- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03469544
RNA lungo non codificante HOTAIR e Midkine come biomarcatori nel cancro alla tiroide
Il cancro della tiroide è il tumore maligno endocrino più diffuso. I carcinomi papillari della tiroide e i carcinomi follicolari della tiroide rappresentano il 95% di tutti i casi di cancro alla tiroide. Sono clinicamente classificati come carcinomi tiroidei ben differenziati a causa del loro comportamento biologico simile alle normali cellule follicolari e della buona risposta alla chirurgia e alla terapia con radioiodio. Tuttavia, di solito sono curabili se scoperti nelle fasi iniziali, ma i tassi di sopravvivenza possono essere ridotti dal 100% negli stadi I e II al 50% nello stadio IV. Quindi, la diagnosi precoce è la chiave per il successo del trattamento e la riduzione della mortalità.
l'analisi patologica mediante biopsie di aspirazione con ago sottile presenta alcune limitazioni tra cui difficoltà nel campionamento di piccoli tumori, diagnosi inconcludente fino al 35% dei pazienti e sanguinamento. Pertanto, sono necessari biomarcatori per la diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro della tiroide è il tumore maligno endocrino più diffuso. I carcinomi papillari della tiroide e i carcinomi follicolari della tiroide rappresentano il 95% di tutti i casi di cancro alla tiroide. Sono clinicamente classificati come carcinomi tiroidei ben differenziati a causa del loro comportamento biologico simile alle normali cellule follicolari e della buona risposta alla chirurgia e alla terapia con radioiodio. Tuttavia, di solito sono curabili se scoperti nelle fasi iniziali, ma i tassi di sopravvivenza possono essere ridotti dal 100% negli stadi I e II al 50% nello stadio IV. Quindi, la diagnosi precoce è la chiave per il successo del trattamento e la riduzione della mortalità.
l'analisi patologica mediante biopsie di aspirazione con ago sottile presenta alcune limitazioni tra cui difficoltà nel campionamento di piccoli tumori, diagnosi inconcludente fino al 35% dei pazienti e sanguinamento. Pertanto, sono necessari biomarcatori per la diagnosi.
Il concetto di biopsia liquida è stato proposto in contrasto con la tradizionale biopsia tissutale che è particolarmente importante per la diagnosi del tumore solido. Si riferisce al processo di rilevamento di materiali genetici, utilizzando un metodo non invasivo dal sangue o altri fluidi corporei. È stato recentemente dimostrato che gli RNA lunghi non codificanti (LncRNA) partecipano alla progressione del cancro. HOTAIR è il tipo di RNA non codificante che verrà studiato per la sua capacità di differenziare noduli tiroidei benigni da maligni Midkine un fattore di crescita basico legante l'eparina a basso peso molecolare, in grado di esercitare attività quali la proliferazione cellulare, la migrazione cellulare, l'angiogenesi e la fibrinolisi. L'espressione di Midkine è strettamente correlata alla progressione dello stadio del tumore. Se i tessuti tumorali aumentano la secrezione di midkine, diventa evidente nel siero. L'espressione del gene midkine nelle cellule tumorali umane può riflettere la formazione del tumore e fornire indizi sul comportamento biologico delle neoplasie. Quindi, l'espressione di midkine può servire come marker tumorale per la diagnosi e il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con massa tiroidea
Criteri di esclusione:
- nessun altro tumore maligno d'organo noto nessuna precedente chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 (30)
Paziente con carcinoma tiroideo comprovato da analisi citologiche Interventi; quadro ematico completo, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpo tireoglobulina. il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, il dosaggio dell'immunosorbente legato all'enzima per il livello sierico di midkine |
quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina. il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine |
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Gruppo 2 (30)
Paziente con nodulo tiroideo benigno Interventi; quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina. il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine |
quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina. il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine |
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Gruppo 3 (30)
Soggetti sani normali come gruppo di controllo Interventi; quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina. il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine |
quadro completo del sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, T3, T4, ormone stimolante la tiroide, tireoglobulina e anticorpi anti-tireoglobulina. il test specifico è la quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante la reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico, saggio di immunoassorbimento enzimatico per il livello sierico di midkine |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione di RNA lungo non codificante HOTAIR
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Quantificazione dell'RNA lungo non codificante HOTAIR mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale nel sangue periferico
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di midkine sierico nel cancro della tiroide
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Saggio di immunoassorbimento enzimatico per la stima del livello di midkine nel siero
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
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Ultimo verificato
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