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甲状腺がんのバイオマーカーとしての長い非コード RNA HOTAIR とミッドカイン

2018年3月16日 更新者:Hala Saleh Abdelghafour、Assiut University

甲状腺がんは、最も一般的な内分泌悪性腫瘍です。甲状腺乳頭がんと甲状腺濾胞がんは、甲状腺がんの全症例の 95% を占めています。 それらは、正常な濾胞細胞に似た生物学的挙動と、手術および放射性ヨウ素治療に対する良好な応答性により、臨床的に高分化型甲状腺癌として分類されます 。 ただし、早期に発見されれば通常は治癒しますが、生存率はステージ I および II の 100% からステージ IV の 50% に低下する可能性があるため、早期発見が治療の成功と死亡率の低下の鍵となります。

穿刺吸引生検による病理学的分析には、小さな腫瘍のサンプリングが難しい、最大 35% の患者で診断が確定しない、出血するなど、いくつかの制限があります。 したがって、診断のためのバイオマーカーが必要です。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺がんは、最も一般的な内分泌悪性腫瘍です。甲状腺乳頭がんと甲状腺濾胞がんは、甲状腺がんの全症例の 95% を占めています。 それらは、正常な濾胞細胞に似た生物学的挙動と、手術および放射性ヨウ素治療に対する良好な応答性により、臨床的に高分化型甲状腺癌として分類されます 。 ただし、早期に発見されれば通常は治癒しますが、生存率はステージ I および II の 100% からステージ IV の 50% に低下する可能性があるため、早期発見が治療の成功と死亡率の低下の鍵となります。

穿刺吸引生検による病理学的分析には、小さな腫瘍のサンプリングが難しい、最大 35% の患者で診断が確定しない、出血するなど、いくつかの制限があります。 したがって、診断のためのバイオマーカーが必要です。

リキッドバイオプシーの概念は、固形腫瘍の診断に特に重要な従来の組織生検とは対照的に提案されました。 これは、血液または他の体液から非侵襲的な方法を使用して、遺伝物質を検出するプロセスを指します。長い非コード RNA (LncRNA) は、癌の進行に関与することが最近実証されました。HOTAIR は、調査される非コード RNA のタイプです。良性と悪性の甲状腺結節を区別する能力により ミッドカインは、低分子量の基本的なヘパリン結合成長因子であり、細胞増殖、細胞移動、血管新生、線維素溶解などの活性を発揮することができます。 ミッドカインの発現は、腫瘍の病期の進行と密接に関連しています。 ヒト腫瘍細胞におけるミッドカイン遺伝子の発現は、腫瘍形成を反映し、新生物の生物学的挙動への手がかりを与える可能性があります。 したがって、ミッドカインの発現は、診断とフォローアップのための腫瘍マーカーとして役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Group(1) 甲状腺癌患者 (30) Group(2) 甲状腺初発結節患者 (30) Group(3) 健常者をコントロールとして (30)

説明

包含基準:

  • 甲状腺腫瘤のある患者

除外基準:

  • 他の既知の臓器悪性腫瘍はありません 以前の化学療法はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 (30)

細胞学的分析介入によって証明された甲状腺癌患者;完全な血液写真、血清尿素とクレアチニン、肝機能検査、T3、T4、甲状腺刺激ホルモン、サイログロブリンとチログロブリン抗体。

特定のテストは、末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるロングノンコーディングRNA HOTAIRの定量、血清ミッドカインレベルの酵素結合免疫吸着アッセイです。

完全な血液像、血清尿素およびクレアチニン、肝機能検査、T3、T4、甲状腺刺激ホルモン、チログロブリンおよびサイログロブリン抗体。

特定のテストは、末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるロングノンコーディングRNA HOTAIRの定量、血清ミッドカインレベルの酵素結合免疫吸着アッセイです。

グループ 2 (30)

良性甲状腺結節の患者介入;完全な血液像、血清尿素およびクレアチニン、肝機能検査、T3、T4、甲状腺刺激ホルモン、チログロブリンおよびチログロブリン抗体。

特定のテストは、末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるロングノンコーディングRNA HOTAIRの定量、血清ミッドカインレベルの酵素結合免疫吸着アッセイです。

完全な血液像、血清尿素およびクレアチニン、肝機能検査、T3、T4、甲状腺刺激ホルモン、チログロブリンおよびサイログロブリン抗体。

特定のテストは、末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるロングノンコーディングRNA HOTAIRの定量、血清ミッドカインレベルの酵素結合免疫吸着アッセイです。

グループ 3 (30)

対照群としての正常な健康な被験者介入;完全な血液像、血清尿素およびクレアチニン、肝機能検査、T3、T4、甲状腺刺激ホルモン、チログロブリンおよびチログロブリン抗体。

特定のテストは、末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるロングノンコーディングRNA HOTAIRの定量、血清ミッドカインレベルの酵素結合免疫吸着アッセイです。

完全な血液像、血清尿素およびクレアチニン、肝機能検査、T3、T4、甲状腺刺激ホルモン、チログロブリンおよびサイログロブリン抗体。

特定のテストは、末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるロングノンコーディングRNA HOTAIRの定量、血清ミッドカインレベルの酵素結合免疫吸着アッセイです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Long non-coding RNA HOTAIR の発現
時間枠:3日
末梢血中のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるロングノンコーディングRNA HOTAIRの定量
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺がんにおける血清ミッドカインのレベル
時間枠:3日
血清ミッドカインレベルの推定のための酵素免疫測定法
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月29日

一次修了 (予想される)

2019年12月29日

研究の完了 (予想される)

2020年3月29日

試験登録日

最初に提出

2018年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

甲状腺癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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