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ARN largo no codificante HOTAIR y midkina como biomarcadores en el cáncer de tiroides

16 de marzo de 2018 actualizado por: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

El cáncer de tiroides es la neoplasia maligna endocrina más prevalente. Los carcinomas papilares de tiroides y los carcinomas foliculares de tiroides representan el 95 % de todos los casos de cáncer de tiroides. Se clasifican clínicamente como carcinomas de tiroides bien diferenciados debido a su comportamiento biológico similar a las células foliculares normales y buena respuesta a la cirugía y la terapia con yodo radiactivo. Sin embargo, por lo general son curables cuando se descubren en etapas tempranas, pero las tasas de supervivencia pueden reducirse del 100 % en las etapas I y II al 50 % en la etapa IV. Por lo tanto, la detección temprana es la clave para el éxito del tratamiento y la reducción de la mortalidad.

El análisis patológico mediante biopsias por aspiración con aguja fina tiene algunas limitaciones, como la dificultad para obtener muestras de tumores pequeños, el diagnóstico no concluyente en hasta el 35 % de los pacientes y el sangrado. Por lo tanto, se necesitan biomarcadores para el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de tiroides es la neoplasia maligna endocrina más prevalente. Los carcinomas papilares de tiroides y los carcinomas foliculares de tiroides representan el 95 % de todos los casos de cáncer de tiroides. Se clasifican clínicamente como carcinomas de tiroides bien diferenciados debido a su comportamiento biológico similar a las células foliculares normales y buena respuesta a la cirugía y la terapia con yodo radiactivo. Sin embargo, por lo general son curables cuando se descubren en etapas tempranas, pero las tasas de supervivencia pueden reducirse del 100 % en las etapas I y II al 50 % en la etapa IV. Por lo tanto, la detección temprana es la clave para el éxito del tratamiento y la reducción de la mortalidad.

El análisis patológico mediante biopsias por aspiración con aguja fina tiene algunas limitaciones, como la dificultad para obtener muestras de tumores pequeños, el diagnóstico no concluyente en hasta el 35 % de los pacientes y el sangrado. Por lo tanto, se necesitan biomarcadores para el diagnóstico.

El concepto de biopsia líquida se propuso en contraste con la biopsia tisular tradicional, que es particularmente importante para el diagnóstico de tumores sólidos. Se refiere al proceso de detección de materiales genéticos utilizando un método no invasivo a partir de sangre u otros fluidos corporales. Recientemente se ha demostrado que los ARN no codificantes largos (LncRNA) participan en la progresión del cáncer. HOTAIR es el tipo de ARN no codificante que se investigará por su capacidad para diferenciar nódulo tiroideo benigno de maligno Midkine un factor de crecimiento básico de unión a heparina de bajo peso molecular, capaz de ejercer actividades tales como proliferación celular, migración celular, angiogénesis y fibrinólisis. La expresión de midquinas está estrechamente relacionada con la progresión del estadio tumoral. Si los tejidos tumorales aumentan la secreción de midkina, se hace evidente en el suero. La expresión del gen de midkina en células tumorales humanas puede reflejar la formación de tumores y dar pistas sobre el comportamiento biológico de los neoplasmas. Por lo tanto, la expresión de midkina puede servir como marcador tumoral para diagnóstico y seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanan Omar Mohamed, Professor
  • Número de teléfono: 01223971654
  • Correo electrónico: hannahomer@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amal Mohmmed Abdel Aal, Assistant professor
  • Número de teléfono: 01225433428
  • Correo electrónico: amalabdelaal95@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo(1) paciente con cáncer de tiroides (30) Grupo(2) paciente con nódulo tiroideo de inicio (30) Grupo(3) sujetos sanos normales como control (30)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con masa tiroidea

Criterio de exclusión:

  • sin otra malignidad de órgano conocida sin quimioterapia previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (30)

Paciente con cáncer de tiroides comprobado por análisis citológico Intervenciones; cuadro completo de sangre, urea y creatinina séricas, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo tiroglobulina.

La prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR por reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina en suero

Cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo de tiroglobulina.

la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica

Grupo 2 (30)

Paciente con nódulo tiroideo benigno Intervenciones; cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo tiroglobulina.

la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica

Cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo de tiroglobulina.

la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica

Grupo 3 (30)

Sujetos sanos normales como grupo de control Intervenciones; cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo de tiroglobulina.

la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica

Cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo de tiroglobulina.

la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de ARN largo no codificante HOTAIR
Periodo de tiempo: 3 días
Cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real en sangre periférica
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de midkina sérica en el cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: 3 días
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para la estimación del nivel sérico de midquinas
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

29 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

29 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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