长链非编码 RNA HOTAIR 和中期因子作为甲状腺癌的生物标志物
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。甲状腺乳头状癌和滤泡状甲状腺癌占所有甲状腺癌病例的95%。 它们在临床上被归类为高分化甲状腺癌，因为它们的生物学行为类似于正常的滤泡细胞，并且对手术和放射性碘治疗有良好的反应。 然而，它们在早期发现时通常是可以治愈的，但存活率可能会从 I 期和 II 期的 100% 降低到 IV 期的 50% 因此，早期发现是成功治疗和降低死亡率的关键。
通过细针穿刺活检进行的病理学分析有一些局限性，包括难以对小肿瘤进行取样、高达 35% 的患者无法做出结论性诊断以及出血。 因此，需要用于诊断的生物标志物。
研究概览
详细说明
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。甲状腺乳头状癌和滤泡状甲状腺癌占所有甲状腺癌病例的95%。 它们在临床上被归类为高分化甲状腺癌，因为它们的生物学行为类似于正常的滤泡细胞，并且对手术和放射性碘治疗有良好的反应。 然而，它们在早期发现时通常是可以治愈的，但存活率可能会从 I 期和 II 期的 100% 降低到 IV 期的 50% 因此，早期发现是成功治疗和降低死亡率的关键。
通过细针穿刺活检进行的病理学分析有一些局限性，包括难以对小肿瘤进行取样、高达 35% 的患者无法做出结论性诊断以及出血。 因此，需要用于诊断的生物标志物。
液体活检的概念是针对传统的组织活检提出的，这对实体瘤的诊断尤为重要。 它是指使用非侵入性方法从血液或其他体液中检测遗传物质的过程。长链非编码 RNA (LncRNA) 最近已被证明参与癌症进展。HOTAIR 是将要研究的非编码 RNA 类型因为它能够区分良性和恶性甲状腺结节 Midkine 是一种低分子量的基本肝素结合生长因子，能够发挥细胞增殖、细胞迁移、血管生成和纤维蛋白溶解等活动。 中期因子表达与肿瘤分期进展密切相关。 如果肿瘤组织分泌midkine增加，则在血清中表现明显。midkine基因在人肿瘤细胞中的表达可以反映肿瘤的形成，为了解肿瘤的生物学行为提供线索。 因此，中期因子的表达可作为诊断和随访的肿瘤标志物。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 甲状腺肿块患者
排除标准：
- 没有其他已知的器官恶性肿瘤 之前没有接受过化疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组 (30)
细胞学分析证实为甲状腺癌患者 干预措施：全血象、血清尿素和肌酐、肝功能检查、T3、T4、促甲状腺激素、甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体。 具体测试是通过外周血实时聚合酶链反应定量长链非编码 RNA HOTAIR，酶联免疫吸附测定血清中期因子水平 |
全血象、血清尿素和肌酐、肝功能检查、T3、T4、促甲状腺激素、甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体。 具体测试是通过外周血实时聚合酶链反应定量长链非编码 RNA HOTAIR，酶联免疫吸附测定血清中期因子水平 |
|
第 2 组 (30)
良性甲状腺结节患者 干预措施；全血象、血尿素和肌酐、肝功能检查、T3、T4、促甲状腺激素、甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体。 具体测试是通过外周血实时聚合酶链反应定量长链非编码 RNA HOTAIR，酶联免疫吸附测定血清中期因子水平 |
全血象、血清尿素和肌酐、肝功能检查、T3、T4、促甲状腺激素、甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体。 具体测试是通过外周血实时聚合酶链反应定量长链非编码 RNA HOTAIR，酶联免疫吸附测定血清中期因子水平 |
|
第 3 组 (30)
正常健康人作为对照组 干预措施：全血象、血尿素和肌酐、肝功能检查、T3、T4、促甲状腺激素、甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体。 具体测试是通过外周血实时聚合酶链反应定量长链非编码 RNA HOTAIR，酶联免疫吸附测定血清中期因子水平 |
全血象、血清尿素和肌酐、肝功能检查、T3、T4、促甲状腺激素、甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体。 具体测试是通过外周血实时聚合酶链反应定量长链非编码 RNA HOTAIR，酶联免疫吸附测定血清中期因子水平 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长链非编码RNA HOTAIR的表达
大体时间：3天
|
通过外周血实时聚合酶链反应定量长链非编码 RNA HOTAIR
|
3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状腺癌血清中期因子水平
大体时间：3天
|
用于估计血清中期因子水平的酶联免疫吸附测定
|
3天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.