- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469544
갑상선암의 바이오마커로서의 Long Non Coding RNA HOTAIR 및 Midkine
갑상선암은 가장 흔한 내분비 악성종양입니다. 유두상 갑상선 암종과 여포성 갑상선 암종은 전체 갑상선암 사례의 95%를 차지합니다. 그들은 정상적인 여포 세포와 유사한 생물학적 행동과 수술 및 방사성 요오드 요법에 대한 좋은 반응으로 인해 임상적으로 잘 분화된 갑상선 암종으로 분류됩니다 . 그러나 대개 초기에 발견하면 치료가 가능하나 생존율이 1기, 2기에서는 100%, 4기에서는 50%로 떨어질 수 있으므로 성공적인 치료와 사망률 감소를 위해서는 조기 발견이 관건입니다.
미세 바늘 흡인 생검에 의한 병리학적 분석은 작은 종양 표본 추출의 어려움, 환자의 최대 35%에서 결정적이지 않은 진단 및 출혈을 포함하여 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 따라서 진단을 위한 바이오마커가 필요하다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
갑상선암은 가장 흔한 내분비 악성종양입니다. 유두상 갑상선 암종과 여포성 갑상선 암종은 전체 갑상선암 사례의 95%를 차지합니다. 그들은 정상적인 여포 세포와 유사한 생물학적 행동과 수술 및 방사성 요오드 요법에 대한 좋은 반응으로 인해 임상적으로 잘 분화된 갑상선 암종으로 분류됩니다 . 그러나 대개 초기에 발견하면 치료가 가능하나 생존율이 1기, 2기에서는 100%, 4기에서는 50%로 떨어질 수 있으므로 성공적인 치료와 사망률 감소를 위해서는 조기 발견이 관건입니다.
미세 바늘 흡인 생검에 의한 병리학적 분석은 작은 종양 표본 추출의 어려움, 환자의 최대 35%에서 결정적이지 않은 진단 및 출혈을 포함하여 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 따라서 진단을 위한 바이오마커가 필요하다.
액체 생검의 개념은 고형 종양 진단에 특히 중요한 전통적인 조직 생검과 대조적으로 제안되었습니다. 혈액이나 기타 체액으로부터 비침습적 방법을 이용하여 유전물질을 검출하는 과정을 말합니다. LncRNA(Long noncoding RNAs)는 최근 암 진행에 관여하는 것으로 입증되었습니다. HOTAIR는 조사할 비암호화 RNA의 유형입니다. 세포 증식, 세포 이동, 혈관 신생 및 섬유소 용해와 같은 활성을 발휘할 수 있는 저분자량의 기본 헤파린 결합 성장 인자인 Midkine은 악성 갑상선 결절과 양성을 구별하는 능력이 있습니다. Midkine 발현은 종양 단계의 진행과 밀접한 관련이 있습니다. 종양 조직이 중간킨의 분비를 증가시키면 혈청에서 분명해집니다. 인간 종양 세포에서 중간킨 유전자의 발현은 종양 형성을 반영하고 신생물의 생물학적 행동에 대한 단서를 제공할 수 있습니다. 따라서 midkine의 발현은 진단 및 추적 관찰을 위한 종양 표지자 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 갑상선 종괴 환자
제외 기준:
- 다른 알려진 장기 악성 종양 없음 이전 화학 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1(30)
세포학적 분석 개입에 의해 입증된 암 갑상선 환자, 완전한 혈액 사진, 혈청 요소 및 크레아티닌, 간 기능 검사, T3, T4, 갑상선 자극 호르몬, 티로글로불린 및 티로글로불린 항체. 특정 테스트는 말초 혈액에서 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 긴 비코딩 RNA HOTAIR의 정량, 혈청 미드킨 수준에 대한 효소 결합 면역흡착 분석 |
완전한 혈액 사진, 혈청 요소 및 크레아티닌, 간 기능 검사, T3, T4, 갑상선 자극 호르몬, 티로글로불린 및 티로글로불린 항체. 특정 테스트는 말초 혈액에서 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 긴 비코딩 RNA HOTAIR의 정량, 혈청 미드킨 수준에 대한 효소 결합 면역흡착 분석 |
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그룹 2(30)
양성 갑상선 결절 개입이 있는 환자, 완전한 혈액 사진, 혈청 요소 및 크레아티닌, 간 기능 검사, T3, T4, 갑상선 자극 호르몬, 티로글로불린 및 티로글로불린 항체. 특정 테스트는 말초 혈액에서 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 긴 비코딩 RNA HOTAIR의 정량, 혈청 미드킨 수준에 대한 효소 결합 면역흡착 분석 |
완전한 혈액 사진, 혈청 요소 및 크레아티닌, 간 기능 검사, T3, T4, 갑상선 자극 호르몬, 티로글로불린 및 티로글로불린 항체. 특정 테스트는 말초 혈액에서 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 긴 비코딩 RNA HOTAIR의 정량, 혈청 미드킨 수준에 대한 효소 결합 면역흡착 분석 |
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그룹 3(30)
대조군으로 정상적인 건강한 피험자 개입, 완전한 혈액 사진, 혈청 요소 및 크레아티닌, 간 기능 검사, T3, T4, 갑상선 자극 호르몬, 티로글로불린 및 티로글로불린 항체. 특정 테스트는 말초 혈액에서 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 긴 비코딩 RNA HOTAIR의 정량, 혈청 미드킨 수준에 대한 효소 결합 면역흡착 분석 |
완전한 혈액 사진, 혈청 요소 및 크레아티닌, 간 기능 검사, T3, T4, 갑상선 자극 호르몬, 티로글로불린 및 티로글로불린 항체. 특정 테스트는 말초 혈액에서 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 긴 비코딩 RNA HOTAIR의 정량, 혈청 미드킨 수준에 대한 효소 결합 면역흡착 분석 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긴 비코딩 RNA HOTAIR의 발현
기간: 3 일
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말초혈액에서 실시간 중합효소연쇄반응에 의한 긴 noncoding RNA HOTAIR 정량
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선암의 혈청 중추 수준
기간: 3 일
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혈청 미드카인 수준 추정을 위한 효소 결합 면역흡착 검정
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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