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호흡근 기능 유지 및 암 환자의 폐렴 위험 감소

2023년 9월 25일 업데이트: Mayo Clinic

호흡근 기능을 유지하고 암 환자의 폐렴 위험을 줄이기 위한 저항 훈련 및 1,25(OH)2D3 투여

이 연구는 암 환자(피험자)의 호흡근 강도를 개선하기 위한 흡기근 저항 운동 및/또는 1,25(OH)2D3의 영향을 조사하기 시작하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 진단
  • 신장 및 간 기능(크레아티닌 </= 2 x 제도적 정상 상한치, 빌리루빈 </= 2 x 제도적 정상 상한치)
  • 의료 제공자의 의견에 따라 흡기 저항 훈련 또는 1,25(OH)2D3의 계획된 중재 중 하나를 받는 데 금기 사항이 없습니다.
  • 등록 의사의 의견에 따라 경구 약물을 삼키는 데 어려움이 없음

제외 기준:

  • 환자는 칼슘 또는 비타민 D 보충제를 복용하고 있으며 8주 동안 중단할 의사가 없습니다.
  • 중증의 만성폐쇄성폐질환
  • 기관의 정상 상한치 이상의 칼슘 또는 인 수치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 교육 및 위약
역치 흡기 근육 트레이너(IMT)와 8주 동안 경구 위약을 함께 사용한 흡기 아이소메트릭 저항 훈련
다른: 흡기 아이소메트릭 저항 훈련
흡입 요법을 통해 근력과 지구력을 증가시키는 소형 휴대용 재사용 장치입니다. 참가자는 호흡 작업을 증가시키고 호흡 근육을 운동시키는 저항을 제공하는 밸브를 통해 흡입합니다. 활성 그룹의 참가자는 최대 흡기 압력(PImax)의 30%를 생성하도록 설정된 저항에 맞서 호흡합니다.
의약품: 경구 위약
위약은 연구 약물의 모양을 모방하여 생성됩니다.
장치: 역치 흡기 근육 훈련기(IMT)
흡입 요법을 통해 근력과 지구력을 증가시키는 소형 휴대용 재사용 장치입니다. 참가자는 호흡 작업을 증가시키고 호흡 근육을 운동시키는 저항을 제공하는 밸브를 통해 흡입합니다.
다른 이름들:
  • 임계값 IMT 호흡 트레이너
다른: 가짜 훈련 및 비타민 D3 대사 산물
Threshold Inspiratory Muscle Trainer(IMT)와 1,25(OH)2 D3를 함께 8주 동안 구두로 가짜 흡기 아이소메트릭 저항 훈련
장치: 역치 흡기 근육 훈련기(IMT)
흡입 요법을 통해 근력과 지구력을 증가시키는 소형 휴대용 재사용 장치입니다. 참가자는 호흡 작업을 증가시키고 호흡 근육을 운동시키는 저항을 제공하는 밸브를 통해 흡입합니다.
다른 이름들:
  • 임계값 IMT 호흡 트레이너
의약품: 1,25(OH)2D3
0.25마이크로그램, 8주간 매일 경구 복용
다른 이름들:
  • 칼시트리올
  • 1,25-디하이드록시콜레칼시페롤
  • 로칼트롤
다른: 가짜 흡기 아이소메트릭 저항 훈련
흡입 요법을 통해 근력과 지구력을 증가시키는 소형 휴대용 재사용 장치입니다. 참가자는 호흡 작업을 증가시키고 호흡 근육을 운동시키는 저항을 제공하는 밸브를 통해 흡입합니다. 가짜 그룹의 참가자는 15% PImax로 설정된 저항에 대해 매일 훈련합니다.
다른: 교육 및 비타민 D3 대사 산물
Threshold Inspiratory Muscle Trainer(IMT)와 1,25(OH)2 D3를 함께 8주간 구두로 사용한 흡기 아이소메트릭 저항 훈련
다른: 흡기 아이소메트릭 저항 훈련
흡입 요법을 통해 근력과 지구력을 증가시키는 소형 휴대용 재사용 장치입니다. 참가자는 호흡 작업을 증가시키고 호흡 근육을 운동시키는 저항을 제공하는 밸브를 통해 흡입합니다. 활성 그룹의 참가자는 최대 흡기 압력(PImax)의 30%를 생성하도록 설정된 저항에 맞서 호흡합니다.
장치: 역치 흡기 근육 훈련기(IMT)
흡입 요법을 통해 근력과 지구력을 증가시키는 소형 휴대용 재사용 장치입니다. 참가자는 호흡 작업을 증가시키고 호흡 근육을 운동시키는 저항을 제공하는 밸브를 통해 흡입합니다.
다른 이름들:
  • 임계값 IMT 호흡 트레이너
의약품: 1,25(OH)2D3
0.25마이크로그램, 8주간 매일 경구 복용
다른 이름들:
  • 칼시트리올
  • 1,25-디하이드록시콜레칼시페롤
  • 로칼트롤
다른: 가짜 훈련 및 위약
역치 흡기 근육 트레이너(IMT)와 경구 위약을 8주 동안 구강으로 가짜 흡기 아이소메트릭 저항 훈련
의약품: 경구 위약
위약은 연구 약물의 모양을 모방하여 생성됩니다.
장치: 역치 흡기 근육 훈련기(IMT)
흡입 요법을 통해 근력과 지구력을 증가시키는 소형 휴대용 재사용 장치입니다. 참가자는 호흡 작업을 증가시키고 호흡 근육을 운동시키는 저항을 제공하는 밸브를 통해 흡입합니다.
다른 이름들:
  • 임계값 IMT 호흡 트레이너
다른: 가짜 흡기 아이소메트릭 저항 훈련
흡입 요법을 통해 근력과 지구력을 증가시키는 소형 휴대용 재사용 장치입니다. 참가자는 호흡 작업을 증가시키고 호흡 근육을 운동시키는 저항을 제공하는 밸브를 통해 흡입합니다. 가짜 그룹의 참가자는 15% PImax로 설정된 저항에 대해 매일 훈련합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNIP(비강 흡기압 냄새 맡기)
기간: 8주
SNIP는 다이어프램에서 발휘되는 최대 흡기 근력의 테스트입니다. 환자는 한쪽 콧구멍을 통해 강하게 냄새를 맡고 다른 쪽 콧구멍은 막혀 있습니다. 최고 10개의 측정값이 기록됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수 설문지
기간: 8주
설문지는 참가자가 연구 에이전트를 얼마나 자주 복용했는지에 대한 5가지 선택 항목이 포함된 하나의 질문으로 구성됩니다: 항상, 대부분, 절반은 일부 시간만, 전혀 없음. 점수는 범주로 보고됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Andersen Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Aminah Jatoi, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-009440

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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