- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03469401
BD-glukaanin arviointi vatsakalvonesteessä sieni-peritoniitin diagnosoimiseksi (PERICAND)
B D-glukaanin havaitsemisen arviointi vatsakalvontulehdusnesteessä tehohoitoyksikössä (ICU) -potilailla, joilla on vatsakalvontulehdus sieniperitoniitin diagnosoimiseksi, verrattuna rutiininomaiseen mikrobiologiseen diagnoosimenetelmään. PERICAND-tutkimus
Invasiivisen kandidiaasin kuolleisuusaste on korkea, noin 40 %. Tulos on tiukasti sidoksissa hoidon antamisaikaan. Rutiininomaiset mikrobiologiset tekniikat antavat tuloksia liian myöhään, jotta sienilääkehoito voidaan aloittaa nopeasti (vähintään 48 tuntia). On tärkeää kehittää diagnostisia työkaluja antifungaalisen hoidon aloittamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
B D -glukaanin havaitseminen, yksi Candida-solun seinämän tärkeimmistä komponenteista, voi olla hyödyllinen varhaisessa diagnoosissa.
Markkinoilla on useita tekniikoita glukaanin havaitsemiseksi. Euroopassa ja Amerikassa eniten käytetty on Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc.).
On olemassa useita tutkimuksia tällaisten pakkausten käytöstä fungemian hoitoon. Useat tutkimukset raportoivat todisteita varhaisesta diagnoosista.
Mutta lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka keskittyisi B D -glukaanin havaitsemiseen vatsakalvon nesteessä Candida-peritoniitin diagnoosia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- pysyä teho-osastolla
- diagnosoitu peritoniitti
- vatsakalvon neste, joka on kerätty kirurgisella tai radiologisella toimenpiteellä, analysoitu l'institut des agents infectieux'n, l'hôpital de la Croix Roussen bakteriologisessa laboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Kuoleva potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
väliintuloa
Aikuinen potilas (yli 18-vuotias) otettu teho-osastolle akuutin vatsakalvotulehduksen vuoksi leikkauksella tai radiologisella drenaatiolla otettu vatsakalvonestenäyte
|
Peritoneaalinesteen BD-glukaanin herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ja positiivisen ennustusarvon arviointi sieniperitoniitin diagnosoimiseksi sieniviljelmään verrattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaalinesteen BD-glukaanin herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ja positiivisen ennustusarvon arviointi sieniperitoniitin diagnosoimiseksi sieniviljelmään verrattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Peritoneaalinesteen BD-glukaanin herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ja positiivisen ennustusarvon arviointi sieniperitoniitin diagnosoimiseksi sieniviljelmään verrattuna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta