Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom epikardielt fett og diabetisk nefropati hos egyptiske pasienter

16. mars 2018 oppdatert av: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Hjertet og karene er omgitt av lag av fettvev, som er et komplekst organ som består av fettceller, stromaceller, makrofager og et nevronalt nettverk, alt næret av en rik mikrosirkulasjon. Lagene av fettvev som omgir hjertet kan deles inn i intra- og ekstrapericardialt fett. Deres tykkelser og volumer kan kvantifiseres ved henholdsvis ekkokardiografi og datatomografi eller magnetisk resonansavbildning. Begrepet ekstrapericardial fett definerer thorax fettvev utenfor parietal perikard. Det stammer fra primitive thorax mesenkymale celler og får dermed blodtilførselen fra ikke-koronare kilder. Intrapericardial fett er videre delt inn i epicardial og perikardial fett. Anatomisk er epikardielt og perikardielt fettvev klart forskjellige. Epicardial fett er lokalisert mellom den ytre veggen av myokard og det viscerale laget av hjertesækken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Det epicardiale fettlaget stammer fra mesotelceller og får derfor sin vaskulære forsyning fra koronararteriene. Mye av viktigheten i epikardielt fett er dets anatomiske nærhet til myokardiet og det faktum at de to vevene deler samme mikrosirkulasjon. Epikardielt fett er et metabolsk aktivt organ som skjuler en rekke bioaktive stoffer, som kan endre hjertefunksjonen. Dette lille, viscerale fettdepotet hadde blitt akseptert som en rik kilde til frie fettsyrer og en rekke bioaktive molekyler, som adiponectin, resistin og inflammatoriske cytokiner, som kan føre til koronar endotel dysfunksjon. Videre kan epikardisk fettmasse reflektere intraabdominalt visceralt fett. Epikardielt fettvev er også klinisk relatert til venstre ventrikkelmasse og andre trekk ved det metabolske syndromet, slik som konsentrasjoner av LDL-kolesterol, fastende insulin og adiponektin og arterielt blodtrykk. Epicardial fetttykkelse kan visualiseres og måles med todimensjonal (2D) ekkokardiografi. Standard parasternale langakse- og kortaksevisninger fra 2D-bilder tillater den mest nøyaktige måling av epicardial fetttykkelse på høyre ventrikkel, med optimal markørstråleorientering i hver visning. Ekkokardiografisk er epikardielt fett generelt identifisert som det relativt ekkofrie rommet mellom den ytre veggen av myokardiet og det viscerale laget av perikardiet; dens tykkelse måles vinkelrett på den frie veggen til høyre ventrikkel ved endesystole i 3 hjertesykluser. Fordi det er komprimert under diastole, måles epikardialt fetttykkelse best ved endesystole ved punktet på den frie veggen til høyre ventrikkel der ultralydstrålen er orientert på en vinkelrett måte, ved å bruke aorta-annulus som et anatomisk landemerke. Epicardial fetttykkelse kan også vises som hyperekkoisk rom, hvis det er i store mengder (>15 mm). Maksimal epikardisk fetttykkelse måles fra 2D parasternale langaksebilder på punktet på den frie veggen til høyre ventrikkel langs midtlinjen til ultralydstrålen, vinkelrett på aorta-annulus, brukt som et anatomisk landemerke for denne visningen. For midventrikulær parasternal kortaksevurdering måles maksimal epikardiell fetttykkelse fra 2D-bilder på høyre ventrikkelfri vegg langs midtlinjen av ultralydstrålen vinkelrett på interventrikulær septum ved midchordal og spissen av papillærmuskelnivået, som anatomiske landemerker. Gjennomsnittsverdien av 3 hjertesykluser fra hver ekkokardiografisk visning bestemmes. Flertallet av populasjonsbaserte kliniske studier har rapportert utmerket interobservatør- og intraobservatøravtale for måling av epikardiell fetttykkelse. Ekkokardiografisk epikardiell fettmåling kan ha noen fordeler som en indeks på høy kardiometabolsk risiko. Det er et direkte mål på visceralt fett i stedet for et antropometrisk mål, for eksempel midjeomkrets, som inkluderer muskel- og hudlag. Den ekkokardiografiske målingen av epikardielt fett gir et mer følsomt og spesifikt mål på ekte visceralt fettinnhold, og unngår den mulige forvirrende effekten av økt subkutant abdominal fett. Det er et objektivt, ikke-invasivt, lett tilgjengelig og absolutt rimeligere mål for visceralt fett enn MR eller CT. Visceralt hjertefett kan kvantifiseres ganske presist sammenlignet med ektopisk fettavsetning i organer som leveren, som kun kan beskrives kvalitativt med mindre det gjøres kostbare målinger, som CT eller MR. Ekkokardiografisk epikardielt fett er et direkte mål på ektopisk fettavsetning, mens antropometriske mål bare kan assosieres med ektopisk fettavsetning. Det kan måles selv fra ekkokardiogrammer som ikke ble spesielt utført for å optimalisere målingen av epikardielt fett. Det kan kvantifiseres med andre ekkokardiografiske parametere, som venstre ventrikkelmasse og ejeksjonsfraksjon, tradisjonelt assosiert med kardiovaskulær risiko. Ekkokardiografisk epikardielt fett kan være en mer pålitelig kvantitativ terapeutisk markør under intervensjoner som modulerer og reduserer visceral adipositas. Diabetisk nefropati eller diabetisk nyresykdom er et syndrom karakterisert ved tilstedeværelsen av patologiske mengder urinalbuminutskillelse, diabetiske glomerulære lesjoner og tap av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) hos diabetikere. Begynnende nefropati er den første tilstedeværelsen av lave, men unormale mengder urinalbumin, referert til som mikroalbuminuri (vedvarende albuminuri ved nivå 30-299 mg/24 timer), mens åpen nefropati eller makroalbuminuri (vedvarende albuminuri ved nivå 300 mg/24 timer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Magdy Algohary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle type 2 diabetespasienter går til indremedisinske, kardiologiske eller nefrologiske poliklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter går til indremedisinske, kardiologiske eller nefrologiske poliklinikker med følgende kriterier:

  1. Pasienter som er over 30 år.
  2. Pasienter som er yngre enn 65 år.
  3. Pasienter med type 2 diabetes milletus.
  4. Pasienter med nyreplager (lendesmerter, frekvens, …).
  5. Ingen sex forkjærlighet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder:

    Pasienter som er under 30 år eller mer enn 65 år.

  2. Pasienter med type 1 diabetes milletus eller diabetes insipidus. 3. Pasienter med hjertesykdommer: A. Pasienter med hjertesykdommer (koronararteriesykdom, hjertesvikt, hjerteinfarkt, infeksjon,...) eller historie med hjerteproblemer eller tidligere intervensjon (PCI,...) vil bli ekskludert fra vår studie.

B. Pasienter med medfødte hjerteanomalier. 4. Pasienter med aktive infeksjoner. 5- Pasienter med autoimmune sykdommer: Som revmatoid artritt eller systemisk lupus. 6- Pasienter med akutte diabetiske komplikasjoner. 7- Pasienter med en familiehistorie med nyresvikt. 8- Pasienter med andre årsaker til nefropati vil bli ekskludert som: A. Levercirrhose for å utelukke hepatorenalt syndrom. B. Autoimmune sykdommer som lupus nefritis. C. Historie om overdreven smertestillende inntak. D. Sluttstadium nyresykdom (kronisk nyresvikt ved dialyse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
Pasienter med type 2 diabetes milletus med normoalbuminuri.
Gruppe B
Pasienter med type 2 diabetes milletus med mikroalbuminuri.
Gruppe C
Pasienter med type 2 diabetes milletus med makroalbuminuri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av protein i urin
Tidsramme: 1 dag
Urinanalyse (for protein og kreatinin): 24 timers urinprøve vil bli samlet inn fra alle pasienter for å oppdage tilstedeværelse og mengde protein i urinen ved hjelp av peilepinne eller albumin i urinsett.
1 dag
måling av epikardisk fetttykkelse
Tidsramme: 1 dag
Ekkokardiografi: Todimensjonal ekkokardiografi vinkelrett på den frie veggen av høyre ventrikkel ved endesystole i 3 hjertesykluser vil bli utført til alle pasienter for å måle epikardielt fetttykkelse.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laboratorietester
Tidsramme: 7 dager
Fastende blodsukker, Blodprøve for nyrefunksjonstest, Blodprøve for leverfunksjonstest, C-reaktivt protein, fullstendig blodtelling (blodprøve på EDTA for beregning av nøytrofile lymfocyttforhold og blodplatelymfocyttforhold) og HbA1c.
7 dager
Bildebehandling
Tidsramme: 3 dager
Abdominal ultralyd for å vurdere tilstanden til nyrene og andre abdominale organer, CT kun for utvalgte tilfeller og ekkokardiografi for å vurdere tilstanden til hjertet og de store karene og oppdage enhver sykdom eller abnormitet.
3 dager
Beregning av GFR
Tidsramme: 1 dag

eGFR (Cockcroft-Gault-ligning) vil bli beregnet ved hjelp av følgende ligning: GFR(ml/min)= ((140- alder) Vekt (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) For kvinner, multipliser med 0,85 .

*Som vekt i kilogram og kreatinin i mg/dl. Pasienter vil bli bedt om å faste over natten og ikke spise kokt kjøtt før testen.

1 dag
Full historikk
Tidsramme: 1 dag
Personlig historie: navn, alder, kjønn,... og Sykdomshistorie: utbrudd, forløp, varighet og stabilitet, historie med tidligere behandling og når den er stoppet og familiehistorie med diabetes hirse, hjerte- eller nyresykdommer vil bli tatt
1 dag
Generell eksamen
Tidsramme: 1 dag
Generell klinisk undersøkelse vil bli utført for å oppdage eventuelle tilknyttede abnormiteter i andre kroppssystemer.
1 dag
Elektrokardiogram
Tidsramme: 1 dag
for å vurdere hjertetilstanden
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

3
Abonnere