Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BD-glükán értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához (PERICAND)

2019. augusztus 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A B D glükán kimutatásának értékelése peritonitis folyadékban az intenzív osztályon (ICU) peritonitisben szenvedő betegeknél a gombás peritonitis diagnosztizálására, összehasonlítva a rutin mikrobiológiai diagnosztikai módszerrel. A PERICAND tanulmány

Az invazív candidiasis halálozási aránya magas, körülbelül 40%. Az eredmény szorosan kapcsolódik a kezelés beadásának idejéhez. A rutin mikrobiológiai technikák túl későn adnak eredményeket ahhoz, hogy lehetővé tegyék a gombaellenes kezelés azonnali megkezdését (legalább 48 óra). Fontos a diagnosztikai eszközök kidolgozása a gombaellenes terápia mielőbbi megkezdéséhez.

A B D glükán kimutatása, a candida sejtfal egyik fő összetevője, hasznos lehet a korai diagnózisban.

A piacon számos technika létezik a glükán kimutatására. Európában és Amerikában a leggyakrabban használt Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc.).

Számos tanulmány létezik az ilyen készletek gombásodás elleni alkalmazásáról. Számos tanulmány számol be a korai diagnózis bizonyítékáról.

Az orvosi irodalomban azonban nincs olyan tanulmány, amely a B D glükán kimutatására összpontosított volna a peritoneális folyadékban a Candida peritonitis diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pierre-Bénite, Franciaország
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt (18 év feletti) beteg akut peritonitis miatt került az intenzív osztályra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 éves
  • írásos beleegyezése a vizsgálatba való felvételhez
  • maradjon az intenzív osztályon
  • peritonitist diagnosztizáltak
  • sebészeti vagy radiológiai eljárással gyűjtött peritoneális folyadék, amelyet a l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse bakteriológiai laboratóriumában elemeztek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő
  • Haldokló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
közbelépés
Felnőtt (18 év feletti) beteg akut hashártyagyulladás miatt az intenzív osztályra felvett peritoneális folyadékmintával műtéttel vagy radiológiai drénezéssel
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva
Időkeret: 1 év
A BD-glükán érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének értékelése peritoneális folyadékban a gombás hashártyagyulladás diagnosztizálásához, gombakultúrával összehasonlítva
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0775

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel