Hosszú, nem kódoló RNS HOTAIR és Midkine, mint biomarkerek a pajzsmirigyrákban
A pajzsmirigyrák a legelterjedtebb endokrin rosszindulatú daganat. A papilláris pajzsmirigykarcinómák és a follikuláris pajzsmirigykarcinómák teszik ki az összes pajzsmirigyrákos esetek 95%-át. Klinikailag jól differenciált pajzsmirigykarcinómák közé sorolják őket, mivel biológiai viselkedésük a normál tüszősejtekre hasonlít, valamint jól reagálnak a műtétre és a radiojód-terápiára. Általában azonban gyógyíthatóak, ha korai stádiumban fedezik fel, de a túlélési arány az I. és II. stádiumban lévő 100%-ról a IV. stádiumban 50%-ra csökkenhet. Tehát a korai felismerés a sikeres kezelés és a halálozás csökkentésének kulcsa.
A finomtűs aspirációs biopsziával végzett patológiai elemzésnek vannak bizonyos korlátai, beleértve a kisméretű daganatok mintavételének nehézségeit, a betegek akár 35%-ánál a nem meggyőző diagnózist és a vérzést. Ezért a diagnózishoz biomarkerekre van szükség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pajzsmirigyrák a legelterjedtebb endokrin rosszindulatú daganat. A papilláris pajzsmirigykarcinómák és a follikuláris pajzsmirigykarcinómák teszik ki az összes pajzsmirigyrákos esetek 95%-át. Klinikailag jól differenciált pajzsmirigykarcinómák közé sorolják őket, mivel biológiai viselkedésük a normál tüszősejtekre hasonlít, valamint jól reagálnak a műtétre és a radiojód-terápiára. Általában azonban gyógyíthatóak, ha korai stádiumban fedezik fel, de a túlélési arány az I. és II. stádiumban lévő 100%-ról a IV. stádiumban 50%-ra csökkenhet. Tehát a korai felismerés a sikeres kezelés és a halálozás csökkentésének kulcsa.
A finomtűs aspirációs biopsziával végzett patológiai elemzésnek vannak bizonyos korlátai, beleértve a kisméretű daganatok mintavételének nehézségeit, a betegek akár 35%-ánál a nem meggyőző diagnózist és a vérzést. Ezért a diagnózishoz biomarkerekre van szükség.
A folyékony biopszia koncepcióját javasolták a hagyományos szövetbiopsziával szemben, amely különösen fontos a szolid tumorok diagnosztizálásában. A genetikai anyagok kimutatásának folyamatára utal, nem invazív módszerrel vérből vagy más testnedvekből. A hosszú, nem kódoló RNS-ekről (LncRNS-ek) a közelmúltban kimutatták, hogy részt vesznek a rák progressziójában. A HOTAIR a nem kódoló RNS típusa, amelyet vizsgálni fognak. a jóindulatú és rosszindulatú pajzsmirigy-csomó megkülönböztetésére szolgáló képessége miatt, a Midkine egy alapvető, alacsony molekulatömegű heparinkötő növekedési faktor, amely képes olyan tevékenységeket kifejteni, mint a sejtproliferáció, sejtmigráció, angiogenezis és fibrinolízis. A Midkine expressziója szorosan összefügg a tumor stádiumának progressziójával. Ha a daganatos szövetek fokozzák a midkine szekrécióját, az nyilvánvalóvá válik a szérumban. A midkine gén expressziója az emberi daganatsejtekben tükrözheti a tumorképződést, és támpontokat adhat a daganatok biológiai viselkedéséhez. Ezért a midkin expressziója tumormarkerként szolgálhat a diagnózis és a nyomon követés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigytömegben szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- nincs ismert egyéb szervi rosszindulatú daganat, nincs korábbi kemoterápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (30)
Citológiai analízissel igazolt pajzsmirigyrákos beteg Beavatkozások;teljes vérkép,szérum karbamid és kreatinin,májfunkciós vizsgálat,T3,T4,pajzsmirigy-stimuláló hormon,tireoglobulin és tiroglobulin antitest. specifikus teszt a hosszú, nem kódoló HOTAIR RNS mennyiségi meghatározása perifériás vérben valós idejű polimeráz láncreakcióval, Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a szérum midkine szintjére |
teljes vérkép, szérum karbamid és kreatinin, májfunkciós teszt, T3, T4, pajzsmirigy-stimuláló hormon, tiroglobulin és tiroglobulin antitest. specifikus teszt a hosszú, nem kódoló HOTAIR RNS mennyiségi meghatározása perifériás vérben valós idejű polimeráz láncreakcióval, Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a szérum midkine szintjére |
|
2. csoport (30)
Jóindulatú pajzsmirigycsomóval rendelkező beteg Beavatkozások; teljes vérkép, szérum karbamid és kreatinin, májfunkciós teszt, T3, T4, pajzsmirigy-stimuláló hormon, tiroglobulin és tiroglobulin antitest. specifikus teszt a hosszú, nem kódoló HOTAIR RNS mennyiségi meghatározása perifériás vérben valós idejű polimeráz láncreakcióval, Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a szérum midkine szintjére |
teljes vérkép, szérum karbamid és kreatinin, májfunkciós teszt, T3, T4, pajzsmirigy-stimuláló hormon, tiroglobulin és tiroglobulin antitest. specifikus teszt a hosszú, nem kódoló HOTAIR RNS mennyiségi meghatározása perifériás vérben valós idejű polimeráz láncreakcióval, Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a szérum midkine szintjére |
|
3. csoport (30)
Normál egészséges alanyok, mint kontrollcsoport Beavatkozások; teljes vérkép, szérum karbamid és kreatinin, májfunkciós teszt, T3, T4, pajzsmirigy-stimuláló hormon, tiroglobulin és tiroglobulin antitest. specifikus teszt a hosszú, nem kódoló HOTAIR RNS mennyiségi meghatározása perifériás vérben valós idejű polimeráz láncreakcióval, Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a szérum midkine szintjére |
teljes vérkép, szérum karbamid és kreatinin, májfunkciós teszt, T3, T4, pajzsmirigy-stimuláló hormon, tiroglobulin és tiroglobulin antitest. specifikus teszt a hosszú, nem kódoló HOTAIR RNS mennyiségi meghatározása perifériás vérben valós idejű polimeráz láncreakcióval, Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a szérum midkine szintjére |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú, nem kódoló HOTAIR RNS expressziója
Időkeret: 3 nap
|
A hosszú, nem kódoló RNS HOTAIR mennyiségi meghatározása valós idejű polimeráz láncreakcióval perifériás vérben
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum midkine szintje pajzsmirigyrákban
Időkeret: 3 nap
|
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat a szérum midkine szintjének becslésére
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LNCRHAMBTC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .