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エジプト人患者における心外膜脂肪と糖尿病性腎症の関連

2018年3月16日 更新者:Mohamed Abdel-Azeem Mohamed、Assiut University
心臓と血管は、脂肪細胞、間質細胞、マクロファージ、神経回路網で構成される複雑な器官である脂肪組織の層に囲まれており、すべてが豊富な微小循環によって栄養を与えられています。 心臓を取り囲む脂肪組織の層は、心膜内脂肪と心膜外脂肪に細分化できます。 それらの厚さと体積は、それぞれ心エコー検査とコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法によって定量化できます。 心膜外脂肪という用語は、壁側心膜の外側にある胸部脂肪組織を定義します。 それは原始胸部間葉細胞に由来するため、冠状動脈以外の供給源からその血液供給を得ます。 心膜脂肪は、さらに心外膜脂肪と心膜脂肪に分けられます。 解剖学的には、心外膜脂肪組織と心膜脂肪組織は明らかに異なります。 心外膜脂肪は、心筋の外壁と心膜の内臓層の間に位置しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

心外膜脂肪層は中皮細胞に由来するため、冠状動脈からその血管供給を得ます。 心外膜脂肪内の重要性の多くは、心筋への解剖学的近さと、2 つの組織が同じ微小循環を共有しているという事実です。 心外膜脂肪は、心機能を変化させる可能性のある多数の生物活性物質を分泌する代謝的に活性な器官です。 この小さな内臓脂肪貯蔵庫は、遊離脂肪酸と、アディポネクチン、レジスチン、炎症性サイトカインなどの多くの生理活性分子の豊富な供給源として受け入れられており、冠動脈内皮機能障害につながる可能性があります。 さらに、心外膜脂肪量は腹腔内内臓脂肪を反映している可能性があります。 心外膜脂肪組織は、LDL コレステロールの濃度、空腹時インスリンとアディポネクチン、動脈血圧など、左心室質量およびメタボリック シンドロームの他の特徴にも臨床的に関連しています。 心外膜脂肪の厚さは、二次元 (2D) 心エコー検査で視覚化および測定できます。 2D 画像からの標準的な傍胸骨長軸および短軸ビューでは、各ビューで最適なカーソル ビームの向きを使用して、右心室の心外膜脂肪厚を最も正確に測定できます。 心エコー検査では、心外膜脂肪は一般に、心筋の外壁と心膜の内臓層の間の比較的エコーのない空間として識別されます。その厚さは、3 心周期の収縮末期の右心室の自由壁に垂直に測定されます。 拡張期に圧縮されるため、心外膜脂肪の厚さは、解剖学的ランドマークとして大動脈弁輪を使用して、超音波ビームが垂直に向けられる右心室の自由壁上のポイントで収縮末期に最もよく測定されます。 心外膜脂肪の厚さは、大量 (>15 mm) の場合、高エコー空間として現れることもあります。 最大心外膜脂肪厚は、このビューの解剖学的ランドマークとして使用される大動脈弁輪に垂直な、超音波ビームの正中線に沿った右心室の自由壁上のポイントで 2D 傍胸骨長軸画像から測定されます。 心室傍胸骨短軸評価では、解剖学的ランドマークとして、胸骨中央および乳頭筋レベルの先端で心室中隔に垂直な超音波ビームの正中線に沿った右心室自由壁の 2D 画像から最大心外膜脂肪厚を測定します。 各心エコービューからの 3 心周期の平均値が決定されます。 人口ベースの臨床研究の大部分は、心外膜脂肪の厚さ測定について、観察者間および観察者内の優れた合意を報告しています。 心エコーによる心外膜脂肪測定は、心血管代謝リスクが高い指標としていくつかの利点がある可能性があります。 これは、筋肉や皮膚の層を含む胴囲などの人体測定ではなく、内臓脂肪の直接的な測定値です。 心外膜脂肪の心エコー測定は、真の内臓脂肪含有量のより高感度で特異的な測定を提供し、皮下腹部脂肪の増加による交絡効果の可能性を回避します。 これは客観的で、非侵襲的で、すぐに利用でき、MRI や CT よりも安価な内臓脂肪の測定法です。 内臓心臓脂肪は、CT や MRI などの費用のかかる測定が行われない限り、定性的にしか説明できない肝臓などの臓器の異所性脂肪沈着と比較して、かなり正確に定量化できます。 心エコー検査による心外膜脂肪は、異所性脂肪沈着の直接的な測定値ですが、人体測定法は異所性脂肪沈着にのみ関連付けることができます。 心外膜脂肪の測定を最適化するために特に行われなかった心エコー図からでも測定できます。 これは、伝統的に心血管リスクに関連する左心室質量や駆出率など、他の心エコーパラメータで定量化できます。 心エコー心外膜脂肪は、内臓脂肪を調節および減少させる介入中に、より信頼性の高い定量的治療マーカーになる可能性があります。 糖尿病性腎症または糖尿病性腎疾患は、異常な量の尿アルブミン排泄、糖尿病性糸球体病変、および糖尿病患者における糸球体濾過率 (GFR) の損失の存在を特徴とする症候群です。 初期腎症は、微量アルブミン尿 (レベル 30 ~ 299 mg/24 時間の持続性アルブミン尿) と呼ばれる、少量ではあるが異常な量の尿アルブミンの最初の存在であり、顕性腎症またはマクロアルブミン尿 (レベル 300 mg/24 時間の持続性アルブミン尿) です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病患者は全員、内科、循環器科、腎臓科の外来に通院

説明

包含基準:

すべての患者は、次の基準で内科、循環器科または腎臓科の外来診療所に通っています。

  1. 30歳以上の患者。
  2. 65歳未満の患者。
  3. 2型糖尿病患者。
  4. 腎臓病(腰の痛み、頻度など)のある患者。
  5. 性的嗜好はありません。

除外基準:

  1. 年:

    30歳未満または65歳以上の患者。

  2. 1型糖尿病または尿崩症の患者。 3. 心疾患のある患者: A. 心疾患 (冠動脈疾患、心不全、心筋梗塞、感染症など) の患者、または心臓の問題または以前の介入 (PCI、..) の病歴がある患者は、研究から除外されます。

B.心臓の先天異常のある患者。 4.活動性感染症の患者。 5-自己免疫疾患の患者:関節リウマチまたは全身性狼瘡として。 6- 急性糖尿病合併症のある患者。 7-腎不全の家族歴がある患者。 8- 腎症の他の原因を有する患者は次のように除外されます: A. 肝腎症候群を除外するための肝硬変。 B.ループス腎炎などの自己免疫疾患。 C.鎮痛剤の過剰摂取歴。 D. 末期腎不全 (透析中の慢性腎不全)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
グループA
正常アルブミン尿の2型糖尿病患者。
グループB
微量アルブミン尿症を伴う2型糖尿病患者。
グループC
マクロアルブミン尿症を伴う2型糖尿病患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中タンパクの測定
時間枠:1日
尿分析(タンパク質およびクレアチニンについて):24時間の尿サンプルをすべての患者から採取して、尿キット中のディップスティックまたはアルブミンによって尿中のタンパク質の存在と量を検出します。
1日
心外膜脂肪厚測定
時間枠:1日
心エコー検査: 心外膜脂肪の厚さを測定するために、3 心周期の収縮末期の右心室の自由壁に垂直な 2 次元心エコー検査がすべての患者に対して実行されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査
時間枠:7日
空腹時血糖、腎機能検査用採血、肝機能検査用採血、C反応性タンパク、全血球計算(好中球リンパ球比、血小板リンパ球比算出用EDTA採血)、HbA1c。
7日
イメージング
時間枠:3日
腎臓やその他の腹部臓器の状態を評価する腹部超音波検査、特定の症例のみの CT、心臓や大血管の状態を評価して疾患や異常を検出する心エコー検査。
3日
GFRの計算
時間枠:1日

eGFR (Cockcroft-Gault 式) は次の式で計算されます: GFR(ml/分) = ((140- 年齢) 体重 (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) 女性の場合、0.85 を掛けます。 .

*体重はキログラム、クレアチニンはmg/dl。 患者は一晩絶食し、検査前に調理済みの肉を食べないように指示されます。

1日
完全な履歴取得
時間枠:1日
経歴:名前、年齢、性別… 病歴:発症、経過、期間および安定性、以前の治療歴およびいつ中止したか、および糖尿病のキビ、心臓または腎臓病の家族歴が取られます
1日
一般試験
時間枠:1日
一般的な臨床検査は、他の身体システムに関連する異常を検出するために実施されます。
1日
心電図
時間枠:1日
心臓の状態を評価する
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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