- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03469544
ARN largo no codificante HOTAIR y midkina como biomarcadores en el cáncer de tiroides
El cáncer de tiroides es la neoplasia maligna endocrina más prevalente. Los carcinomas papilares de tiroides y los carcinomas foliculares de tiroides representan el 95 % de todos los casos de cáncer de tiroides. Se clasifican clínicamente como carcinomas de tiroides bien diferenciados debido a su comportamiento biológico similar a las células foliculares normales y buena respuesta a la cirugía y la terapia con yodo radiactivo. Sin embargo, por lo general son curables cuando se descubren en etapas tempranas, pero las tasas de supervivencia pueden reducirse del 100 % en las etapas I y II al 50 % en la etapa IV. Por lo tanto, la detección temprana es la clave para el éxito del tratamiento y la reducción de la mortalidad.
El análisis patológico mediante biopsias por aspiración con aguja fina tiene algunas limitaciones, como la dificultad para obtener muestras de tumores pequeños, el diagnóstico no concluyente en hasta el 35 % de los pacientes y el sangrado. Por lo tanto, se necesitan biomarcadores para el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de tiroides es la neoplasia maligna endocrina más prevalente. Los carcinomas papilares de tiroides y los carcinomas foliculares de tiroides representan el 95 % de todos los casos de cáncer de tiroides. Se clasifican clínicamente como carcinomas de tiroides bien diferenciados debido a su comportamiento biológico similar a las células foliculares normales y buena respuesta a la cirugía y la terapia con yodo radiactivo. Sin embargo, por lo general son curables cuando se descubren en etapas tempranas, pero las tasas de supervivencia pueden reducirse del 100 % en las etapas I y II al 50 % en la etapa IV. Por lo tanto, la detección temprana es la clave para el éxito del tratamiento y la reducción de la mortalidad.
El análisis patológico mediante biopsias por aspiración con aguja fina tiene algunas limitaciones, como la dificultad para obtener muestras de tumores pequeños, el diagnóstico no concluyente en hasta el 35 % de los pacientes y el sangrado. Por lo tanto, se necesitan biomarcadores para el diagnóstico.
El concepto de biopsia líquida se propuso en contraste con la biopsia tisular tradicional, que es particularmente importante para el diagnóstico de tumores sólidos. Se refiere al proceso de detección de materiales genéticos utilizando un método no invasivo a partir de sangre u otros fluidos corporales. Recientemente se ha demostrado que los ARN no codificantes largos (LncRNA) participan en la progresión del cáncer. HOTAIR es el tipo de ARN no codificante que se investigará por su capacidad para diferenciar nódulo tiroideo benigno de maligno Midkine un factor de crecimiento básico de unión a heparina de bajo peso molecular, capaz de ejercer actividades tales como proliferación celular, migración celular, angiogénesis y fibrinólisis. La expresión de midquinas está estrechamente relacionada con la progresión del estadio tumoral. Si los tejidos tumorales aumentan la secreción de midkina, se hace evidente en el suero. La expresión del gen de midkina en células tumorales humanas puede reflejar la formación de tumores y dar pistas sobre el comportamiento biológico de los neoplasmas. Por lo tanto, la expresión de midkina puede servir como marcador tumoral para diagnóstico y seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanan Omar Mohamed, Professor
- Número de teléfono: 01223971654
- Correo electrónico: hannahomer@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amal Mohmmed Abdel Aal, Assistant professor
- Número de teléfono: 01225433428
- Correo electrónico: amalabdelaal95@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con masa tiroidea
Criterio de exclusión:
- sin otra malignidad de órgano conocida sin quimioterapia previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1 (30)
Paciente con cáncer de tiroides comprobado por análisis citológico Intervenciones; cuadro completo de sangre, urea y creatinina séricas, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo tiroglobulina. La prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR por reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina en suero |
Cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo de tiroglobulina. la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica |
Grupo 2 (30)
Paciente con nódulo tiroideo benigno Intervenciones; cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo tiroglobulina. la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica |
Cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo de tiroglobulina. la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica |
Grupo 3 (30)
Sujetos sanos normales como grupo de control Intervenciones; cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo de tiroglobulina. la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica |
Cuadro completo de sangre, urea sérica y creatinina, prueba de función hepática, T3, T4, hormona estimulante de la tiroides, tiroglobulina y anticuerpo de tiroglobulina. la prueba específica es la cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de polimerasa en tiempo real en sangre periférica, ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el nivel de midkina sérica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión de ARN largo no codificante HOTAIR
Periodo de tiempo: 3 días
|
Cuantificación de ARN largo no codificante HOTAIR mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real en sangre periférica
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de midkina sérica en el cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: 3 días
|
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para la estimación del nivel sérico de midquinas
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anticuerpos
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- LNCRHAMBTC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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