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ARN long non codant HOTAIR et Midkine comme biomarqueurs dans le cancer de la thyroïde

16 mars 2018 mis à jour par: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Le cancer de la thyroïde est la tumeur maligne endocrinienne la plus répandue. Les carcinomes papillaires de la thyroïde et les carcinomes folliculaires de la thyroïde représentent 95 % de tous les cas de cancer de la thyroïde. Ils sont cliniquement classés comme des carcinomes thyroïdiens bien différenciés en raison de leur comportement biologique ressemblant à des cellules folliculaires normales et de leur bonne réactivité à la chirurgie et à la thérapie à l'iode radioactif. Cependant, ils sont généralement curables lorsqu'ils sont découverts à un stade précoce, mais les taux de survie peuvent être réduits de 100 % aux stades I et II à 50 % au stade IV. Ainsi, la détection précoce est la clé du succès du traitement et de la réduction de la mortalité.

l'analyse pathologique par biopsie par aspiration à l'aiguille fine présente certaines limites, notamment la difficulté d'échantillonner de petites tumeurs, un diagnostic non concluant chez jusqu'à 35 % des patients et des saignements. Ainsi, des biomarqueurs pour le diagnostic sont nécessaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de la thyroïde est la tumeur maligne endocrinienne la plus répandue. Les carcinomes papillaires de la thyroïde et les carcinomes folliculaires de la thyroïde représentent 95 % de tous les cas de cancer de la thyroïde. Ils sont cliniquement classés comme des carcinomes thyroïdiens bien différenciés en raison de leur comportement biologique ressemblant à des cellules folliculaires normales et de leur bonne réactivité à la chirurgie et à la thérapie à l'iode radioactif. Cependant, ils sont généralement curables lorsqu'ils sont découverts à un stade précoce, mais les taux de survie peuvent être réduits de 100 % aux stades I et II à 50 % au stade IV. Ainsi, la détection précoce est la clé du succès du traitement et de la réduction de la mortalité.

l'analyse pathologique par biopsie par aspiration à l'aiguille fine présente certaines limites, notamment la difficulté d'échantillonner de petites tumeurs, un diagnostic non concluant chez jusqu'à 35 % des patients et des saignements. Ainsi, des biomarqueurs pour le diagnostic sont nécessaires.

Le concept de biopsie liquide a été proposé contrairement à la biopsie tissulaire traditionnelle qui est particulièrement importante pour le diagnostic des tumeurs solides. Il fait référence au processus de détection du matériel génétique, en utilisant une méthode non invasive à partir du sang ou d'autres fluides corporels. Il a récemment été démontré que les ARN non codants longs (ARNLnc) participent à la progression du cancer. HOTAIR est le type d'ARN non codant qui sera étudié pour sa capacité à différencier les nodules thyroïdiens bénins des malins Midkine, un facteur de croissance basique de faible poids moléculaire, capable d'exercer des activités telles que la prolifération cellulaire, la migration cellulaire, l'angiogenèse et la fibrinolyse. L'expression de Midkine est étroitement liée à la progression du stade tumoral. Si les tissus tumoraux augmentent la sécrétion de midkine, cela devient évident dans le sérum. L'expression du gène de midkine dans les cellules tumorales humaines peut refléter la formation de tumeurs et donner des indices sur le comportement biologique des néoplasmes. Par conséquent, l'expression de midkine peut servir de marqueur tumoral pour le diagnostic et le suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe (1) patient atteint d'un cancer de la thyroïde (30) Groupe (2) patient avec nodule thyroïdien débutant (30) Groupe (3) sujets sains normaux comme contrôle (30)

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec masse thyroïdienne

Critère d'exclusion:

  • aucun autre organe malin connu aucun antécédent de chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (30)

Patient atteint d'un cancer de la thyroïde prouvé par analyse cytologique Interventions ; bilan sanguin complet, urée et créatinine sériques, test de la fonction hépatique, T3, T4, hormone stimulant la thyroïde, thyroglobuline et anticorps anti-thyroglobuline.

le test spécifique est la quantification de longs ARN non codants HOTAIR par réaction en chaîne par polymérase en temps réel dans le sang périphérique, dosage immuno-enzymatique pour le niveau de midkine sérique

image sanguine complète, urée et créatinine sériques, test de la fonction hépatique, T3, T4, hormone stimulant la thyroïde, thyroglobuline et anti-corps thyroglobuline.

le test spécifique est la quantification de longs ARN non codants HOTAIR par réaction en chaîne par polymérase en temps réel dans le sang périphérique, dosage immuno-enzymatique pour le niveau de midkine sérique

Groupe 2 (30)

Patient avec nodule thyroïdien bénin Interventions ; bilan sanguin complet, urée et créatinine sériques, test de la fonction hépatique, T3, T4, hormone stimulant la thyroïde, thyroglobuline et anticorps anti-thyroglobuline.

le test spécifique est la quantification de longs ARN non codants HOTAIR par réaction en chaîne par polymérase en temps réel dans le sang périphérique, dosage immuno-enzymatique pour le niveau de midkine sérique

image sanguine complète, urée et créatinine sériques, test de la fonction hépatique, T3, T4, hormone stimulant la thyroïde, thyroglobuline et anti-corps thyroglobuline.

le test spécifique est la quantification de longs ARN non codants HOTAIR par réaction en chaîne par polymérase en temps réel dans le sang périphérique, dosage immuno-enzymatique pour le niveau de midkine sérique

Groupe 3 (30)

Sujets sains normaux en tant que groupe de contrôle Interventions ; image sanguine complète, urée et créatinine sériques, test de la fonction hépatique, T3, T4, hormone stimulant la thyroïde, thyroglobuline et anticorps anti-thyroglobuline.

le test spécifique est la quantification de longs ARN non codants HOTAIR par réaction en chaîne par polymérase en temps réel dans le sang périphérique, dosage immuno-enzymatique pour le niveau de midkine sérique

image sanguine complète, urée et créatinine sériques, test de la fonction hépatique, T3, T4, hormone stimulant la thyroïde, thyroglobuline et anti-corps thyroglobuline.

le test spécifique est la quantification de longs ARN non codants HOTAIR par réaction en chaîne par polymérase en temps réel dans le sang périphérique, dosage immuno-enzymatique pour le niveau de midkine sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression d'ARN long non codant HOTAIR
Délai: 3 jours
Quantification des ARN longs non codants HOTAIR par réaction en chaîne par polymérase en temps réel dans le sang périphérique
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de midkine sérique dans le cancer de la thyroïde
Délai: 3 jours
Dosage immuno-enzymatique pour l'estimation du niveau de midkine sérique
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

29 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

29 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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