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埃及患者心外膜脂肪与糖尿病肾病的关系

2018年3月16日 更新者:Mohamed Abdel-Azeem Mohamed、Assiut University
心脏和血管被多层脂肪组织包围,脂肪组织是由脂肪细胞、间质细胞、巨噬细胞和神经元网络组成的复杂器官,所有这些都由丰富的微循环提供营养。 心脏周围的脂肪组织层可细分为心包内脂肪和心包外脂肪。 它们的厚度和体积可以分别通过超声心动图和计算机断层扫描或磁共振成像进行量化。 术语心包外脂肪定义了壁层心包外的胸部脂肪组织。 它起源于原始胸廓间充质细胞,因此其血液供应来自非冠状动脉来源。 心包内脂肪进一步细分为心外膜脂肪和心包脂肪。 在解剖学上,心外膜和心包脂肪组织明显不同。 心外膜脂肪位于心肌外壁和心包脏层之间。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

心外膜脂肪层起源于间皮细胞,因此从冠状动脉获得血管供应。 心外膜脂肪的重要性很大程度上在于它在解剖学上与心肌的接近程度,以及这两种组织共享相同的微循环这一事实。 心外膜脂肪是一种代谢活跃的器官,可分泌多种生物活性物质,可能会改变心脏功能。 这种小的内脏脂肪库已被认为是游离脂肪酸和许多生物活性分子(如脂联素、抵抗素和炎症细胞因子)的丰富来源,可导致冠状动脉内皮功能障碍。 此外,心外膜脂肪量可能反映腹内内脏脂肪。 心外膜脂肪组织在临床上也与左心室质量和代谢综合征的其他特征相关,例如 LDL 胆固醇、空腹胰岛素和脂联素的浓度以及动脉血压。 可以使用二维 (2D) 超声心动图观察和测量心外膜脂肪厚度。 来自 2D 图像的标准胸骨旁长轴和短轴视图允许最准确地测量右心室的心外膜脂肪厚度,并在每个视图中具有最佳光标光束方向。 超声心动图上,心外膜脂肪通常被认为是心肌外壁和心包脏层之间相对无回声的空间;其厚度在3个心动周期收缩末期垂直于右心室游离壁测量。 因为它在舒张期被压缩,所以最好在收缩末期在右心室游离壁上的点测量心外膜脂肪厚度,超声波束以垂直方式定向,使用主动脉瓣环作为解剖标志。 心外膜脂肪厚度大时(>15mm)也可表现为高回声区。 最大心外膜脂肪厚度是从二维胸骨旁长轴图像测量的,沿着超声束中线在右心室游离壁上的点,垂直于主动脉环,用作该视图的解剖标志。 对于中心室胸骨旁短轴评估,最大心外膜脂肪厚度是从右心室游离壁上的二维图像沿着垂直于中弦和乳头肌水平尖端的室间隔的超声波束中线测量的,作为解剖学标志。 确定来自每个超声心动图视图的 3 个心动周期的平均值。 大多数基于人群的临床研究报告称,心外膜脂肪厚度测量具有出色的观察者间和观察者内一致性。 超声心动图心外膜脂肪测量作为高心脏代谢风险的指标可能具有一些优势。 它是内脏脂肪的直接测量值,而不是人体测量值,例如包括肌肉和皮肤层的腰围。 心外膜脂肪的超声心动图测量提供了更灵敏和更具体的真实内脏脂肪含量测量,避免了皮下腹部脂肪增加可能产生的混淆效应。 它是一种客观的、无创的、现成的、而且肯定比 MRI 或 CT 更便宜的内脏脂肪测量方法。 与肝脏等器官中的异位脂肪沉积相比,可以相当精确地量化内脏心脏脂肪,后者只能定性描述,除非进行昂贵的测量,例如 CT 或 MRI。 超声心动图心外膜脂肪是异位脂肪沉积的直接测量,而人体测量只能与异位脂肪沉积相关。 它甚至可以通过未专门执行以优化心外膜脂肪测量的超声心动图进行测量。 它可以用其他超声心动图参数量化,例如左心室质量和射血分数,传统上与​​心血管风险相关。 超声心动图心外膜脂肪可能是调节和减少内脏肥胖的干预措施中更可靠的定量治疗标志物。 糖尿病肾病或糖尿病肾病是一种综合征,其特征在于糖尿病患者存在病理量的尿白蛋白排泄、糖尿病性肾小球病变和肾小球滤过率 (GFR) 损失。 初期肾病是尿白蛋白量低但异常的初始存在,称为微量白蛋白尿(持续性白蛋白尿水平为 30-299 mg/24 小时),而显性肾病或大量白蛋白尿(持续性白蛋白尿水平为 300 mg/24 小时)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Magdy Algohary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有 2 型糖尿病患者都到内科、心脏病科或肾科门诊就诊

描述

纳入标准:

所有患者都符合以下标准就诊于内科、心脏病学或肾脏科门诊:

  1. 30岁以上的患者。
  2. 65岁以下的患者。
  3. 2型糖尿病患者。
  4. 患有肾脏疾病的患者(腰痛、频率……)。
  5. 没有性别偏好。

排除标准:

  1. 年龄:

    小于 30 岁或大于 65 岁的患者。

  2. 1 型糖尿病或尿崩症患者。 3. 心脏病患者: A. 患有心脏病(冠状动脉疾病、心力衰竭、心肌梗塞、感染……)或有心脏病史或既往介入治疗(PCI……)的患者将被排除在我们的研究之外。

B. 心脏先天性异常的患者。 4.活动性感染患者。 5- 自身免疫性疾病患者:如类风湿性关节炎或系统性狼疮。 6- 患有急性糖尿病并发症的患者。 7- 有肾衰竭家族史的患者。 8- 患有其他肾病原因的患者将被排除在外: A. 肝硬化以排除肝肾综合征。 B. 狼疮性肾炎等自身免疫性疾病。 C. 镇痛药过量摄入史。 D. 终末期肾病(透析慢性肾功能衰竭)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
A组
具有正常白蛋白尿的 2 型糖尿病患者。
B组
伴有微量白蛋白尿的 2 型糖尿病患者。
C组
伴有大量白蛋白尿的 2 型糖尿病患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿蛋白测定
大体时间:1天
尿液分析(蛋白质和肌酐):将从所有患者收集 24 小时尿液样本,以通过试纸或尿液试剂盒中的白蛋白检测尿液中蛋白质的存在和数量。
1天
心外膜脂肪厚度测量
大体时间:1天
超声心动图:对所有患者进行3个心动周期收缩末期右心室游离壁垂直二维超声心动图测量心外膜脂肪厚度。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实验室测试
大体时间:7天
空腹血糖、肾功能检查血样、肝功能检查血样、C反应蛋白、全血细胞计数(EDTA血样计算中性粒细胞淋巴细胞比值和血小板淋巴细胞比值)和HbA1c。
7天
成像
大体时间:3天
腹部超声评估肾脏和其他腹部器官的状况,CT 仅用于特定病例,超声心动图评估心脏和大血管状况并检测任何疾病或异常。
3天
肾小球滤过率的计算
大体时间:1天

eGFR(Cockcroft-Gault 方程)将通过以下等式计算:GFR(ml/min)=((140-年龄)体重(kg))/(72XS.Cr(mg/dl))对于女性,乘以 0.85 .

*以公斤为单位的体重和以 mg/dl 为单位的肌酐。 将指示患者在测试前禁食一夜并且不要吃熟肉。

1天
完整的病史采集
大体时间:1天
个人历史:姓名、年龄、性别…… 病史:发病、病程、持续时间和稳定性、既往治疗史和停药时间以及糖尿病、心脏病或肾脏疾病的家族史
1天
一般检查
大体时间:1天
将进行一般临床检查以检测其他身体系统的任何相关异常。
1天
心电图
大体时间:1天
评估心脏状况
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月16日

首次发布 (实际的)

2018年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月16日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2型糖尿病的临床试验

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