Avaliação de BD Glucan no líquido peritoneal para o diagnóstico de peritonite fúngica (PERICAND)
12 de agosto de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação da Detecção de B D Glucan no Líquido de Peritonite em Pacientes com Peritonite na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para o Diagnóstico de Peritonite Fúngica, Comparado ao Método de Diagnóstico Microbiológico de Rotina. O Estudo PERICAND
A candidíase invasiva apresenta alta taxa de mortalidade, em torno de 40%. O resultado permanece fortemente ligado ao tempo de administração do tratamento. As técnicas microbiológicas de rotina dão resultados muito tarde para permitir o início imediato da terapia antifúngica (pelo menos 48 horas). É importante desenvolver ferramentas de diagnóstico para iniciar a terapia antifúngica o mais cedo possível.
A detecção de B D glucana, um dos principais componentes da parede celular da Candida, pode ser útil para um diagnóstico precoce.
Existem várias técnicas no mercado para a detecção de glucana. Na Europa e na América, o mais utilizado é o Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc).
Existem vários estudos sobre o uso de tais kits para fungemia. Vários estudos estão relatando evidências de um diagnóstico precoce.
Porém, na literatura médica, não há estudo focado na detecção de B D glucana no líquido peritoneal para o diagnóstico de peritonite por Candida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto (acima de 18 anos) internado na UTI por peritonite aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- consentimento informado por escrito para inclusão no estudo
- permanecer em unidade de terapia intensiva
- diagnosticado com peritonite
- fluido peritoneal coletado por procedimento cirúrgico ou radiológico, analisado no laboratório de bacteriologia do l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- paciente moribundo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
intervenção
Paciente adulto (acima de 18 anos) internado na UTI por peritonite aguda com amostra de líquido peritoneal obtido por cirurgia ou drenagem radiológica
|
Avaliação da sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo de BD glucana no líquido peritoneal para diagnóstico de peritonite fúngica, comparada com cultura fúngica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo de BD glucana no líquido peritoneal para diagnóstico de peritonite fúngica, comparada com cultura fúngica
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo de BD glucana no líquido peritoneal para diagnóstico de peritonite fúngica, comparada com cultura fúngica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0775
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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