- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03469544
Long Non Coding RNA HOTAIR und Midkine als Biomarker bei Schilddrüsenkrebs
Schilddrüsenkrebs ist die häufigste endokrine Malignität. Papilläre Schilddrüsenkarzinome und follikuläre Schilddrüsenkarzinome machen 95 % aller Fälle von Schilddrüsenkrebs aus. Sie werden aufgrund ihres biologischen Verhaltens, das normalen Follikelzellen ähnelt, und aufgrund ihres guten Ansprechens auf Operation und Radiojodtherapie klinisch als gut differenzierte Schilddrüsenkarzinome klassifiziert. Sie sind jedoch normalerweise heilbar, wenn sie in frühen Stadien entdeckt werden, aber die Überlebensraten können von 100 % in den Stadien I und II auf 50 % in Stadium IV reduziert werden. Daher ist die Früherkennung der Schlüssel für eine erfolgreiche Behandlung und Verringerung der Sterblichkeit.
Die pathologische Analyse durch Feinnadel-Aspirationsbiopsien weist einige Einschränkungen auf, darunter Schwierigkeiten bei der Probenahme kleiner Tumoren, nicht schlüssige Diagnosen bei bis zu 35 % der Patienten und Blutungen. Daher werden Biomarker für die Diagnose benötigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schilddrüsenkrebs ist die häufigste endokrine Malignität. Papilläre Schilddrüsenkarzinome und follikuläre Schilddrüsenkarzinome machen 95 % aller Fälle von Schilddrüsenkrebs aus. Sie werden aufgrund ihres biologischen Verhaltens, das normalen Follikelzellen ähnelt, und aufgrund ihres guten Ansprechens auf Operation und Radiojodtherapie klinisch als gut differenzierte Schilddrüsenkarzinome klassifiziert. Sie sind jedoch normalerweise heilbar, wenn sie in frühen Stadien entdeckt werden, aber die Überlebensraten können von 100 % in den Stadien I und II auf 50 % in Stadium IV reduziert werden. Daher ist die Früherkennung der Schlüssel für eine erfolgreiche Behandlung und Verringerung der Sterblichkeit.
Die pathologische Analyse durch Feinnadel-Aspirationsbiopsien weist einige Einschränkungen auf, darunter Schwierigkeiten bei der Probenahme kleiner Tumoren, nicht schlüssige Diagnosen bei bis zu 35 % der Patienten und Blutungen. Daher werden Biomarker für die Diagnose benötigt.
Das Konzept der Flüssigbiopsie wurde im Gegensatz zur traditionellen Gewebebiopsie vorgeschlagen, die besonders wichtig für die Diagnose solider Tumore ist. Es bezieht sich auf den Prozess des Nachweises von genetischem Material unter Verwendung einer nicht-invasiven Methode aus Blut oder anderen Körperflüssigkeiten. Es wurde kürzlich gezeigt, dass lange nicht codierende RNAs (LncRNAs) am Fortschreiten von Krebs beteiligt sind. HOTAIR ist die Art von nicht codierender RNA, die untersucht wird für seine Fähigkeit, gutartige von bösartigen Schilddrüsenknoten zu unterscheiden. Midkine ist ein basischer Heparin-bindender Wachstumsfaktor mit niedrigem Molekulargewicht, der in der Lage ist, Aktivitäten wie Zellproliferation, Zellmigration, Angiogenese und Fibrinolyse auszuüben. Die Midkine-Expression ist eng mit dem Fortschreiten des Tumorstadiums verbunden. Wenn Tumorgewebe die Sekretion von Midkin erhöhen, wird dies im Serum deutlich. Die Expression des Midkin-Gens in menschlichen Tumorzellen kann die Tumorbildung widerspiegeln und Hinweise auf das biologische Verhalten von Neoplasmen geben. Daher kann die Expression von Midkin als Tumormarker für die Diagnose und Nachsorge dienen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Schilddrüsenmasse
Ausschlusskriterien:
- keine andere bekannte maligne Organerkrankung keine vorangegangene Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1 (30)
Patient mit Schilddrüsenkrebs nachgewiesen durch zytologische Analyse Interventionen; komplettes Blutbild, Serumharnstoff und Kreatinin, Leberfunktionstest, T3, T4, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Thyreoglobulin und Thyreoglobulin-Antikörper. Spezifischer Test ist die Quantifizierung der langen, nicht kodierenden RNA HOTAIR durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion im peripheren Blut, enzymgekoppelter Immunosorbent-Assay für den Serum-Midkin-Spiegel |
komplettes Blutbild, Serumharnstoff und Kreatinin, Leberfunktionstest, T3, T4, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Thyreoglobulin und Thyreoglobulin-Antikörper. Spezifischer Test ist die Quantifizierung der langen, nicht kodierenden RNA HOTAIR durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion im peripheren Blut, enzymgekoppelter Immunosorbent-Assay für den Serum-Midkin-Spiegel |
Gruppe 2 (30)
Patient mit gutartigen Schilddrüsenknoten Interventionen; komplettes Blutbild, Serumharnstoff und Kreatinin, Leberfunktionstest, T3, T4, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Thyreoglobulin und Thyreoglobulin-Antikörper. Spezifischer Test ist die Quantifizierung der langen, nicht kodierenden RNA HOTAIR durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion im peripheren Blut, enzymgekoppelter Immunosorbent-Assay für den Serum-Midkin-Spiegel |
komplettes Blutbild, Serumharnstoff und Kreatinin, Leberfunktionstest, T3, T4, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Thyreoglobulin und Thyreoglobulin-Antikörper. Spezifischer Test ist die Quantifizierung der langen, nicht kodierenden RNA HOTAIR durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion im peripheren Blut, enzymgekoppelter Immunosorbent-Assay für den Serum-Midkin-Spiegel |
Gruppe 3 (30)
Normale gesunde Probanden als Kontrollgruppe Interventionen; komplettes Blutbild, Serumharnstoff und Kreatinin, Leberfunktionstest, T3, T4, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Thyreoglobulin und Thyreoglobulin-Antikörper. Spezifischer Test ist die Quantifizierung der langen, nicht kodierenden RNA HOTAIR durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion im peripheren Blut, enzymgekoppelter Immunosorbent-Assay für den Serum-Midkin-Spiegel |
komplettes Blutbild, Serumharnstoff und Kreatinin, Leberfunktionstest, T3, T4, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Thyreoglobulin und Thyreoglobulin-Antikörper. Spezifischer Test ist die Quantifizierung der langen, nicht kodierenden RNA HOTAIR durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion im peripheren Blut, enzymgekoppelter Immunosorbent-Assay für den Serum-Midkin-Spiegel |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Expression langer nicht kodierender RNA HOTAIR
Zeitfenster: 3 Tage
|
Quantifizierung langer nicht kodierender RNA HOTAIR durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion in peripherem Blut
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spiegel des Serum-Midkins bei Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: 3 Tage
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Enzyme Linked Immunosorbent Assay zur Abschätzung des Serum-Midkin-Spiegels
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antikörper
- Hormone
Andere Studien-ID-Nummern
- LNCRHAMBTC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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