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Evaluación de BD Glucan en líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis fúngica (PERICAND)

12 de agosto de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de la detección de glucano B D en líquido de peritonitis en pacientes con peritonitis de la unidad de cuidados intensivos (UCI) para el diagnóstico de peritonitis fúngica, en comparación con el método de diagnóstico microbiológico de rutina. El estudio PERICAND

La candidiasis invasiva tiene una alta tasa de mortalidad, alrededor del 40%. El resultado permanece estrechamente relacionado con el momento de la administración del tratamiento. Las técnicas microbiológicas de rutina dan resultados demasiado tarde para permitir el inicio rápido de la terapia antimicótica (al menos 48 horas). Es importante desarrollar herramientas de diagnóstico para iniciar la terapia antifúngica lo antes posible.

La detección de glucano B D, uno de los principales componentes de la pared celular de la candida, puede ser útil para un diagnóstico precoz.

Existen varias técnicas en el mercado para la detección de glucano. En Europa y América, el más utilizado es Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc).

Hay varios estudios sobre el uso de estos kits para la fungemia. Varios estudios están reportando evidencias de un diagnóstico temprano.

Pero, en la literatura médica, no existe un estudio centrado en la detección de glucano B D en el líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis por Candida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto (mayor de 18 años) ingresado en UCI por peritonitis aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • consentimiento informado por escrito para la inclusión en el estudio
  • permanecer en la unidad de cuidados intensivos
  • diagnosticado con una peritonitis
  • líquido peritoneal recogido por un procedimiento de cirugía o radiología, analizado en el laboratorio de bacteriología de l'institut des agent infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada
  • paciente moribundo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
intervención
Paciente adulto (mayor de 18 años) ingresado en UCI por peritonitis aguda con muestra de líquido peritoneal obtenida vía cirugía o drenaje radiológico
Evaluación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de BD glucano en líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis fúngica, en comparación con cultivo fúngico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de BD glucano en líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis fúngica, en comparación con cultivo fúngico
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de BD glucano en líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis fúngica, en comparación con cultivo fúngico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Florent WALLET, MD, Hospices Civils De Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0775

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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