- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03469544
Długie niekodujące RNA HOTAIR i Midkine jako biomarkery w raku tarczycy
Rak tarczycy jest najczęściej występującym nowotworem złośliwym gruczołów wydzielania wewnętrznego. Rak brodawkowaty tarczycy i rak pęcherzykowy tarczycy stanowią 95% wszystkich przypadków raka tarczycy. Klinicznie klasyfikuje się je jako wysokozróżnicowane raki tarczycy ze względu na ich zachowanie biologiczne przypominające normalne komórki pęcherzykowe oraz dobrą odpowiedź na leczenie chirurgiczne i radiojodem. Jednak są one zwykle uleczalne, gdy zostaną wykryte we wczesnych stadiach, ale wskaźniki przeżycia mogą być zmniejszone ze 100% w stadium I i II do 50% w stadium IV Tak więc wczesne wykrycie jest kluczem do skutecznego leczenia i zmniejszenia śmiertelności.
analiza patologiczna za pomocą biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej ma pewne ograniczenia, w tym trudności w pobieraniu próbek małych guzów, niejednoznaczną diagnozę u 35% pacjentów i krwawienia. Dlatego potrzebne są biomarkery do diagnozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak tarczycy jest najczęściej występującym nowotworem złośliwym gruczołów wydzielania wewnętrznego. Rak brodawkowaty tarczycy i rak pęcherzykowy tarczycy stanowią 95% wszystkich przypadków raka tarczycy. Klinicznie klasyfikuje się je jako wysokozróżnicowane raki tarczycy ze względu na ich zachowanie biologiczne przypominające normalne komórki pęcherzykowe oraz dobrą odpowiedź na leczenie chirurgiczne i radiojodem. Jednak są one zwykle uleczalne, gdy zostaną wykryte we wczesnych stadiach, ale wskaźniki przeżycia mogą być zmniejszone ze 100% w stadium I i II do 50% w stadium IV Tak więc wczesne wykrycie jest kluczem do skutecznego leczenia i zmniejszenia śmiertelności.
analiza patologiczna za pomocą biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej ma pewne ograniczenia, w tym trudności w pobieraniu próbek małych guzów, niejednoznaczną diagnozę u 35% pacjentów i krwawienia. Dlatego potrzebne są biomarkery do diagnozy.
Koncepcja biopsji płynnej została zaproponowana w przeciwieństwie do tradycyjnej biopsji tkankowej, która ma szczególne znaczenie w diagnostyce guzów litych. Odnosi się do procesu wykrywania materiałów genetycznych metodą nieinwazyjną z krwi lub innych płynów ustrojowych. Niedawno wykazano, że długie niekodujące RNA (LncRNA) uczestniczą w progresji nowotworu. HOTAIR to rodzaj niekodującego RNA, który będzie badany ze względu na swoją zdolność do różnicowania łagodnych i złośliwych guzków tarczycy Midkina jest podstawowym czynnikiem wzrostu wiążącym heparynę o niskiej masie cząsteczkowej, zdolnym do wywierania aktywności, takiej jak proliferacja komórek, migracja komórek, angiogeneza i fibrynoliza. Ekspresja midkiny jest ściśle związana z progresją stadium nowotworu. Jeśli tkanki guza zwiększają wydzielanie midkiny, staje się to widoczne w surowicy. Ekspresja genu midkiny w ludzkich komórkach nowotworowych może odzwierciedlać tworzenie się guza i dostarczać wskazówek dotyczących biologicznego zachowania się nowotworów. W związku z tym ekspresja midkiny może służyć jako marker nowotworowy do diagnozy i obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z guzem tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- żaden inny znany nowotwór złośliwy narządu brak wcześniejszej chemioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 (30)
Pacjent z rakiem tarczycy potwierdzonym badaniem cytologicznym Interwencje; pełny obraz krwi, mocznik i kreatynina w surowicy, próby wątrobowe, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie. specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, test immunoenzymatyczny na poziom midkiny w surowicy |
pełny obraz krwi, mocznik i kreatynina w surowicy, próba wątrobowa, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie. Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy |
|
Grupa 2 (30)
Pacjent z łagodnym guzkiem tarczycy Interwencje; pełny obraz krwi, mocznik w surowicy i kreatynina, badanie czynności wątroby, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie. Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy |
pełny obraz krwi, mocznik i kreatynina w surowicy, próba wątrobowa, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie. Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy |
|
Grupa 3 (30)
Normalni zdrowi ludzie jako grupa kontrolna Interwencje; pełny obraz krwi, mocznik w surowicy i kreatynina, test czynności wątroby, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciwko tyreoglobulinie. Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy |
pełny obraz krwi, mocznik i kreatynina w surowicy, próba wątrobowa, T3, T4, hormon tyreotropowy, tyreoglobulina i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie. Specyficznym testem jest ilościowe oznaczenie długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej, Enzymatyczny test immunosorpcyjny na poziom midkiny w surowicy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja długiego niekodującego RNA HOTAIR
Ramy czasowe: 3 dni
|
Oznaczanie ilościowe długiego niekodującego RNA HOTAIR za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym we krwi obwodowej
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom midkiny w surowicy w raku tarczycy
Ramy czasowe: 3 dni
|
Test immunoenzymatyczny do oznaczania poziomu midkiny w surowicy
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LNCRHAMBTC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak tarczycy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone