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Long Non Coding RNA HOTAIR e Midkine como Biomarcadores em Câncer de Tireóide

16 de março de 2018 atualizado por: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

O câncer de tireoide é a malignidade endócrina mais prevalente. Carcinomas papilíferos de tireoide e carcinomas foliculares de tireoide representam 95% de todos os casos de câncer de tireoide. São classificados clinicamente como carcinomas bem diferenciados de tireoide devido ao seu comportamento biológico semelhante às células foliculares normais e à boa resposta à cirurgia e à radioiodoterapia. No entanto, eles geralmente são curáveis ​​quando descobertos nos estágios iniciais, mas as taxas de sobrevivência podem ser reduzidas de 100% nos estágios I e II para 50% no estágio IV. Portanto, a detecção precoce é a chave para o sucesso do tratamento e redução da mortalidade.

a análise patológica por biópsias aspirativas com agulha fina tem algumas limitações, incluindo dificuldade na amostragem de pequenos tumores, diagnóstico inconclusivo em até 35% dos pacientes e sangramento. Assim, biomarcadores para diagnóstico são necessários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de tireoide é a malignidade endócrina mais prevalente. Carcinomas papilíferos de tireoide e carcinomas foliculares de tireoide representam 95% de todos os casos de câncer de tireoide. São classificados clinicamente como carcinomas bem diferenciados de tireoide devido ao seu comportamento biológico semelhante às células foliculares normais e à boa resposta à cirurgia e à radioiodoterapia. No entanto, eles geralmente são curáveis ​​quando descobertos nos estágios iniciais, mas as taxas de sobrevivência podem ser reduzidas de 100% nos estágios I e II para 50% no estágio IV. Portanto, a detecção precoce é a chave para o sucesso do tratamento e redução da mortalidade.

a análise patológica por biópsias aspirativas com agulha fina tem algumas limitações, incluindo dificuldade na amostragem de pequenos tumores, diagnóstico inconclusivo em até 35% dos pacientes e sangramento. Assim, biomarcadores para diagnóstico são necessários.

O conceito de biópsia líquida foi proposto em contraste com a biópsia de tecido tradicional, que é particularmente importante para o diagnóstico de tumores sólidos. Refere-se ao processo de detecção de materiais genéticos, usando método não invasivo a partir do sangue ou de outros fluidos corporais. Foi demonstrado recentemente que RNAs longos não codificantes (LncRNAs) participam da progressão do câncer. HOTAIR é o tipo de RNA não codificante que será investigado por sua capacidade de diferenciar o nódulo tireoidiano benigno do maligno Midkine um fator de crescimento básico de ligação à heparina de baixo peso molecular, capaz de exercer atividades como proliferação celular, migração celular, angiogênese e fibrinólise. A expressão de Midkine está intimamente relacionada com a progressão do estágio do tumor. Se os tecidos tumorais aumentam a secreção de midkine, isso se torna evidente no soro. A expressão do gene midkine em células tumorais humanas pode refletir a formação do tumor e fornecer pistas sobre o comportamento biológico das neoplasias. Assim, a expressão de midkine pode servir como um marcador tumoral para diagnóstico e acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo (1) paciente com câncer de tireoide (30) Grupo (2) paciente com nódulo tireoidiano inicial (30) Grupo (3) indivíduos saudáveis ​​normais como controle (30)

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com massa tireoidiana

Critério de exclusão:

  • nenhuma outra malignidade de órgão conhecida nenhuma quimioterapia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (30)

Paciente com câncer de tireoide comprovado por análise citológica Intervenções; hemograma completo, ureia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina.

teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine

hemograma completo, uréia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina.

teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine

Grupo 2 (30)

Paciente com nódulo tireoidiano benigno. Intervenções; hemograma completo, ureia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina.

teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine

hemograma completo, uréia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina.

teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine

Grupo 3 (30)

Indivíduos saudáveis ​​normais como grupo de controle Intervenções; hemograma completo, ureia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina.

teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine

hemograma completo, uréia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina.

teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de RNA longo não codificante HOTAIR
Prazo: 3 dias
Quantificação de RNA longo não codificante HOTAIR por reação em cadeia da polimerase em tempo real em sangue periférico
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de midkine sérico no câncer de tireóide
Prazo: 3 dias
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para estimativa do nível sérico de midkine
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de tireoide

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