- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03470415
Связь эпикардиального жира и диабетической нефропатии у египетских пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты посещают амбулаторные клиники внутренних болезней, кардиологии или нефрологии со следующими критериями:
- Пациенты старше 30 лет.
- Пациенты моложе 65 лет.
- Больные сахарным диабетом 2 типа.
- Пациенты с почечными жалобами (боль в пояснице, частота, ….).
- Половой предрасположенности нет.
Критерий исключения:
Возраст:
Пациенты моложе 30 лет и старше 65 лет.
- Больные сахарным диабетом 1 типа или несахарным диабетом. 3. Пациенты с сердечными заболеваниями: A. Пациенты с сердечными заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инфекция и т. д.) или имеющие проблемы с сердцем в анамнезе или предшествующие вмешательства (ЧКВ,...) будут исключены из нашего исследования.
B. Больные с врожденными пороками сердца. 4. Пациенты с активными инфекциями. 5- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями: как ревматоидный артрит или системная красная волчанка. 6- Пациенты с острыми диабетическими осложнениями. 7- Пациенты с семейным анамнезом почечной недостаточности. 8- Пациенты с другими причинами нефропатии будут исключены как: A. Цирроз печени для исключения гепаторенального синдрома. Б. Аутоиммунные заболевания по типу люпус-нефрита. C. История чрезмерного приема анальгетиков. D. Терминальная стадия болезни почек (хроническая почечная недостаточность на диализе).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа А
Больные сахарным диабетом 2 типа с нормоальбуминурией.
|
Группа Б
Больные сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией.
|
Группа С
Больные сахарным диабетом 2 типа с макроальбуминурией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение белка в моче
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ мочи (на белок и креатинин): 24-часовой образец мочи будет собираться у всех пациентов для определения наличия и количества белка в моче с помощью тест-полоски или альбумина в наборах для мочи.
|
1 день
|
измерение толщины эпикардиального жира
Временное ограничение: 1 день
|
Эхокардиография: Двумерная эхокардиография перпендикулярно свободной стенке правого желудочка в конце систолы в 3 сердечных циклах будет выполнена всем пациентам для измерения толщины эпикардиального жира.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
лабораторные тесты
Временное ограничение: 7 дней
|
Уровень глюкозы в крови натощак, Образец крови для проверки функции почек, Образец крови для проверки функции печени, С-реактивный белок, общий анализ крови (образец крови на ЭДТА для расчета соотношения нейтрофилов и лимфоцитов) и HbA1c.
|
7 дней
|
Визуализация
Временное ограничение: 3 дня
|
УЗИ органов брюшной полости для оценки состояния почек и других органов брюшной полости, КТ только в отдельных случаях и эхокардиография для оценки состояния сердца и магистральных сосудов и выявления каких-либо заболеваний или аномалий.
|
3 дня
|
Расчет СКФ
Временное ограничение: 1 день
|
рСКФ (уравнение Кокрофта-Голта) будет рассчитываться по следующему уравнению: СКФ (мл/мин) = ((140 – возраст)Вес (кг))/(72XS.Cr (мг/дл)) Для женщин умножьте на 0,85. . * Вес в килограммах и креатинин в мг/дл. Пациенты будут проинструктированы голодать в течение ночи и не есть приготовленное мясо перед тестом. |
1 день
|
Полный сбор истории
Временное ограничение: 1 день
|
Личная история: имя, возраст, пол,….
и История болезни: начало, течение, продолжительность и стабильность, история предыдущего лечения и когда оно было остановлено, и семейный анамнез сахарного диабета, сердечных или почечных заболеваний.
|
1 день
|
Общий осмотр
Временное ограничение: 1 день
|
Будет проведено общее клиническое обследование для выявления любых сопутствующих отклонений в других системах организма.
|
1 день
|
ЭКГ
Временное ограничение: 1 день
|
оценить состояние сердца
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hozo SP, Djulbegovic B, Hozo I. Estimating the mean and variance from the median, range, and the size of a sample. BMC Med Res Methodol. 2005 Apr 20;5:13. doi: 10.1186/1471-2288-5-13.
- Meenakshi K, Rajendran M, Srikumar S, Chidambaram S. Epicardial fat thickness: A surrogate marker of coronary artery disease - Assessment by echocardiography. Indian Heart J. 2016 May-Jun;68(3):336-41. doi: 10.1016/j.ihj.2015.08.005. Epub 2016 Jan 18.
- Iacobellis G, Willens HJ. Echocardiographic epicardial fat: a review of research and clinical applications. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Dec;22(12):1311-9; quiz 1417-8. doi: 10.1016/j.echo.2009.10.013.
- Lim AKh. Diabetic nephropathy - complications and treatment. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Oct 15;7:361-81. doi: 10.2147/IJNRD.S40172. eCollection 2014.
- Akbas EM, Demirtas L, Ozcicek A, Timuroglu A, Bakirci EM, Hamur H, Ozcicek F, Turkmen K. Association of epicardial adipose tissue, neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio with diabetic nephropathy. Int J Clin Exp Med. 2014 Jul 15;7(7):1794-801. eCollection 2014.
- HILLER A, GREIF RL, BECKMAN WW. Determination of protein in urine by the biuret method. J Biol Chem. 1948 Dec;176(3):1421-9. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPICARDIALNEPHRO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция