Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení BD glukanu v peritoneální tekutině pro diagnostiku plísňové peritonitidy (PERICAND)

12. srpna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení průkazu BD glukanu v tekutině pobřišnice na jednotce intenzivní péče (JIP) pacientů s peritonitidou pro diagnostiku plísňové peritonitidy ve srovnání s rutinní mikrobiologickou diagnostickou metodou. Studie PERICAND

Invazivní kandidóza má vysokou úmrtnost, kolem 40 %. Výsledek zůstává úzce spojen s dobou podání léčby. Rutinní mikrobiologické techniky poskytují výsledky příliš pozdě na to, aby umožnily rychlé zahájení antimykotické terapie (nejméně 48 hodin). Je důležité vyvinout diagnostické nástroje pro zahájení antimykotické léčby co nejdříve.

Detekce BD glukanu, jedné z hlavních složek buněčné stěny kandidy, může být užitečná pro včasnou diagnózu.

Na trhu existuje několik technik pro detekci glukanu. V Evropě a Americe je nejpoužívanější Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc).

Existuje několik studií o použití takových souprav pro fungémii. Řada studií uvádí důkazy o včasné diagnóze.

V lékařské literatuře však neexistuje studie zaměřená na průkaz B D glukanu v peritoneální tekutině pro diagnostiku Candida peritonitis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient (nad 18 let) přijat na JIP pro akutní peritonitidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • písemný informovaný souhlas se zařazením do studie
  • pobyt na jednotce intenzivní péče
  • diagnostikována peritonitida
  • peritoneální tekutina odebraná chirurgickým nebo radiologickým postupem, analyzovaná v bakteriologické laboratoři l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Umírající pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zásah
Dospělý pacient (starší 18 let) přijatý na JIP pro akutní peritonitidu se vzorkem peritoneální tekutiny získaným chirurgicky nebo radiologickou drenáží
Jiný: Zásah
Hodnocení senzitivity, specificity, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty BD glukanu v peritoneální tekutině pro diagnostiku mykotické peritonitidy ve srovnání s mykotickou kultivací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení senzitivity, specificity, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty BD glukanu v peritoneální tekutině pro diagnostiku mykotické peritonitidy ve srovnání s mykotickou kultivací
Časové okno: 1 rok
Hodnocení senzitivity, specificity, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty BD glukanu v peritoneální tekutině pro diagnostiku mykotické peritonitidy ve srovnání s mykotickou kultivací
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florent WALLET, MD, Hospices Civils De Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0775

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit