- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03469401
A BD-glükán értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához (PERICAND)
A B D glükán kimutatásának értékelése peritonitis folyadékban az intenzív osztályon (ICU) peritonitisben szenvedő betegeknél a gombás peritonitis diagnosztizálására, összehasonlítva a rutin mikrobiológiai diagnosztikai módszerrel. A PERICAND tanulmány
Az invazív candidiasis halálozási aránya magas, körülbelül 40%. Az eredmény szorosan kapcsolódik a kezelés beadásának idejéhez. A rutin mikrobiológiai technikák túl későn adnak eredményeket ahhoz, hogy lehetővé tegyék a gombaellenes kezelés azonnali megkezdését (legalább 48 óra). Fontos a diagnosztikai eszközök kidolgozása a gombaellenes terápia mielőbbi megkezdéséhez.
A B D glükán kimutatása, a candida sejtfal egyik fő összetevője, hasznos lehet a korai diagnózisban.
A piacon számos technika létezik a glükán kimutatására. Európában és Amerikában a leggyakrabban használt Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc.).
Számos tanulmány létezik az ilyen készletek gombásodás elleni alkalmazásáról. Számos tanulmány számol be a korai diagnózis bizonyítékáról.
Az orvosi irodalomban azonban nincs olyan tanulmány, amely a B D glükán kimutatására összpontosított volna a peritoneális folyadékban a Candida peritonitis diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 éves
- írásos beleegyezése a vizsgálatba való felvételhez
- maradjon az intenzív osztályon
- peritonitist diagnosztizáltak
- sebészeti vagy radiológiai eljárással gyűjtött peritoneális folyadék, amelyet a l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse bakteriológiai laboratóriumában elemeztek
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő
- Haldokló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
közbelépés
Felnőtt (18 év feletti) beteg akut hashártyagyulladás miatt az intenzív osztályra felvett peritoneális folyadékmintával műtéttel vagy radiológiai drénezéssel
|
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva
Időkeret: 1 év
|
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0775
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .