Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длинные некодирующие РНК HOTAIR и Midkine как биомаркеры рака щитовидной железы

16 марта 2018 г. обновлено: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Рак щитовидной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы. На папиллярные карциномы щитовидной железы и фолликулярные карциномы щитовидной железы приходится 95% всех случаев рака щитовидной железы. Клинически они классифицируются как высокодифференцированные карциномы щитовидной железы из-за их биологического поведения, напоминающего нормальные фолликулярные клетки, и хорошей реакции на хирургическое вмешательство и радиойодтерапию. Однако они обычно излечимы при обнаружении на ранних стадиях, но выживаемость может быть снижена со 100% на стадиях I и II до 50% на стадии IV. Таким образом, раннее выявление является ключом к успешному лечению и снижению смертности.

патологический анализ с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии имеет некоторые ограничения, в том числе трудности с забором образцов небольших опухолей, неубедительный диагноз у 35% пациентов и кровотечение. Таким образом, необходимы биомаркеры для диагностики.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак щитовидной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы. На папиллярные карциномы щитовидной железы и фолликулярные карциномы щитовидной железы приходится 95% всех случаев рака щитовидной железы. Клинически они классифицируются как высокодифференцированные карциномы щитовидной железы из-за их биологического поведения, напоминающего нормальные фолликулярные клетки, и хорошей реакции на хирургическое вмешательство и радиойодтерапию. Однако они обычно излечимы при обнаружении на ранних стадиях, но выживаемость может быть снижена со 100% на стадиях I и II до 50% на стадии IV. Таким образом, раннее выявление является ключом к успешному лечению и снижению смертности.

патологический анализ с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии имеет некоторые ограничения, в том числе трудности с забором образцов небольших опухолей, неубедительный диагноз у 35% пациентов и кровотечение. Таким образом, необходимы биомаркеры для диагностики.

Предложена концепция жидкостной биопсии в отличие от традиционной биопсии ткани, что особенно важно для диагностики солидных опухолей. Это относится к процессу обнаружения генетических материалов с использованием неинвазивного метода из крови или других жидкостей организма. Недавно было продемонстрировано, что длинные некодирующие РНК (LncRNAs) участвуют в прогрессировании рака. HOTAIR — это тип некодирующей РНК, который будет исследоваться за его способность дифференцировать доброкачественные узлы щитовидной железы от злокачественных Мидкин является основным связывающим гепарин фактором роста с низкой молекулярной массой, способным проявлять такие действия, как пролиферация клеток, миграция клеток, ангиогенез и фибринолиз. Экспрессия мидкинов тесно связана с прогрессированием стадии опухоли. Если опухолевые ткани увеличивают секрецию мидкина, это становится очевидным в сыворотке. Экспрессия гена мидкина в опухолевых клетках человека может отражать образование опухоли и давать ключи к биологическому поведению новообразований. Следовательно, экспрессия мидкина может служить онкомаркером для диагностики и последующего наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа (1) пациенты с раком щитовидной железы (30) Группа (2) пациенты с начальным узлом щитовидной железы (30) Группа (3) нормальные здоровые лица в качестве контроля (30)

Описание

Критерии включения:

  • пациент с опухолью щитовидной железы

Критерий исключения:

  • отсутствие других известных злокачественных новообразований органов отсутствие предшествующей химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 (30)

Пациент с раком щитовидной железы, подтвержденным цитологическим анализом. Вмешательства; полная картина крови, мочевина и креатинин сыворотки, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

Специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.

полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.

Группа 2 (30)

Пациент с доброкачественным узлом щитовидной железы. Вмешательства; полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.

полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.

Группа 3 (30)

Нормальные здоровые люди в качестве контрольной группы.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.

полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия длинной некодирующей РНК HOTAIR
Временное ограничение: 3 дня
Количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень мидкина в сыворотке крови при раке щитовидной железы
Временное ограничение: 3 дня
Иммуноферментный анализ для оценки уровня мидкинов в сыворотке
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

29 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак щитовидной железы

Подписаться