Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BD-glükán értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához (PERICAND)

2025. augusztus 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A B D glükán kimutatásának értékelése peritonitis folyadékban az intenzív osztályon (ICU) peritonitisben szenvedő betegeknél a gombás peritonitis diagnosztizálására, összehasonlítva a rutin mikrobiológiai diagnosztikai módszerrel. A PERICAND tanulmány

Az invazív candidiasis halálozási aránya magas, körülbelül 40%. Az eredmény szorosan kapcsolódik a kezelés beadásának idejéhez. A rutin mikrobiológiai technikák túl későn adnak eredményeket ahhoz, hogy lehetővé tegyék a gombaellenes kezelés azonnali megkezdését (legalább 48 óra). Fontos a diagnosztikai eszközök kidolgozása a gombaellenes terápia mielőbbi megkezdéséhez.

A B D glükán kimutatása, a candida sejtfal egyik fő összetevője, hasznos lehet a korai diagnózisban.

A piacon számos technika létezik a glükán kimutatására. Európában és Amerikában a leggyakrabban használt Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc.).

Számos tanulmány létezik az ilyen készletek gombásodás elleni alkalmazásáról. Számos tanulmány számol be a korai diagnózis bizonyítékáról.

Az orvosi irodalomban azonban nincs olyan tanulmány, amely a B D glükán kimutatására összpontosított volna a peritoneális folyadékban a Candida peritonitis diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pierre-Bénite, Franciaország
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt (18 év feletti) beteg akut peritonitis miatt került az intenzív osztályra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 éves
  • írásos beleegyezése a vizsgálatba való felvételhez
  • maradjon az intenzív osztályon
  • peritonitist diagnosztizáltak
  • sebészeti vagy radiológiai eljárással gyűjtött peritoneális folyadék, amelyet a l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse bakteriológiai laboratóriumában elemeztek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő
  • Haldokló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
közbelépés
Felnőtt (18 év feletti) beteg akut hashártyagyulladás miatt az intenzív osztályra felvett peritoneális folyadékmintával műtéttel vagy radiológiai drénezéssel
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva
Időkeret: 1 év
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0775

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel