- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03469401
Evaluación de BD Glucan en líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis fúngica (PERICAND)
Evaluación de la detección de glucano B D en líquido de peritonitis en pacientes con peritonitis de la unidad de cuidados intensivos (UCI) para el diagnóstico de peritonitis fúngica, en comparación con el método de diagnóstico microbiológico de rutina. El estudio PERICAND
La candidiasis invasiva tiene una alta tasa de mortalidad, alrededor del 40%. El resultado permanece estrechamente relacionado con el momento de la administración del tratamiento. Las técnicas microbiológicas de rutina dan resultados demasiado tarde para permitir el inicio rápido de la terapia antimicótica (al menos 48 horas). Es importante desarrollar herramientas de diagnóstico para iniciar la terapia antifúngica lo antes posible.
La detección de glucano B D, uno de los principales componentes de la pared celular de la candida, puede ser útil para un diagnóstico precoz.
Existen varias técnicas en el mercado para la detección de glucano. En Europa y América, el más utilizado es Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc).
Hay varios estudios sobre el uso de estos kits para la fungemia. Varios estudios están reportando evidencias de un diagnóstico temprano.
Pero, en la literatura médica, no existe un estudio centrado en la detección de glucano B D en el líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis por Candida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- consentimiento informado por escrito para la inclusión en el estudio
- permanecer en la unidad de cuidados intensivos
- diagnosticado con una peritonitis
- líquido peritoneal recogido por un procedimiento de cirugía o radiología, analizado en el laboratorio de bacteriología de l'institut des agent infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- paciente moribundo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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intervención
Paciente adulto (mayor de 18 años) ingresado en UCI por peritonitis aguda con muestra de líquido peritoneal obtenida vía cirugía o drenaje radiológico
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Evaluación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de BD glucano en líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis fúngica, en comparación con cultivo fúngico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de BD glucano en líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis fúngica, en comparación con cultivo fúngico
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de BD glucano en líquido peritoneal para el diagnóstico de peritonitis fúngica, en comparación con cultivo fúngico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent WALLET, MD, Hospices Civils De Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0775
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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