腹膜液中 BD 葡聚糖对真菌性腹膜炎诊断的评价 (PERICAND)
2019年8月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
与常规微生物学诊断方法相比，重症监护病房 (ICU) 腹膜炎患者腹膜炎液中 BD 葡聚糖检测对真菌性腹膜炎诊断的评价。 PERICAND 研究
侵袭性念珠菌病的死亡率很高，约为 40%。 结果仍然与治疗时间密切相关。 常规微生物学技术给出结果的时间太晚，无法及时启动抗真菌治疗（至少 48 小时）。 重要的是开发诊断工具以尽早开始抗真菌治疗。
B D 葡聚糖检测是念珠菌细胞壁的主要成分之一，可用于早期诊断。
市场上有多种检测葡聚糖的技术。 在欧美，使用最多的是Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc)。
有几项关于使用此类试剂盒治疗真菌血症的研究。 许多研究报告了早期诊断的证据。
但是，在医学文献中，还没有专门针对腹膜液中BD葡聚糖的检测来诊断念珠菌性腹膜炎的研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre-Bénite、法国
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因急性腹膜炎入住 ICU 的成年患者（18 岁以上）
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 纳入研究的书面知情同意书
- 留在重症监护室
- 诊断为腹膜炎
- 通过手术或放射学程序收集的腹膜液，在 l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse 的细菌学实验室进行分析
排除标准：
- 怀孕的女人
- 垂死的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干涉
因急性腹膜炎入住 ICU 的成年患者（18 岁以上）通过手术或放射引流获得腹膜液样本
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与真菌培养相比，评估腹膜液中 BD 葡聚糖诊断真菌性腹膜炎的敏感性、特异性、阴性和阳性预测值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与真菌培养相比，评估腹膜液中 BD 葡聚糖诊断真菌性腹膜炎的敏感性、特异性、阴性和阳性预测值
大体时间：1年
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与真菌培养相比，评估腹膜液中 BD 葡聚糖诊断真菌性腹膜炎的敏感性、特异性、阴性和阳性预测值
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florent WALLET, MD、Hospices Civils De Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (实际的)
2019年1月18日
研究完成 (实际的)
2019年2月18日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干涉的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人