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RNA lungo non codificante HOTAIR e Midkine come biomarcatori nel cancro alla tiroide

16 marzo 2018 aggiornato da: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Il cancro della tiroide è il tumore maligno endocrino più diffuso. I carcinomi papillari della tiroide e i carcinomi follicolari della tiroide rappresentano il 95% di tutti i casi di cancro alla tiroide. Sono clinicamente classificati come carcinomi tiroidei ben differenziati a causa del loro comportamento biologico simile alle normali cellule follicolari e della buona risposta alla chirurgia e alla terapia con radioiodio. Tuttavia, di solito sono curabili se scoperti nelle fasi iniziali, ma i tassi di sopravvivenza possono essere ridotti dal 100% negli stadi I e II al 50% nello stadio IV. Quindi, la diagnosi precoce è la chiave per il successo del trattamento e la riduzione della mortalità.

l'analisi patologica mediante biopsie di aspirazione con ago sottile presenta alcune limitazioni tra cui difficoltà nel campionamento di piccoli tumori, diagnosi inconcludente fino al 35% dei pazienti e sanguinamento. Pertanto, sono necessari biomarcatori per la diagnosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro della tiroide è il tumore maligno endocrino più diffuso. I carcinomi papillari della tiroide e i carcinomi follicolari della tiroide rappresentano il 95% di tutti i casi di cancro alla tiroide. Sono clinicamente classificati come carcinomi tiroidei ben differenziati a causa del loro comportamento biologico simile alle normali cellule follicolari e della buona risposta alla chirurgia e alla terapia con radioiodio. Tuttavia, di solito sono curabili se scoperti nelle fasi iniziali, ma i tassi di sopravvivenza possono essere ridotti dal 100% negli stadi I e II al 50% nello stadio IV. Quindi, la diagnosi precoce è la chiave per il successo del trattamento e la riduzione della mortalità.

l'analisi patologica mediante biopsie di aspirazione con ago sottile presenta alcune limitazioni tra cui difficoltà nel campionamento di piccoli tumori, diagnosi inconcludente fino al 35% dei pazienti e sanguinamento. Pertanto, sono necessari biomarcatori per la diagnosi.

Il concetto di biopsia liquida è stato proposto in contrasto con la tradizionale biopsia tissutale che è particolarmente importante per la diagnosi del tumore solido. Si riferisce al processo di rilevamento di materiali genetici, utilizzando un metodo non invasivo dal sangue o altri fluidi corporei. È stato recentemente dimostrato che gli RNA lunghi non codificanti (LncRNA) partecipano alla progressione del cancro. HOTAIR è il tipo di RNA non codificante che verrà studiato per la sua capacità di differenziare noduli tiroidei benigni da maligni Midkine un fattore di crescita basico legante l'eparina a basso peso molecolare, in grado di esercitare attività quali la proliferazione cellulare, la migrazione cellulare, l'angiogenesi e la fibrinolisi. L'espressione di Midkine è strettamente correlata alla progressione dello stadio del tumore. Se i tessuti tumorali aumentano la secrezione di midkine, diventa evidente nel siero. L'espressione del gene midkine nelle cellule tumorali umane può riflettere la formazione del tumore e fornire indizi sul comportamento biologico delle neoplasie. Quindi, l'espressione di midkine può servire come marker tumorale per la diagnosi e il follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo(1) paziente con carcinoma tiroideo (30) Gruppo(2) paziente con nodulo tiroideo all'inizio (30) Gruppo(3) soggetti sani normali come controllo (30)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con massa tiroidea

Criteri di esclusione:

  • nessun altro tumore maligno d'organo noto nessuna precedente chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 (30)

Paziente con carcinoma tiroideo comprovato da analisi citologiche Interventi; quadro ematico completo, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina.

il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, il dosaggio dell'immunosorbente legato all'enzima per il livello sierico di midkine

quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina.

il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine

Gruppo 2 (30)

Paziente con nodulo tiroideo benigno Interventi; quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina.

il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine

quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina.

il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine

Gruppo 3 (30)

Soggetti sani normali come gruppo di controllo Interventi; quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina.

il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine

quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina.

il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di RNA lungo non codificante HOTAIR
Lasso di tempo: 3 giorni
Quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di midkine sierico nel cancro della tiroide
Lasso di tempo: 3 giorni
Saggio di immunoassorbimento enzimatico per la stima del livello di midkine nel siero
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

29 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

29 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

29 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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