Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena BD Glucan w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej (PERICAND)

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena wykrywania BD glukanu w płynie z zapaleniem otrzewnej na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) pacjentów z zapaleniem otrzewnej w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej, w porównaniu z rutynową metodą diagnostyczną mikrobiologiczną. Badanie PERICAND

Inwazyjna kandydoza ma wysoką śmiertelność, około 40%. Wynik pozostaje ściśle powiązany z czasem podania leczenia. Rutynowe techniki mikrobiologiczne dają wyniki zbyt późno, aby umożliwić szybkie rozpoczęcie terapii przeciwgrzybiczej (co najmniej 48 godzin). Istotne jest opracowanie narzędzi diagnostycznych umożliwiających jak najwcześniejsze rozpoczęcie leczenia przeciwgrzybiczego.

Wykrywanie glukanu B D, jednego z głównych składników ściany komórkowej Candida, może być przydatne we wczesnej diagnostyce.

Na rynku dostępnych jest kilka technik wykrywania glukanu. W Europie i Ameryce najczęściej używany jest Fungitell (stowarzyszony z Cape Cod, Inc).

Istnieje kilka badań na temat stosowania takich zestawów do fungemii. Liczne badania donoszą o wczesnej diagnozie.

Jednak w literaturze medycznej nie ma badań skupiających się na wykrywaniu glukanu BD w płynie otrzewnowym w diagnostyce zapalenia otrzewnej Candida.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent (powyżej 18 roku życia) przyjęty na OIT z powodu ostrego zapalenia otrzewnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • pisemną świadomą zgodę na włączenie do badania
  • pobyt na oddziale intensywnej terapii
  • zdiagnozowano zapalenie otrzewnej
  • płyn otrzewnowy pobrany podczas zabiegu chirurgicznego lub radiologicznego, analizowany w laboratorium bakteriologicznym l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Konający pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
interwencja
Dorosły pacjent (powyżej 18 roku życia) przyjęty na OIT z powodu ostrego zapalenia otrzewnej z pobraniem płynu z otrzewnej drogą chirurgiczną lub drenażu radiologicznego
Ocena czułości, swoistości, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej glukanu BD w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej w porównaniu z hodowlą grzybów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czułości, swoistości, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej glukanu BD w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej w porównaniu z hodowlą grzybów
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena czułości, swoistości, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej glukanu BD w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej w porównaniu z hodowlą grzybów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent WALLET, MD, Hospices Civils De Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0775

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

3
Subskrybuj