- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469401
Evaluatie van BD Glucan in peritoneale vloeistof voor de diagnose van schimmelperitonitis (PERICAND)
Evaluatie van de detectie van BD-glucan in peritonitisvloeistof bij patiënten op de Intensive Care (ICU) met peritonitis voor de diagnose van schimmelperitonitis, in vergelijking met de routinematige microbiologische diagnosemethode. De PERICAND-studie
Invasieve candidiasis heeft een hoog sterftecijfer, ongeveer 40%. Het resultaat blijft nauw verbonden met het tijdstip van toediening van de behandeling. Routinematige microbiologische technieken geven te laat resultaten om snel te kunnen starten met antifungale therapie (minstens 48 uur). Het is belangrijk om diagnostische hulpmiddelen te ontwikkelen om antifungale therapie zo vroeg mogelijk te starten.
De BD-glucandetectie, een van de belangrijkste componenten van de candida-celwand, kan nuttig zijn voor een vroege diagnose.
Er zijn verschillende technieken op de markt voor de detectie van glucaan. In Europa en Amerika wordt Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc) het meest gebruikt.
Er zijn verschillende studies over het gebruik van dergelijke kits voor fungemia. Een aantal studies rapporteren bewijzen van een vroege diagnose.
Maar in de medische literatuur is er geen onderzoek gericht op de detectie van BD-glucaan in peritoneale vloeistof voor de diagnose van Candida peritonitis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- schriftelijke geïnformeerde toestemming voor opname in het onderzoek
- verblijf op de intensive care
- gediagnosticeerd met een peritonitis
- peritoneale vloeistof verzameld door een chirurgische of radiologische procedure, geanalyseerd in het bacteriologisch laboratorium van l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Stervende patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
interventie
Volwassen patiënt (ouder dan 18 jaar) opgenomen op de IC voor acute peritonitis met een peritoneale vloeistofmonster verkregen via chirurgie of radiologische drainage
|
Evaluatie van de gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positieve voorspellende waarde van BD-glucaan in peritoneale vloeistof voor de diagnose van schimmelperitonitis, vergeleken met schimmelkweek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positieve voorspellende waarde van BD-glucaan in peritoneale vloeistof voor de diagnose van schimmelperitonitis, vergeleken met schimmelkweek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positieve voorspellende waarde van BD-glucaan in peritoneale vloeistof voor de diagnose van schimmelperitonitis, vergeleken met schimmelkweek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten