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Relación de grasa epicárdica y nefropatía diabética en pacientes egipcios

16 de marzo de 2018 actualizado por: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
El corazón y los vasos están rodeados por capas de tejido adiposo, que es un órgano complejo compuesto por adipocitos, células del estroma, macrófagos y una red neuronal, todo ello nutrido por una rica microcirculación. Las capas de tejido adiposo que rodean el corazón se pueden subdividir en grasa intrapericárdica y extrapericárdica. Sus espesores y volúmenes pueden cuantificarse mediante ecocardiografía y tomografía computarizada o resonancia magnética, respectivamente. El término grasa extrapericárdica define el tejido adiposo torácico externo al pericardio parietal. Se origina a partir de células mesenquimatosas torácicas primitivas y, por lo tanto, obtiene su riego sanguíneo de fuentes no coronarias. La grasa intrapericárdica se subdivide en grasa epicárdica y pericárdica. Anatómicamente, los tejidos adiposos epicárdico y pericárdico son claramente diferentes. La grasa epicárdica se encuentra entre la pared externa del miocardio y la capa visceral del pericardio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La capa de grasa epicárdica se origina en las células mesoteliales y, por lo tanto, obtiene su suministro vascular de las arterias coronarias. Gran parte de la importancia dentro de la grasa epicárdica es su cercanía anatómica al miocardio y el hecho de que los dos tejidos comparten la misma microcirculación. La grasa epicárdica es un órgano metabólicamente activo que secreta numerosas sustancias bioactivas que pueden alterar la función cardíaca. Este pequeño depósito de grasa visceral había sido aceptado como una rica fuente de ácidos grasos libres y una serie de moléculas bioactivas, como la adiponectina, la resistina y las citoquinas inflamatorias, que podrían conducir a la disfunción endotelial coronaria. Además, la masa adiposa epicárdica podría reflejar grasa visceral intraabdominal. El tejido adiposo epicárdico también se relaciona clínicamente con la masa del ventrículo izquierdo y otras características del síndrome metabólico, como las concentraciones de colesterol LDL, insulina y adiponectina en ayunas y la presión arterial. El grosor de la grasa epicárdica se puede visualizar y medir con ecocardiografía bidimensional (2D). Las vistas estándar de eje largo y eje corto paraesternal a partir de imágenes 2D permiten la medición más precisa del grosor de la grasa epicárdica en el ventrículo derecho, con una orientación óptima del haz del cursor en cada vista. Ecocardiográficamente, la grasa epicárdica generalmente se identifica como el espacio relativamente libre de eco entre la pared externa del miocardio y la capa visceral del pericardio; su espesor se mide perpendicularmente sobre la pared libre del ventrículo derecho al final de la sístole en 3 ciclos cardíacos. Debido a que se comprime durante la diástole, el grosor de la grasa epicárdica se mide mejor al final de la sístole en el punto de la pared libre del ventrículo derecho en el que el haz de ultrasonido se orienta de manera perpendicular, utilizando el anillo aórtico como punto de referencia anatómico. El espesor de la grasa epicárdica también puede aparecer como un espacio hiperecogénico, si es en gran cantidad (>15 mm). El grosor máximo de la grasa epicárdica se mide a partir de imágenes de eje largo paraesternal 2D en el punto de la pared libre del ventrículo derecho a lo largo de la línea media del haz de ultrasonido, perpendicular al anillo aórtico, que se utiliza como punto de referencia anatómico para esta vista. Para la evaluación del eje corto paraesternal medioventricular, el grosor máximo de la grasa epicárdica se mide a partir de imágenes 2D en la pared libre del ventrículo derecho a lo largo de la línea media del haz de ultrasonido perpendicular al tabique interventricular a nivel mediocordal y en la punta del músculo papilar, como puntos de referencia anatómicos. Se determina el valor promedio de 3 ciclos cardíacos de cada vista ecocardiográfica. La mayoría de los estudios clínicos basados ​​en la población han informado una excelente concordancia interobservador e intraobservador para la medición del grosor de la grasa epicárdica. La medición ecocardiográfica de la grasa epicárdica puede tener algunas ventajas como índice de alto riesgo cardiometabólico. Es una medida directa de la grasa visceral en lugar de una medida antropométrica, como la circunferencia de la cintura, que incluye capas musculares y de piel. La medición ecocardiográfica de la grasa epicárdica proporciona una medida más sensible y específica del verdadero contenido de grasa visceral, evitando el posible efecto de confusión del aumento de la grasa abdominal subcutánea. Es una medida objetiva, no invasiva, fácilmente disponible y ciertamente menos costosa de la grasa visceral que la resonancia magnética o la tomografía computarizada. La grasa cardíaca visceral se puede cuantificar con bastante precisión en comparación con el depósito de grasa ectópica en órganos como el hígado, que solo se puede describir cualitativamente a menos que se realicen mediciones costosas, como CT o MRI. La grasa epicárdica ecocardiográfica es una medida directa del depósito de grasa ectópica, mientras que las medidas antropométricas pueden asociarse solo con el depósito de grasa ectópica. Se puede medir incluso a partir de ecocardiogramas que no se realizaron específicamente para optimizar la medición de la grasa epicárdica. Puede cuantificarse con otros parámetros ecocardiográficos, como la masa ventricular izquierda y la fracción de eyección, tradicionalmente asociados al riesgo cardiovascular. La grasa epicárdica ecocardiográfica podría ser un marcador terapéutico cuantitativo más fiable durante las intervenciones de modulación y reducción de la adiposidad visceral. La nefropatía diabética o enfermedad renal diabética es un síndrome caracterizado por la presencia de cantidades patológicas de excreción de albúmina en la orina, lesiones glomerulares diabéticas y pérdida de la tasa de filtración glomerular (TFG) en los diabéticos. La nefropatía incipiente es la presencia inicial de cantidades bajas pero anormales de albúmina en la orina, denominada microalbuminuria (albuminuria persistente a un nivel de 30-299 mg/24 horas), mientras que la nefropatía manifiesta o macroalbuminuria (albuminuria persistente a un nivel de 300 mg/24 horas).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Magdy Algohary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes diabéticos tipo 2 acuden a consultas externas de medicina interna, cardiología o nefrología

Descripción

Criterios de inclusión:

Todo paciente acude a consultas externas de medicina interna, cardiología o nefrología con los siguientes criterios:

  1. Pacientes mayores de 30 años.
  2. Pacientes menores de 65 años.
  3. Pacientes con diabetes tipo 2 milletus.
  4. Pacientes con molestias renales (dolor lumbar, polaquiuria,….).
  5. Sin predilección sexual.

Criterio de exclusión:

  1. Años:

    Pacientes menores de 30 años o mayores de 65 años.

  2. Pacientes con diabetes tipo 1 milletus o diabetes insipidus. 3. Pacientes con enfermedades cardíacas: A. Los pacientes con enfermedades cardíacas (enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, infección,…) o antecedentes de problemas cardíacos o intervención previa (PCI,…) serán excluidos de nuestro estudio.

B. Pacientes con anomalías congénitas cardíacas. 4. Pacientes con infecciones activas. 5- Pacientes con enfermedades autoinmunes: Como artritis reumatoide o lupus sistémico. 6- Pacientes con complicaciones diabéticas agudas. 7- Pacientes con antecedentes familiares de insuficiencia renal. 8- Se excluirán pacientes con otras causas de nefropatía como: A. Cirrosis hepática para excluir síndrome hepatorrenal. B. Enfermedades autoinmunes como la nefritis lúpica. C. Antecedentes de ingesta excesiva de analgésicos. D. Enfermedad renal en etapa terminal (insuficiencia renal crónica en diálisis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A
Pacientes con diabetes tipo 2 milletus con normoalbuminuria.
Grupo B
Pacientes con diabetes tipo 2 milletus con microalbuminuria.
Grupo C
Pacientes con diabetes tipo 2 milletus con macroalbuminuria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de proteína en orina.
Periodo de tiempo: 1 día
Análisis de orina (para proteína y creatinina): se recolectará una muestra de orina de 24 horas de todos los pacientes para detectar la presencia y la cantidad de proteína en la orina mediante tira reactiva o albúmina en los kits de orina.
1 día
medición del grosor de la grasa epicárdica
Periodo de tiempo: 1 día
Ecocardiografía: Se realizará una ecocardiografía bidimensional perpendicularmente sobre la pared libre del ventrículo derecho al final de la sístole en 3 ciclos cardíacos a todos los pacientes para medir el espesor de la grasa epicárdica.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 7 días
Glucosa en sangre en ayunas, muestra de sangre para prueba de función renal, muestra de sangre para prueba de función hepática, proteína C reactiva, hemograma completo (muestra de sangre en EDTA para calcular la proporción de linfocitos neutrófilos y la proporción de linfocitos plaquetarios) y HbA1c.
7 días
Imágenes
Periodo de tiempo: 3 días
Ecografía abdominal para evaluar el estado de los riñones y otros órganos abdominales, TC solo para casos seleccionados y ecocardiografía para evaluar el estado del corazón y los grandes vasos y detectar cualquier enfermedad o anomalía.
3 días
Cálculo de la TFG
Periodo de tiempo: 1 día

La TFGe (ecuación de Cockcroft-Gault) se calculará mediante la siguiente ecuación: TFG(ml/min)= ((140- edad)Peso (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) Para mujeres, multiplicar por 0,85 .

*Como peso en kilogramos y creatinina en mg/dl. Se indicará a los pacientes que ayunen durante la noche y que no coman carne cocinada antes de la prueba.

1 día
Toma de historia completa
Periodo de tiempo: 1 día
Antecedentes personales: nombre, edad, sexo,…. y Antecedentes de la enfermedad: inicio, curso, duración y estabilidad, Antecedentes del tratamiento previo y cuándo se ha interrumpido y Se tomarán antecedentes familiares de diabetes mijo, enfermedades cardíacas o renales
1 día
Examen general
Periodo de tiempo: 1 día
Se llevará a cabo un examen clínico general para detectar cualquier anomalía asociada en otros sistemas del cuerpo.
1 día
Electrocardiograma
Periodo de tiempo: 1 día
para evaluar el estado del corazón
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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