- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03469544
Длинные некодирующие РНК HOTAIR и Midkine как биомаркеры рака щитовидной железы
Рак щитовидной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы. На папиллярные карциномы щитовидной железы и фолликулярные карциномы щитовидной железы приходится 95% всех случаев рака щитовидной железы. Клинически они классифицируются как высокодифференцированные карциномы щитовидной железы из-за их биологического поведения, напоминающего нормальные фолликулярные клетки, и хорошей реакции на хирургическое вмешательство и радиойодтерапию. Однако они обычно излечимы при обнаружении на ранних стадиях, но выживаемость может быть снижена со 100% на стадиях I и II до 50% на стадии IV. Таким образом, раннее выявление является ключом к успешному лечению и снижению смертности.
патологический анализ с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии имеет некоторые ограничения, в том числе трудности с забором образцов небольших опухолей, неубедительный диагноз у 35% пациентов и кровотечение. Таким образом, необходимы биомаркеры для диагностики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак щитовидной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы. На папиллярные карциномы щитовидной железы и фолликулярные карциномы щитовидной железы приходится 95% всех случаев рака щитовидной железы. Клинически они классифицируются как высокодифференцированные карциномы щитовидной железы из-за их биологического поведения, напоминающего нормальные фолликулярные клетки, и хорошей реакции на хирургическое вмешательство и радиойодтерапию. Однако они обычно излечимы при обнаружении на ранних стадиях, но выживаемость может быть снижена со 100% на стадиях I и II до 50% на стадии IV. Таким образом, раннее выявление является ключом к успешному лечению и снижению смертности.
патологический анализ с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии имеет некоторые ограничения, в том числе трудности с забором образцов небольших опухолей, неубедительный диагноз у 35% пациентов и кровотечение. Таким образом, необходимы биомаркеры для диагностики.
Предложена концепция жидкостной биопсии в отличие от традиционной биопсии ткани, что особенно важно для диагностики солидных опухолей. Это относится к процессу обнаружения генетических материалов с использованием неинвазивного метода из крови или других жидкостей организма. Недавно было продемонстрировано, что длинные некодирующие РНК (LncRNAs) участвуют в прогрессировании рака. HOTAIR — это тип некодирующей РНК, который будет исследоваться за его способность дифференцировать доброкачественные узлы щитовидной железы от злокачественных Мидкин является основным связывающим гепарин фактором роста с низкой молекулярной массой, способным проявлять такие действия, как пролиферация клеток, миграция клеток, ангиогенез и фибринолиз. Экспрессия мидкинов тесно связана с прогрессированием стадии опухоли. Если опухолевые ткани увеличивают секрецию мидкина, это становится очевидным в сыворотке. Экспрессия гена мидкина в опухолевых клетках человека может отражать образование опухоли и давать ключи к биологическому поведению новообразований. Следовательно, экспрессия мидкина может служить онкомаркером для диагностики и последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с опухолью щитовидной железы
Критерий исключения:
- отсутствие других известных злокачественных новообразований органов отсутствие предшествующей химиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (30)
Пациент с раком щитовидной железы, подтвержденным цитологическим анализом. Вмешательства; полная картина крови, мочевина и креатинин сыворотки, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела. Специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке. |
полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела. специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке. |
|
Группа 2 (30)
Пациент с доброкачественным узлом щитовидной железы. Вмешательства; полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела. специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке. |
полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела. специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке. |
|
Группа 3 (30)
Нормальные здоровые люди в качестве контрольной группы. специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке. |
полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела. специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия длинной некодирующей РНК HOTAIR
Временное ограничение: 3 дня
|
Количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень мидкина в сыворотке крови при раке щитовидной железы
Временное ограничение: 3 дня
|
Иммуноферментный анализ для оценки уровня мидкинов в сыворотке
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антитела
- Гормоны
Другие идентификационные номера исследования
- LNCRHAMBTC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика