- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03469544
Langt ikke-kodende RNA HOTAIR og Midkine som biomarkører i skjoldbruskkirtelkræft
Kræft i skjoldbruskkirtlen er den mest udbredte endokrine malignitet. Papillære skjoldbruskkirtelcarcinomer og follikulære skjoldbruskkirtelcarcinomer tegner sig for 95 % af alle tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft. De er klinisk klassificeret som veldifferentierede skjoldbruskkirtelcarcinomer på grund af deres biologiske adfærd, der ligner normale follikulære celler og god respons på kirurgi og radiojodbehandling. De kan dog normalt helbredes, når de opdages i tidlige stadier, men overlevelsesraten kan reduceres fra 100 % i stadier I og II til 50 % på stadie IV. Så tidlig påvisning er nøglen til vellykket behandling og reduktion af dødelighed.
patologisk analyse ved aspirationsbiopsier med finnåle har nogle begrænsninger, herunder vanskeligheder med at udtage prøver af små tumorer, inkonklusiv diagnose hos op til 35 % af patienterne og blødning. Der er således brug for biomarkører til diagnosticering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræft i skjoldbruskkirtlen er den mest udbredte endokrine malignitet. Papillære skjoldbruskkirtelcarcinomer og follikulære skjoldbruskkirtelcarcinomer tegner sig for 95 % af alle tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft. De er klinisk klassificeret som veldifferentierede skjoldbruskkirtelcarcinomer på grund af deres biologiske adfærd, der ligner normale follikulære celler og god respons på kirurgi og radiojodbehandling. De kan dog normalt helbredes, når de opdages i tidlige stadier, men overlevelsesraten kan reduceres fra 100 % i stadier I og II til 50 % på stadie IV. Så tidlig påvisning er nøglen til vellykket behandling og reduktion af dødelighed.
patologisk analyse ved aspirationsbiopsier med finnåle har nogle begrænsninger, herunder vanskeligheder med at udtage prøver af små tumorer, inkonklusiv diagnose hos op til 35 % af patienterne og blødning. Der er således brug for biomarkører til diagnosticering.
Begrebet flydende biopsi blev foreslået i modsætning til den traditionelle vævsbiopsi, som er særlig vigtig for solid tumordiagnose. Det refererer til processen med at påvise genetiske materialer ved hjælp af en ikke-invasiv metode fra blod eller andre kropsvæsker. Lange ikke-kodende RNA'er (LncRNA'er) er for nylig blevet påvist at deltage i kræftprogression.HOTAIR er den type ikke-kodende RNA, der vil blive undersøgt for dets evne til at differentiere benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknolde Midkine, en grundlæggende heparinbindende vækstfaktor med lav molekylvægt, der er i stand til at udøve aktiviteter såsom celleproliferation, cellemigration, angiogenese og fibrinolyse. Midkine-ekspression er tæt forbundet med progression af tumorstadiet. Hvis tumorvæv øger sekretionen af midkine, bliver det tydeligt i serum. Ekspressionen af midkinegen i humane tumorceller kan afspejle tumordannelse og give fingerpeg om neoplasmers biologiske adfærd. Derfor kan ekspressionen af midkine tjene som en tumormarkør til diagnose og opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med skjoldbruskkirtelmasse
Ekskluderingskriterier:
- ingen anden kendt organmalignitet ingen tidligere kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (30)
Patient med cancer i skjoldbruskkirtlen påvist ved cytologisk analyse Interventioner; fuldstændigt blodbillede, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, thyroideastimulerende hormon, thyroglobulin og thyroglobulin antistof. specifik test er kvantificering af lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved realtids polymerase kædereaktion i perifert blod, enzymkoblet immunosorbent assay for serum midkine niveau |
komplet blodbillede, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, thyroglobulin og thyroglobulin antistof. specifik test er kvantificering af lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved realtid polymerase kædereaktion i perifert blod, enzymkoblet immunosorbent assay for serum midkine niveau |
|
Gruppe 2 (30)
Patient med godartet skjoldbruskkirtelknolde Interventioner; fuldstændigt blodbillede, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, thyroideastimulerende hormon, thyroglobulin og thyroglobulin antistof. specifik test er kvantificering af lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved realtid polymerase kædereaktion i perifert blod, enzymkoblet immunosorbent assay for serum midkine niveau |
komplet blodbillede, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, thyroglobulin og thyroglobulin antistof. specifik test er kvantificering af lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved realtid polymerase kædereaktion i perifert blod, enzymkoblet immunosorbent assay for serum midkine niveau |
|
Gruppe 3 (30)
Normale raske forsøgspersoner som kontrolgruppe Interventioner; fuldstændigt blodbillede, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, thyroidstimulerende hormon, thyroglobulin og thyroglobulin antistof. specifik test er kvantificering af lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved realtid polymerase kædereaktion i perifert blod, enzymkoblet immunosorbent assay for serum midkine niveau |
komplet blodbillede, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionstest, T3, T4, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, thyroglobulin og thyroglobulin antistof. specifik test er kvantificering af lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved realtid polymerase kædereaktion i perifert blod, enzymkoblet immunosorbent assay for serum midkine niveau |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af langt ikke-kodende RNA HOTAIR
Tidsramme: Tre dage
|
Kvantificering af lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved realtids polymerasekædereaktion i perifert blod
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af serummidkine i skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: Tre dage
|
Enzym-linked immunosorbent assay til estimering af serum midkine niveau
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LNCRHAMBTC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile