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이집트 환자에서 심외막 지방과 당뇨병성 신증의 관계

2018년 3월 16일 업데이트: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
심장과 혈관은 지방 세포, 간질 세포, 대식 세포 및 신경 네트워크로 구성된 복잡한 기관인 지방 조직 층으로 둘러싸여 있으며 모두 풍부한 미세 순환에 의해 영양을 공급받습니다. 심장을 둘러싸고 있는 지방 조직 층은 심낭 내 지방과 심낭 외 지방으로 세분할 수 있습니다. 이들의 두께와 부피는 각각 심초음파와 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상으로 정량화할 수 있습니다. 심장 외 지방이라는 용어는 정수리 심낭 외부의 흉부 지방 조직을 정의합니다. 그것은 원시 흉부 중간엽 세포에서 유래하므로 비관상혈관 공급원에서 혈액 공급을 얻습니다. 심낭내 지방은 다시 심외막 지방과 심낭 지방으로 세분됩니다. 해부학적으로 심외막과 심낭 지방 조직은 분명히 다릅니다. 심외막 지방은 심근의 외벽과 심낭의 내장층 사이에 위치합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

심장 외막 지방층은 중피 세포에서 유래하므로 관상 동맥에서 혈관 공급을 얻습니다. 심외막 지방 내에서 중요한 점은 심근에 대한 해부학적 근접성과 두 조직이 동일한 미세 순환을 공유한다는 사실입니다. 심외막 지방은 심장 기능을 변화시킬 수 있는 수많은 생체 활성 물질을 분비하는 대사 활성 기관입니다. 이 작은 내장 지방 저장소는 관상 동맥 내피 기능 장애를 유발할 수 있는 아디포넥틴, 레지스틴 및 염증성 사이토카인과 같은 많은 생체 활성 분자와 유리 지방산의 풍부한 공급원으로 받아들여졌습니다. 또한 심외막 지방량은 복강 내 내장 지방을 반영할 수 있습니다. 심외막 지방 조직은 또한 임상적으로 좌심실 덩어리 및 LDL 콜레스테롤 농도, 공복 인슐린 및 아디포넥틴, 동맥 혈압과 같은 대사 증후군의 다른 특징과 관련이 있습니다. 심외막 지방 두께는 2차원(2D) 심초음파로 시각화하고 측정할 수 있습니다. 2D 이미지의 표준 parasternal long-axis 및 short-axis 보기를 통해 각 보기에서 최적의 커서 빔 방향으로 우심실의 심외막 지방 두께를 가장 정확하게 측정할 수 있습니다. 심초음파에서 심외막 지방은 일반적으로 심근의 외벽과 심낭의 내장층 사이의 상대적으로 반향이 없는 공간으로 식별됩니다. 그 두께는 3개의 심장 주기에서 수축기말에 우심실의 자유벽에서 수직으로 측정됩니다. 심외막 지방 두께는 확장기 동안 압축되기 때문에 대동맥 고리를 해부학적 지표로 사용하여 초음파 빔이 수직 방식으로 배향되는 우심실의 자유벽 지점에서 수축기말에서 가장 잘 측정됩니다. 심외막 지방 두께가 많은 경우(>15mm) 고에코 공간으로 나타날 수도 있습니다. 최대 심외막 지방 두께는 이 보기의 해부학적 랜드마크로 사용되는 대동맥륜에 수직인 초음파 빔의 중간선을 따라 우심실의 자유벽에 있는 지점에서 2D parasternal 장축 이미지에서 측정됩니다. 심실 중간 흉골주위 단축 평가를 위해, 최대 심외막 지방 두께는 해부학적 지표로서 유두 근육 수준의 중앙 및 끝에서 심실 중격에 수직인 초음파 빔의 중간선을 따라 우심실 자유벽의 2D 이미지에서 측정됩니다. 각 심초음파 보기에서 3개의 심장 주기의 평균값이 결정됩니다. 인구 기반 임상 연구의 대부분은 심장 외막 지방 두께 측정에 대한 우수한 관찰자 간 및 관찰자 내 합의를 보고했습니다. 심초음파 심외막 지방 측정은 높은 심대사 위험 지표로서 몇 가지 이점이 있을 수 있습니다. 근육과 피부층을 포함하는 허리둘레와 같은 인체측정학적 측정이 아닌 내장지방을 직접적으로 측정하는 것입니다. 심외막 지방의 심초음파 측정은 진정한 내장 지방 함량에 대한 보다 민감하고 구체적인 측정을 제공하여 피하 복부 지방 증가의 가능한 교란 효과를 피합니다. 이는 객관적이고 비침습적이며 쉽게 사용할 수 있으며 MRI나 CT보다 훨씬 저렴한 내장 지방 측정법입니다. 내장 심장 지방은 CT나 MRI와 같은 값비싼 측정이 이루어지지 않는 한 정성적으로만 설명될 수 있는 간과 같은 장기의 이소성 지방 침착과 비교하여 상당히 정확하게 정량화될 수 있습니다. 심초음파 심외막 지방은 이소성 지방 침착의 직접적인 측정인 반면, 인체 측정 측정은 이소성 지방 침착과만 연관될 수 있습니다. 심외막 지방 측정을 최적화하기 위해 특별히 시행하지 않은 심초음파에서도 측정이 가능합니다. 전통적으로 심혈관 위험과 관련된 좌심실 질량 및 박출률과 같은 다른 심초음파 파라미터로 정량화할 수 있습니다. 심초음파 심외막 지방은 내장 지방을 조절하고 줄이는 개입 동안 보다 신뢰할 수 있는 정량적 치료 마커가 될 수 있습니다. 당뇨병성 신증 또는 당뇨병성 신장 질환은 당뇨병 환자에서 병리학적 양의 소변 알부민 배설, 당뇨병성 사구체 병변 및 사구체 여과율(GFR)의 손실을 특징으로 하는 증후군입니다. 초기 신병증은 미세알부민뇨(30-299mg/24시간 수준의 지속성 알부민뇨)라고 하는 낮지만 비정상적인 소변 알부민의 초기 존재이며, 현성 신병증 또는 거대알부민뇨(300mg/24시간 수준의 지속성 알부민뇨)입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 제2형 당뇨병 환자는 내과, 심장내과 또는 신장내과 외래 진료를 받습니다.

설명

포함 기준:

모든 환자는 다음 기준에 따라 내과, 심장과 또는 신장과 외래 환자 클리닉에 참석합니다.

  1. 30세 이상의 환자.
  2. 65세 미만의 환자.
  3. 제2형 기장 당뇨병 환자.
  4. 신장에 문제가 있는 환자(허리 통증, 빈도 등).
  5. 섹스 취향이 없습니다.

제외 기준:

  1. 나이:

    30세 미만 또는 65세 이상 환자.

  2. 제1형 기장 당뇨병 또는 요붕증 환자. 3. 심장질환이 있는 환자 가. 심장질환(관상동맥질환, 심부전, 심근경색, 감염 등) 또는 심장질환 또는 이전 중재(PCI,..)의 병력이 있는 환자는 본 연구에서 제외한다.

나. 심장 선천성 기형이 있는 환자. 4. 활동성 감염 환자. 5-자가 면역 질환 환자: 류마티스 관절염 또는 전신성 루푸스. 6- 급성 당뇨병 합병증이 있는 환자. 7- 신부전 가족력이 있는 환자. 8- 신장병증의 다른 원인이 있는 환자는 다음과 같이 제외됩니다. A. 간신증후군을 배제하기 위한 간경변증. B. 루푸스신염과 같은 자가면역질환. C. 과도한 진통제 섭취의 역사. D. 말기 신장 질환(투석 시 만성 신부전).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 A
정상 알부민뇨증을 동반한 제2형 당뇨병 환자.
그룹 B
미세알부민뇨증이 있는 제2형 당뇨병 환자.
그룹 C
거대알부민뇨증이 있는 제2형 당뇨병 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 내 단백질 측정
기간: 1 일
소변 분석(단백질 및 크레아티닌): 모든 환자로부터 24시간 소변 샘플을 수집하여 소변 키트의 딥스틱 또는 알부민으로 소변 내 단백질의 존재와 양을 감지합니다.
1 일
심장 외막 지방 두께 측정
기간: 1 일
심초음파: 모든 환자에게 심외막 지방 두께를 측정하기 위해 3주기의 수축기 말기 우심실 자유벽에서 수직으로 2차원 심초음파를 시행합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 테스트
기간: 7 일
공복 혈당, 신장 기능 검사를 위한 혈액 샘플, 간 기능 검사를 위한 혈액 샘플, C 반응성 단백질, 전체 혈구 수(호중구 림프구 비율 및 혈소판 림프구 비율을 계산하기 위한 EDTA의 혈액 샘플) 및 HbA1c.
7 일
이미징
기간: 3 일
신장 및 기타 복부 장기 상태를 평가하기 위한 복부 초음파, 선별된 경우에만 CT, 심장 및 대혈관 상태를 평가하고 질병이나 이상을 감지하기 위한 심장 초음파 검사.
3 일
사구체여과율 계산
기간: 1 일

eGFR(Cockcroft-Gault 방정식)은 다음 방정식으로 계산됩니다. .

*kg 단위의 체중 및 mg/dl 단위의 크레아티닌. 환자는 밤새 금식하고 검사 전에 익힌 고기를 먹지 않도록 지시받습니다.

1 일
전체 역사 복용
기간: 1 일
개인 이력: 이름, 나이, 성별,… 및 질병 이력: 발병, 과정, 지속 기간 및 안정성 이전 치료 이력 및 치료 중단 시기 및 기장 당뇨병, 심장 또는 신장 질환의 가족력을 ​​조사합니다.
1 일
종합시험
기간: 1 일
일반적인 임상 검사는 다른 신체 시스템의 관련 이상을 감지하기 위해 수행됩니다.
1 일
심전도
기간: 1 일
심장 상태를 평가하기 위해
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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