- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03469401
Valutazione del BD Glucano nel liquido peritoneale per la diagnosi della peritonite fungina (PERICAND)
Valutazione del rilevamento di B D Glucano nel fluido peritonite in pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) con peritonite per la diagnosi di peritonite fungina, rispetto al metodo di diagnosi microbiologica di routine. Lo studio PERICAND
La candidosi invasiva ha un alto tasso di mortalità, intorno al 40%. L'esito rimane strettamente legato al momento della somministrazione del trattamento. Le tecniche microbiologiche di routine danno risultati troppo tardi per consentire un tempestivo inizio della terapia antimicotica (almeno 48 ore). È importante sviluppare strumenti diagnostici per iniziare la terapia antimicotica il prima possibile.
La rilevazione del glucano B D, uno dei maggiori componenti della parete cellulare della candida, può essere utile per una diagnosi precoce.
Esistono diverse tecniche sul mercato per la rilevazione del glucano. In Europa e in America, il più utilizzato è Fungitell (Associated of Cape Cod, Inc).
Esistono diversi studi sull'uso di tali kit per la fungemia. Numerosi studi riportano evidenze di una diagnosi precoce.
Ma, nella letteratura medica, non c'è uno studio focalizzato sulla rilevazione di B D glucano nel liquido peritoneale per la diagnosi di peritonite da Candida.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- consenso informato scritto per l'inclusione nello studio
- degenza in terapia intensiva
- diagnosticata una peritonite
- fluido peritoneale raccolto mediante procedura chirurgica o radiologica, analizzato presso il laboratorio di batteriologia dell'institut des agent infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Paziente moribondo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
intervento
Paziente adulto (di età superiore ai 18 anni) ricoverato in terapia intensiva per peritonite acuta con un campione di fluido peritoneale ottenuto tramite intervento chirurgico o drenaggio radiologico
|
Valutazione della sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e positivo del BD glucano nel fluido peritoneale per la diagnosi di peritonite fungina, rispetto alla coltura fungina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e positivo del BD glucano nel fluido peritoneale per la diagnosi di peritonite fungina, rispetto alla coltura fungina
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione della sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e positivo del BD glucano nel fluido peritoneale per la diagnosi di peritonite fungina, rispetto alla coltura fungina
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0775
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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