真菌性腹膜炎の診断のための腹膜液中の BD グルカンの評価 (PERICAND)
2025年8月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
真菌性腹膜炎の診断のための、集中治療室 (ICU) の腹膜炎患者における腹膜炎液中の BD グルカンの検出の、通常の微生物学的診断方法と比較した評価。 PERICAND 研究
浸潤性カンジダ症は死亡率が高く、約 40% です。 結果は依然として治療の投与時期と密接に関係しています。 日常的な微生物学的手法では、結果が得られるのが遅すぎて、抗真菌療法を迅速に（少なくとも 48 時間）開始することができません。 できるだけ早く抗真菌療法を開始するための診断ツールを開発することが重要です。
カンジダ細胞壁の主要成分の 1 つである BD グルカンの検出は、早期診断に役立ちます。
グルカンを検出するための技術がいくつか市販されています。 ヨーロッパとアメリカでは、Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc) が最も使用されています。
真菌血症に対するこのようなキットの使用に関する研究がいくつかあります。 多くの研究が早期診断の証拠を報告しています。
しかし、医学文献には、カンジダ性腹膜炎の診断のために腹膜液中の BD グルカンの検出に焦点を当てた研究はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者（18歳以上）が急性腹膜炎でICUに入院
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究に含めるための書面によるインフォームドコンセント
- 集中治療室に滞在する
- 腹膜炎と診断されました
- 外科手術または放射線科処置によって採取された腹水で、クロワ・ルース病院の感染症研究所の細菌学研究室で分析されたもの
除外基準:
- 妊婦
- 瀕死の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
成人患者（18歳以上）が急性腹膜炎のためICUに入院し、手術または放射線ドレナージによって腹膜液サンプルが採取された
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真菌培養と比較した、真菌性腹膜炎の診断における腹膜液中の BD グルカンの感受性、特異性、陰性および陽性的中率の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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真菌培養と比較した、真菌性腹膜炎の診断における腹膜液中の BD グルカンの感受性、特異性、陰性および陽性的中率の評価
時間枠：1年
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真菌培養と比較した、真菌性腹膜炎の診断における腹膜液中の BD グルカンの感受性、特異性、陰性および陽性的中率の評価
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Florent WALLET, MD、Hospices civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月18日
一次修了 (実際)
2019年1月18日
研究の完了 (実際)
2019年2月18日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月12日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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