- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03469401
Evaluering av BD-glukan i peritonealvæske for diagnostisering av soppperitonitt (PERICAND)
Evaluering av påvisning av B D-glukan i peritonittvæske på intensivavdelinger (ICU) pasienter med peritonitt for diagnostisering av soppperitonitt, sammenlignet med rutinemessig mikrobiologisk diagnosemetode. PERICAND-studien
Invasiv candidiasis har en høy dødelighet, rundt 40 %. Resultatet forblir tett knyttet til tidspunktet for behandlingsadministrasjon. Rutinemessige mikrobiologiske teknikker har gitt resultater for nylig til å tillate rask oppstart av antifungal terapi (minst 48 timer). Det er viktig å utvikle diagnostiske verktøy for å sette i gang antifungal behandling så tidlig som mulig.
B D glukandeteksjonen, en av hovedkomponentene i candida-celleveggen, kan være nyttig for en tidlig diagnose.
Det finnes flere teknikker på markedet for påvisning av glukan. I Europa og Amerika er den mest brukte Fungitel (Associated of Cape Cod, Inc).
Det er flere studier om bruken av slike sett for sopp. En rekke studier rapporterer bevis på en tidlig diagnose.
Men i medisinsk litteratur er det ikke studier fokusert på påvisning av B D-glukan i peritonealvæske for diagnose av Candida peritonitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- skriftlig informert samtykke for inkludering i studien
- opphold på intensivavdelingen
- diagnostisert med peritonitt
- peritonealvæske samlet ved en kirurgisk eller radiologiprosedyre, analysert ved bakteriologisk laboratorium ved l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne
- Døende pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innblanding
Voksen pasient (over 18 år) innlagt på intensivavdelingen for akutt peritonitt med en peritoneal væskeprøve tatt via kirurgi eller radiologisk drenering
|
Evaluering av sensibilitet, spesifisitet, negativ og positiv prediktiv verdi av BD glukan i peritonealvæske for diagnose av soppperitonitt, sammenlignet med soppkultur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av sensibilitet, spesifisitet, negativ og positiv prediktiv verdi av BD glukan i peritonealvæske for diagnose av soppperitonitt, sammenlignet med soppkultur
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av sensibilitet, spesifisitet, negativ og positiv prediktiv verdi av BD glukan i peritonealvæske for diagnose av soppperitonitt, sammenlignet med soppkultur
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innblanding
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evneForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering