Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen epicardiaal vet en diabetische nefropathie bij Egyptische patiënten

16 maart 2018 bijgewerkt door: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Het hart en de vaten zijn omgeven door lagen vetweefsel, een complex orgaan dat is samengesteld uit adipocyten, stromacellen, macrofagen en een neuronaal netwerk, allemaal gevoed door een rijke microcirculatie. De lagen vetweefsel rondom het hart kunnen worden onderverdeeld in intra- en extrapericardiaal vet. Hun diktes en volumes kunnen worden gekwantificeerd door respectievelijk echocardiografie en computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming. De term extrapericardiaal vet definieert thoracaal vetweefsel buiten het pariëtale pericardium. Het is afkomstig van primitieve thoracale mesenchymale cellen en ontleent zijn bloedtoevoer dus aan niet-coronaire bronnen. Intrapericardiaal vet wordt verder onderverdeeld in epicardiaal en pericardiaal vet. Anatomisch zijn epicardiale en pericardiale vetweefsels duidelijk verschillend. Epicardiaal vet bevindt zich tussen de buitenwand van het myocardium en de viscerale laag van het pericardium.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De epicardiale vetlaag is afkomstig van mesotheelcellen en krijgt daarom zijn vasculaire toevoer vanuit de kransslagaders. Veel van het belang binnen het epicardiale vet is de anatomische nabijheid van het myocardium en het feit dat de twee weefsels dezelfde microcirculatie delen. Epicardiaal vet is een metabolisch actief orgaan dat tal van bioactieve stoffen afscheidt, die de hartfunctie kunnen veranderen. Dit kleine, viscerale vetdepot was geaccepteerd als een rijke bron van vrije vetzuren en een aantal bioactieve moleculen, zoals adiponectine, resistine en inflammatoire cytokines, die zouden kunnen leiden tot de disfunctie van het coronaire endotheel. Bovendien kan epicardiale vetmassa intra-abdominaal visceraal vet weerspiegelen. Epicardiaal vetweefsel is ook klinisch gerelateerd aan de linkerventrikelmassa en andere kenmerken van het metabool syndroom, zoals concentraties van LDL-cholesterol, nuchtere insuline en adiponectine, en arteriële bloeddruk. Epicardiale vetdikte kan worden gevisualiseerd en gemeten met tweedimensionale (2D) echocardiografie. Standaard parasternale lange-as- en korte-asweergaven van 2D-beelden maken de meest nauwkeurige meting van de epicardiale vetdikte op het rechterventrikel mogelijk, met optimale cursorstraaloriëntatie in elke weergave. Echocardiografisch wordt epicardiaal vet over het algemeen geïdentificeerd als de relatief echovrije ruimte tussen de buitenwand van het myocardium en de viscerale laag van het pericardium; de dikte wordt gemeten loodrecht op de vrije wand van het rechterventrikel aan het einde van de systole in 3 hartcycli. Omdat het wordt gecomprimeerd tijdens diastole, kan de epicardiale vetdikte het beste worden gemeten aan het einde van de systole op het punt op de vrije wand van het rechterventrikel waarop de ultrasone straal loodrecht is gericht, waarbij de aorta-annulus als anatomisch oriëntatiepunt wordt gebruikt. Epicardiale vetdikte kan ook verschijnen als hyperechoïsche ruimte, indien in grote hoeveelheden (> 15 mm). De maximale epicardiale vetdikte wordt gemeten op basis van 2D parasternale lange-asbeelden op het punt op de vrije wand van het rechterventrikel langs de middellijn van de ultrasone straal, loodrecht op de aorta-annulus, gebruikt als een anatomisch oriëntatiepunt voor deze weergave. Voor midventriculaire parasternale korte-asbeoordeling wordt de maximale epicardiale vetdikte gemeten op basis van 2D-beelden op de vrije wand van het rechterventrikel langs de middellijn van de ultrasone straal loodrecht op het interventriculaire septum ter hoogte van midchordal en tip van de papillairspier, als anatomische oriëntatiepunten. De gemiddelde waarde van 3 hartcycli van elk echocardiografisch beeld wordt bepaald. De meerderheid van klinische onderzoeken op basis van de bevolking hebben uitstekende interobserver- en intraobserver-overeenkomst gerapporteerd voor epicardiale vetdiktemetingen. Echocardiografische epicardiale vetmeting kan enkele voordelen hebben als een index van een hoog cardiometabolisch risico. Het is een directe maat voor visceraal vet in plaats van een antropometrische maat, zoals de middelomtrek, die spier- en huidlagen omvat. De echocardiografische meting van epicardiaal vet biedt een meer gevoelige en specifieke meting van het werkelijke viscerale vetgehalte, waarbij het mogelijke verwarrende effect van toegenomen onderhuids buikvet wordt vermeden. Het is een objectieve, niet-invasieve, direct beschikbare en zeker goedkopere maatstaf voor visceraal vet dan MRI of CT. Visceraal hartvet kan vrij nauwkeurig worden gekwantificeerd in vergelijking met ectopische vetafzetting in organen zoals de lever, die alleen kwalitatief kan worden beschreven, tenzij er dure metingen worden gedaan, zoals CT of MRI. Echocardiografisch epicardiaal vet is een directe maat voor ectopische vetafzetting, terwijl antropometrische metingen alleen in verband kunnen worden gebracht met ectopische vetafzetting. Het kan zelfs worden gemeten aan de hand van echocardiogrammen die niet specifiek zijn uitgevoerd om de meting van epicardiaal vet te optimaliseren. Het kan worden gekwantificeerd met andere echocardiografische parameters, zoals linkerventrikelmassa en ejectiefractie, traditioneel geassocieerd met cardiovasculair risico. Echocardiografisch epicardiaal vet zou een betrouwbaardere kwantitatieve therapeutische marker kunnen zijn tijdens interventies die viscerale adipositas moduleren en verminderen. Diabetische nefropathie of diabetische nierziekte is een syndroom dat wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van pathologische hoeveelheden albumine-uitscheiding in de urine, diabetische glomerulaire laesies en verlies van glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) bij diabetici. Beginnende nefropathie is de aanvankelijke aanwezigheid van lage maar abnormale hoeveelheden albumine in de urine, aangeduid als microalbuminurie (aanhoudende albuminurie bij een niveau van 30-299 mg/24 uur), terwijl openlijke nefropathie of macroalbuminurie (aanhoudende albuminurie bij een niveau van 300 mg/24 uur).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle diabetes type 2 patiënten komen op de polikliniek interne geneeskunde, cardiologie of nefrologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten komen naar de polikliniek interne geneeskunde, cardiologie of nefrologie met de volgende criteria:

  1. Patiënten ouder dan 30 jaar.
  2. Patiënten jonger dan 65 jaar.
  3. Patiënten met type 2 diabetes milletus.
  4. Patiënten met nierklachten (lendepijn, frequentie, ….).
  5. Geen seksuele voorkeur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd:

    Patiënten jonger dan 30 jaar of ouder dan 65 jaar.

  2. Patiënten met type 1 diabetes milletus of diabetes insipidus. 3. Patiënten met hartaandoeningen: A. Patiënten met hartaandoeningen (kransslagaderziekte, hartfalen, myocardinfarct, infectie,...) of een voorgeschiedenis van hartproblemen of eerdere interventies (PCI,...) zullen worden uitgesloten van onze studie.

B. Patiënten met aangeboren hartafwijkingen. 4. Patiënten met actieve infecties. 5- Patiënten met auto-immuunziekten: zoals reumatoïde artritis of systemische lupus. 6- Patiënten met acute diabetische complicaties. 7- Patiënten met een familiegeschiedenis van nierfalen. 8- Patiënten met andere oorzaken van nefropathie worden uitgesloten als: A. Levercirrose om hepatorenaal syndroom uit te sluiten. B. Auto-immuunziekten zoals lupus nefritis. C. Geschiedenis van overmatige inname van analgetica. D. Nierziekte in het eindstadium (chronisch nierfalen bij dialyse).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
Patiënten met type 2 diabetes milletus met normoalbuminurie.
Groep B
Patiënten met type 2 diabetes milletus met microalbuminurie.
Groep C
Patiënten met type 2 diabetes milletus met macroalbuminurie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van eiwit in urine
Tijdsspanne: 1 dag
Urine-analyse (voor eiwit en creatinine): Er wordt 24 uur per dag urinemonster afgenomen bij alle patiënten om de aanwezigheid en hoeveelheid eiwit in de urine te detecteren met behulp van een peilstok of albumine in urinekits.
1 dag
epicardiale vetdiktemeting
Tijdsspanne: 1 dag
Echocardiografie: Tweedimensionale echocardiografie loodrecht op de vrije wand van de rechterventrikel aan het einde van de systole in 3 hartcycli zal bij alle patiënten worden uitgevoerd om de epicardiale vetdikte te meten.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laboratorium testen
Tijdsspanne: 7 dagen
Nuchtere bloedglucose, bloedmonster voor nierfunctietest, bloedmonster voor leverfunctietest, C-reactief proteïne, volledig bloedbeeld (bloedmonster op EDTA voor het berekenen van de neutrofielen-lymfocytenratio en de bloedplaatjes-lymfocytenratio) en HbA1c.
7 dagen
In beeld brengen
Tijdsspanne: 3 dagen
Abdominale echografie om de toestand van de nieren en andere buikorganen te beoordelen, CT alleen voor geselecteerde gevallen en echocardiografie om de toestand van het hart en de grote bloedvaten te beoordelen en elke ziekte of afwijking op te sporen.
3 dagen
Berekening van GFR
Tijdsspanne: 1 dag

eGFR (Cockcroft-Gault-vergelijking) wordt berekend met de volgende vergelijking: GFR(ml/min)= ((140- leeftijd)Gewicht (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) Voor vrouwen, vermenigvuldig met 0,85 .

*Als gewicht in kilogram en creatinine in mg/dl. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om 's nachts te vasten en geen gekookt vlees te eten vóór de test.

1 dag
Volledige anamnese
Tijdsspanne: 1 dag
Persoonlijke geschiedenis: naam, leeftijd, geslacht,…. en Ziektegeschiedenis: aanvang, beloop, duur en stabiliteit, Geschiedenis van eerdere behandeling en wanneer deze is gestopt en Familiegeschiedenis van diabetes gierst, hart- of nieraandoeningen zullen worden genomen
1 dag
Algemeen onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
Algemeen klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd om eventuele bijbehorende afwijkingen in andere lichaamssystemen op te sporen.
1 dag
Elektrocardiogram
Tijdsspanne: 1 dag
om de hartconditie te beoordelen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Abonneren