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Relazione tra grasso epicardico e nefropatia diabetica nei pazienti egiziani

16 marzo 2018 aggiornato da: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Il cuore e i vasi sono circondati da strati di tessuto adiposo, che è un organo complesso composto da adipociti, cellule stromali, macrofagi e una rete neuronale, il tutto nutrito da un ricco microcircolo. Gli strati di tessuto adiposo che circondano il cuore possono essere suddivisi in grasso intra- ed extra-pericardico. I loro spessori e volumi possono essere quantificati rispettivamente mediante ecocardiografia e tomografia computerizzata o risonanza magnetica. Con il termine grasso extrapericardico si definisce il tessuto adiposo toracico esterno al pericardio parietale. Proviene da cellule mesenchimali toraciche primitive e quindi deriva il suo apporto di sangue da fonti non coronariche. Il grasso intrapericardico è ulteriormente suddiviso in grasso epicardico e pericardico. Anatomicamente, i tessuti adiposi epicardici e pericardici sono chiaramente differenti. Il grasso epicardico si trova tra la parete esterna del miocardio e lo strato viscerale del pericardio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Lo strato di grasso epicardico origina dalle cellule mesoteliali e quindi riceve il suo apporto vascolare dalle arterie coronarie. Gran parte dell'importanza all'interno del grasso epicardico è la sua vicinanza anatomica al miocardio e il fatto che i due tessuti condividono la stessa microcircolazione. Il grasso epicardico è un organo metabolicamente attivo che secerne numerose sostanze bioattive, che possono alterare la funzione cardiaca. Questo piccolo deposito di grasso viscerale era stato accettato come una ricca fonte di acidi grassi liberi e un numero di molecole bioattive, come adiponectina, resistina e citochine infiammatorie, che potrebbero portare alla disfunzione endoteliale coronarica. Inoltre, la massa adiposa epicardica potrebbe riflettere il grasso viscerale intra-addominale. Il tessuto adiposo epicardico è anche clinicamente correlato alla massa ventricolare sinistra e ad altre caratteristiche della sindrome metabolica, come le concentrazioni di colesterolo LDL, l'insulina a digiuno e l'adiponectina e la pressione arteriosa. Lo spessore del grasso epicardico può essere visualizzato e misurato con l'ecocardiografia bidimensionale (2D). Le viste parasternali standard dell'asse lungo e dell'asse corto da immagini 2D consentono la misurazione più accurata dello spessore del grasso epicardico sul ventricolo destro, con un orientamento ottimale del raggio del cursore in ogni vista. Ecocardiograficamente, il grasso epicardico è generalmente identificato come lo spazio relativamente privo di eco tra la parete esterna del miocardio e lo strato viscerale del pericardio; il suo spessore viene misurato perpendicolarmente sulla parete libera del ventricolo destro a fine sistole in 3 cicli cardiaci. Poiché è compresso durante la diastole, lo spessore del grasso epicardico è meglio misurato alla fine della sistole nel punto sulla parete libera del ventricolo destro in cui il fascio di ultrasuoni è orientato in modo perpendicolare, utilizzando l'anulus aortico come punto di riferimento anatomico. Lo spessore del grasso epicardico può anche apparire come spazio iperecogeno, se in grande quantità (>15 mm). Lo spessore massimo del grasso epicardico viene misurato dalle immagini 2D dell'asse lungo parasternale nel punto sulla parete libera del ventricolo destro lungo la linea mediana del raggio ultrasonico, perpendicolare all'anulus aortico, utilizzato come punto di riferimento anatomico per questa vista. Per la valutazione dell'asse corto parasternale medioventricolare, lo spessore massimo del grasso epicardico viene misurato da immagini 2D sulla parete libera del ventricolo destro lungo la linea mediana del fascio di ultrasuoni perpendicolare al setto interventricolare a livello della corda mediana e della punta del muscolo papillare, come punti di riferimento anatomici. Viene determinato il valore medio di 3 cicli cardiaci da ciascuna vista ecocardiografica. La maggior parte degli studi clinici basati sulla popolazione ha riportato un eccellente accordo interosservatore e intraosservatore per la misurazione dello spessore del grasso epicardico. La misurazione ecocardiografica del grasso epicardico può avere alcuni vantaggi come indice di alto rischio cardiometabolico. È una misura diretta del grasso viscerale piuttosto che una misura antropometrica, come la circonferenza della vita, che include strati muscolari e cutanei. La misurazione ecocardiografica del grasso epicardico fornisce una misura più sensibile e specifica del vero contenuto di grasso viscerale, evitando il possibile effetto confondente dell'aumento del grasso addominale sottocutaneo. È una misura oggettiva, non invasiva, prontamente disponibile e certamente meno costosa del grasso viscerale rispetto alla risonanza magnetica o alla TC. Il grasso cardiaco viscerale può essere quantificato in modo abbastanza preciso rispetto alla deposizione di grasso ectopico in organi come il fegato, che può essere descritto solo qualitativamente a meno che non vengano effettuate misurazioni costose, come la TC o la risonanza magnetica. Il grasso epicardico ecocardiografico è una misura diretta della deposizione di grasso ectopico, mentre le misure antropometriche possono essere associate solo alla deposizione di grasso ectopico. Può essere misurato anche da ecocardiogrammi che non sono stati specificatamente eseguiti per ottimizzare la misurazione del grasso epicardico. Può essere quantificato con altri parametri ecocardiografici, quali la massa ventricolare sinistra e la frazione di eiezione, tradizionalmente associati al rischio cardiovascolare. Il grasso epicardico ecocardiografico potrebbe essere un marcatore terapeutico quantitativo più affidabile durante gli interventi di modulazione e riduzione dell'adiposità viscerale. La nefropatia diabetica o malattia renale diabetica è una sindrome caratterizzata dalla presenza di quantità patologiche di escrezione urinaria di albumina, lesioni glomerulari diabetiche e perdita della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) nei diabetici. La nefropatia incipiente è la presenza iniziale di quantità basse ma anormali di albumina urinaria, indicata come microalbuminuria (albuminuria persistente a livello 30-299 mg/24 ore), mentre nefropatia conclamata o macroalbuminuria (albuminuria persistente a livello 300 mg/24 ore).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Magdy Algohary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti affetti da diabete di tipo 2 frequentano ambulatori di medicina interna, cardiologia o nefrologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti frequentano ambulatori di medicina interna, cardiologia o nefrologia con i seguenti criteri:

  1. Pazienti di età superiore ai 30 anni.
  2. Pazienti di età inferiore ai 65 anni.
  3. Pazienti con diabete milleto di tipo 2.
  4. Pazienti con disturbi renali (dolore lombare, frequenza, ….).
  5. Nessuna predilezione sessuale.

Criteri di esclusione:

  1. Età:

    Pazienti di età inferiore a 30 anni o superiore a 65 anni.

  2. Pazienti con diabete milleto di tipo 1 o diabete insipido. 3. Pazienti con malattie cardiache: A. Pazienti con malattie cardiache (malattia coronarica, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, infezione,…) o storia di problemi cardiaci o precedente intervento (PCI,..) saranno esclusi dal nostro studio.

B. Pazienti con anomalie congenite cardiache. 4. Pazienti con infezioni attive. 5- Pazienti con malattie autoimmuni: come l'artrite reumatoide o il lupus sistemico. 6- Pazienti con complicanze diabetiche acute. 7- Pazienti con una storia familiare di insufficienza renale. 8- I pazienti con altre cause di nefropatia saranno esclusi come: A. Cirrosi epatica per escludere la sindrome epatorenale. B. Malattie autoimmuni come la nefrite lupica. C. Anamnesi di eccessiva assunzione di analgesici. D. Malattia renale allo stadio terminale (insufficienza renale cronica in dialisi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
Pazienti con diabete milleto di tipo 2 con normoalbuminuria.
Gruppo B
Pazienti con diabete milleto di tipo 2 con microalbuminuria.
Gruppo C
Pazienti con diabete milleto di tipo 2 con macroalbuminuria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle proteine ​​nelle urine
Lasso di tempo: 1 giorno
Analisi delle urine (per proteine ​​e creatinina): il campione di urina delle 24 ore verrà raccolto da tutti i pazienti per rilevare la presenza e la quantità di proteine ​​nelle urine mediante dipstick o albumina nei kit delle urine.
1 giorno
misurazione dello spessore del grasso epicardico
Lasso di tempo: 1 giorno
Ecocardiografia: a tutti i pazienti verrà eseguita un'ecocardiografia bidimensionale perpendicolarmente sulla parete libera del ventricolo destro alla fine della sistole in 3 cicli cardiaci per misurare lo spessore del grasso epicardico.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di laboratorio
Lasso di tempo: 7 giorni
Glicemia a digiuno, Campione di sangue per test di funzionalità renale, Campione di sangue per test di funzionalità epatica, Proteina C-reattiva, Emocromo completo (campione di sangue su EDTA per il calcolo del rapporto linfociti neutrofili e del rapporto linfociti piastrinici) e HbA1c.
7 giorni
Immagini
Lasso di tempo: 3 giorni
Ecografia addominale per valutare la condizione dei reni e di altri organi addominali, TC solo per casi selezionati ed ecocardiografia per valutare la condizione del cuore e dei grossi vasi e rilevare eventuali malattie o anomalie.
3 giorni
Calcolo del GFR
Lasso di tempo: 1 giorno

L'eGFR (equazione di Cockcroft-Gault) sarà calcolata mediante la seguente equazione: GFR(ml/min)= ((140-età)Peso (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) Per le donne, moltiplicare per 0,85 .

*Come peso in chilogrammi e creatinina in mg/dl. I pazienti saranno istruiti a digiunare durante la notte e a non mangiare carne cotta prima del test.

1 giorno
Registrazione completa della cronologia
Lasso di tempo: 1 giorno
Storia personale: nome, età, sesso,…. e Anamnesi della malattia: insorgenza, decorso, durata e stabilità, Anamnesi del trattamento precedente e quando è stato interrotto e Verranno prese anamnesi familiare di diabete millets, malattie cardiache o renali
1 giorno
Esame generale
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà effettuato un esame clinico generale per rilevare eventuali anomalie associate in altri sistemi corporei.
1 giorno
Elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 1 giorno
per valutare le condizioni del cuore
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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