Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lang niet-coderend RNA HOTAIR en Midkine als biomarkers bij schildklierkanker

16 maart 2018 bijgewerkt door: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Schildklierkanker is de meest voorkomende endocriene maligniteit. Papillaire schildkliercarcinomen en folliculaire schildkliercarcinomen zijn goed voor 95% van alle gevallen van schildklierkanker. Ze worden klinisch geclassificeerd als goed gedifferentieerde schildkliercarcinomen vanwege hun biologisch gedrag dat lijkt op normale folliculaire cellen en omdat ze goed reageren op chirurgie en therapie met radioactief jodium. Ze zijn echter meestal te genezen als ze in een vroeg stadium worden ontdekt, maar de overlevingspercentages kunnen worden verlaagd van 100% in stadium I en II tot 50% in stadium IV. Vroege opsporing is dus de sleutel tot een succesvolle behandeling en vermindering van de mortaliteit.

pathologische analyse door aspiratiebiopten met fijne naald heeft enkele beperkingen, waaronder moeilijkheden bij het bemonsteren van kleine tumoren, onduidelijke diagnose bij tot 35% van de patiënten en bloedingen. Er zijn dus biomarkers voor diagnose nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierkanker is de meest voorkomende endocriene maligniteit. Papillaire schildkliercarcinomen en folliculaire schildkliercarcinomen zijn goed voor 95% van alle gevallen van schildklierkanker. Ze worden klinisch geclassificeerd als goed gedifferentieerde schildkliercarcinomen vanwege hun biologisch gedrag dat lijkt op normale folliculaire cellen en omdat ze goed reageren op chirurgie en therapie met radioactief jodium. Ze zijn echter meestal te genezen als ze in een vroeg stadium worden ontdekt, maar de overlevingspercentages kunnen worden verlaagd van 100% in stadium I en II tot 50% in stadium IV. Vroege opsporing is dus de sleutel tot een succesvolle behandeling en vermindering van de mortaliteit.

pathologische analyse door aspiratiebiopten met fijne naald heeft enkele beperkingen, waaronder moeilijkheden bij het bemonsteren van kleine tumoren, onduidelijke diagnose bij tot 35% van de patiënten en bloedingen. Er zijn dus biomarkers voor diagnose nodig.

Het concept van vloeibare biopsie werd voorgesteld in tegenstelling tot de traditionele weefselbiopsie, die vooral belangrijk is voor de diagnose van solide tumoren. Het verwijst naar het proces van het detecteren van genetisch materiaal, met behulp van een niet-invasieve methode uit bloed of andere lichaamsvloeistoffen. Onlangs is aangetoond dat lange niet-coderende RNA's (LncRNA's) deelnemen aan de progressie van kanker. HOTAIR is het type niet-coderend RNA dat zal worden onderzocht vanwege zijn vermogen om goedaardige van kwaadaardige schildklierknobbeltjes te onderscheiden. Midkine, een basale heparine-bindende groeifactor met een laag molecuulgewicht, die in staat is om activiteiten uit te oefenen zoals celproliferatie, celmigratie, angiogenese en fibrinolyse. Midkine-expressie hangt nauw samen met de progressie van het tumorstadium. Als tumorweefsels de secretie van midkine verhogen, wordt dit duidelijk in serum. De expressie van het midkine-gen in menselijke tumorcellen kan de vorming van tumoren weerspiegelen en aanwijzingen geven voor het biologische gedrag van neoplasmata. Daarom kan de expressie van midkine dienen als een tumormarker voor diagnose en follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep(1) patiënt met schildklierkanker (30) Groep(2) patiënt met beginnende schildklierknobbel (30) Groep(3) normale gezonde proefpersonen als controlegroep (30)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met schildkliermassa

Uitsluitingscriteria:

  • geen andere bekende maligniteit van organen geen eerdere chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (30)

Patiënt met schildklierkanker bewezen door cytologische analyse Interventies; volledig bloedbeeld, serumureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline-antilichaam.

specifieke test is kwantificering van lang niet-coderend RNA HOTAIR door real-time polymerasekettingreactie in perifeer bloed, enzymgekoppelde immunosorbenttest voor serum midkine-niveau
Ander: volledig bloedbeeld, serumureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline antilichaamspecifieke test Realtime polymerasekettingreactie

compleet bloedbeeld, serumureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline antilichaam.

specifieke test is kwantificering van lang niet-coderend RNA HOTAIR door real-time polymerasekettingreactie in perifeer bloed, enzymgekoppelde immunosorbenttest voor serum-midkine-niveau
Groep 2 (30)

Patiënt met goedaardige schildklierknobbel Interventies; volledig bloedbeeld, serumureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline-antilichaam.

specifieke test is kwantificering van lang niet-coderend RNA HOTAIR door real-time polymerasekettingreactie in perifeer bloed, enzymgekoppelde immunosorbenttest voor serum-midkine-niveau
Ander: volledig bloedbeeld, serumureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline antilichaamspecifieke test Realtime polymerasekettingreactie

compleet bloedbeeld, serumureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline antilichaam.

specifieke test is kwantificering van lang niet-coderend RNA HOTAIR door real-time polymerasekettingreactie in perifeer bloed, enzymgekoppelde immunosorbenttest voor serum-midkine-niveau
Groep 3 (30)

Normale gezonde proefpersonen als controlegroep Interventies; compleet bloedbeeld, serum ureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline antilichaam.

specifieke test is kwantificering van lang niet-coderend RNA HOTAIR door real-time polymerasekettingreactie in perifeer bloed, enzymgekoppelde immunosorbenttest voor serum-midkine-niveau
Ander: volledig bloedbeeld, serumureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline antilichaamspecifieke test Realtime polymerasekettingreactie

compleet bloedbeeld, serumureum en creatinine, leverfunctietest, T3, T4, schildklierstimulerend hormoon, thyroglobuline en thyroglobuline antilichaam.

specifieke test is kwantificering van lang niet-coderend RNA HOTAIR door real-time polymerasekettingreactie in perifeer bloed, enzymgekoppelde immunosorbenttest voor serum-midkine-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van lang niet-coderend RNA HOTAIR
Tijdsspanne: 3 dagen
Kwantificering van lang niet-coderend RNA HOTAIR door real-time polymerasekettingreactie in perifeer bloed
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van serum midkine bij schildklierkanker
Tijdsspanne: 3 dagen
Enzym-gekoppelde immunosorbent-assay voor schatting van serum-midkine-niveau
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

29 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

29 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LNCRHAMBTC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren