- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03469544
Långt icke-kodande RNA HOTAIR och Midkine som biomarkörer vid sköldkörtelcancer
Sköldkörtelcancer är den vanligaste endokrina maligniteten. Papillära sköldkörtelkarcinom och follikulära sköldkörtelkarcinom står för 95 % av alla fall av sköldkörtelcancer. De klassificeras kliniskt som väldifferentierade sköldkörtelkarcinom på grund av deras biologiska beteende som liknar normala follikulära celler och god lyhördhet för kirurgi och radiojodbehandling. Men de är vanligtvis botade när de upptäcks i tidiga skeden, men överlevnadsgraden kan minska från 100 % i steg I och II till 50 % i stadium IV. Så tidig upptäckt är nyckeln till framgångsrik behandling och minskning av dödligheten.
patologisk analys med finnålsaspirationsbiopsier har vissa begränsningar inklusive svårigheter att ta prover på små tumörer, ofullständig diagnos hos upp till 35 % av patienterna och blödning. Därför behövs biomarkörer för diagnos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtelcancer är den vanligaste endokrina maligniteten. Papillära sköldkörtelkarcinom och follikulära sköldkörtelkarcinom står för 95 % av alla fall av sköldkörtelcancer. De klassificeras kliniskt som väldifferentierade sköldkörtelkarcinom på grund av deras biologiska beteende som liknar normala follikulära celler och god lyhördhet för kirurgi och radiojodbehandling. Men de är vanligtvis botade när de upptäcks i tidiga skeden, men överlevnadsgraden kan minska från 100 % i steg I och II till 50 % i stadium IV. Så tidig upptäckt är nyckeln till framgångsrik behandling och minskning av dödligheten.
patologisk analys med finnålsaspirationsbiopsier har vissa begränsningar inklusive svårigheter att ta prover på små tumörer, ofullständig diagnos hos upp till 35 % av patienterna och blödning. Därför behövs biomarkörer för diagnos.
Begreppet flytande biopsi föreslogs i motsats till den traditionella vävnadsbiopsien som är särskilt viktig för diagnos av solida tumörer. Det hänvisar till processen att detektera genetiskt material, med hjälp av icke-invasiv metod från blod eller andra kroppsvätskor. Långa icke-kodande RNA (LncRNA) har nyligen visat sig delta i cancerprogression.HOTAIR är den typ av icke-kodande RNA som kommer att undersökas för sin förmåga att skilja benign från malign sköldkörtelknöl Midkine, en grundläggande heparinbindande tillväxtfaktor med låg molekylvikt, kapabel att utöva aktiviteter såsom cellproliferation, cellmigration, angiogenes och fibrinolys. Midkine-uttryck är nära relaterat till progression av tumörstadiet. Om tumörvävnader ökar utsöndringen av midkine, blir det uppenbart i serum. Uttrycket av midkinegenen i mänskliga tumörceller kan återspegla tumörbildning och ge ledtrådar till det biologiska beteendet hos neoplasmer. Därför kan uttrycket av midkine fungera som en tumörmarkör för diagnos och uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med sköldkörtelmassa
Exklusions kriterier:
- ingen annan känd organmalignitet ingen tidigare kemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 (30)
Patient med cancer sköldkörteln bevisad genom cytologisk analys Interventioner; fullständig blodbild, serumurea och kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, sköldkörtelstimulerande hormon, tyreoglobulin och tyreoglobulinantikropp. Specifikt test är kvantifiering av långa icke-kodande RNA HOTAIR genom polymeraskedjereaktion i realtid i perifert blod, enzymkopplad immunosorbentanalys för serummidkinnivåer |
fullständig blodbild, serumurea och kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, sköldkörtelstimulerande hormon, tyreoglobulin och tyreoglobulinantikropp. Specifikt test är kvantifiering av lång icke-kodande RNA HOTAIR genom polymeraskedjereaktion i realtid i perifert blod, enzymkopplad immunosorbentanalys för serummidkinnivå |
|
Grupp 2 (30)
Patient med godartad sköldkörtelknöl Interventioner; fullständig blodbild, serumurea och kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, sköldkörtelstimulerande hormon, tyreoglobulin och tyreoglobulinantikropp. Specifikt test är kvantifiering av lång icke-kodande RNA HOTAIR genom polymeraskedjereaktion i realtid i perifert blod, enzymkopplad immunosorbentanalys för serummidkinnivå |
fullständig blodbild, serumurea och kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, sköldkörtelstimulerande hormon, tyreoglobulin och tyreoglobulinantikropp. Specifikt test är kvantifiering av lång icke-kodande RNA HOTAIR genom polymeraskedjereaktion i realtid i perifert blod, enzymkopplad immunosorbentanalys för serummidkinnivå |
|
Grupp 3 (30)
Normala friska försökspersoner som kontrollgrupp Interventioner; fullständig blodbild, serumurea och kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, sköldkörtelstimulerande hormon, tyreoglobulin och tyreoglobulinantikropp. Specifikt test är kvantifiering av lång icke-kodande RNA HOTAIR genom polymeraskedjereaktion i realtid i perifert blod, enzymkopplad immunosorbentanalys för serummidkinnivå |
fullständig blodbild, serumurea och kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, sköldkörtelstimulerande hormon, tyreoglobulin och tyreoglobulinantikropp. Specifikt test är kvantifiering av lång icke-kodande RNA HOTAIR genom polymeraskedjereaktion i realtid i perifert blod, enzymkopplad immunosorbentanalys för serummidkinnivå |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av långt icke-kodande RNA HOTAIR
Tidsram: 3 dagar
|
Kvantifiering av lång icke-kodande RNA HOTAIR genom realtidspolymeraskedjereaktion i perifert blod
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av serummidkine vid sköldkörtelcancer
Tidsram: 3 dagar
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys för uppskattning av serummidkinnivå
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LNCRHAMBTC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .