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Relação entre gordura epicárdica e nefropatia diabética em pacientes egípcios

16 de março de 2018 atualizado por: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
O coração e os vasos são circundados por camadas de tecido adiposo, que é um órgão complexo composto por adipócitos, células estromais, macrófagos e uma rede neuronal, todos nutridos por uma rica microcirculação. As camadas de tecido adiposo que envolvem o coração podem ser subdivididas em gordura intra e extrapericárdica. Suas espessuras e volumes podem ser quantificados por ecocardiografia e tomografia computadorizada ou ressonância magnética, respectivamente. O termo gordura extrapericárdica define o tecido adiposo torácico externo ao pericárdio parietal. Origina-se de células mesenquimais torácicas primitivas e, portanto, deriva seu suprimento sanguíneo de fontes não coronarianas. A gordura intrapericárdica é subdividida em gordura epicárdica e pericárdica. Anatomicamente, os tecidos adiposos epicárdicos e pericárdicos são claramente diferentes. A gordura epicárdica está localizada entre a parede externa do miocárdio e a camada visceral do pericárdio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A camada de gordura epicárdica se origina das células mesoteliais e, portanto, obtém seu suprimento vascular das artérias coronárias. Grande parte da importância da gordura epicárdica é sua proximidade anatômica com o miocárdio e o fato de que os dois tecidos compartilham a mesma microcirculação. A gordura epicárdica é um órgão metabolicamente ativo que secreta inúmeras substâncias bioativas, que podem alterar a função cardíaca. Este pequeno depósito de gordura visceral foi aceito como uma rica fonte de ácidos graxos livres e várias moléculas bioativas, como adiponectina, resistina e citocinas inflamatórias, que poderiam levar à disfunção endotelial coronariana. Além disso, a massa adiposa epicárdica pode refletir a gordura visceral intra-abdominal. O tecido adiposo epicárdico também está clinicamente relacionado à massa ventricular esquerda e outras características da síndrome metabólica, como concentrações de colesterol LDL, insulina e adiponectina em jejum e pressão arterial. A espessura da gordura epicárdica pode ser visualizada e medida com ecocardiografia bidimensional (2D). As visualizações paraesternais padrão de eixo longo e eixo curto de imagens 2D permitem a medição mais precisa da espessura da gordura epicárdica no ventrículo direito, com orientação ideal do feixe do cursor em cada visualização. Ecocardiograficamente, a gordura epicárdica é geralmente identificada como o espaço relativamente livre de eco entre a parede externa do miocárdio e a camada visceral do pericárdio; sua espessura é medida perpendicularmente na parede livre do ventrículo direito no final da sístole em 3 ciclos cardíacos. Por ser comprimida durante a diástole, a espessura da gordura epicárdica é melhor medida no final da sístole, no ponto da parede livre do ventrículo direito em que o feixe de ultrassom é orientado perpendicularmente, usando o anel aórtico como referência anatômica. A espessura da gordura epicárdica também pode aparecer como espaço hiperecóico, se em grande quantidade (>15 mm). A espessura máxima da gordura epicárdica é medida a partir de imagens 2D paraesternais de eixo longo no ponto na parede livre do ventrículo direito ao longo da linha média do feixe de ultrassom, perpendicular ao anel aórtico, usado como referência anatômica para esta visualização. Para a avaliação do eixo curto paraesternal médio ventricular, a espessura máxima da gordura epicárdica é medida a partir de imagens 2D na parede livre do ventrículo direito ao longo da linha média do feixe de ultrassom perpendicular ao septo interventricular no nível médio e da ponta do músculo papilar, como marcos anatômicos. O valor médio de 3 ciclos cardíacos de cada visualização ecocardiográfica é determinado. A maioria dos estudos clínicos baseados na população relatou excelente concordância interobservador e intraobservador para medição da espessura da gordura epicárdica. A medida ecocardiográfica da gordura epicárdica pode ter algumas vantagens como índice de alto risco cardiometabólico. É uma medida direta da gordura visceral, em vez de uma medida antropométrica, como a circunferência da cintura, que inclui camadas musculares e cutâneas. A medição ecocardiográfica da gordura epicárdica fornece uma medida mais sensível e específica do verdadeiro conteúdo de gordura visceral, evitando o possível efeito de confusão do aumento da gordura abdominal subcutânea. É uma medida objetiva, não invasiva, prontamente disponível e certamente mais barata da gordura visceral do que a ressonância magnética ou a tomografia computadorizada. A gordura visceral cardíaca pode ser quantificada com bastante precisão em comparação com a deposição de gordura ectópica em órgãos como o fígado, que pode ser descrita apenas qualitativamente, a menos que sejam feitas medições caras, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética. A gordura epicárdica ecocardiográfica é uma medida direta da deposição de gordura ectópica, enquanto as medidas antropométricas podem ser associadas apenas à deposição de gordura ectópica. Pode ser medido até mesmo a partir de ecocardiogramas que não foram feitos especificamente para otimizar a medida da gordura epicárdica. Pode ser quantificado com outros parâmetros ecocardiográficos, como a massa ventricular esquerda e a fração de ejeção, tradicionalmente associados ao risco cardiovascular. A gordura epicárdica ecocardiográfica pode ser um marcador terapêutico quantitativo mais confiável durante as intervenções modulando e reduzindo a adiposidade visceral. A nefropatia diabética ou doença renal diabética é uma síndrome caracterizada pela presença de quantidades patológicas de excreção de albumina na urina, lesões glomerulares diabéticas e perda da taxa de filtração glomerular (TFG) em diabéticos. A nefropatia incipiente é a presença inicial de quantidades baixas, mas anormais, de albumina na urina, denominada microalbuminúria (albuminúria persistente no nível de 30-299 mg/24 horas), enquanto nefropatia evidente ou macroalbuminúria (albuminúria persistente no nível de 300 mg/24 horas).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes diabéticos tipo 2 frequentam ambulatórios de clínica médica, cardiologia ou nefrologia

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes frequentam os ambulatórios de medicina interna, cardiologia ou nefrologia com os seguintes critérios:

  1. Pacientes com mais de 30 anos.
  2. Pacientes com menos de 65 anos.
  3. Pacientes com diabetes milletus tipo 2.
  4. Doentes com queixas renais (dor na região lombar, frequência, ….).
  5. Sem predileção por sexo.

Critério de exclusão:

  1. Era:

    Pacientes com menos de 30 anos ou mais de 65 anos.

  2. Pacientes com diabetes milletus tipo 1 ou diabetes insipidus. 3. Doentes com doenças cardíacas: A. Doentes com doenças cardíacas (doença arterial coronária, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, infeção,…) ou com história de problema cardíaco ou intervenção anterior (ICP,..) serão excluídos do nosso estudo.

B. Pacientes com anomalias cardíacas congênitas. 4. Pacientes com infecções ativas. 5- Pacientes com doenças autoimunes: Como artrite reumatóide ou lúpus sistêmico. 6- Pacientes com complicações diabéticas agudas. 7- Pacientes com história familiar de insuficiência renal. 8- Serão excluídos pacientes com outras causas de nefropatia como: A. Cirrose hepática para excluir síndrome hepatorrenal. B. Doenças autoimunes como nefrite lúpica. C. História de ingestão excessiva de analgésicos. D. Doença renal terminal (insuficiência renal crônica em diálise).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A
Pacientes com diabetes milletus tipo 2 com normoalbuminúria.
Grupo B
Pacientes com diabetes milletus tipo 2 com microalbuminúria.
Grupo C
Pacientes com diabetes milletus tipo 2 com macroalbuminúria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de proteína na urina
Prazo: 1 dia
Análise de urina (para proteína e creatinina): A amostra de urina de 24 horas será coletada de todos os pacientes para detectar a presença e a quantidade de proteína na urina por meio de vareta ou albumina em kits de urina.
1 dia
medição da espessura da gordura epicárdica
Prazo: 1 dia
Ecocardiografia: Ecocardiografia bidimensional perpendicularmente na parede livre do ventrículo direito no final da sístole em 3 ciclos cardíacos será realizada em todos os pacientes para medir a espessura da gordura epicárdica.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testes laboratoriais
Prazo: 7 dias
Glicemia em jejum, Amostra de sangue para teste de função renal, Amostra de sangue para teste de função hepática, proteína C-reativa, hemograma completo (amostra de sangue em EDTA para cálculo da relação de linfócitos neutrófilos e relação de linfócitos plaquetários) e HbA1c.
7 dias
Imagem
Prazo: 3 dias
Ultrassonografia abdominal para avaliar a condição dos rins e outros órgãos abdominais, TC apenas para casos selecionados e ecocardiografia para avaliar a condição do coração e dos grandes vasos e detectar qualquer doença ou anormalidade.
3 dias
Cálculo da TFG
Prazo: 1 dia

A eGFR (equação de Cockcroft-Gault) será calculada pela seguinte equação: TFG(ml/min)= ((140- idade)Peso (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) Para mulheres, multiplique por 0,85 .

*Como peso em quilogramas e creatinina em mg/dl. Os pacientes serão instruídos a jejuar durante a noite e não comer carne cozida antes do teste.

1 dia
Histórico completo
Prazo: 1 dia
Antecedentes pessoais: nome, idade, sexo,…. e Histórico da doença: início, curso, duração e estabilidade, Histórico de tratamento anterior e quando foi interrompido e Histórico familiar de diabetes painço, doenças cardíacas ou renais será coletado
1 dia
Exame geral
Prazo: 1 dia
O exame clínico geral será realizado para detectar quaisquer anormalidades associadas em outros sistemas do corpo.
1 dia
Eletrocardiograma
Prazo: 1 dia
para avaliar a condição do coração
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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