- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03469401
Ocena BD Glucan w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej (PERICAND)
Ocena wykrywania BD glukanu w płynie z zapaleniem otrzewnej na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) pacjentów z zapaleniem otrzewnej w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej, w porównaniu z rutynową metodą diagnostyczną mikrobiologiczną. Badanie PERICAND
Inwazyjna kandydoza ma wysoką śmiertelność, około 40%. Wynik pozostaje ściśle powiązany z czasem podania leczenia. Rutynowe techniki mikrobiologiczne dają wyniki zbyt późno, aby umożliwić szybkie rozpoczęcie terapii przeciwgrzybiczej (co najmniej 48 godzin). Istotne jest opracowanie narzędzi diagnostycznych umożliwiających jak najwcześniejsze rozpoczęcie leczenia przeciwgrzybiczego.
Wykrywanie glukanu B D, jednego z głównych składników ściany komórkowej Candida, może być przydatne we wczesnej diagnostyce.
Na rynku dostępnych jest kilka technik wykrywania glukanu. W Europie i Ameryce najczęściej używany jest Fungitell (stowarzyszony z Cape Cod, Inc).
Istnieje kilka badań na temat stosowania takich zestawów do fungemii. Liczne badania donoszą o wczesnej diagnozie.
Jednak w literaturze medycznej nie ma badań skupiających się na wykrywaniu glukanu BD w płynie otrzewnowym w diagnostyce zapalenia otrzewnej Candida.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- pisemną świadomą zgodę na włączenie do badania
- pobyt na oddziale intensywnej terapii
- zdiagnozowano zapalenie otrzewnej
- płyn otrzewnowy pobrany podczas zabiegu chirurgicznego lub radiologicznego, analizowany w laboratorium bakteriologicznym l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Konający pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
interwencja
Dorosły pacjent (powyżej 18 roku życia) przyjęty na OIT z powodu ostrego zapalenia otrzewnej z pobraniem płynu z otrzewnej drogą chirurgiczną lub drenażu radiologicznego
|
Ocena czułości, swoistości, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej glukanu BD w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej w porównaniu z hodowlą grzybów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena czułości, swoistości, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej glukanu BD w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej w porównaniu z hodowlą grzybów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena czułości, swoistości, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej glukanu BD w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej w porównaniu z hodowlą grzybów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florent WALLET, MD, Hospices Civils De Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0775
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone