- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03470415
Relação entre gordura epicárdica e nefropatia diabética em pacientes egípcios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes frequentam os ambulatórios de medicina interna, cardiologia ou nefrologia com os seguintes critérios:
- Pacientes com mais de 30 anos.
- Pacientes com menos de 65 anos.
- Pacientes com diabetes milletus tipo 2.
- Doentes com queixas renais (dor na região lombar, frequência, ….).
- Sem predileção por sexo.
Critério de exclusão:
Era:
Pacientes com menos de 30 anos ou mais de 65 anos.
- Pacientes com diabetes milletus tipo 1 ou diabetes insipidus. 3. Doentes com doenças cardíacas: A. Doentes com doenças cardíacas (doença arterial coronária, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, infeção,…) ou com história de problema cardíaco ou intervenção anterior (ICP,..) serão excluídos do nosso estudo.
B. Pacientes com anomalias cardíacas congênitas. 4. Pacientes com infecções ativas. 5- Pacientes com doenças autoimunes: Como artrite reumatóide ou lúpus sistêmico. 6- Pacientes com complicações diabéticas agudas. 7- Pacientes com história familiar de insuficiência renal. 8- Serão excluídos pacientes com outras causas de nefropatia como: A. Cirrose hepática para excluir síndrome hepatorrenal. B. Doenças autoimunes como nefrite lúpica. C. História de ingestão excessiva de analgésicos. D. Doença renal terminal (insuficiência renal crônica em diálise).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Pacientes com diabetes milletus tipo 2 com normoalbuminúria.
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Grupo B
Pacientes com diabetes milletus tipo 2 com microalbuminúria.
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Grupo C
Pacientes com diabetes milletus tipo 2 com macroalbuminúria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de proteína na urina
Prazo: 1 dia
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Análise de urina (para proteína e creatinina): A amostra de urina de 24 horas será coletada de todos os pacientes para detectar a presença e a quantidade de proteína na urina por meio de vareta ou albumina em kits de urina.
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1 dia
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medição da espessura da gordura epicárdica
Prazo: 1 dia
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Ecocardiografia: Ecocardiografia bidimensional perpendicularmente na parede livre do ventrículo direito no final da sístole em 3 ciclos cardíacos será realizada em todos os pacientes para medir a espessura da gordura epicárdica.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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testes laboratoriais
Prazo: 7 dias
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Glicemia em jejum, Amostra de sangue para teste de função renal, Amostra de sangue para teste de função hepática, proteína C-reativa, hemograma completo (amostra de sangue em EDTA para cálculo da relação de linfócitos neutrófilos e relação de linfócitos plaquetários) e HbA1c.
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7 dias
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Imagem
Prazo: 3 dias
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Ultrassonografia abdominal para avaliar a condição dos rins e outros órgãos abdominais, TC apenas para casos selecionados e ecocardiografia para avaliar a condição do coração e dos grandes vasos e detectar qualquer doença ou anormalidade.
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3 dias
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Cálculo da TFG
Prazo: 1 dia
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A eGFR (equação de Cockcroft-Gault) será calculada pela seguinte equação: TFG(ml/min)= ((140- idade)Peso (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) Para mulheres, multiplique por 0,85 . *Como peso em quilogramas e creatinina em mg/dl. Os pacientes serão instruídos a jejuar durante a noite e não comer carne cozida antes do teste. |
1 dia
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Histórico completo
Prazo: 1 dia
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Antecedentes pessoais: nome, idade, sexo,….
e Histórico da doença: início, curso, duração e estabilidade, Histórico de tratamento anterior e quando foi interrompido e Histórico familiar de diabetes painço, doenças cardíacas ou renais será coletado
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1 dia
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Exame geral
Prazo: 1 dia
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O exame clínico geral será realizado para detectar quaisquer anormalidades associadas em outros sistemas do corpo.
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1 dia
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Eletrocardiograma
Prazo: 1 dia
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para avaliar a condição do coração
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hozo SP, Djulbegovic B, Hozo I. Estimating the mean and variance from the median, range, and the size of a sample. BMC Med Res Methodol. 2005 Apr 20;5:13. doi: 10.1186/1471-2288-5-13.
- Meenakshi K, Rajendran M, Srikumar S, Chidambaram S. Epicardial fat thickness: A surrogate marker of coronary artery disease - Assessment by echocardiography. Indian Heart J. 2016 May-Jun;68(3):336-41. doi: 10.1016/j.ihj.2015.08.005. Epub 2016 Jan 18.
- Iacobellis G, Willens HJ. Echocardiographic epicardial fat: a review of research and clinical applications. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Dec;22(12):1311-9; quiz 1417-8. doi: 10.1016/j.echo.2009.10.013.
- Lim AKh. Diabetic nephropathy - complications and treatment. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Oct 15;7:361-81. doi: 10.2147/IJNRD.S40172. eCollection 2014.
- Akbas EM, Demirtas L, Ozcicek A, Timuroglu A, Bakirci EM, Hamur H, Ozcicek F, Turkmen K. Association of epicardial adipose tissue, neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio with diabetic nephropathy. Int J Clin Exp Med. 2014 Jul 15;7(7):1794-801. eCollection 2014.
- HILLER A, GREIF RL, BECKMAN WW. Determination of protein in urine by the biuret method. J Biol Chem. 1948 Dec;176(3):1421-9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPICARDIALNEPHRO
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