyűjtött adatokat nem elemezzük és nem közöljük a klinikai vizsgálati jelentésben.

Pszichológiai tünetek értékelése:

Szorongás és depresszió: (A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS®)). A 4 tételből álló PROMIS® rövid űrlapot adják be a szorongás és a depresszió kezelésére. A pontszám 4 és 20 között mozog. A magasabb pontszámok több szorongást/depressziót jeleznek.

Fizikai tünetek értékelése a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésével (FACIT): A FACIT hat tünetelemét (általános fájdalom, fáradtság, hányinger, köhögés, alvási nehézségek, légszomj) használják fel az értékeléshez. A pontszám 5 és 20 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb szégyenérzetet jeleznek.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A leszokási magatartás értékelése, magatartási tanácsadás/támogatás és leszokási gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Tervezik a kiválasztott ECOG-ACRIN vizsgálatok adatainak kombinált elemzését. Az egyes szülővizsgálatok során a dohányzás értékeléséből gyűjtött adatokat nem elemezzük és nem közöljük a klinikai vizsgálati jelentésben.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A dohányzás és a dohányzás hatása a kezelés időtartamára, a relatív dózisintenzitásra és a terápiás előnyökre
Időkeret: 5 éven keresztül 3 havonta értékelik
Tervezik a kiválasztott ECOG-ACRIN vizsgálatok adatainak kombinált elemzését. Az egyes szülővizsgálatok során a dohányzás értékeléséből gyűjtött adatokat nem elemezzük és nem közöljük a klinikai vizsgálati jelentésben.
5 éven keresztül 3 havonta értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2017-01008 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • EA5152 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ECOG-ACRIN adatmegosztási szabályzatának megfelelően kérésre elérhetővé tehetők az egyéni résztvevők adatai.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes tüdő, nem laphám, nem kissejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a Nivolumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel