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Relation entre la graisse épicardique et la néphropathie diabétique chez les patients égyptiens

16 mars 2018 mis à jour par: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Le cœur et les vaisseaux sont entourés de couches de tissu adipeux, qui est un organe complexe composé d'adipocytes, de cellules stromales, de macrophages et d'un réseau neuronal, le tout alimenté par une riche microcirculation. Les couches de tissu adipeux entourant le cœur peuvent être subdivisées en graisse intra- et extra-péricardique. Leurs épaisseurs et leurs volumes peuvent être quantifiés respectivement par échocardiographie et tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique. Le terme graisse extrapéricardique définit le tissu adipeux thoracique externe au péricarde pariétal. Il provient de cellules mésenchymateuses thoraciques primitives et tire donc son apport sanguin de sources non coronaires. La graisse intrapéricardique est subdivisée en graisse épicardique et péricardique. Anatomiquement, les tissus adipeux épicardique et péricardique sont nettement différents. La graisse épicardique est située entre la paroi externe du myocarde et la couche viscérale du péricarde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La couche de graisse épicardique provient des cellules mésothéliales et obtient donc son apport vasculaire à partir des artères coronaires. Une grande partie de l'importance de la graisse épicardique est sa proximité anatomique avec le myocarde et le fait que les deux tissus partagent la même microcirculation. La graisse épicardique est un organe métaboliquement actif qui sécrète de nombreuses substances bioactives susceptibles d'altérer la fonction cardiaque. Ce petit dépôt de graisse viscérale avait été accepté comme une riche source d'acides gras libres et d'un certain nombre de molécules bioactives, telles que l'adiponectine, la résistine et les cytokines inflammatoires, qui pourraient conduire au dysfonctionnement endothélial coronaire. De plus, la masse adipeuse épicardique pourrait refléter la graisse viscérale intra-abdominale. Le tissu adipeux épicardique est également cliniquement lié à la masse ventriculaire gauche et à d'autres caractéristiques du syndrome métabolique, telles que les concentrations de cholestérol LDL, d'insuline et d'adiponectine à jeun, et la pression artérielle. L'épaisseur de la graisse épicardique peut être visualisée et mesurée par échocardiographie bidimensionnelle (2D). Les vues parasternales standard à axe long et à axe court à partir d'images 2D permettent la mesure la plus précise de l'épaisseur de la graisse épicardique sur le ventricule droit, avec une orientation optimale du faisceau du curseur dans chaque vue. Sur le plan échocardiographique, la graisse épicardique est généralement identifiée comme l'espace relativement sans écho entre la paroi externe du myocarde et la couche viscérale du péricarde ; son épaisseur est mesurée perpendiculairement à la paroi libre du ventricule droit en fin de systole en 3 cycles cardiaques. Parce qu'elle est comprimée pendant la diastole, l'épaisseur de la graisse épicardique est mieux mesurée en fin de systole au point sur la paroi libre du ventricule droit auquel le faisceau d'ultrasons est orienté de manière perpendiculaire, en utilisant l'anneau aortique comme repère anatomique. L'épaisseur de la graisse épicardique peut également apparaître comme un espace hyperéchogène, si en grande quantité (> 15 mm). L'épaisseur maximale de graisse épicardique est mesurée à partir d'images 2D parasternales grand axe au point sur la paroi libre du ventricule droit le long de la ligne médiane du faisceau ultrasonore, perpendiculaire à l'anneau aortique, utilisé comme repère anatomique pour cette vue. Pour l'évaluation de l'axe court parasternal médioventriculaire, l'épaisseur maximale de la graisse épicardique est mesurée à partir d'images 2D sur la paroi libre ventriculaire droite le long de la ligne médiane du faisceau d'ultrasons perpendiculaire au septum interventriculaire au niveau de la corde médiane et de la pointe du muscle papillaire, comme repères anatomiques. La valeur moyenne de 3 cycles cardiaques de chaque vue échocardiographique est déterminée. La majorité des études cliniques basées sur la population ont rapporté une excellente concordance inter-observateur et intra-observateur pour la mesure de l'épaisseur de la graisse épicardique. La mesure échocardiographique de la graisse épicardique peut présenter certains avantages en tant qu'indice de risque cardiométabolique élevé. Il s'agit d'une mesure directe de la graisse viscérale plutôt que d'une mesure anthropométrique, telle que le tour de taille, qui inclut les couches musculaires et cutanées. La mesure échocardiographique de la graisse épicardique fournit une mesure plus sensible et spécifique de la véritable teneur en graisse viscérale, évitant l'effet de confusion possible de l'augmentation de la graisse abdominale sous-cutanée. Il s'agit d'une mesure objective, non invasive, facilement disponible et certainement moins coûteuse de la graisse viscérale que l'IRM ou la TDM. La graisse cardiaque viscérale peut être quantifiée assez précisément par rapport au dépôt de graisse ectopique dans des organes tels que le foie, qui ne peut être décrit que qualitativement à moins que des mesures coûteuses ne soient effectuées, telles que la tomodensitométrie ou l'IRM. La graisse épicardique échocardiographique est une mesure directe du dépôt de graisse ectopique, alors que les mesures anthropométriques ne peuvent être associées qu'au dépôt de graisse ectopique. Elle peut être mesurée même à partir d'échocardiogrammes qui n'ont pas été spécifiquement réalisés pour optimiser la mesure de la graisse épicardique. Elle peut être quantifiée avec d'autres paramètres échocardiographiques, comme la masse ventriculaire gauche et la fraction d'éjection, traditionnellement associés au risque cardiovasculaire. La graisse épicardique échocardiographique pourrait être un marqueur thérapeutique quantitatif plus fiable lors d'interventions modulant et réduisant l'adiposité viscérale. La néphropathie diabétique ou néphropathie diabétique est un syndrome caractérisé par la présence de quantités pathologiques d'excrétion urinaire d'albumine, de lésions glomérulaires diabétiques et d'une perte du débit de filtration glomérulaire (DFG) chez les diabétiques. La néphropathie débutante est la présence initiale de quantités faibles mais anormales d'albumine urinaire, appelée microalbuminurie (albuminurie persistante au niveau 30-299 mg/24 heures), tandis que la néphropathie manifeste ou la macroalbuminurie (albuminurie persistante au niveau 300 mg/24 heures).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients diabétiques de type 2 fréquentent les cliniques externes de médecine interne, de cardiologie ou de néphrologie

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients fréquentent les cliniques externes de médecine interne, de cardiologie ou de néphrologie selon les critères suivants :

  1. Patients âgés de plus de 30 ans.
  2. Patients de moins de 65 ans.
  3. Patients atteints de diabète de type 2 milletus.
  4. Patients souffrant de troubles rénaux (douleurs lombaires, fréquence, ….).
  5. Pas de prédilection sexuelle.

Critère d'exclusion:

  1. Âge:

    Patients âgés de moins de 30 ans ou de plus de 65 ans.

  2. Patients atteints de diabète de type 1 ou de diabète insipide. 3. Patients atteints de maladies cardiaques : A. Les patients atteints de maladies cardiaques (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, infection,…) ou ayant des antécédents de problème cardiaque ou d'intervention antérieure (ICP,..) seront exclus de notre étude.

B. Patients présentant des anomalies cardiaques congénitales. 4. Patients atteints d'infections actives. 5- Patients atteints de maladies auto-immunes : Comme la polyarthrite rhumatoïde ou le lupus systémique. 6- Patients présentant des complications aiguës du diabète. 7- Patients ayant des antécédents familiaux d'insuffisance rénale. 8- Les patients avec d'autres causes de néphropathie seront exclus comme : A. Cirrhose du foie pour exclure le syndrome hépatorénal. B. Maladies auto-immunes telles que la néphrite lupique. C. Antécédents de consommation excessive d'analgésiques. D. Insuffisance rénale en phase terminale (insuffisance rénale chronique sous dialyse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A
Patients atteints de diabète de type 2 milletus avec normoalbuminurie.
Groupe B
Patients atteints de diabète de type 2 milletus avec microalbuminurie.
Groupe C
Patients atteints de diabète de type 2 milletus avec macroalbuminurie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des protéines dans l'urine
Délai: Un jour
Analyse d'urine (pour les protéines et la créatinine) : un échantillon d'urine de 24 heures sera prélevé sur tous les patients pour détecter la présence et la quantité de protéines dans l'urine à l'aide d'une bandelette réactive ou d'albumine dans des kits d'urine.
Un jour
mesure de l'épaisseur de la graisse épicardique
Délai: Un jour
Échocardiographie : Une échocardiographie bidimensionnelle perpendiculairement à la paroi libre du ventricule droit en fin de systole en 3 cycles cardiaques sera réalisée chez tous les patients pour mesurer l'épaisseur de la graisse épicardique.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tests de laboratoire
Délai: 7 jours
Glycémie à jeun, prise de sang pour test de la fonction rénale, prise de sang pour test de la fonction hépatique, protéine C-réactive, formule sanguine complète (prélèvement sanguin sur EDTA pour le calcul du taux de lymphocytes neutrophiles et du taux de lymphocytes plaquettaires) et HbA1c.
7 jours
Imagerie
Délai: 3 jours
Échographie abdominale pour évaluer l'état des reins et d'autres organes abdominaux, CT pour certains cas seulement et échocardiographie pour évaluer l'état du cœur et des gros vaisseaux et détecter toute maladie ou anomalie.
3 jours
Calcul du DFG
Délai: Un jour

Le DFGe (équation de Cockcroft-Gault) sera calculé par l'équation suivante : DFG(ml/min)= ((140-âge)Poids (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) Pour les femmes, multiplier par 0,85 .

*En poids en kilogrammes et en créatinine en mg/dl. Les patients seront invités à jeûner pendant la nuit et à ne pas manger de viande cuite avant le test.

Un jour
Historique complet
Délai: Un jour
Antécédents personnels : nom, âge, sexe,…. et Antécédents de la maladie : apparition, évolution, durée et stabilité, Antécédents de traitement antérieur et quand il a été arrêté et Antécédents familiaux de diabète, de maladies cardiaques ou rénales seront pris
Un jour
Examen général
Délai: Un jour
Un examen clinique général sera effectué pour détecter toute anomalie associée dans d'autres systèmes de l'organisme.
Un jour
Électrocardiogramme
Délai: Un jour
pour évaluer l'état du cœur
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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