Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długie niekodujące RNA HOTAIR i Midkine jako biomarkery w raku tarczycy

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Rak tarczycy jest najczęściej występującym nowotworem złośliwym gruczołów wydzielania wewnętrznego. Rak brodawkowaty tarczycy i rak pęcherzykowy tarczycy stanowią 95% wszystkich przypadków raka tarczycy. Klinicznie klasyfikuje się je jako wysokozróżnicowane raki tarczycy ze względu na ich zachowanie biologiczne przypominające normalne komórki pęcherzykowe oraz dobrą odpowiedź na leczenie chirurgiczne i radiojodem. Jednak są one zwykle uleczalne, gdy zostaną wykryte we wczesnych stadiach, ale wskaźniki przeżycia mogą być zmniejszone ze 100% w stadium I i II do 50% w stadium IV Tak więc wczesne wykrycie jest kluczem do skutecznego leczenia i zmniejszenia śmiertelności.

analiza patologiczna za pomocą biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej ma pewne ograniczenia, w tym trudności w pobieraniu próbek małych guzów, niejednoznaczną diagnozę u 35% pacjentów i krwawienia. Dlatego potrzebne są biomarkery do diagnozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak tarczycy jest najczęściej występującym nowotworem złośliwym gruczołów wydzielania wewnętrznego. Rak brodawkowaty tarczycy i rak pęcherzykowy tarczycy stanowią 95% wszystkich przypadków raka tarczycy. Klinicznie klasyfikuje się je jako wysokozróżnicowane raki tarczycy ze względu na ich zachowanie biologiczne przypominające normalne komórki pęcherzykowe oraz dobrą odpowiedź na leczenie chirurgiczne i radiojodem. Jednak są one zwykle uleczalne, gdy zostaną wykryte we wczesnych stadiach, ale wskaźniki przeżycia mogą być zmniejszone ze 100% w stadium I i II do 50% w stadium IV Tak więc wczesne wykrycie jest kluczem do skutecznego leczenia i zmniejszenia śmiertelności.

analiza patologiczna za pomocą biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej ma pewne ograniczenia, w tym trudności w pobieraniu próbek małych guzów, niejednoznaczną diagnozę u 35% pacjentów i krwawienia. Dlatego potrzebne są biomarkery do diagnozy.

Koncepcja biopsji płynnej została zaproponowana w przeciwieństwie do tradycyjnej biopsji tkankowej, która ma szczególne znaczenie w diagnostyce guzów litych. Odnosi się do procesu wykrywania materiałów genetycznych metodą nieinwazyjną z krwi lub innych płynów ustrojowych. Niedawno wykazano, że długie niekodujące RNA (LncRNA) uczestniczą w progresji nowotworu. HOTAIR to rodzaj niekodującego RNA, który będzie badany ze względu na swoją zdolność do różnicowania łagodnych i złośliwych guzków tarczycy Midkina jest podstawowym czynnikiem wzrostu wiążącym heparynę o niskiej masie cząsteczkowej, zdolnym do wywierania aktywności, takiej jak proliferacja komórek, migracja komórek, angiogeneza i fibrynoliza. Ekspresja midkiny jest ściśle związana z progresją stadium nowotworu. Jeśli tkanki guza zwiększają wydzielanie midkiny, staje się to widoczne w surowicy. Ekspresja genu midkiny w ludzkich komórkach nowotworowych może odzwierciedlać tworzenie się guza i dostarczać wskazówek dotyczących biologicznego zachowania się nowotworów. W związku z tym ekspresja midkiny może służyć jako marker nowotworowy do diagnozy i obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa(1) pacjent z rakiem tarczycy (30) Grupa(2) pacjent z początkowym guzkiem tarczycy (30) Grupa(3) zdrowe osoby jako grupa kontrolna (30)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z guzem tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • żaden inny znany nowotwór złośliwy narządu brak wcześniejszej chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (30)

Pacjent z rakiem tarczycy potwierdzonym badaniem cytologicznym Interwencje; pełny obraz krwi, mocznik i kreatynina w surowicy, próby wątrobowe, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie.

specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, test immunoenzymatyczny na poziom midkiny w surowicy

pełny obraz krwi, mocznik i kreatynina w surowicy, próba wątrobowa, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie.

Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy

Grupa 2 (30)

Pacjent z łagodnym guzkiem tarczycy Interwencje; pełny obraz krwi, mocznik w surowicy i kreatynina, badanie czynności wątroby, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie.

Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy

pełny obraz krwi, mocznik i kreatynina w surowicy, próba wątrobowa, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie.

Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy

Grupa 3 (30)

Normalni zdrowi ludzie jako grupa kontrolna Interwencje; pełny obraz krwi, mocznik w surowicy i kreatynina, test czynności wątroby, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciwko tyreoglobulinie.

Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy

pełny obraz krwi, mocznik i kreatynina w surowicy, próba wątrobowa, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie.

Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja długiego niekodującego RNA HOTAIR
Ramy czasowe: 3 dni
Oznaczanie ilościowe długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom midkiny w surowicy w raku tarczycy
Ramy czasowe: 3 dni
Test immunoenzymatyczny do oznaczania poziomu midkiny w surowicy
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Subskrybuj