Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langt ikke-kodende RNA HOTAIR og Midkine som biomarkører ved kreft i skjoldbruskkjertelen

16. mars 2018 oppdatert av: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Skjoldbruskkjertelkreft er den mest utbredte endokrine maligniteten. Papillære skjoldbruskkarsinomer og follikulære skjoldbruskkjertelkarsinomer står for 95 % av alle tilfeller av skjoldbruskkjertelkreft. De er klinisk klassifisert som godt differensierte skjoldbruskkarsinomer på grunn av deres biologiske oppførsel som ligner normale follikulære celler og god respons på kirurgi og radiojodbehandling. Imidlertid kan de vanligvis kureres når de oppdages i tidlige stadier, men overlevelsesraten kan reduseres fra 100 % i stadier I og II til 50 % på stadium IV. Så tidlig påvisning er nøkkelen for vellykket behandling og reduksjon av dødelighet.

patologisk analyse med finnålsaspirasjonsbiopsier har noen begrensninger, inkludert vanskeligheter med å ta prøver av små svulster, uklar diagnose hos opptil 35 % av pasientene og blødninger. Det er derfor behov for biomarkører for diagnose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskkjertelkreft er den mest utbredte endokrine maligniteten. Papillære skjoldbruskkarsinomer og follikulære skjoldbruskkjertelkarsinomer står for 95 % av alle tilfeller av skjoldbruskkjertelkreft. De er klinisk klassifisert som godt differensierte skjoldbruskkarsinomer på grunn av deres biologiske oppførsel som ligner normale follikulære celler og god respons på kirurgi og radiojodbehandling. Imidlertid kan de vanligvis kureres når de oppdages i tidlige stadier, men overlevelsesraten kan reduseres fra 100 % i stadier I og II til 50 % på stadium IV. Så tidlig påvisning er nøkkelen for vellykket behandling og reduksjon av dødelighet.

patologisk analyse med finnålsaspirasjonsbiopsier har noen begrensninger, inkludert vanskeligheter med å ta prøver av små svulster, uklar diagnose hos opptil 35 % av pasientene og blødninger. Det er derfor behov for biomarkører for diagnose.

Konseptet med flytende biopsi ble foreslått i motsetning til den tradisjonelle vevsbiopsien som er spesielt viktig for solid tumordiagnose. Det refererer til prosessen med å oppdage genetisk materiale, ved bruk av ikke-invasiv metode fra blod eller andre kroppsvæsker. Lange ikke-kodende RNA-er (LncRNA-er) har nylig blitt vist å delta i kreftprogresjon.HOTAIR er typen ikke-kodende RNA som vil bli undersøkt for sin evne til å skille godartet fra ondartet skjoldbruskknute Midkine en grunnleggende heparinbindende vekstfaktor med lav molekylvekt, i stand til å utøve aktiviteter som celleproliferasjon, cellemigrasjon, angiogenese og fibrinolyse. Midkine-uttrykk er nært knyttet til progresjon av tumorstadiet. Hvis tumorvev øker utskillelsen av midkine, blir det tydelig i serum. Uttrykket av midkinegenet i humane tumorceller kan reflektere tumordannelse og gi ledetråder til den biologiske oppførselen til neoplasmer. Derfor kan uttrykket av midkine tjene som en tumormarkør for diagnose og oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe(1) pasient med kreft i skjoldbruskkjertelen (30) Gruppe(2) pasient med begynnende skjoldbruskknute (30) Gruppe(3) normale friske forsøkspersoner som kontroll (30)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med skjoldbruskkjertelmasse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen annen kjent organmalignitet ingen tidligere kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (30)

Pasient med kreft i skjoldbruskkjertelen påvist ved cytologisk analyse Intervensjoner; fullstendig blodbilde, serumurea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, tyreoideastimulerende hormon, tyreoglobulin og tyreoglobulinantikropp.

spesifikk test er kvantifisering av lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved sanntids polymerasekjedereaksjon i perifert blod, enzymkoblet immunosorbentanalyse for serummidkinenivå
Annen: fullstendig blodbilde, serum urea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, tyreoideastimulerende hormon, tyreoglobulin og tyroglobulin antikroppsspesifikk test Sanntids polymerasekjedereaksjon

komplett blodbilde, serumurea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, tyreoglobulin og tyroglobulin antikropp.

spesifikk test er kvantifisering av lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved sanntids polymerasekjedereaksjon i perifert blod, enzymkoblet immunosorbentanalyse for serummidkinenivå
Gruppe 2 (30)

Pasient med godartet skjoldbruskknuteintervensjoner; fullstendig blodbilde, serumurea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, tyreoideastimulerende hormon, tyreoglobulin og tyreoglobulinantikropp.

spesifikk test er kvantifisering av lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved sanntids polymerasekjedereaksjon i perifert blod, enzymkoblet immunosorbentanalyse for serummidkinenivå
Annen: fullstendig blodbilde, serum urea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, tyreoideastimulerende hormon, tyreoglobulin og tyroglobulin antikroppsspesifikk test Sanntids polymerasekjedereaksjon

komplett blodbilde, serumurea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, tyreoglobulin og tyroglobulin antikropp.

spesifikk test er kvantifisering av lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved sanntids polymerasekjedereaksjon i perifert blod, enzymkoblet immunosorbentanalyse for serummidkinenivå
Gruppe 3 (30)

Normale friske forsøkspersoner som kontrollgruppe Intervensjoner; fullstendig blodbilde, serum urea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, tyreoideastimulerende hormon, tyroglobulin og tyreoglobulin antikropp.

spesifikk test er kvantifisering av lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved sanntids polymerasekjedereaksjon i perifert blod, enzymkoblet immunosorbentanalyse for serummidkinenivå
Annen: fullstendig blodbilde, serum urea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, tyreoideastimulerende hormon, tyreoglobulin og tyroglobulin antikroppsspesifikk test Sanntids polymerasekjedereaksjon

komplett blodbilde, serumurea og kreatinin, leverfunksjonstest, T3, T4, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, tyreoglobulin og tyroglobulin antikropp.

spesifikk test er kvantifisering av lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved sanntids polymerasekjedereaksjon i perifert blod, enzymkoblet immunosorbentanalyse for serummidkinenivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjon av langt ikke-kodende RNA HOTAIR
Tidsramme: 3 dager
Kvantifisering av lang ikke-kodende RNA HOTAIR ved sanntids polymerasekjedereaksjon i perifert blod
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av serummidkine ved kreft i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 3 dager
Enzymkoblet immunosorbentanalyse for estimering av serummidkinenivå
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

29. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

29. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LNCRHAMBTC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere