- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03469401
Évaluation du BD Glucan dans le liquide péritonéal pour le diagnostic de la péritonite fongique (PERICAND)
Évaluation de la détection de B D glucane dans le liquide de péritonite chez les patients en unité de soins intensifs (USI) atteints de péritonite pour le diagnostic de péritonite fongique, par rapport à la méthode de diagnostic microbiologique de routine. L'étude PERICAND
La candidose invasive a un taux de mortalité élevé, autour de 40 %. Le résultat reste étroitement lié au moment de l'administration du traitement. Les techniques microbiologiques de routine donnent des résultats trop tard pour permettre une mise en route rapide du traitement antifongique (au moins 48 heures). Il est important de développer des outils de diagnostic pour initier le plus tôt possible un traitement antifongique.
La détection du B D glucane, l'un des composants majeurs de la paroi cellulaire du candida, peut être utile pour un diagnostic précoce.
Il existe plusieurs techniques sur le marché pour la détection des glucanes. En Europe et en Amérique, le plus utilisé est Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc).
Il existe plusieurs études sur l'utilisation de tels kits pour la fongémie. Un certain nombre d'études rapportent des preuves d'un diagnostic précoce.
Mais, dans la littérature médicale, il n'y a pas d'étude axée sur la détection du glucane B D dans le liquide péritonéal pour le diagnostic de la péritonite à Candida.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Pierre-Bénite, France
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 18 ans
- consentement éclairé écrit pour l'inclusion dans l'étude
- rester en unité de soins intensifs
- diagnostiqué avec une péritonite
- liquide péritonéal prélevé par une intervention chirurgicale ou radiologique, analysé au laboratoire de bactériologie de l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Patient moribond
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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intervention
Patient adulte (plus de 18 ans) admis aux soins intensifs pour une péritonite aiguë avec un échantillon de liquide péritonéal obtenu par chirurgie ou drainage radiologique
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Évaluation de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive négative et positive du BD glucane dans le liquide péritonéal pour le diagnostic de la péritonite fongique, par rapport à la culture fongique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive négative et positive du BD glucane dans le liquide péritonéal pour le diagnostic de la péritonite fongique, par rapport à la culture fongique
Délai: 1 an
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Évaluation de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive négative et positive du BD glucane dans le liquide péritonéal pour le diagnostic de la péritonite fongique, par rapport à la culture fongique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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