Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säilytä hengityslihasten toiminta ja vähennä syöpäpotilaiden keuhkokuumeriskiä

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic

Resistenssiharjoittelu ja 1,25 (OH)2D3-annostus hengityslihasten toiminnan ylläpitämiseksi ja syöpäpotilaiden keuhkokuumeriskin vähentämiseksi

Tällä tutkimuksella on tarkoitus alkaa tutkia sisäänhengityslihasten vastustusharjoituksen ja/tai 1,25(OH)2D3:n vaikutusta hengityslihasten voiman parantamiseen syöpäpotilailla (koehenkilöillä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syövän diagnoosi
  • Munuaisten ja maksan toiminta (kreatiniini </= 2 x normaalin institutionaalinen yläraja; bilirubiini </= 2 x normaalin institutionaalinen yläraja)
  • Terveydenhuollon tarjoajan näkemyksen mukaan ei ole vasta-aiheita suunnitellun sisäänhengitysvastuskoulutuksen tai 1,25(OH)2D3:n suorittamiselle
  • Ilmoittautuneen lääkärin mielestä ei ole vaikeuksia suun kautta otettavien lääkkeiden nielemisessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas käyttää kalsium- tai D-vitamiinilisää eikä ole halukas lopettamaan 8 viikkoa
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (happiriippuvainen tai potilas ilmoittaa itse, ettei pysty kävelemään yhtä korttelin vaikeuksitta)
  • Kalsium- tai fosforitaso ylittää laitoksen normaalin ylärajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Koulutus ja placebo
Isometrinen sisäänhengitysvastusharjoittelu Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) -laitteen ja suun kautta otettavan lumelääkkeen kanssa kahdeksan viikon ajan
Muut: Isometrinen sisäänhengitysvastusharjoittelu
Pieni kädessä pidettävä uudelleen käytettävä laite, joka lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä inhalaatiohoidolla. Osallistujat hengittävät sisään venttiilin kautta, joka antaa vastuksen, joka lisää hengitystyötä ja harjoittelee hengityslihaksia. Aktiiviryhmien osallistujat hengittävät vastusta, joka on asetettu tuottamaan 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (PImax).
Lääke: Oraalinen Placebo
Plaseboa luodaan matkimaan tutkimuslääkkeen ulkonäköä
Laite: Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Pieni kädessä pidettävä uudelleen käytettävä laite, joka lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä inhalaatiohoidolla. Osallistujat hengittävät venttiilin kautta, joka antaa vastuksen, mikä lisää hengitystyötä ja harjoittelee hengityslihaksia.
Muut nimet:
  • Threshold IMT Breathing Trainer
Muut: Huijausharjoittelu ja D3-vitamiinin aineenvaihdunta
Valehengityksen isometrinen vastusharjoittelu Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) plus 1,25 (OH)2 D3 suun kautta kahdeksan viikon ajan
Laite: Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Pieni kädessä pidettävä uudelleen käytettävä laite, joka lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä inhalaatiohoidolla. Osallistujat hengittävät venttiilin kautta, joka antaa vastuksen, mikä lisää hengitystyötä ja harjoittelee hengityslihaksia.
Muut nimet:
  • Threshold IMT Breathing Trainer
Lääke: 1,25 (OH)2 D3
0,25 mikrogrammaa, otettuna päivittäin kahdeksan viikon ajan, suun kautta
Muut nimet:
  • Kalsitrioli
  • 1,25-dihydroksikolekalsiferoli
  • Rocaltrol
Muut: Valheellinen sisäänhengityksen isometrinen vastusharjoittelu
Pieni kädessä pidettävä uudelleen käytettävä laite, joka lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä inhalaatiohoidolla. Osallistujat hengittävät venttiilin kautta, joka antaa vastuksen, mikä lisää hengitystyötä ja harjoittelee hengityslihaksia. Huijausryhmän osallistujat harjoittelevat päivittäin vain 15 % PImaxin vastusta vastaan.
Muut: Harjoittelu ja D3-vitamiinin aineenvaihdunta
Isometrinen sisäänhengitysvastusharjoittelu Threshold Inspiratory Muscle Trainerilla (IMT) plus 1,25(OH)2 D3 suullisesti kahdeksan viikon ajan
Muut: Isometrinen sisäänhengitysvastusharjoittelu
Pieni kädessä pidettävä uudelleen käytettävä laite, joka lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä inhalaatiohoidolla. Osallistujat hengittävät sisään venttiilin kautta, joka antaa vastuksen, joka lisää hengitystyötä ja harjoittelee hengityslihaksia. Aktiiviryhmien osallistujat hengittävät vastusta, joka on asetettu tuottamaan 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (PImax).
Laite: Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Pieni kädessä pidettävä uudelleen käytettävä laite, joka lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä inhalaatiohoidolla. Osallistujat hengittävät venttiilin kautta, joka antaa vastuksen, mikä lisää hengitystyötä ja harjoittelee hengityslihaksia.
Muut nimet:
  • Threshold IMT Breathing Trainer
Lääke: 1,25 (OH)2 D3
0,25 mikrogrammaa, otettuna päivittäin kahdeksan viikon ajan, suun kautta
Muut nimet:
  • Kalsitrioli
  • 1,25-dihydroksikolekalsiferoli
  • Rocaltrol
Muut: Sham Training ja Placebo
Valehengityksen isometrinen resistanssiharjoittelu Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) -harjoittelijalla sekä oraalinen lumelääke suun kautta kahdeksan viikon ajan
Lääke: Oraalinen Placebo
Plaseboa luodaan matkimaan tutkimuslääkkeen ulkonäköä
Laite: Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT)
Pieni kädessä pidettävä uudelleen käytettävä laite, joka lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä inhalaatiohoidolla. Osallistujat hengittävät venttiilin kautta, joka antaa vastuksen, mikä lisää hengitystyötä ja harjoittelee hengityslihaksia.
Muut nimet:
  • Threshold IMT Breathing Trainer
Muut: Valheellinen sisäänhengityksen isometrinen vastusharjoittelu
Pieni kädessä pidettävä uudelleen käytettävä laite, joka lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä inhalaatiohoidolla. Osallistujat hengittävät venttiilin kautta, joka antaa vastuksen, mikä lisää hengitystyötä ja harjoittelee hengityslihaksia. Huijausryhmän osallistujat harjoittelevat päivittäin vain 15 % PImaxin vastusta vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sniff nenän sisäänhengityspaine (SNIP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SNIP on testi palleasta kohdistamalle maksimaaliselle sisäänhengityslihasvoimalle. Potilaat haistelevat voimakkaasti yhden sieraimen läpi, kun taas toinen on tukossa. Paras 10 mittauksesta kirjataan.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumiskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kyselylomake koostuu yhdestä kysymyksestä, jossa on 5 vaihtoehtoa, kuinka usein osallistuja otti tutkimusagentin: koko ajan, suurimman osan ajasta, puolet ajasta vain osan ajasta ja ei koskaan. Pisteet raportoidaan kategorioina.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Andersen Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Aminah Jatoi, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-009440

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Isometrinen sisäänhengitysvastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa