- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03469544
Long Non Coding RNA HOTAIR e Midkine como Biomarcadores em Câncer de Tireóide
O câncer de tireoide é a malignidade endócrina mais prevalente. Carcinomas papilíferos de tireoide e carcinomas foliculares de tireoide representam 95% de todos os casos de câncer de tireoide. São classificados clinicamente como carcinomas bem diferenciados de tireoide devido ao seu comportamento biológico semelhante às células foliculares normais e à boa resposta à cirurgia e à radioiodoterapia. No entanto, eles geralmente são curáveis quando descobertos nos estágios iniciais, mas as taxas de sobrevivência podem ser reduzidas de 100% nos estágios I e II para 50% no estágio IV. Portanto, a detecção precoce é a chave para o sucesso do tratamento e redução da mortalidade.
a análise patológica por biópsias aspirativas com agulha fina tem algumas limitações, incluindo dificuldade na amostragem de pequenos tumores, diagnóstico inconclusivo em até 35% dos pacientes e sangramento. Assim, biomarcadores para diagnóstico são necessários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de tireoide é a malignidade endócrina mais prevalente. Carcinomas papilíferos de tireoide e carcinomas foliculares de tireoide representam 95% de todos os casos de câncer de tireoide. São classificados clinicamente como carcinomas bem diferenciados de tireoide devido ao seu comportamento biológico semelhante às células foliculares normais e à boa resposta à cirurgia e à radioiodoterapia. No entanto, eles geralmente são curáveis quando descobertos nos estágios iniciais, mas as taxas de sobrevivência podem ser reduzidas de 100% nos estágios I e II para 50% no estágio IV. Portanto, a detecção precoce é a chave para o sucesso do tratamento e redução da mortalidade.
a análise patológica por biópsias aspirativas com agulha fina tem algumas limitações, incluindo dificuldade na amostragem de pequenos tumores, diagnóstico inconclusivo em até 35% dos pacientes e sangramento. Assim, biomarcadores para diagnóstico são necessários.
O conceito de biópsia líquida foi proposto em contraste com a biópsia de tecido tradicional, que é particularmente importante para o diagnóstico de tumores sólidos. Refere-se ao processo de detecção de materiais genéticos, usando método não invasivo a partir do sangue ou de outros fluidos corporais. Foi demonstrado recentemente que RNAs longos não codificantes (LncRNAs) participam da progressão do câncer. HOTAIR é o tipo de RNA não codificante que será investigado por sua capacidade de diferenciar o nódulo tireoidiano benigno do maligno Midkine um fator de crescimento básico de ligação à heparina de baixo peso molecular, capaz de exercer atividades como proliferação celular, migração celular, angiogênese e fibrinólise. A expressão de Midkine está intimamente relacionada com a progressão do estágio do tumor. Se os tecidos tumorais aumentam a secreção de midkine, isso se torna evidente no soro. A expressão do gene midkine em células tumorais humanas pode refletir a formação do tumor e fornecer pistas sobre o comportamento biológico das neoplasias. Assim, a expressão de midkine pode servir como um marcador tumoral para diagnóstico e acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com massa tireoidiana
Critério de exclusão:
- nenhuma outra malignidade de órgão conhecida nenhuma quimioterapia anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 (30)
Paciente com câncer de tireoide comprovado por análise citológica Intervenções; hemograma completo, ureia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina. teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine |
hemograma completo, uréia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina. teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine |
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Grupo 2 (30)
Paciente com nódulo tireoidiano benigno. Intervenções; hemograma completo, ureia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina. teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine |
hemograma completo, uréia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina. teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine |
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Grupo 3 (30)
Indivíduos saudáveis normais como grupo de controle Intervenções; hemograma completo, ureia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina. teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine |
hemograma completo, uréia e creatinina séricas, teste de função hepática, T3, T4, hormônio estimulante da tireoide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina. teste específico é a quantificação de RNA HOTAIR longo não codificante por reação em cadeia da polimerase em tempo real no sangue periférico, Ensaio de imunoabsorção enzimática para nível sérico de midkine |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de RNA longo não codificante HOTAIR
Prazo: 3 dias
|
Quantificação de RNA longo não codificante HOTAIR por reação em cadeia da polimerase em tempo real em sangue periférico
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de midkine sérico no câncer de tireóide
Prazo: 3 dias
|
Ensaio imunossorvente ligado a enzima para estimativa do nível sérico de midkine
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Neoplasias por local
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- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Anticorpos
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- LNCRHAMBTC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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