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- 임상시험 NCT03469401
진균성 복막염 진단을 위한 복막액 내 BD Glucan의 평가 (PERICAND)
2025년 8월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
진균성 복막염 진단을 위한 중환자실(ICU) 복막염 환자의 복막염 수액에서 BD Glucan 검출에 대한 일반 미생물학적 진단 방법과 비교 평가. 페리칸드 연구
침습성 칸디다증은 사망률이 약 40%로 높습니다. 결과는 치료 투여 시간과 밀접하게 연결되어 있습니다. 일상적인 미생물학적 기술은 너무 늦게 결과를 제공하여 신속한 항진균제 치료 시작(최소 48시간)을 허용하지 않습니다. 항진균제 치료를 가능한 한 빨리 시작할 수 있는 진단 도구를 개발하는 것이 중요합니다.
칸디다 세포벽의 주요 구성 요소 중 하나인 BD 글루칸 검출은 조기 진단에 유용할 수 있습니다.
글루칸 검출을 위한 몇 가지 기술이 시장에 나와 있습니다. 유럽과 미국에서 가장 많이 사용되는 것은 Fungitell(Associated of Cape Cod, Inc)입니다.
진균혈증에 대한 이러한 키트의 사용에 대한 여러 연구가 있습니다. 많은 연구에서 조기 진단의 증거를 보고하고 있습니다.
그러나 의학문헌에서는 칸디다성 복막염 진단을 위해 복막액 내 BD glucan 검출에 초점을 맞춘 연구는 없다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 복막염으로 ICU에 입원한 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 포함에 대한 서면 동의서
- 중환자실에 머물다
- 복막염 진단
- L'Hôpital de la Croix Rousse에 있는 l'institut des agents infectieux의 세균학 실험실에서 분석된 수술 또는 방사선과 절차에 의해 수집된 복막액
제외 기준:
- 임산부
- 죽어가는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭
급성 복막염으로 중환자실에 입원한 성인 환자(18세 이상)로 수술 또는 방사선학적 배액을 통해 얻은 복막액 검체
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진균성 복막염 진단을 위한 복막액 내 BD glucan의 진균 배양과 비교한 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측도 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진균성 복막염 진단을 위한 복막액 내 BD glucan의 진균 배양과 비교한 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측도 평가
기간: 일년
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진균성 복막염 진단을 위한 복막액 내 BD glucan의 진균 배양과 비교한 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측도 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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