- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03469401
Оценка содержания глюкана BD в перитонеальной жидкости для диагностики грибкового перитонита (PERICAND)
Оценка обнаружения BD глюкана в перитонитной жидкости в отделении интенсивной терапии (ОИТ) у пациентов с перитонитом для диагностики грибкового перитонита по сравнению с обычным методом микробиологической диагностики. Исследование PERICAND
Инвазивный кандидоз имеет высокий уровень смертности, около 40%. Результат остается тесно связанным со временем проведения лечения. Рутинные микробиологические методы дают результаты слишком поздно, чтобы можно было быстро начать противогрибковую терапию (не менее 48 часов). Важно разработать диагностические инструменты для начала противогрибковой терапии как можно раньше.
Обнаружение глюкана BD, одного из основных компонентов клеточной стенки кандиды, может быть полезным для ранней диагностики.
На рынке существует несколько методов обнаружения глюкана. В Европе и Америке чаще всего используется Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc).
Существует несколько исследований об использовании таких наборов для лечения фунгемии. Ряд исследований сообщает о доказательствах раннего диагноза.
Но в медицинской литературе нет исследований, направленных на обнаружение глюкана BD в перитонеальной жидкости для диагностики кандидозного перитонита.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- письменное информированное согласие на включение в исследование
- пребывание в отделении интенсивной терапии
- диагностирован перитонит
- перитонеальная жидкость, собранная хирургическим или радиологическим методом, проанализирована в бактериологической лаборатории Института инфекционных агентов, больница Круа-Рус.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Умирающий пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вмешательство
Взрослый пациент (старше 18 лет), госпитализированный в отделение интенсивной терапии по поводу острого перитонита с пробой перитонеальной жидкости, полученной хирургическим путем или рентгенологическим дренажем.
|
Оценка чувствительности, специфичности, отрицательной и положительной прогностической ценности глюкана BD в перитонеальной жидкости для диагностики грибкового перитонита по сравнению с грибковой культурой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувствительности, специфичности, отрицательной и положительной прогностической ценности глюкана BD в перитонеальной жидкости для диагностики грибкового перитонита по сравнению с грибковой культурой
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка чувствительности, специфичности, отрицательной и положительной прогностической ценности глюкана BD в перитонеальной жидкости для диагностики грибкового перитонита по сравнению с грибковой культурой
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный